肿瘤患者流研究案例ppt课件.pptx

肿瘤药物患者流研究 案例分享 1 为什么选择我们 患者流研究能给您带来些什么 肿瘤患者流案例结果呈现 项目设计 2 肿瘤发病率呈上升趋势 最近二三十年 肿瘤发病率呈上升趋势 且新发肿瘤集中在发展中国家 单位 万 新发病人数每年以3 5 的速度递增 未来肿瘤高发地区 80 新发肿瘤发生在中国 印度 巴西这样的发展中国家 数据来源 WHO年度报告 3 恶性肿瘤成为我国城镇居民的头号杀手 恶性肿瘤已经成为我国城镇居民健康的头号杀手 标化死亡率 即年龄标化死亡率 是指按照某一标准人口年龄结构计算的死亡率 1990 2000 2009年标化死亡率均按1982年第三次人口普查的人口年龄构成标化 1990 2009年我国城镇居民恶性肿瘤死亡率 数据来源 我国卫生部统计年报 4 与发达国家相比 我国肿瘤治疗的需求依然巨大 根据WHO2008年的全球肿瘤流行病统计数据 GLOBOCAN2008 中国所有的肿瘤新病例是美国新发肿瘤病例的2倍 同年中国肿瘤死亡病例是美国的3 4倍 二者的差距提示了目前中国的肿瘤治疗需求依然巨大 单位 万 2倍 3 4倍 单位 万 数据来源 WHO2008年的全球肿瘤流行病统计数据 5 全球抗肿瘤用药的市场规模保持着高速增长 至2007年抗肿瘤用药超过降血脂药后 一直处于的 领头羊 地位 且增速较快 单位 亿美元 GAGR16 37 数据来源 IMShealth数据 6 我国抗肿瘤用药市场的增速高于全球水平 近年来我国抗肿瘤用药市场也保持着一个高速增长 且增长速度快于全球水平 预测值 GAGR21 11 16 37 数据来源 SFDA南方医院经济研究所综合数据库数据说明 市场规模以零售价计算 单位 亿元 7 我国抗肿瘤用药市场竞争激烈 400多个生产厂家 300多个品种 CR4 24 40 35 CR8 34 50 40 数据来源 SFDA南方医院经济研究所综合数据库 低集中度竞争型市场 根据SFDA综合数据库监测显示 我国抗肿瘤用药市场 大约有400多个生产厂家 生产300多个抗肿瘤药物品种 CR4和CR8值均低于标准值 这说明了我国抗肿瘤药物市场集中度低竞争激烈 8 必须合理地综合应用多种手段才能更好治疗肿瘤 目前国内外学者都意识到单一治疗手段效果不够理想 因为肿瘤的病因 发病机制 临床症状以及患者的身体状况均十分复杂 所以通常需要医生有计划的联合应用多种治疗手段 在多学科的基础上 医生如何制订更好的治疗方案 9 多学科治疗的基本原则 同一恶性肿瘤不同的临床分期 综合治疗方案不同 相同临床分期不同的恶性肿瘤 综合治疗方案不同 分期多样性 决定了综合治疗方案的多样化 临床上常遇到同一种肿瘤 同一类病理类型 同一分期 同一种治疗方式 但治疗结果不同 这说明一是同类肿瘤存在差异性 而是患者存在个体差异 所谓个体户治疗就是根据具体患病的情况来设计治疗方案 多学科综合治疗的模式 方案尚在不断探索中 2008年肿瘤研究十大亮点之一 K ras基因突变与否影响着结肠癌靶向西药西妥昔单抗的应用 如果结肠癌已有K ras基因突变 应用西妥昔单抗无效 如果结肠癌K ras基因呈野生型表达 则西妥昔单抗治疗有良好效果 10 肿瘤治疗是一个既专业又复杂的过程 分期治疗 个体化治疗 不断求证更新 肿瘤治疗方案多样化 肿瘤治疗方案不断向前发展 只有更专业的服务于医生 才能从众多的药企中脱颖而出 只有与时俱进 才能在肿瘤药物市场中立于不败 11 下面我们以结肠癌为例 呈现部分患者流与医生诊断流程 12 结肠癌患者流与诊断流程图 结肠癌 新确诊病人 已确诊病人 消化内科肠胃科肝胆科肿瘤科外科内科其他 科室流向 胸部X线 病人组成 诊断检查 结肠镜 CEA B超 CT PET 肛门指诊 钡灌肠 治疗方案 I期 II期 III期 IV期 根治性手术 根治性手术 化疗 根治性手术 化疗 放疗 根治性手术 化疗 根治性手术 化疗 放疗 根治性手术 化疗 生物治疗 化疗 生物治疗 化疗 放疗 姑息性手术 化疗 生物治疗 姑息性手术 化疗 放疗 化疗 放疗 化疗 生物治疗 病人分期 大便常规 尿常规 血常规 虚拟数据 仅做示例 75 25 100 100 90 100 60 80 30 10 40 60 20 20 30 30 20 60 80 20 60 10 15 10 5 30 20 30 20 根治性手术 化疗 40 13 结肠癌诊断流程图 结肠癌 新确诊病人 已确诊病人 胸部X线 结肠镜 CEA B超 CT PET 5年后复发率 10年后复发率 I期II期III期IV期 I期II期III期IV期 局部复发 转移性复发 局部复发 转移性复发 大便常规 尿常规 血常规 手术 放疗 化疗 手术 化疗 手术 化疗 放疗 化疗 放疗 病人组成 病情复查 治疗方案 病情进展 25 80 90 70 70 70 60 20 5 40 虚拟数据 仅做示例 40 55 60 40 30 70 20 12 20 30 10 8 I期II期III期IV期 10年后不复发 5 14 结肠癌I期化疗用药方案 化疗顺序 化疗用药与周期 I期 仅用辅助化疗 仅有新辅助化疗 新辅助化疗 辅助化疗 80 5 15 辅助化疗 新辅助化疗 继续二线治疗 一线治疗有效 放弃二线治疗 死亡 100 0 0 0 化疗结果 虚拟数据 仅做示例 15 结肠癌II期化疗用药方案 化疗顺序 一线化疗用药与周期 II期 仅用辅助化疗 仅有新辅助化疗 新辅助化疗 辅助化疗 辅助化疗 新辅助化疗 FOLFOX UFT 5 FU LV 卡培他滨 周期 6 周期 6 周期 6 周期 6 FOLFOX 周期 6 5 FU LV 周期 6 继续二线治疗 一线治疗有效 放弃二线治疗 死亡 二线化疗用药与周期 虚拟数据 仅做示例 FOLFIRI 周期 6 FOLFIRI 周期 6 5 FU DDP 5 FU LV FOLFOX 5FU FOLFOX FOLFIRI 周期 6 周期 6 周期 6 周期 6 周期 6 化疗结果 16 结肠癌III期化疗用药方案 化疗顺序 一线化疗用药与周期 III期 仅用辅助化疗 仅有新辅助化疗 新辅助化疗 辅助化疗 辅助化疗 新辅助化疗 FOLFOX FOLFIRI 5 FU LV 卡培他滨 周期 12 周期 12 周期 12 周期 12 FOLFOX 周期 12 FOLFIRI 周期 12 继续二线治疗 一线治疗有效 放弃二线治疗 死亡 虚拟数据 仅做示例 FOLFOXIRI 周期 12 FOLFOXIRI 周期 12 化疗结果 17 结肠癌III期基因突变型与野生型化疗方案 二线化疗 基因突变型与野生型用药 III期二线治疗 30 做K ras K ras野生型基因 K ras突变基因 不做K ras FOLFOXIRI 5 FU LV FOLFOX 5FU FOLFOX FOLFIRI 周期 12 周期 12 周期 12 周期 12 周期 12 FOLFOX FOLFIRI 周期 12 周期 12 CapeOX 贝伐珠单抗 FOLFIRI 西妥西单抗 FOLFOXI 西妥西单抗 周期 12 周期 12 周期 12 18 结肠癌IV期化疗用药方案 化疗顺序 一线化疗用药与周期 IV期 仅用辅助化疗 仅有新辅助化疗 新辅助化疗 辅助化疗 辅助化疗 新辅助化疗 FOLFOX FOLFIRI 5 FU LV 卡培他滨 周期 12 周期 12 周期 12 周期 12 FOLFOX 周期 12 FOLFIRI 周期 12 继续二线治疗 一线治疗有效 放弃二线治疗 死亡 虚拟数据 仅做示例 FOLFOXIRI 周期 12 FOLFOXIRI 周期 12 化疗结果 19 结肠癌IV期基因突变型与野生型化疗方案 二线化疗 基因突变型与野生型用药 IV期二线治疗 20 做K ras K ras野生型基因 K ras突变基因 不做K ras FOLFOXIRI 5 FU LV FOLFOX 5FU FOLFOX FOLFIRI 周期 12 周期 12 周期 12 周期 12 周期 12 FOLFOX FOLFIRI 周期 12 周期 12 CapeOX 贝伐珠单抗 FOLFIRI 西妥西单抗 FOLFOXI 西妥西单抗 周期 12 周期 12 周期 12 20 化疗用药汇总图 病人结构 化疗方案 药物品类 药物品牌 I期 II期 III期 IV期 5 FU DDP5 FU LVFOLFOX5FU FOLFOX卡培他宾FOFLFIRI 5 FU DDP5 FU LVFOLFOX5FU FOLFOX卡培他宾FOFLFIRI 5 FU DDP5 FU LVFOLFOX5FU FOLFOX卡培他宾FOFLFIRI西妥昔单抗 伊立替康 5 FU DDP5 FU LVFOLFOX5FU FOLFOX卡培他宾FOFLFIRI西妥昔单抗 伊立替康 20 30 30 20 化疗比例40 100 100 100 植物药成分类 抗代谢药类 金属铂类 靶向类 品牌A 品牌B 品牌C 品牌D 品牌E 品牌F 品牌G 品牌H 品牌I 品牌J 品牌K 品牌L 虚拟数据 仅做示例 新辅助 辅助 新辅助 辅助 新辅助 辅助 品牌A 21 为什么选择我们 肿瘤诊断流程项目能为您带来些什么 肿瘤患者流案例结果现 项目设计 22 构建医生诊断与治疗流程图 能让我们全面了解医生诊断以及用药行为 肿瘤病人 外科 肿瘤科 40 60 20 30 检查项目 指标的意义 对治疗方案的影响 医生的关注程度 检查1 检查n I期 II期 III期 IV期 分期 治疗方案 化疗用药及周期 虚拟数据 仅做示例 外科手术 辅助化疗 新辅助化疗 外科手术 化疗 化疗 生物治疗 放疗 化疗 生物治疗 放疗 药物A 药物B4 6周期 药物C 药物D长期 23 找寻重点科室和主攻方向 通过医生肿瘤诊断流程 我们能清晰的找到药物主要应用的科室以及主要适用的肿瘤 药物A 肿瘤科 外科 耳鼻口科 泌尿科 血液科 药物的科室流向 药物A 肺癌 胃癌 直肠癌 结肠癌 肝癌 药物用于的肿瘤分布 虚拟数据 仅做示例 24 深挖医院市场潜力 检查项目 指标的意义 对治疗方案的影响 检查1 重点科室 检查2 检查3 检查4 检查5 检查6 80 40 30 20 10 70 判断是否有手术指征 判断可切除的范围 观察肿瘤大小和位置 做出正确的临床分期 观察肿瘤远处转移 肿瘤标志物 决定治疗的主导方式 是否需要术前新辅助化疗 为外科手术提供帮助 根据指南选择具体的化疗方案 影响化疗的方案和化疗的范围 诊断病情 企业可影响的关键点 虚拟数据 仅做示例 step1 找寻可干预的关键点 step2 转化不利的 强化有利的关键点 最终让医生的诊断行为转变为我们所希望的 25 细化医院市场 通过诊断流程研究可将医院市场产量及竞争格局可视化 为科学制定销售任务和营销策略奠定基础 调查医院 患者结构 诊治方案 化疗用药 使用周期 产量指标 城市级别 医院级别 科室人数 床位数 医院属性 收集影响医院产量的相关指标 其他 将调查医院产量与医院属性进行匹配 1 2 其他 细化市场 按不同区域 全国医院市场规模及竞争格局主要通过以下几个维度呈现 按城市类型 数据推广 按医院类型 按医院级别 医院类型 26 定期更新有助于及时掌握市场竞争格局的演变 2008 2009 2010 2011 27 目标产品医院市场可视图 产品在不同医院 不同城市的 现有状况竞争态势市场潜力 产品A在红色市场中竞争激烈 产品A在绿色市场中竞争优势明显 示例 28 科学制定未来销售任务 分期 化疗方案 药物品牌 化疗占比 40 60 80 100 方案A 药物品类 方案B 方案C 方案A 方案B 方案C 方案A 方案B 方案C 方案A 方案B 方案C 植物药成分类 激素与抗激素类 烷化剂类 抗代谢药类 金属铂类 抗肿瘤抗生素类 靶向类 其他 品牌A 品牌B 品牌C 品牌D 品牌E 品牌F 品牌G 品牌H 品牌I 品牌J 品牌K 品牌L 30 30 70 20 80 100 60 40 100 虚拟数据 仅做示例 销售量 化疗人数 药物品类占比 药物品牌占比 使用周期 29 定期更新有助于及时了解医生肿瘤治疗的临床进展 NCCN每年发表的各类肿瘤的临床诊断指南是全球范围内最具有权威性 每年指南都会更新3 4次 近年来 肿瘤的治疗方式也是不断地更新 2008 2009 2010 2011 结肠癌临床实践指南做了较大的更新 特点是关于分子靶向药物的应用 增加如果西妥昔单抗在初始治疗中已经使过 那么在随后的二线或三线治疗中均不应再使用 强调分期在结肠癌中的重要性 分期要更为精细 并推动规范性治疗 2011年英文原版NCCN直肠癌指南的一项较大改动是在 病理评估原则 中增加了对直肠癌新辅助治疗后反应的评估 30 为什么选择我们 肿瘤诊断流程项目能为您带来些什么 肿瘤患者流案例结果现 项目设计 31 研究方法 了解不同科室医生诊断肿瘤的过程 找寻流程中的关键因素 构建全面的诊断流程 为制定量化的可视图做铺垫 研究目的 找寻目标群体和主攻方向 找出企业可影响的关键节点 明确市场推动的阻力和动力 量化市场潜力 了解竞品动态 输出结果 虚拟数据 仅做示例 持续性监测可提升数据的稳定性 及时反馈市场变化 为科学的制定任务奠定基础 32 样本设计 被访者条件 抽样框设计 根据研究目的的要求 选取相关科室并且有一定年数诊治指定肿瘤的经验 职称 主治或以上 城市的选取 根据研究目的的要求 可选择企业重点关注的城市或现阶段肿瘤药物重点市场区域 例如北京 上海 广州等大型城市或省会城市 医院类型的选取 根据研究目的的要求 可对二三级以及肿瘤专科医院进行一定比例的抽样 科室的选取 根据研究目的要求 可对重点科室与非重点科室进行一定比例的抽样 样本量设计 定性样本量 根据项目要求 结合企业经费 定性样本量会略有差异 但为保证诊断流程的全面科学性 重点科室与其