山东博士伦福瑞达制药有限公司马来酸非尼拉敏、卡巴胆碱、茴三硫原料药实验室研发项目环境影响报告表

建设项目环境影响报告表项目名称: 马来酸非尼拉敏、卡巴胆碱、茴三硫原料药实验室研发项目建设单位（盖章）：山东博士伦福瑞达制药有限公司 编制日期：2019年7月国家环境保护部制39建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价的工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。2建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距边界距离等。6结论和建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。建设项目基本情况项目名称马来酸非尼拉敏、卡巴胆碱、茴三硫原料药实验室研发项目建设单位山东博士伦福瑞达制药有限公司法人代表凌沛学联系人苗利国通讯地址济南市高新区新泺大街789号联系电话053186510019传 真-邮政编码250000建设地点济南市高新区新泺大街789号立项审批部门-项目代码-建设性质新建 改扩建 _ 技改 _行业类别及代码M7340医学研究和实验发展占地面积（平方米）456绿化面积（平方米）-总投资（万元）59其中：环保投资（万元）4.5环保投资占总投资比例7.63%评价经费（万元）-预计投产日期2019年8月工程概况一、项目背景山东博士伦福瑞达制药有限公司前身为山东正大福瑞达制药有限公司，是1992年3月成立的合资企业。2005年9月美国博士伦公司购买了原正大制药集团和美国福瑞达公司持有的股份，并于2005年11月更名为现公司名称。利用原有原料药车间和设施设备，进行三种原料药的的研发，此三种原料药全部自用均不对外销售。本项目占地面积456m2，建筑面积456m2，年工作90d，1班 8h工作制，劳动定员5人。根据中华人民共和国环境保护法和中华人民共和国环境影响评价法，项目需办理环境影响评价手续。对照建设项目环境影响评价分类管理名录（2018年4月28日施行），该项目属于“三十七 研究和试验发展/108 研发基地/其他”类别，需编制环境影响报告表，山东博士伦福瑞达制药有限公司委托我公司承担本项目环境影响评价工作（委托书见附件1），受委托后，我公司组织有关技术人员到项目现场进行调查和勘察，收集有关资料，编制完成了本项目环境影响报告表。二、项目符合性分析1、 产业政策符合性分析根据产业结构调整指导目录（2011年本）（修订）有关条款，该项目工艺、设备及产品均不属于鼓励类、限制类、淘汰类之列，为允许类，故本项目的建设符合国家的产业政策。2、与山东省生态保护红线规划（2016-2020年）的符合性分析根据山东省生态保护红线规划（2016-2020年）及关于山东省生态保护红线规划（2016-2020年）的批复（鲁政字2016173号），项目不在规划的生态保护红线内，项目的建设符合山东省生态保护红线规划的要求，项目地理位置见附图1、生态保护红线图见附图3。3、与饮用水源地的符合性分析根据济南市饮用水水源地保护区图，项目不在饮用水源地保护区内，项目与饮用水水源地保护区位置关系图见图4。4、与关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知（环环评2016150号）符合性分析项目与关于以改善环境质量为核心加强环境影响评价管理的通知符合性分析见表1。表1 本项目与环环评2016150号符合性分析文件相关规定本项目符合情况生态保护红线是生态空间范围内具有特殊重要生态功能必须实行强制性严格保护的区域。相关规划环评应将生态空间管控作为重要内容，规划区域涉及生态保护红线的，在规划环评结论和审查意见中应落实生态保护红线的管理要求，提出相应对策措施。除受自然条件限制、确实无法避让的铁路、公路、航道、防洪、管道、干渠、通讯、输变电等重要基础设施项目外，在生态保护红线范围内，严控各类开发建设活动，依法不予审批新建工业项目和矿产开发项目的环评文件。本项目位济南市高新区新泺大街789号，不在山东省生态红线规划范围内。环境质量底线是国家和地方设置的大气、水和土壤环境质量目标，也是改善环境质量的基准线。有关规划环评应落实区域环境质量目标管理要求，提出区域或者行业污染物排放总量管控建议以及优化区域或行业发展布局、结构和规模的对策措施。项目环评应对照区域环境质量目标，深入分析预测项目建设对环境质量的影响，强化污染防治措施和污染物排放控制要求。本项目对存在的废气、废水、固废污染因素采取了严格的污染防治措施，采取措施后，各项污染物排放均能满足相应标准要求。资源是环境的载体，资源利用上线是各地区能源、水、土地等资源消耗不得突破的“天花板”。相关规划环评应依据有关资源利用上线，对规划实施以及规划内项目的资源开发利用，区分不同行业，从能源资源开发等量或减量替代、开采方式和规模控制、利用效率和保护措施等方面提出建议，为规划编制和审批决策提供重要依据。本项目电、水由市政提供，资源有保障，不会导致区域资源利用能源消耗的“天花板”。环境准入负面清单是基于生态保护红线、环境质量底线和资源利用上线，以清单方式列出的禁止、限制等差别化环境准入条件和要求。要在规划环评清单式管理试点的基础上，从布局选址、资源利用效率、资源配置方式等方面入手，制定环境准入负面清单，充分发挥负面清单对产业发展和项目准入的指导和约束作用。目前项目实施范围内尚未制定建设项目环境准入负面管理清单。3、与山东省打赢蓝天保卫战作战方案暨2013-2020年大气污染防治规划三期行动计划（2018-2020年）的通知（鲁政发201817号）的符合性分析表2 本项目与鲁政发201817号符合性分析文件相关规定本项目符合情况优化产业结构与布局。着力调整产业结构。加大落后产能淘汰和过剩产能压减力度，严格执行质量、环保、能耗、安全等法规标准，推动钢铁、地炼、电解铝、焦化、轮胎、化肥、氯碱等高耗能行业转型升级，7个传输通道城市按照国家修订的产业结构调整指导目录中对重点区域的要求，压减过剩产能。加大7个传输通道城市独立焦化企业淘汰力度，全省实施“以钢定焦”。严格控制“两高”行业新增产能，严禁新增钢铁、焦化、电解铝、铸造、水泥和平板玻璃等产能；新增“两高”行业项目应严格落实污染物排放“减量替代是原则，等量替代是例外”的要求，实施“上新压旧”、“上大压小”、“上高压低”，新项目一旦投产，被整合替代的老项目必须同时停产。本项目不属于 “两高”行业。优化能源消费结构与布局。持续实施煤炭消费总量控制。到2020年，全省煤炭消费总量比2015年下降10%（由2015年的40927万吨压减到36834万吨以内）。大力推动清洁能源采暖。本项目生产不使用煤炭，生产区不设置采暖工程，办公区使用空调取暖。优化国土空间开发布局。各市按照大气污染物排放核心控制区、重点控制区和一般控制区的要求，实施分区分类管理，督促控制区内的企业对照各阶段的排放标准限值和区域功能实施治污设施的提标改造，确保稳定达标排放。本项目位于重点控制区，项目废气采取相应措施后能够达标排放。工业污染源全面达标排放。持续推进工业污染源提标改造。7个传输通道城市二氧化硫、氮氧化物、颗粒物、挥发性有机物（VOCs）全面执行大气污染物特别排放限值。本项目主要污染物为颗粒物，项目废气经处理后达标排放。5、选址合理性分析山东博士伦福瑞达制药有限公司厂区位于济南市高新区新泺大街789号，本项目位于山东博士伦福瑞达制药有限公司现有厂区内的现有车间内进行建设，不涉及新增建设用地、不新增构筑物，根据山东博士伦福瑞达制药有限公司出具的土地证，用地类型为工业用地。根据济南市贤文片区控制性详细规划（2016.7），项目占地为一类工业用地，用地性质符合要求。综上，本项目选址基本合理。三、项目概况1、项目名称、建设性质、建设地点、建设规模项目名称：马来酸非尼拉敏、卡巴胆碱、茴三硫原料药实验室研发项目建设性质：新建建设单位：山东博士伦福瑞达制药有限公司建设地点：山东博士伦福瑞达制药有限公司厂区西南部，具体建设地点见附图1。项目工作制定及定员：劳动定员为5人，年运营天数为90d，1班制，一班8h。2、项目组成及主要经济技术指标项目组成情况见表3。表3 项目组成表工程分类项目名称详情备注主体工程车间456m2，车间内划分为合成间、器具清洗存放间、辅助车间、缓冲间、暂存间、办公区。依托厂区原料合成车间辅助工程办公楼本项目办公区域依托厂区现有办公楼。依托现有工程公用工程供水市政提供，用水量约288.5m3/a。/供电由市政电网提供，用电量2.4万kwh/a。/环保工程废气本项目在实验过程中产生废气为VOCs、NH3、硫酸雾，产生的废气通过通风橱收集后经自带的废气净化系统过滤、活性炭吸附后通过车间排气口排放。/废水本项目实验室废水和生活污水经污水处理站处理后，排放入污水管网，进入高新区污水处理厂（济南中科成水质净化有限公司）进一步处理，最终排入小清河。依托厂区内的污水处理站噪声产噪设备设置减振、隔声措施。依托车间原有措施固体废物实验过程产生的废包装袋、实验废液、应残余物、废弃产品及中间体委托有资质的单位处置；生活垃圾由环卫部门定期清运。依托厂区原有危废暂存间及一般固废储存场所该项目主要经济技术指标具体见表4。表4 项目主要经济技术指标一览表序号名称单位指标1项目总投资万元592环保投资万元4.53劳动定员人54用电量万kwh/a2.45用水量m3/a288.56生产制度h/a720d/a903、原辅材料消耗该项目原辅材料消耗具体见表5。表5 原辅材料消耗一览表序号原辅材料消耗量包装方式备注1茴香脑450kg50kg/袋茴三硫2硫磺粉501kg50kg/袋3二甲基甲酰胺(DMF)2850kg170kg/桶4氢氧化钠500kg25kg/袋5二甲苯750kg170kg/桶6药用炭10kg25kg/袋7丙酮500kg25kg/桶8发烟硫酸5.6kg0.8kg/瓶卡巴胆碱9四氯化碳5.1kg0.8kg/瓶10浓硫酸2.6 kg0.8kg/瓶11三氯甲烷19.2 kg0.8kg/瓶12氢氧化钠4kg25kg/袋13氯化胆碱800 g0.5kg/瓶14浓氨溶液(氨水)8.7kg0.5kg/瓶15无水乙醇7.9kg25kg/桶16异丙醇3.1kg0.5kg/瓶172-(3,3-二乙氧基-1-苯基-丙基)-吡啶75kg25kg/桶马来酸非尼拉敏18二甲基甲酰胺(简称DMF)246.5kg170kg/桶19甲酸36kg25kg/桶20甲苯259.8 kg25kg/桶21氢氧化钠30kg25kg/袋22顺丁烯二酸(马来酸)15kg0.5kg/瓶23丙酮78.5 kg25kg/桶24无水乙醇79 kg25kg/桶备注：表6 原辅材料理化性质一览表原辅料名称理化性质二甲基甲酰胺(DMF)理化性质：无色、淡的氨气味的液体。分子式C3H7NO，分子量73.10，相对密度0.9445（25），熔点-61，沸点152.8，闪点57.78。蒸气密度2.51，蒸气压0.49kpa（3.7mmHg 25），自燃点445。折射率1.42817，溶解度参数=12.1。蒸汽与空气混合物爆炸极限2.2-15.2 %。与水和通常有机溶剂混溶，与石油醚混合分层。遇明火、高热可引起燃烧爆炸。能与浓硫酸、发烟硝酸剧烈反应甚至发生爆炸。易燃液体，主要用作工业溶剂，医药工业上用于生产维生素、激素，也用于制造杀虫剂。氢氧化钠化学式NaOH，俗称烧碱、火碱、苛性钠，为一种具有强腐蚀性的强碱，一般为片状或块状形态，易溶于水（溶于水时放热）并形成碱性溶液，另有潮解性，易吸取空气中的水蒸气（潮解）和二氧化碳（变质），可加入盐酸检验是否变质；溶于乙醇和甘油；不溶于丙醇、乙醚。与氯、溴、碘等卤素发生歧化反应。与酸类起中和作用而生成盐和水。发烟硫酸无色或微有颜色稠厚液体，能发出窒息性的三氧化硫烟雾，是一种含有过量三氧化硫的硫酸。含三氧化硫50%以上的遇冷成结晶状。有很强的吸水性。当它与水相混合时，三氧化硫即与水结合成硫酸。遇水、有机物和氧化剂易引起爆炸，有强烈腐蚀性。四氯化碳是一种无色有毒液体，能溶解脂肪、油漆等多种物质，易挥发液体，具氯仿的微甜气味。分子量153.84，在常温常压下密度1.595g/cm3(20)，沸点76.8，蒸气压15.26kPa(25)，蒸气密度5.3g/L。四氯化碳与水互不相溶，可与乙醇、乙醚、氯仿及石油醚等混溶。它不易燃，曾作为灭火剂，但因它在500摄氏度以上时可以与水反应，产生二氧化碳和有毒的光气、氯气和氯化氢气体，加之它会加快臭氧层的分解，所以被停用。四氯化碳的用途被国家严格限制，仅限用于非消耗臭氧层物质原料用途和特殊用途，作为萃取剂并不常用。浓硫酸是一种具有高腐蚀性的强矿物酸。浓硫酸指质量分数大于或等于70%的硫酸溶液。浓硫酸还具有强腐蚀性：在常压下，沸腾的浓硫酸可以腐蚀除铱和钌之外所有金属（甚至包括金和铂），其可以腐蚀的金属单质种类的数量甚至超过了王水。硫酸在浓度高时具有强氧化性，这是它与稀硫酸最大的区别之一。同时它还具有脱水性，难挥发性，酸性，吸水性等。三氯甲烷无色透明液体，有特殊气味，味甜，高折光，不燃，质重，易挥发。纯品对光敏感，遇光照会与空气中的氧作用，逐渐分解而生成剧毒的光气（碳酰氯）和氯化氢。可加入0.6%1%的乙醇作稳定剂，能与乙醇、苯、乙醚、石油醚、四氯化碳、二硫化碳和油类等混溶， 25时1ml溶于200ml水。相对密度1.4840。凝固点-63.5。沸点6162。折光率1.4476。低毒，半数致死量（大鼠，经口）1194mg/kg。浓氨溶液(氨水)无色具有强烈刺激性特臭的澄明液体；碱性，易挥发，露置空气中易挥发，需密封低温保存。异丙醇无色透明液体，有似乙醇和丙酮混合物的气味，能与醇、醚、氯仿和水混溶，能溶解生物碱、橡胶、虫胶、松香、合成树脂等多种有机物和某些无机物，与水形成共沸物，不溶于盐溶液。常温下可引火燃烧，其蒸汽与空气混合易形成爆炸混合物。甲酸无色而有刺激性气味的液体。弱电解质，熔点8.6，沸点100.8。酸性很强，有腐蚀性，能刺激皮肤起泡。易燃。能与水、乙醇、乙醚和甘油任意混溶，和大多数的极性有机溶剂混溶，在烃中也有一定的溶解性。相对密度（d204）1.220。折光率 1.3714。燃烧热254.4 kJ/mol，临界温度306.8 ，临界压力8.63 MPa。闪点68.9 （开杯）。密度1.22，相对蒸气密度1.59（空气=1），饱和蒸气压（24）5.33 kPa丙酮是一种无色透明液体，有特殊的辛辣气味。易溶于水和甲醇、乙醇、乙醚、氯仿、吡啶等有机溶剂。易燃、易挥发，化学性质较活泼。5、主要设备项目生产工艺涉及的主要设备见表7。表7 主要设备一览表序号名称型号数量（套）1通风橱-12集热式恒温加热磁力搅拌器DF-101S13循环水式多用真空泵SHB-14防爆冰箱BBX-23015防爆烘箱BHX-10116玻璃反应釜50L17油浴控温设备Unistat520W18真空干燥箱DZ-2BC19玻璃反应器F-2016、平面布置本项目车间位于山东博士伦福瑞达制药有限公司现有厂区的西南部，本项目生产车间划分为D级洁净区和一般区域。一般区域包括：门厅、更衣间、洁具间、淋浴间、外包间、成品暂存间等，D级洁净区包括：缓冲间、合成间、器具清洗存放间、辅助间、洁具存放清洗间、缓冲间、暂存间等。项目所在区域主导风向以SSW方向为主，办公生活区位于主导风向的侧风向，废气对办公区影响较小。因此，平面布置基本合理。本项目平面布置图见附图5。7、公用工程（1）给排水供水：项目用水为试验用水和职工生活用水，项目用水总量为288.5 m3/a。试验用水：实验用水主要为试验器皿清洗用水，用水量为2.0m3/d，180m3/a。项目试剂配制、清洗水采用纯水，纯水依托厂内的反渗透纯水制备装置制备，纯水制备效率为80%，则新鲜水用量为225 m3/a，含盐废水产生量为45m3/a。车间清洁水：因生产车间需要保持洁净，车间内每天进行清洁打扫和消毒。车间清洁用水量1L/m2 车间，0.456m3/d，41 m3/a。职工用水：本项目劳动定员5人，职工不在厂内住宿，用水标准按50L/人d计，则生活用水量为0.25m3/d，22.5 m3/a。排水：项目产生的废水为试验器皿清洗废水、车间清洁废水、生活废水。实验器皿采用多次少量清洗方式，一般进行7遍清洗，第13遍清洗废水污染物浓度相对较高（以下称清洗废液），产生量为20L/d，1.8m3/a，经收集后作为危险废物委托处理；47遍清洗废水污染物浓度较低（以下称清洗废水），产生量为178.2m3/a。车间清洁用水全部损耗，无废水产生。含盐废水产生量为45m3/a。生活污水量按用水量的80%计，产生量0.2m3/d，18m3/a。项目排水情况：试验器皿清洗废水、含盐废水、车间清洁废水、生活污水经厂区污水处理站处理，通过市政污水管网进入高新区污水处理厂（济南中科成水质净化有限公司）进一步处理，最终排入小清河。 图1 项目总水平衡图（m3/a）（2）供电系统由市政电网供电，用电量为2.4万kwh/a。与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：一、现有项目概况山东博士伦福瑞达制药有限公司2002年建设山东省生物药物研究院产业园项目，2003.1.19通过了济南市环保局审批（济环建审200305号），2006年通过了济南市高新区环保局组织的竣工环境保护验收（济高新环验2006 2号），2006年建设制剂楼、研发中心项目，2006.3.20通过了济南市高新区环保局审批（济高新环保审20065号），2009年通过了济南市环保局组织的竣工环境保护验收（济环建验2009J012号），2009建设新增两台燃气锅炉项目，办理了环评手续并通过济南市环保局审批（济环建审2009J030号），2010年通过了济南市环保局组织的竣工环境保护验收（济环建验2010J36号）。表8 环保批准文件项目名称环境影响评价竣工环境保护验收审批部门批准文号批准时间审批部门批准文号批准时间山东省生物药物研究院产业园项目济南市环保局济环建审200305号2003.1.19济南市高新区环保局济高新环验2006 2号2006.1.23制剂楼、研发中心项目济南市高新区环保局济高新环保审20065号2006.3.20济南市环保局济环建验2009J012号2009.9新增两台燃气锅炉项目济南市环保局济环建审2009J030号2009.7.10济南市环保局济环建验2010J36号2010.12二、现有项目产排污情况 本次评价收集了企业环评报告、环评批复、竣工环保验收监测及批复等环保资料，现有项目污染物产排情况如下。1、废气现有项目废气主要锅炉烟气及无组织废气，废气产生情况见下表。表9 公司废气产生说明表序号废气名称排放形式G1制粒废气无组织排放G2有机废气无组织排放G3锅炉烟气有组织排放采取的措施及污染源达标排放分析：制粒废气（G1）：固体制剂在配料、投料、制粒过程会产生废气，废气中主要污染物为粉尘，通过安装除尘净化机组、GMP改造和加强操作管理等措施，生产中产生的绝大部分飞扬的药粉被截流和回收利用。有机废气（G2）：原料车间生产中使用的有机物，大部分回收或参与反应，微量挥发气体通过无组织排放，废气中的主要污染物为NH3、异丙醇、丙酮等，车间通过加强通风、活性炭吸附等措施进行控制。锅炉烟气（G3）：燃气锅炉燃烧产生锅炉废气，废气中主要污染物为烟尘、SO2、NOx，废气收集后经15m高的排气筒排放。根据检测报告（HHWY-2019H-005）废气中烟尘排放最大浓度为3.9mg/m3、NOx排放最大浓度为28mg/m3、SO2未检出。废气排放满足山东省锅炉大气污染物排放标准（DB37/2374-2018）表1及关于加快推进全市锅炉深度治理有关工作的补充通知燃气锅炉标准（烟尘：10mg/m3、SO2：50mg/m3、NOx：50mg/m3）。2、废水废水主要为生产废水及生活废水，项目废水排放情况见下表。表10 废水产生情况序号车间废水名称排放量车间合计m3/dm3/am3/dm3/aW1滴眼剂车间设备清洗废水16.0480037.4211226W2蒸馏机、蒸汽机排水11.893567W3灭菌冷凝水9.532859W4外用剂车间设备清洗废水7.883947.88394W5注射剂车间设备清洗废水5.28132019.144785W6安瓿清洗废水0.72180W7蒸馏机、蒸汽机排水10.022505W8灭菌冷凝水3.12780W9固体制剂车间设备清洗废水1.55931.5593W10原料车间设备清洗废水11.321018.811.321018.8W11辅助设施反渗透浓水103.9624860.9107.5625585.9W12再生废水2.50503W13锅炉排污水1.10222W14生活系统生活污水45.021233845.0212338W15循环水系统循环水排污10.5531510.553165W16蒸汽系统蒸汽冷凝水74.31328074.313280合计-314.7471885.7 项目产生废水进入厂区的污水处理站处理，处理后排入市政污水管网，进入高新区污水处理厂（济南中科成水质净化有限公司）进一步处理，最终排入小清河。根据企业提供的例行检测报告（HHWY-2018H-075）污水排放口检测结果PH6.75，COD11mg/L，氨氮0.69mg/L，悬浮物15mg/L，企业废水排放浓度满足污水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015）表1中B等级标准要求，经计算COD、氨氮、悬浮物排放量分别为0.0035t/a，0.00022t/a、0.0047t/a。3、噪声现有项目主要噪声源为空压机、泵类等机械设备在运转过程中因振动、摩擦、撞击生产的机械性噪声。生产设备采用低噪声设备，在噪声级较高的设备上加装了消音器，在风管连接处采用柔性接头；设备采用基础减震处理，在厂区总体布置中做到统筹规划，布局合理，噪声集中布置；高噪声设备全部安装在车间内部，部分设备设置独立车间，根据企业提供的例行检测报告（HHWY-2018H-075）昼间最大厂界噪声值为51.1dB（A），夜间最大正常接噪声值为44.4 dB（A），厂界噪声能够满足工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008) 2类标准。4、固废现有项目固废主要是生产过程产生的工业固废和生活垃圾。生产过程产生的一般固废为废包装，废包装收集后外售综合利用；危险废物为试验废液和废有机溶剂，收集后暂存在危废暂存间内，委托山东平福环境服务有限公司处置。三、全厂风险防范措施概述企业制定了山东博士伦福瑞达制药有限公司突发环境事件应急预案，并备案。厂区内污水处理站调节池兼事故水池，厂区内设置雨污分流，当发生突发环境事件时导排系统依托雨水排放系统设置紧急切断阀门。建设项目所在地自然环境自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）：1、地理位置济南市位于北纬3640、东经11700，南依泰山，北跨黄河，市山东省的省会，素有“泉城”之称。东与淄博市接壤，南邻泰安市，北靠滨州、德州两地市，西接聊城市。全市总面积8177km2，市区面积约3257 km2。高新区地处济南市东部，包括中心区、高新东区、高新北区、章锦片区、创新谷片区共五大片区，东接章丘龙山文化发源地，南面是葱翠山峦，北临济青高速公路和济南国际机场。拟建项目厂址位于济南市高新区新泺大街789号，地理位置优越，交通便利。项目地理位置见附图1。2、地形、地貌 济南市地处鲁中南低山丘陵与鲁西平原交接地带，兼有山麓和平原低地，地势南高北低，自南向北地貌类型主要为山地、丘陵、平原三部分。南部为山地丘陵带海拔500-900m，中部为山前平原带，海拔100-500m，北部为临黄平原带，海拔17-100m。本项目所在区域地处泰山山脉北麓，南部靠以石灰岩为主的山地丘陵区，北部为山前倾斜平原和有典型黄泛微地貌的黄河冲积平原区。辖区北部由于燕山期岩浆岩的侵入体局部突出地面，形成黄台山、鹊山、凤凰山、金牛山、北以鞍山、药山、粟山、标山等孤丘。在黄河、小清河沿岸左近有湖沼洼地。天桥区整个地势南、西两面略高，北、东两面稍低。海拔高度在21-120.8m之间。项目厂区地势平坦开阔，地势略呈东高西低。3、气象条件高新区地处中纬度地带，属暖温带半湿润区的大陆性季风气候。其主要特征是季风明显，四季分明，冬寒夏暖，雨量集中。本地区风向随季节而变化，冬季多偏北风，夏季多南风或偏南风，春、秋季多偏南风。全年以4月份风速最大且最多，平均最大风速在1826 米/秒之间。年平均气温14.3，最冷月为1月，最热月为7月。年降水总量666.7 毫米，冬、春季降水较少，夏、秋季降水颇多，7月降水较集中。年日照总时数2710小时，10积温4500。干燥度年平均为1.23，属水分不足的半湿润气候区。4、水文距项目最近的河流为厂区东侧370m石河，属于小清河的支流。小清河属于黄河流域山东省中部渤海水系河流，源起济南市泉群于济南西郊睦里庄玉符河东堤建闸，引玉符河水东流入小清河，自此小清河上源向西延至睦里闸。小清河东流经济南市的槐荫、天桥、历城、章丘，滨州市的邹平、高青、桓台、博兴、广饶、寿光等县（市、区）至潍坊市寿光市羊角沟入渤海，全长237km，流域面积10336km2，是一条防洪除涝、灌溉、航运综合利用河道。5、植被、生物多样性项目所在区域没有濒临的野生动植物，植被以人工植被为主，柳树、法桐、杨树、白蜡等。此外，野生植物有马齿苋、益母草、牛蒡草、菟丝子、车前子、薄荷、天葵、野艾、地丁、小蓟等，均为常见种。动物以常见的田园动物为主，如黄鼠狼、野兔、猫头鹰、蝙蝠、刺猬、蟾蜍、青蛙、蛇类、蝴蝶、蜘蛛、蝈蝈等野生动物。7、地震根据中国地震动参数区划图（GB18306-2015），本区域地震峰值加速度为0.15g，相当于的地震基本烈度值VI度。环境质量状况建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等）：1、环境功能概况根据环境功能区划，该项目所在区域所处空气环境属环境空气质量标准（GB3095-2012）二类区；该项目周边地表水为石河，石河执行地表水环境质量标准（GB 3838-2002）V类标准；地下水环境属于地下水质量标准（GB/T14848-2017）类标准适用区；声环境属于声环境质量标准（GB3096-2008）2类标准适用区。2、环境质量现状（1）环境空气质量根据2018年济南市环境质量简报，2018年，济南市城区环境空气中可吸入颗粒物（PM10）、细颗粒物（PM2.5）、二氧化硫、二氧化氮、一氧化碳、臭氧浓度分别为112微克/立方米、52微克/立方米、17微克/立方米、45微克/立方米、1.7毫克/立方米、202微克/立方米，可吸入颗粒物、细颗粒物、二氧化氮、臭氧分别超过环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准0.60倍、0.49倍、0.13倍、0.26倍，二氧化硫、一氧化碳达标。与上年相比，可吸入颗粒物、细颗粒物、二氧化硫、一氧化碳浓度有所下降，臭氧浓度有所上升，二氧化氮浓度基本持平。项目所在区域为不达标区，建议评价区域采取以下措施：植树选林、绿化环境；改善能源结构，提高能源有效利用率；全面规划，合理布局，逐步改善环境空气质量。为加快大气污染综合治理，持续改善环境空气质量，济南市人民政府印发了济南市打赢蓝天保卫战三年行动方案暨大气污染防治行动计划（三期）。从调整产业结构布局、优化能源消费结构、调整升级运输结构、优化调整用地结构、深化燃煤污染治理、推进工业污染治理、加强移动源污染防治、推荐面源污染治理、有效应对重污染天气、推进大气污染源精细化管理等方面进行全面治理。（2）水环境地表水根据2018 年济南市环境质量报告 ， 小清河（济南段） 共设 4 个监测断面，分别为睦里庄、 还乡店、 大码头、 辛丰庄断面， 每月监测 26 项指标。 由于小清河清理淤泥， 辛丰庄断面 610 月份国家采测分离数据采用替代断面数据。 源头断面睦里庄达到国家地表水环境质量标准（GB38382002） 类标准。 其余断面水质均超过地表水环境质量类标准， 为劣类水体。地下水根据2018年济南市环境质量简报，2018年地下饮用水源地设东郊水厂、东源水厂2 个监测点位，每月监测24项指标。东郊水厂监测指标均达到地下水质量标准（GB/T14848-2017）类标准。与上年相比，总硬度、硫酸盐、高锰酸盐指数、硝酸盐氮浓度、电导率有所下降，氟化物、亚硝酸盐氮、氨氮浓度基本持平。东源水厂监测指标均达到地下水质量标准（GB/T14848-2017）类标准。与上年相比，总硬度、硝酸盐氮、高锰酸盐指数、氟化物浓度有所下降，硫酸盐浓度有所上升，亚硝酸盐氮、氨氮浓度、电导率基本持平。（3）声环境项目所在区域处于城市声环境功能区2类标准适用区，厂区南部为新泺大街，东部为开拓路，西部为山东省药学科学院，企业提供的例行检测报告（HHWY-2018H-075）昼间最大厂界噪声值为51.1dB（A），夜间最大正常接噪声值为44.4 dB（A），本项目所在区域可以满足2类功能区的要求。（4）生态环境项目所在地植物区系为华北植物区系成分，属于温带落叶阔叶林区的暖温带落叶阔叶林地带。项目区内未发现大型动物，也未发现国家重点保护动物。本项目所在地区域经过长期的人类活动，建设区域周围地表植被以绿化带等人工绿化为主，自然生态环境几乎全部被改变，天然动植物数量很小。主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：由本报告大气预测与评级部分可知，本项目大气评价等级为三级，根据环境影响评价技术导则 大气环境（HJ2.2-2018）中5.4.3项规定，本项目不需设置大气评价范围。故本次环评中仅调查，本项目周边1000m范围内敏感保护目标情况。项目区周围主要环境保护目标及保护级别见表11及附图7。表11 主要环境保护目标和保护级别一览表类别主要保护目标名相对厂址方位距离厂界最近距离（m）保护级别环境空气鑫苑国际城市花园NW400环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准山东广播电视大学NE500中海天悦府S520历下区第三人民医院NE530万科麓城SE720国华印象SE870未来城NW870理想嘉园N660万达华府NW900地表水石河E370地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准地下水项目附近地下水地下水质量标准（GB/T14848-2017）类标准声环境200m范围内无声环境重点保护目标声环境质量标准（GB3096-2008）中2类区标准评价适用标准环境质量标准1、大气环境：执行环境空气质量标准（GB3095-2012）二级标准。2、地表水：执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准。3、地下水：执行地下水质量标准（GB/T14848-2017）中的类标准。4、噪声：执行声环境质量标准（GB3096-2008）2类标准。污染物排放标准营运期：1、废气：VOCS、甲苯、二甲苯执行山东省挥发性有机物排放标准 第7部分 其他行业（DB37/2801.7-2019）表2厂界监控点浓度限值分别为2.0 mg/m3、0.2mg/m3、0.2mg/m3，硫酸雾排放执行大气污染物综合排放标准（GB16297-1996）表2无组织排放限值1.2 mg/m3，NH3执行恶臭污染物排放标准（GB 14554-93）表1排放限值1.5mg/m3；VOCs无组织排放同时满足挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）的标准。2、厂界噪声：执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）2类标准，昼间60dB（A）。3、废水：执行污水排入城镇下水道水质标准（GB/T 31962-2015）表1中B等级标准。4、固废：一般固体废物执行一般工业废物贮存、处置场污染控制标准（GB18599-2001）及修改单要求，危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及修改单中的有关规定。总量控制指标营运期：本项目不产生SO2、NOx。项目废水产生量241.2m3/a，废水经污水处理站处理后，排入污水管网，由高新区污水处理厂处理，计入污水处理厂总量指标。因此，本项目不需要申请总量。建设项目工程分析工艺流程简述及主要产污工序：一、施工期本项目利用原有的厂房，不需要新建，无施工期。二、运营期本项目运营期工艺流程及产污环节详见下图2。N噪声 S固废 G废气 W废水图2 生产工艺流程及产污环节示意图工艺流程叙述：原料药研发试验在通风橱内进行，将原料和溶剂放入合成反应釜中，进行合成反应得到中间体，将中间体进行减压蒸馏得到粗品（中间体），然后将粗品通过反应进行提纯，最后获得所需要的原料药。主要污染工序1、废气实验室进行是三种原料药的研发项目，平均每种原料药研发试验时间为240h，试验过程中产生的废气污染物主要为NH3、异丙醇、丙酮、硫酸雾、四氯化碳、三氯甲烷、甲苯、二甲苯，产生的废气通过通风橱（风量3300m3/h）试验研发过程产生的废气通过通风橱收集经自带的废气净化系统、活性炭吸附后通过车间排气口排放，净化系统和活性炭吸附废气处理效率约为90%。车间净化系统原理为：新风经初效过滤器（活性炭）后，与回风混合后进入中效过滤，将符合温、湿度要求的空气由再经高效过滤器过滤后送入洁净区房间。车间净化系统原理图见下图：图2 空调净化系统原理图因车间内空气进行统一的进气、换气，车间内废气不考虑无组织排放。本项目试验基本在密闭的反应器皿中进行，试剂挥发量较少，约占溶剂用量的0.1%0.3%，保守以0.3%计，各实验阶段废气产生排放情况见下表。表12 项目废气产排情况一览表序号污染物名称产生量（kg/a）产生速率（kg/h）排放量（kg/a）排放速率（kg/h）备注1VOCs茴香脑3.80.0150.380.0015茴三硫丙酮二甲基甲酰胺(DMF)2二甲苯0.753.1510-30.0753.1510-53硫酸雾8.210-33.410-58.210-43.410-6卡巴胆碱4NH38.710-33.610-58.710-43.610-65VOCs四氯化碳0.114.610-40.0114.610-5三氯甲烷氯化胆碱无水乙醇异丙醇6VOCs2-(3,3-二乙氧基-1-苯基-丙基)-吡啶0.532.210-30.0532.210-4马来酸非尼拉敏二甲基甲酰胺(简称DMF)甲酸顺丁烯二酸(马来酸)丙酮无水乙醇7甲苯0.261.110-30.0261.110-4合计VOCs4.446.610-30.4446.610-4-NH38.710-33.610-58.710-43.610-6-硫酸雾8.210-33.410-58.210-43.410-6-甲苯0.261.110-30.0261.110-4-二甲苯0.753.1510-30.0753.1510-4-综上本项目VOCs排放量为0.444kg/a，排放速率6.210-4kg/h，排放浓度0.2mg/m3； NH3排放量为8.710-4 kg/a，排放速率3.610-6kg/h，排放浓度1.110-3mg/m3；硫酸雾排放量为8.210-4 kg/a，排放速率3.410-6kg/h，排放浓度1.0310-3mg/m3；甲苯排放量为0.026kg/a，排放速率1.110-4kg/h，排放浓度0.03mg/m3；二甲苯排放量为0.075kg/a，排放速率3.1510-4kg/h，排放浓度0.095mg/m3。 2、废水试验器皿清洗废水产生量为178.2m3/a，含盐废水产生量为45m3/a，实验室废水主要污染物为SS、COD、NH3-N，产生分别为浓度200mg/L，450mg/L、45mg/L，产生量分别为产生量分别为0.045t/a、0.1t/a、0.01t/a。生活污水产生量为18m3/a。生活污水主要污染物为COD、NH3-N，产生浓度分别为450 mg/L、45mg/L，产生量分别为0.0054t/a、0.00054 t/a，经厂区污水处理站处理，通过市政污水管网进入高新区污水处理厂（济南中科成水质净化有限公司）进一步处理，最终排入小清河。 3、噪声本项目噪声主要为风机、泵类等机械设备在运转过程中因振动、摩擦、撞击生产的机械性噪声，噪声源强大约70-90dB(A)，车间墙体为实体墙。4、固废本项目产生的固废主要是试验过程产生的固废，及生活垃圾。废包装：25kg、50kg包装袋各产生21个/a、19个/a，包装袋重0. 2kg/个，8kg/a；包装瓶96个/a，重0. 25 kg/个，24 kg/a；25kg塑料包装桶41个/a，重0.5kg/个，20.5 kg/a；170kg金属包装桶23个/a，重5 kg/个，115kg/a，合计167.5kg/a。清洗废液产生量1.8m3/a，1.8t/a。原料药研发过程回收率较低，茴三硫、卡巴胆碱的回收率1%，马来