新形势下假药表现形式及查处对策PPT课件.ppt

追根溯源 斩草除根 浅析新形势下假药特点及查处对策 随着药监系统改革的尘埃落定 从全国范围来说 药品监管必将弱化 陕西咸阳 广东湛江 河南台前 北京丰台等地的制假售假者也必将重整旗鼓 在药品监管 被强化 的今天寻求更大 发展 可以肯定的说 大量的假冒知名品牌 违法添加 伪造药品批准文号等假药必将通过走票 物流 快递 邮递 互联网等方式冲击药品流通市场 相信不久 躲猫猫 楼歪歪之后可能就是药坏坏 面对制售假药者的步步紧逼 公然挑衅 我们决不能有妇人之仁 必须一如既往 打假制劣毫不手软 这既是我们的职责所在 也是药监部门立足的根本 下面 我从新形势下假药的特点及查处对策方面谈一谈自己的看法 以期对即将开展的邮递假药及药品安全专项整治工作提供一些帮助 一 假药的特点 1 假药的外观特点2 假药产业链特点3 广告宣传的特点4 销售配送特点5 资金流向特点 1 假药的外观特点 以假乱真 a 假冒知名品牌假药 随着造假技术的发展 造假者摒弃了粗糙 低下的手工操作 采取先进的技术 设备和工艺 有的甚至通过药厂车间 委托正规药厂加工等形式进行生产 从药品到包装 几乎到了以假乱真的地步 当然 用谎言的验证谎言 得到的还是谎言 再高明的造假都有破绽 比如 地奥心血康正品 地奥 两个字烫金光泽明亮 突起感明显 三金系列产品标识左下方 邹节明 缩微签字 10倍放大镜下清晰且有立体感 快克 亚峰 商标紫外灯下显桔红色荧光 速效救心丸生产批号为手摩擦变色 万通筋骨片温控防伪商标 R 等等 这些特点是假冒产品所不具备的 b 违法添加及使用伪劣原料的假药 这类假药是正规药厂生产的 除偶尔增加一些适应症外 外包装上没有明显的区别 c 通过互联网或寄递销售的假药 这类假药外包装无国药准字或张冠李戴 盗用其他产品批准文号 产地以青海 甘肃 宁夏 西藏等地 无具体的生产地址或地址为假 所标适应症多以糖尿病 高血压 牛皮癣 类风湿等慢性疾病或疑难杂症 所标示生产单位多为科研机构 部队医院等 所留电话号码多为手机或小联通号码 多随产品夹带广告 广告内容以夸大疗效 三个疗程可以痊愈 有效率100 无效退款 等断语为主 较易识别 如我局发现的 肺喘清 特效喘立康胶囊 都具备这些特点 2 假药产业链特点 狡兔三窟 近来 制售假药者由单一小规模向团体大规模化转化 逐步形成了有组织 有计划犯罪团伙 在组织分工上 呈现扁平化管理结构 生产者和经营各司其职 采用单线联系 销售商各自都有自己的销售渠道 销售品种和销售区域 部分销售商甚至通过开办合法企业或 走票 掩护假药的销售 这一特点造成假药制售网络具有很强的保密性和自我修复能力 即使制售假药过程中某个环节被查处 也不会伤及整个网络 很难被彻底铲除 3 广告宣传的特点 指鹿为马 假冒知名品牌假药往往只在互联网发布供货信息 无特殊宣传 邮售药品广告往往在网络 电视 广播 报刊 杂志上发布 广告内容包括以下几大要素 医疗机构简介 专家介绍 药品介绍 病理知识 成功病例 购买方式 购药指南 康复热线等 其中医疗机构 专家 药品 病例知识 成功病例等信息均为捏造 各种证书批件模糊不清 无法辨认和查询 机构地址不详 无从实地就诊 医疗机构往往冠以 中国中医药 研究院 研究中心 中国人民解放军 研究院 研究中心 宣称有卫生部或中国人民解放军背景 甚至获得美国等发达国家技术支持 专家组成员往往来自国内知名院校的老专家 药品为国内外专家的最新研究成果且获得国家批准 在治疗机理方面往往炒作一种无科学根据的玄乎概念 成功病例则更是随便胡编 邮售广告主要投放在目标客户群体集中 信息便于获取 监管薄弱的地区 如网站往往与门户网站 专业资讯板块 特殊人群社区论坛建立链接 治疗风湿病假药广告集中投放在气候潮湿地区的小电台 小报刊上 4 销售配送特点 a 假冒知名品牌和违法添加的假药的销售特点 这类假药销售途径有 一是通过互联网从事销售 比如在中国药网 药品串货大联盟等网站发布药品信息 然后网上交流并最终交易 如大丰局今年查处的特大假药案就是通过互联网销售的 二是通过 走票 等方式 漂白 假药 使之通过正规渠道流入到药品市场 如我局今年查处的假药 胃康灵胶囊 风湿骨痛胶囊 克痺骨泰胶囊 都是无证药贩通过正规公司 走票 的 三是通过招商等方式骗取正规药品生产企业或销售企业资质直接销售 b 邮递假药的销售特点 这类假药的销售途径有 一是直接由邮局 快递公司 物流公司送达 二是建立地区代理 我局去年查处的冯海露销售假药一案中 冯海露扮演的就是地区代理的角色 5 资金流向特点 冒名顶替 绝大多数假药资金结算的方式主要有三种形式 一是直接将药款寄到售假者租凭的邮箱 售假者凭汇款单去邮局领取 二是直接打到售假者的银行账号上 售假者直接去银行取款 三是物流公司送货并代为收款 售假者根据协议与物流公司结算 上述三种方式取款人往往所用的都是假信息 二 监管难点 1 调查取证难 2 部门协调配合机制尚不成熟 3 移送难 1 调查取证难 制售假药犯罪团伙现在都具有严密的组织机构和分工 有其固定的网络 绝大多数是单线联系 基层药品监管部门往往只能触及到其销售的某个环节 有时甚至连当事人都不能确定 无法对其作出行政处罚 更不用说追究刑事责任 即使是抓到某个销售人员 也拒不提供案犯信息 给药监部门深入调查带来困难 加之 药监部门取证权限的制约 比如 向邮政部门调查设置邮箱当事人情况 向工商部门调取当事人开办公司的情况 向电信部门查询机主信息的情况 向银行了解涉案账号资金流动情况等等 法律无明确授权 给取证造成了很大困难 2 部门协调配合机制尚不成熟 监管涉及多个部门 跨部门协作取证机制不健全 生产邮售假药案件不仅触犯了药监部门的法律 而且触犯了其他的行政管理部门的法律 对这类案件的调查 就涉及不同部门的协调配合 如公安 邮政 工商 电信 工业和信息产业 卫生等部门 但是目前各行政部门之间没有建立起强有力的协调机制 联合执法操作比较困难 完全取决于协作方的意愿 3 移送难 根据我国刑事法律规定 任何刑事犯罪都必须同时具备客体 客观方面 主体和主观方面这四个要件 缺少其中任何一个要件 都不构成刑事犯罪 生产 销售假药罪 生产 销售伪劣产品罪 也不例外 足以严重危害人体健康 难以把握 销售金额超5万元 起点又太高 还必须有主管故意 最终导致移送困难 三 监管对策 1 全面提升执法人员执法能力 2 规范药品流通市场 3 广泛宣传 充分发挥两网作用 4 争取政府支持 加强部门协作 1 全面提升执法人员执法能力 a 熟练运用法律的能力 理解并熟练运用法律是每个稽查员必备的能力 这是稽查办案的基础 稽查员要从照立法原则 立法目的和立法精神的角度 认真学习相关法律法规 准确把握假药的定义 做到准确定性 还要准确把握生产 销售假药罪 生产 销售伪劣产品罪的定义 结合两高的司法解释 在实际应用中切中 足以严重危害人体健康 的六项具体标准和 销售金额超5万元 这些要害 对于难以鉴定 足以严重危害人体健康 的 还要尽可能从假药的运输 寄递 账号资金流向等方面着手 突破销售金额5万元的底限 以便及时移送 斩草除根 b 敏锐发现假药的能力让药品流通市场的 李鬼 现出原形 是让制假售假者收到法律制裁和倾家荡产的前提 知己知彼 方能百战不殆 假药的查处也不例外 这就要求我们平时加强业务知识学习 熟知药品包装 标签 说明书规范要求 收集媒体和网络上的假劣药品信息资料 如 生产厂家 生产批号 易访冒的品种等 做到时检查时心中有数 特别是注重知名品牌药品的特殊的鉴别方法的学习 如 江中健胃消食片外包装盒纸张内层中的 江中集团 方位字样 北京降压0号外包装盒仙鹤有三条腿 严迪外包装盒侧面4个切点痕 云南白药说明书有彩色纤维线 西安杨森系列产品铝塑板不对称等等 我局2009年查处的假冒安徽精方药业有限公司生产的 风湿骨痛胶囊 该药的外包装上有 纯正中药 的字样 说明书副作用一栏 无任何副作用 这些都与药品包装 标签 说明书规范要求不符 从外观就能看出是假药 同时要重视药品原料市场信息的收集 用紧俏原料和提价比较明显的原料投料的药品 核查 送检的意义比较大 2009年以来 阿莫西林 氨苄西林 头孢类 VB1 VB2 VD3以及少量中药原料价格大幅上扬 值得关注 如我局查处的 五维甘草那敏胶囊 长春西汀氯化钠注射液 等假药所使用的原料 生物素 长春西汀 因市场上供不应求 都使用的化学原料或走私产品 查处的假药 复方利血平片 系生产投料时未加入VB1 VB6等成分 经送检发现的 查处的假药 炎可宁片 系生产厂家投料时用 土大黄 代替 大黄 2 规范药品流通市场 a 结合票据检查 重点打击 走票 行为 目前 貌似合法的违法行为 走票 在我市还是比较的猖獗 这给药品市场带来了极大的隐患 2009年流入我市的假药 洛丁新 胃康宁胶囊 风湿骨痛胶囊 都是通过这一违法行为流入正规渠道 再形成销售的 所以说 我们有必要对在我市销售药品的业务员 包括隐型销售人员 所销售的品种 过票的公司做一个全面梳理 做到心中有数 在日常稽查工作中 要结合票据检查 对重点人员 重点品种有针对性检查 b 加大对村卫生站 个体诊所的监督检查 相对来说 我市对村卫生所室 个体诊所的检查覆盖率不高 而上述单位也是使用假药高危单位 2009年我局查获的 孟氏风湿康胶囊 塞域风湿胶囊 肺喘清 等假药 都是村卫生室的乡村医生邮购并销售的 2010年 我局要加大对村卫生所室 个体诊所的监督检查 特别是要加强对一些未并站 还是独立进行诊疗活动的乡村医生的监管 3 广泛宣传 充分发挥两网作用 随着药品监管部门打击力度的加大和城市居民用药安全知识的提高 如今 假劣药品逐步从城市向城郊结合部和农村转移 近年来 我局查处 孟氏风湿康胶囊 肺喘清 等假药 就是通过人民群众举报发现的 这就要求我们通过电台 东台报等媒体向群众大力假药的危害性及药品鉴别常识 充分发挥药品两网的作用 深入农村 社区开展药品安全科普宣传 制定举报制售假药违法行为的奖励措施及举报首问负责制 形成 假药现行 人人喊打 的良好局面 4 争取政府支持 加强部门协作 利用这次联合开展打击利