新产品开发控制程序 -.doc

东莞市炎龙电子有限公司新 产 品 开 发 控 制 程 序文件编码：YL- QP-27生效日期：2011年10月08日版本：A/0页号：1/51.0目的：对产品开发设计全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关标准、法令、法规、的要求。2.0范围：适用于本公司各类产品设计的全过程，包括产品的技术改进。3.0职责权限：3.1销售系统负责提供销售市场信息，及负责试销合格的产品；3.2开发部门负责组织产品规划、项目可行性评审、设计过程的组织协调和实施，及对开发样机的制作和试产所需材料的确定；3.3生产部负责试产工序流程、检验标准的制定、工装夹具制作、工程转化工作、工程样机的制作及实施试产；3.4生产部安排试产计划及材料发放；3.5 采购部负责样机及试产所需材料的采购；3.6 品管部负责试产产品的检验和测试、新机型的相关试验、软件测试和产品认证；3.7总经理负责新项目立项、可行性及投产批准。4.0开发控制：4.1开发立项及可行性分析：4.1.1开发部根据市场信息或合同评审结果提出产品规划书及可行性分析报告，内容包括：A、项目产品的安全、环境、基本功能、结构、外观、包装、技术参数、性能指标；B、项目产品的目标顾客、预期销量、上市期限、预估价格、利润空间；C、项目产品开发的市场、技术、采购、工艺和成本可行性分析等。4.1.2开发部门将产品规划书及可行性分析报告报总经理，由总经理确认。必要时总经理召集开发部门、品质部、生产部、采购部、财务部和销售部进行项目可行性评审，如评审需要，开发部门应提供样机或类似产品的样机。4.2设计输入：4.2.1 项目可行性评审通过后，开发部门经理指定项目负责人，项目负责人根据产品规划书及可行性分析报告组织编制开发任务书，包括以下内容：东莞市炎龙电子有限公司新 产 品 开 发 控 制 程 序文件编码：YL- QP-27生效日期：2011年10月08日版本：A/0页号：2/5A、产品名称、型号规格、技术参数和性能指标、外观结构、物料要求；B、适用的国家标准、法律法规、顾客的特殊要求和需求；C、以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须明确的其他要求；D、设计各阶段的划分、人员分工、责任人、进度要求和配合单位及主要工作内容；E、需要增加或调整的资源（仪器、设备、人员等）。4.2.2开发任务书经开发部门经理审核后发往各相关单位，相关单位责任人员应对开发任务书中不完善或矛盾的地方予以澄清和解决，各相关单位按照开发任务作出相应的安排或准备。4.2.3必要时，开发任务书随着设计进展情况进行修改，重新审批和发放。4.3 设计开发输出及设计开发验证：4.3.1各设计人员根据开发任务书的要求开展各项设计，编制相应的设计文件，包括设计说明、材料清单、结构图、零部件图、原理图、线路图、包装图、丝印图、软件程序、产品技术规范、说明书、半成品和成品调试说明等。4.3.2设计输出文件由项目负责人初审、开发部门经理审核。必要时可进行内部设计评审，确保满足设计输入的要求。4.3.3各设计人员根据评审的内容和评审会议结论中确定的改进要求并得出结论是否制作样机，并采取执行适宜的改进措施，项目负责人负责跟踪改进计划的执行情况。4.4材料认证：开发部或采购部根据材料清单、结构图与材料有关的技术规范、检验标准等寻找有能力和供货意向的供应商，要求送回样品交开发部测试或试用，测试合格后给供需双方签字封样。4.5样机制作：4.5.1 音箱开发样机的制作：4.5.1.1开发部根据相关设计输出文件制作一套样箱；4.5.1.2样箱制作完成后，开发部对样箱进行检测，并出具相应的测试报告，并组织开发人员进行样箱初审，开发部相关项目设计人员对不合格项进行整改，完成开发样箱。东莞市炎龙电子有限公司新 产 品 开 发 控 制 程 序文件编码：YL- QP-27生效日期：2011年10月08日版本：A/0页号：3/54.5.3新品鉴定：品管部办理产品安全认证。品管部将样机送国家认可的权威检测机构进行检测鉴定，检测鉴定的结果报告开发部门。如在鉴定中出现不合格项，由开发部门对不合格项目进行整改。整改后开发部门重新安排针对性的样机制作，并会同品管部进行检验和验证，以验证整改效果，如验证合格则由品管部重新提交鉴定。4.6 设计评审：4.6.1音箱产品的评审：4.6.1.1完成样机后，小批试产前由开发部门人员组织生产部、采购部、品质部、销售部进行评审，确保与产品加工、储存、维修和安全性能相关的重大设计特性已经明确，并且满足设计输入要求。评审内容包括：是否符合标准、采购可行性、加工可行性、维修可行性、验证可行性、结构是否合理性、成本可行性分析、外观是否美观等，最后明确关键性的地方和存在的不足等问题，并得出评审结论是否可做小批试产。4.6.1.2开发部根据评审内容和评审会议结论整理出样机评审报告，经批准后分发各相关部门与人员。开发部设计人员应根据评审报告中确定的改进要求，采取并执行适宜的改进措施，开发部门项目负责人负责跟踪改进计划执行情况。4.6.3 开发部门将所有的设计文件送交文控中心受控发行。4.7 设计开发确认：4.7.1样机评审会通过后，组织生产部、开发部门、采购部召开产前筹备会，确定试产的时间、数量，明确小批试产前的准备工作。4.7.2产前筹备会议通过后由开发部门填写试产跟踪单发送计调部、生产部、品质部等相关部门，作为试产跟踪和领料的依据。4.7.3生产部执行小批试产时，开发部项目负责人对试产进行跟踪指导，试产出现的问题及时确认改进，品质部进行相关的试验和测试。东莞市炎龙电子有限公司新 产 品 开 发 控 制 程 序文件编码：YL- QP-27生效日期：2011年10月08日版本：A/0页号：4/54.7.4 小批试产评审： 开发部根据试产情况，组织生产部、采购部、品质部（合同要求时可请顾客或代理商参加）召开试产评审会议，评审内容包括：硬件、结构、软件、工艺和试验的符合性及总体评价，明确并解决小批试产中出现的问题及责任部门，对设计输出是否满足开发任务书要求的能力进行评审，对设计成果包括样机及组成部件和设计文件进行正式的系统的审核和逐项确认。并作出继续小批试产或中批试产的纵论。会议应形成试产评审报告，经开发部门经理审批后发到与会部门、总经理，会议不能决议的问题报告总经理裁定。4.7.5 新品进入中批试产后，试产的跟踪分析及中批试产会议由生产部负责。4.7.6 新产品投产和量产：完成试产确认和评审后，开发部门形成相关设计文件，生产部工程科编制生产作业指导书，交文控中心受控发放相关部门，对于不能提供设计资料（如涉及技术机密的外购材料），可以用图片或实物代替，依公司生产过程控制程序安排新产品批量生产。4.8 设计更改：设计开发的更改是指对设计开发输出的更改。4.8 .1新产品试产发生的更改由开发部门提出和跟踪，设计人员根据有关的会议记录、联络单、设计开发评审、设计开发验证、确认等报告进行更改，可在设计初稿上直接划改或更新初稿，由项目负责人审批。4.8.2生产定型即投产后发生的更改由生产部工程科提出和跟踪（同时亦称工艺更改）：A、 对不影响整机性能的更改工程科发出工程变更通知单进行更改，由品管部进行效果验证。B、 对可能影响整机性能的更改或可能影响到认证安全和电磁兼容时，由工程科提出更改方案，报开发部审核，由品管部将样机送往国家认可的认证机构重新验证，验证通过则由开发部门组织相关部门进行试产，待更改确认可行后由开发部门发出工程变更通知单正式更改。4.8.3 对于更改涉及的新材料，由开发部门负责重新对其封样。4.8.4设计更改或工艺更改批准实施后，由文件原制作部门及时进