开发管理程序.doc

格美电器格美电器有限公司设计开发管理控制程序文件编号2014-9-27版本号A页次第1页共6页1 目的制定本程序保证公司所有新产品的设计、开发全过程得到有效的控制，确保公司所有新产品符合国内外法律/法规的要求及顾客的有关要求。2 范围本程序适用于本公司所有新产品的设计、开发（含各类模具设计/开发）。3 定义3.1. 设计与开发，设计：根据设计计划做出具体实现计划的方法与程序。3.2. 开发：通过对设计的实施，使产品通过实际工作步骤逐步形成。3.3. 设计与开发前、首件例行试验、送检、小批量生产前后部件及成品例行试验、大批量生产前：失效模式评估及分析。4 4职责4.1. 销售部了解、收集、整理及提供新产品开发的相关资讯，及时传达公司及客户资讯要求。4.2. 工程部（研发部）4.2.1统筹实施公司产品开发具体工作。4.2.2进行设计策划，并对各项设计及开发活动可行性进行确认。（外观设计确认、控制届面设计确认、控制系统程序规格说明书编写与确认）等。4.2.3明确各系统、各结构设计要求，明确各系统的对接，各系统测试等技术性数据及要求。4.2.4制作审批设计开发过程的各项文件。4.2.5按产品的设计方案，设计、制作生产工艺资料及生产工装治具/仪器仪表/配套设备。4.2.6审批输出的技术文件/工艺文件及受控范围。4.2.7按公司规定提交产品的初审价格。4.3. 品管部QE负责参与新产品开发品质监控策划、过程开发品质监控策划，依据工程部相关技术资料制定品质检查标准及执行相关可靠性试验。4.4. 采购部4.5. 采购部：负责样品及小批量试产所需物料的采购。物控部或PMC计划：统筹组织工程部要求的首件生产/小批量试产/规模化生产安排。4.6. 生产部按要求实施试产及提供相关原始记录资料。5流程图（见附页）6 作业程序6.1设计策划、立项分析及可行性评估。 格美电器格美电器有限公司设计开发管理控制程序文件编号2014-9-27版本号A页次第2页共6页6.1.1销售部收集客户相关资料要求及样板，确认无误后提交生产副总经理，由生产副总经理组织工程部（研发部）/销售部对市场调查、顾客信息反馈及要求等各种信息进行分析，结合公司团队的集体构思意见和建议，提出新产品开发申请表及新产品开发任务书。（新产品包括：全新设计开发的新产品、由基本型派生出来的系列产品、产品局部结构改进、产品新增功能）。6.1.2生产副总经理根据客户相关信息或样板召集工程部（研发部）、品管、销售、物控、生产及相关职能部门对新产品开发技术层面、产品国标或行业标准、结构要求、电及燃气要求、材料采购、运输要求、品质控制及生产运作可行性、成本预算进行可行性评估，并提出新产品可行性评估表。6.1.3经评估可行后，工程部（研发部）将各部门的成本预算报价提交总经办（或生产副总经理），总经办制定报价单提交客户确认。 6.2设计输入及设计实施6.2.1工程部（研发部）产品项目负责人制定详尽的新产品开发计划表（含详尽的设计开发过程、模具制作、样板制作、部件图纸、材料清单、工装治具/仪器仪表/设备计划/制作、可靠性试验等等活动的负责人、完成日期），并根据计划跟进相关进度及评估有效性（OEM形式产品根据客户要求编制此计划）。 6.2.2工程部（研发部）产品项目负责人将相关背景资料转化为正式图纸及规格书以明确设计的详尽要求，OEM形式产品设计开发资料则需提交客户确认。6.2.3产品先期策划、设计的此阶段必须做FMEA（在产品设计或生产工艺真正实现之前发现产品的弱点），并提出失效模式评估及分析报告（设计失效模式评估及分析按失效模式评估及分析管理规定执行）。6.3设计与开发输出6.3.1各职能部门按新产品开发计划表要求及时完成任务，并由产品项目负责人进行有效性确认。6.3.2产品项目负责人按计划的要求进行设计活动，设计输出资料包括产品图纸、失效模式评估及分析、材料规范、初始零件清单BOM、工程规范、模具的设计输出、包装指引、新工装治具/设备的要求及产品特殊性及重要性等相关技术要求。6.3.3工装治具/仪器仪表/设备负责人依据开发需求及客户要求设计、制作、确认及验证其可行性、有效性（此类作业按工模管理细则执行），对于需外发的工装治具/仪器仪表/设备/模具运作方法同样。6.3.4样板的制作及过程工艺设计开发6.3.4.1工程部（研发部）将初始零件清单BOM、图纸、规格等相关资料及时输出提供物控部采购安排供应商打样（确保满足工程部要求的品质、环境及物质要求）。6.3.4.2工程部（研发部）样板制作人员依据设计输出资料或客供样板负责样板的制作（产品项目负责人、生产工艺工程师、QE需一齐参与）。6.3.4.3工程部（研发部）对试制样板检验后最终交品管部QE验收，QE验收包括产品外观、尺寸、用料、性能等项目，同时需提出样板验收的检验报告。6.3.4.4生产工艺工程师在样板试制过程中策划生产工艺编制及BOM表的确认，并制作初始的QC工程表、产能评估表及生产工艺卡。6.3.4.5样板制作过程中工程图纸及相关技术资料的更改按工程变更管理控制程序执行。 格美电器格美电器有限公司设计开发管理控制程序文件编号2014-9-27版本号A页次第3页共6页6.3.5品管部QE根据工程部的上要求的可靠性试验完成日期及相关技术规格要求资料(含客户提供的资料)提出详尽并按逐步进行可靠性试验及提交相关试验报告（对于非新产品的可靠性试验按试验室管理细则实施）。6.3.6品管部QE根据相关工程规格资料及QC工程表制定品质检查标准及检验方法、过程控制标准、方法。 6.4设计评审6.4.1工程部（研发部）产品项目负责人在样板完成后，组织各职能部门负责人对样板的结果、材料的适用性、产品的规格要求、生产制作工艺可行性、品质及过程监控可行性进行评审，针对不符合要求的项目对设计输出资料进行更改，并提出设计评审报告。 6.4.2相关负责部门收到工程部的设计评审报告后采取相应的纠正或改善措施，工程部产品项目负责人负责跟进措施的执行情况。6.5小批量试产6.5.1小批量试产前工程部（研发部）提出试产可行性报告经相关职能部门评审及批准后由物控部组织试产，并由工程部发出试产的相关工程技术资料（含图纸、QC工程表、生产作业指导书等）以“一次性有效”文件形式发放相关部门使用。 6.5.2生产部（PMC）根据小批量试产的要求安排采购完成小批量试产所需的物料采购及外协加工。6.5.3小批量试产按如下程序进行6.5.3.1设备/仪器仪表工程师(由工程部经理，工程部总工程师)在试产前调试及确认工装治具/仪器仪表/设备的有效性，生产工艺工程师按照QC工程表/生产工艺卡安排。6.5.3.2生产工艺工程师按照QC工程表/生产工艺卡等工艺技术资料于现场培训并指导试产。6.5.3.3生产单位按要求做好试产过程的生产品质原始记录。6.5.3.4产品项目工程师、生产工艺工程师及QE需于生产现场跟进试产状况，对不合格问题确认后，即时分析及解决。6.5.4品管部对试产后的产品进行检验，提出相应的检验报告。 6.5.5工程部（研发部）生产工艺工程师组织产品项目负责人、QE、生产等相关职能部门召开试产总结会议，对试产过程、工艺及相关工艺文件、试产问题进行验证、改善，检讨生产工艺/工艺文件/工装治具、仪器仪表、设备是否满足生产需求及品质是否满足相关规格要求，并提交试产总结报告作为日后批量生产依据。试产过程产生的工程变更按工程变更管理控制程序执行。6.6设计验证及确认产品项目负责人组织相关职能部门对试产总结报告进行新产品定型鉴定，评审新产品的设计性能符合性、功能完备性、工艺可行性、安全可靠性、维修方便性及经济性等，并提出设计验证报告。6.7设计变更 在设计验证及确认过程中，各项目负责人对各种需更改的设计输出文件进行修正，并将最终设计输出资料交相应部门受控使用，所有设计输出资料的更改按照工程变更管理控制程序执行。6.8批量生产6.8.1批量生产时按最终更改后的设计输出技术文件/规格书执行，生产单位、生产工艺工程师、品管部进行全过程的生产状况及品质监控。6.8.2第一次批量生产完成后，生产部提交批量生产品质原始记录，由生产工艺工程师及QE进行总结。7引用文件 工模管理细则 失效模式评估及分析管理规定 工程变更管理控制程序 格美电器格美电器有限公司设计开发管理控制程序文件编号2014-9-27版本号A页次第4页共6页8相关表单 8.1新产品开发申请表 8.2新产品开发任务书 8.3新产品可行性评估表 8.4新产品开发计划表 8.5失效模式评估及分析报告 8.6 BOM表 8.7 QC工程表 8.8产能评估表 8.9工艺卡 8.10设计评审报告 8.11试产可行性报告 8.12试验总结报告 8.13设计验证报告 格美电器格美电器有限公司设计开发管理控制程序文件编号2014-9-27版本号A页次第5页共6页流程图权责单位使用表单计划和确认项目提出设计任务书工程部工程部工程部新产品开发任务书工程部总经办/工程部制定开发计划进度表设计失效模式评估与分析（FMEA）产品图纸设计设计可行性评审NOYES工程部新产品开发申请表新产品可行性评估表新产品开发计划表失效模式评估与分析报告样机制作 BOM表等设计技术资料输出工程部BOM表、工程规范等工程部品管部样机检验品管部检验报告 格美电器格美电器有限公司设计开发管理控制程序文件编号2014-9-27版本号A页次第6页共6页流程图权责单位使用表单工艺技术资料输出工程部QC工程表产能评估表工艺卡品管部可靠性试验实施可靠性试验计划表可靠性试验报告品管部品质控制资料制作检验作业指导书工程部设计评审设计评审报告文控发行试产相关工程资料试产可行性报告小批量试产前评估工程部相关职能部门小批量试产工程部/生产部品管部试产检验品管部检验报告试产总结工程部相关职能部门试产总结报告设计验证报告设计验证与确认工程部设计变更工程部相关设计输出资料更改批量生产生产部