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立华生物科技 一种液基细胞保存液 液基成分 技术原理 技术背景 技术优点 技术特征 技术用途 技术领域 2 3 7 5 6 1 Contents 4 立华生物科技 技术领域 本发明涉及一种液基细胞保存液 供进口或国产膜式液基细胞制片机制片配套使用 属于药剂技术领域 立华生物科技 技术背景 一 社会现状 宫颈癌是目前女性癌症中最常见的恶性肿瘤之一 早期诊断宫颈癌及癌前病变是提高宫颈癌治愈率及患者生存率的关键 细胞学检查是目前临床应用最广泛的筛查子宫颈癌的主要方法 二 传统缺陷 传统的细胞学检查方法巴氏涂片法 即宫颈刮片 制成的涂片 细胞大量重叠 并且涂片存在着大量的红细胞 白细胞 粘液及脱落坏死组织等 病理医生在判读时非常困难 会出现15 40 的假阴性率 三 技术发展与现状 液基细胞学检查是上世纪90年代末发明的一项细胞学新技术 对宫颈癌及癌前病变诊断准确性较高 被认为是宫颈癌早期诊断 早期预防的最佳方法 目前美国新柏氏 ThinprerTCT 生产的细胞保存液 PreserveCytSolution 是和其机器Thinprepre 2000配套的专用试剂 其价格昂贵 一人检查一次费用约180元 立华生物科技 立华生物科技 技术原理 由于采集的脱落细胞样本采自妇女子宫颈部位 通常含有大量子宫颈粘液 而子宫颈粘液物质是一种糖蛋白 分子之间的连接含二硫键又称S S键 N 甲基 N 环己基 2 氨基 3 5 二溴苯甲胺盐酸盐 通用名盐酸溴己新 有较强溶解粘痰作用 可使痰中的多糖纤维素裂解 稀化痰液 临床上用于化痰祛痰 本发明把N 甲基 N 环己基 2 氨基 3 5 二溴苯甲胺盐酸盐用于粘液分解剂 可使样本中被粘液包裹的细胞成功分离出来 避免了阳性细胞堆积与丢失 保证有效细胞数量 液基成分 按体积比醇类10 30 以双蒸水补足100 以质量 体积百分浓度计 含磷酸盐0 1 3 0 苯酚0 1 2 0 N 甲基 N 环己基 2 氨基 3 5 二溴苯甲胺盐酸盐0 1 2 0 立华生物科技 特征一 它由醇类 双蒸水 磷酸盐 灭菌剂苯酚 粘液分解剂N 甲基 N 环己基 2 氨基 3 5 二溴苯甲胺盐酸盐组成 特征二 所述粘液分解剂N 甲基 N 环己基 2 氨基 3 5 二溴苯甲胺盐酸盐在液基细胞保存液中的优选质量体积浓度为1 0 技术特征 立华生物科技 技术用途 本发明的目的是提供一种液基细胞保存液 供进口或国产膜式液基细胞制片机制片配套使用 立华生物科技 技术优点 大大降低成本 进口配套耗材售价约120元 套 本发明耗材成本约为10元 加入独特的粘液分解剂N 甲基 N 环己基 2 氨基 3 5 二溴苯甲胺盐酸盐 能把样本中被粘液包裹的细胞成功分离出来 避免了阳性细胞堆积与丢失 从而提高有效细胞数量 加入灭菌剂苯酚 能有效地杀灭霉菌 细菌 病毒等病原体 保护工作环境及工作人员健康 合适的磷酸盐缓冲液浓度可保证细胞保持原形态 在醇类的作用下固定 所制标本保存四周无变化 从而提供一种成本低廉 使用效果好的液基细胞保存液 使用本发明研制的细胞保存液 进行自动制片机制片制得的涂片背景清晰透明 细胞单层均匀分布 便于病理科医生的读片 立华生物科技 实例 液基细胞保存液的配制方法为 按下表成分称量 甲醇100mL磷酸钠1 0g苯酚1 0gN 甲基 N 环己基 2 氨基 3 5 二溴苯甲胺
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