XX公司产品质量管理体系手册【含18条产品质量控制程序，非常好的一份专业资料】

1X公 司 产 品 质 量 管 理 体 系 公 司 产 品 质 量 管 理 体 系 公 司 产 品 质 量 管 理 体 系 公 司 产 品 质 量 管 理 体 系 手 册 手 册 手 册 手 册2目 目 目 目 录 录 录 录文件名称 页码文件编审人员 .0质量手册发布令 .1质量手册说明 .2公司概况 .4质量方针、目标批准令 .5组织机构图 .6质量管理体系结构图 .7质量管理体系职责分配表 .8文件更改通知单 .9质量管理体系 .10文件控制程序 .37记录控制程序 .4管理评审控制程序 .47人力资源控制程序 .51基础设施和工作环境控制程序 .54产品实现的策划控制程序 .57与顾客有关的控制程序 .60采购控制程序 .64生产和服务提供控制程序 .69监视和测量装置控制程序 .73顾客满意度测量控制程序 .76内部审核控制程序 .78过程和产品的监视和测量控制程序 .82不合格品控制程序 .86改进控制程序 .893质 量 手 册 发 布 令公 司 质 量 手 册 依 据 GB/T19001-2000ISO9001:2000 质 量 管 理 体 系_要求 标准及 _(国标 、 行标等 ) 结合公司实际编制 ， 适用于 _产品的质量控制。本 质量手册 规定了公司的 “ 质量方针 ” ， 明确了责任和权限及 _产品生产过程中对全部质量活动的基本要求 ， 是公司 “ 质量体系运行 ” 、 “ 质量职能活动 ” 的基本法规 ， 是对外证实公司质量保证能力的主要文件 。 为使公司 “ 质量管理体系 ” 工作顺利开展，特任命 _同志为管理者代表，全面负责公司 “ 质量管理体系 ” 的建立、实施和有效运行。A版 质量手册 、 程序文件 于 _年 _月经本人批准 ， 现正式发布 。公司从事 _产品生产的所有部门和职工必须按照质量手册的规 定 开 展 各 项 职 能 活 动 ， 确 保 公 司 “ 质 量 方 针 ” 的 贯 彻 ， “ 质 量 目 标 ” 的 落 实 ，“ 质量承诺 ” 的实现，并使 “ 质量管理体系 ” 有效运行。总经理： 年 月4质 量 手 册 说 明1手册内容公 司 质 量 手 册 依 据 GB/T19001-2000ISO9001:2000 质 量 管 理 体 系_要 求 及 _标 准 GB（ 或 行 标 ） ， 产 品 标 准 结 合 公 司 实 际 编 制而成，它包括了： 1）公司质量管理体系的范围，包括了 ISO9001： 2000标准中除被删减的 7.3“ 设计和开发 ” 和 7.5.4“ 顾客财产 ” 条款外的其余全部要求；删减理由： 我 公 司 生 产 的 _产 品 是 依 据 _标 准 要 求 的 程 序 内 容 生产 ， 产品是连续性流水线生产 ， 生产技术已定型 ， 故对 7.3“ 设计和开发 ” 条款予以删减； 我公司产品生产原材料均为采购产品，生产和服务过程无任何顾客财产 ， 因此将 7.5.4“ 顾客财产条款予以删减 ” 。以 上 条 款 删 减 后 不 影 响 本 公 司 为 顾 客 提 供 满 足 要 求 和 法 律 法 规 产 品 的 能 力和责任，也不影响质量管理体系运行。对 于 ISO9001:2000 质 量 管 理 体 系 要 求 标 准 覆 盖 的 其 他 要 求 在 手册中均做了描述，并包含了对程序文件的引用。 2） GB/T19001-2000、 ISO9001:2000标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件； 3）对 “ 质量管理体系 ” 所包括的过程顺序和相互作用的表述；4） 对 ISO9001:2000标 准 条 款 中 7.3“ 设 计 和 开 发 ” 和 7.5.4“ 顾 客 财 产 ”被删减的理由说明。52术语和定义本 手 册 采 用 ISO9000:2000 质 量 管 理 体 系 基 础 和 术 语 标 准 的 术 语 和定义。3本手册为公司的纲领性文件 ， 对外证明公司产品和服务的保证能力 ， 由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由 _部统一负责。4手册分为 “ 受控 ” 和 “ 非受控 ” 两种，受控手册应加盖 “ 受控 ” 印章 ， 注明修改状态和版本号 ， 始终保持最新和有效版本 。 非受控手册只编号发放 ， 并做登记 。 未经管理者代表批准 ， 任何人不得将手册提供给公司以外人员 。 手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还给 _部，办理核收登记。5手册持有者应将其妥善保管，不得丢失、损坏、随意涂改。6在手册使用期间 ， 如有修改建议 ， 各部门负责人应汇总意见 ， 及时反馈到_部 ， _部应定期对手册的适宜性 、 有效性进行评审 ， 必要时应对手册予以修改，执行文件控制程序的有关规定。6质量管理体系过程职责分配表条 款 标 准要 求 领 导层 管理者代 表 办 公室4.1总 要求4.2.1总 则4.2. 质 量手 册4.2.3文 件控 制4.2.4记 录控 制5.1管 理承 诺5.2以 顾客 为关 注焦 点5.3质 量方 针5.4策 划5. 职 责、 权限 与沟 通5.6管 理评 审6.1资 源提 供6.2人 力资 源6.3基 础设 施6.4工 作环 境7.1产 品实 现的 策划7.2与 顾客 有关 的过 程7.3设 计和 开发7.4采 购7.5生 产和 服务 提供7.6监视和测量装置的控制8.1总 则8.2.1顾 客满 意8.2. 内 部审 核8.2.3过 程的 监视 和测 量8.2.4产 品的 监视 和测 量8.3不 合格 品8.4数 据分 析8.5改 进7文件更改通知单编号： JL-CX4.2.3-04文件名称 质量手册 A版 填写单位 填写时间标准条款 更改前内容 更改后内容填写人 审核人 批准84、 质量管理体系4.1质量管理体系总要求4.1.1公 司 按 照 GB/T19001-2000标 准 要 求 建 立 了 质 量 管 理 体 系 ， 形 成 文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 4.1.2本手册提出的控制要求仅适用于本公司生产的 _4.1.3与上述产品生产过程活动有关的部门 ， 单位和人员均受本手册的约束。 4.1.4本公司建立的质量管理体系遵循过程方法和 PDCA循环思想。4.1.4.1质量管理体系由：a、质量管理体系b、管理职责c、资源管理d、产品实现e、 测量 、 分析和改进等 5个过程的活动组成 ， 他们分别对应于 GB/T19001 2000标准的第四、五、六、七、八章的内容。4.1.4.2经过识别的产品实现过程大致包括：市 场 调 研 （ 识 别 产 品 要 求 ） 产 品 要 求 评 审 设 计 生 产 过 程 交付和服务4.1.4.3经识别的生产过程大致包括： 。4.1.4.4经识别 ， 本公司产品自原材料购进后在产品形成至交付全部过程均由本公司完成，无外包过程。4.1.5本公司按照 GB/T19001 2000标准建立质量管理体系 ， 除对 7.3“ 设9计和开发 ” 、 7.5.2“ 生产和服务提供过程的确认 ” ， 7.5.4“ 顾客财产 ” 三条款删 减外， 标准的其余各项要求在本公司均有对应的过程活动。 删减理由：（ 1） 本 公 司 生 产 的 _产 品 是 依 据 GB_标 准 要 求 生 产 ， 产 品是连续性流水线生产 ， 生产技术已定型 ， 故对 7.3“ 设计和开发 ” 条款予以删减 。（ 2） 公 司 产 品 _在 成 品 生 产 完 成 后 由 本 公 司 _部 标 准 要 求进行后续的抽样检验便可判断产品合格与否 ， 无须经过昂贵或复杂过程 、 破坏性实 验 或 交 付 使 用 后 才 能 验 证 是 否 合 格 的 过 程 ， 故 对 7.5.2“ 生 产 和 服 务 提 供 过 程的确认 ” 条款予以删减。（ 3） 公司产品 _的原材料系采购产品 ， 产品形成和交付服务等过程 ，无顾客财产，故对 7.5.4“ 顾客财产 ” 条款予以删减。公 司 质 量 管 理 体 系 对 7.3“ 设 计 和 开 发 ” 、 7.5.2“ 生 产 和 服 务 提 供 过 程 的 确认 ” 及 7.5.4“ 顾 客 财 产 ” 标 准 条 款 删 减 后 不 影 响 本 公 司 为 顾 客 提 供 满 足 要 求 和法律法规产品的能力和责任 ， 也不影响质量管理体系运行 。 对于 GB/T19001-2000标准质量管理体系 要求标准覆盖的其它要求在手册中均做了描述。4.2文件要求公司质量管理体系应形成文件、并贯彻实施和持续改进。 4.2.1总则公司按照 GB/T19001-2000标准要求及公司实际情况 ， 编制了适宜的文件以确保质量管理体系有效运行。 本公司质量管理体系文件包括：1） 质量方针、质量目标102） 质量手册、程序文件3） 为 确 保 质 量 管 理 体 系 的 有 效 策 划 、 运 行 和 控 制 必 须 的 其 它 文 件 （ 即第二层文件）包括：a、 与产品和工艺相关的技术类文件 ， 包括执行的外 来 技术标准 ， 法律法规 ；b、为确保体系有效运行，保证产品质量和工作质量而制定的其它文件 ： 如各种管理制度 ， 各级人员岗位职责和任职要求 ， 工艺规程 ， 操作规程 ， 检验规范等； c、 为过程能力 ， 产品实现过程及为信 息 、 传递 、 质量改进而产生的各种记录，报告等。本公司的文 件现阶段以 书面形式体现。第一层 质量手册、程序文件文 件 质量方针、质量目标管理制度、工作标准第二层文件 技术文件、外来文件质量记录及表格等其它记录4.2.2质量手册公司质量手册由 _部负责编制，手册内容包括：a、 质量方针、质量目标；b、 质量管理体系范围；c、 为质量管理体系操作而编制形成文件的程序；d、 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制4.2.3.1本公司文件管理部门对所有与质量管理体系有关的所有文件 、 包1括外来文件、标准等进行严格控制，并确保各相关场所使用的文件为有效版本 。4.2.3.2文件编制a、 由 _负责组织编制程序文件 、 公司管理制度 ， 各级人员岗位职责和任职要求； b、各部门负责编制本部门的管理文件；c、 _负责编制安全生产管理制度；d、 _负责编制设备管理制度 、 设备维修保养制度及操作规程 ；e、 _部负责编制检验规程、进货验证规程等技术类文件；f、各文件使用部门负责对文件的妥善使用和保管。4.2.3.3文件控制要求a、文件发布前应得到批准、以确保文件是充分与适宜的；b、 文 件 的 编 制 部 门 收 集 文 件 使 用 部 门 人 员 对 文 件 的 意 见 ， 适 当 时 对 文 件进行评审 、 更新并再次批准 ； 当遇到组织变化 ， 市场变化 ， 产品结构发生变化以及出现重大质量事故时，应及时组织对文件进行全面评审。 c、确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d、确保外来文件得到识别、并控制其分发范围；e、确保文件保持清晰、易于识别；f、 防止作废文件的非预期使用 ， 若需要保留作废文件时 ， 应对这些文件进行适当标识； g、确保在使用处可获得适用文件的有关版本。4.2.4记录控制4.2.4.1公 司 对 质 量 管 理 体 系 符 合 要 求 和 有 效 运 行 提 供 足 够 证 据 的12_产品的所有与质量有关的记录进行有效控制和管理。4.2.4.2控制要求a、 各部门按 质量记录控制程序 规定收集和贮存相应的质量记录 ， 并对其进行标识、分类、编目、归档和处理； b、质量记录的填写应力求准确、内容完整、字迹清晰；c、 对质量记录应规定保存期并妥善贮存 、 保管 ， 贮存方式应便于存取和检索、保管设施应适宜，以防止记录的损坏和丢失； d、各部门按规定处理过期的质量记录。4.2.4.3相关支持性文件：记录控制程序 5、 管理职责5.1管理承诺最 高 管 理 者 通 过 开 展 如 下 活 动 ， 对 建 立 、 实 施 质 量 管 理 体 系 并 持 续 改 进 其有效性的承诺提供相应的证据： a、 通过会议 、 报告 、 宣传栏等各种形式向员工传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性； b、制订质量方针和质量目标 ； ；c、进行管理评审；d、确保资源的获得。5.2以顾客为关注焦点最 高 管 理 者 应 以 增 强 顾 客 满 意 为 目 的 ， 确 保 顾 客 要 求 得 到 确 定 ， 转 化 为 要求并予以满足 （见 7.2.1和 8.2.1）135.3质量方针5.3.1本公司质量方针由最高管理层讨论确定，由总经理批准颁布实施。公司质量方针为： 科 科 科 科 技 技 技 技 领 领 领 领 先 ， 先 ， 先 ， 先 ，优 优 优 优 质 质 质 质 高 高 高 高 效 ， 效 ， 效 ， 效 ，顾 顾 顾 顾 客 客 客 客 至 至 至 至 上 ， 上 ， 上 ， 上 ，遵 遵 遵 遵 信 信 信 信 守 守 守 守 誉 。 誉 。 誉 。 誉 。5.3.2通过会议 、 报告 、 宣传专栏 、 培训以及各种质量活动的展开使全体员工都充分理解质量方针，并坚持贯彻执行。 5.3.3通 过 内 审 、 管 理 评 审 等 活 动 使 质 量 方 针 在 持 续 适 宜 性 方 面 得 到 评审。 5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标是对质量方针的具体落实 。 本公司质量目标分公司总目标和部门分目标 。 公司总目标由公司最高管理层讨论确定并经总经理批准颁布实施。公司质量总目标： 交付产品合格率 交付产品合格率 交付产品合格率 交付产品合格率 100%原材料利用率 原材料利用率 原材料利用率 原材料利用率 97%合同履约率 合同履约率 合同履约率 合同履约率 100%顾客满意率 顾客满意率 顾客满意率 顾客满意率 90%5.4.1.2在公司总的质量目标框架下 ， 各职能部门应从本部门自身实际情14况出发，制定出为确保公司总目标实现的质量分目标，报 _，经 _评 价 认 为 各 部 门 制 定 的 分 目 标 切 合 实 际 ， 对 公 司 总 目 标 的 实 现 有 较 好 的 支 持 作用，并且是可测量的，报管理者代表批准后实施。5.4.1.3_每半年对各部门的质量目标完成情况考核一次 ， 对质量目标的考核情况应纳入公司经济责任目标。 5.4.2质量管理体系策划a、为实现公司质量方针和质量目标，在总经理和管理者代表的领导下 ， 对公司建立的质量管理体系进行周密策划，策划的结果即为本质量手册 。b、 已建立的质量管理体系 ， 在运行过程中如发现有不适宜之处或当本企业经营发生变化时，由 _部按规定进行修改，修改过程应周密策划，以保持质量管理体系的完整性。 5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限总经理主持管理评审，向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性 ,并确保组织内部的职责和权限得到规定和沟通。为 确 保 质 量 管 理 体 系 有 效 运 行 ， 使 组 织 内 相 互 关 系 得 到 规 定 和 沟 通 ， 结 合公司实际设置了公司组织机构图和公司质量管理体系结构图 ； 公司质量职能分配表；以及各级人员岗位职责和任职要求 。5.5.2管理者代表总经理在管理层中任命一名管理者代表，并行使以下方面的职责和权限： a、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；15c、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。d、负责与质量管理体系有关事宜的对外联络。5.5.3内部沟通总 经 理 应 积 极 在 全 公 司 范 围 内 营 造 良 好 气 氛 ， 建 立 有 效 的 沟 通 渠 道 ， 使 与公司产品、过程和体系有关的信息在不同层次和职能部门之间得到沟通。 5.5.4沟通的渠道与方式a、通过内部质量信息反馈、月度质量统计报表等自下而上的沟通；b、通过会议、报告、宣传栏等形式自上而下的沟通；c、公司各部门之间通过信息传递进行有效沟通。5.6管理评审5.6.1总则公司按策划的时间间隔评价质量管理体系过程的有效性 ， 充分性和适宜性 ，验证质量方针和目标是否得到满足 ， 并分析可能更改的活动 ， 并寻找质量管理体系的改进机会。 5.6.1.1管理评审计划a、 在体系运行正常情况下 ， 每年进行一次管理评审 ， 在质量管理体系内部审核后进行，时间间隔一般不超过 12个月。b、当遇到市场需求变化，社会，组织机构发生重大变化或连续出现重大质量事故时，可随时进行管理评审。 c、 _部年初制订管理评审计划并经管理者代表审核，总经理批准 。 计划内容包括 ： 评审目的 ， 时间 、 地点 、 参加人员 、 评审内容 、 评审的准备及要求 。5.6.2管理评审输入16管理评审输入一般包括以下方面信息： a、内、外部质量审核结果；b、顾客满意的反馈信息分析以及沟通结果；c、过程的业绩和产品的符合性；d、重大的纠正和预防措施情况；e、以往管理评审的跟踪措施及验证情况f、可能影响质量管理体系的变更；g、改进的建议；5.6.3管理评审输出及实施a、 在管理评审的前十天 ， _部将管理评审通知 ， 批准的管理评审计划下发至参加评审的人员和部门，以提前做好准备。 b、 管理评审采取会议评审形式 ， 由总经理主持 ， 管理层人员及各部门负责人参加； c、 与会人员根据管理评审计划内容要求准备资料 ， 进行分析 ， 讨论 、 统一认识，总经理综合各部门意见提出以下评审结论及相应措施。1）质量管理体系及其过程有效性的改进；2）与顾客要求有关的产品的改进；3）资源需求；d、 管 理 评 审 由 _部 负 责 记 录 、 起 草 管 理 评 审 报 告 ， 经 总 经 理 批准后发放给有关部门和人员。 e、 管理评审报告内容包括 ： 评审目的 、 时间 、 参加人员 、 评审综述及主要结论、评审后的改进要求等。17f、由管理者代表组织内审组或有关部门对评审中提出的问题进行落实，并对纠正和预防措施的落实情况进行跟踪验证。 g、 _部负责收集管理评审的有关计划、资料、报告等质量记录 、 并妥善保存 5.6.4相关支持性文件管理评审控制程序6、 资源管理6.1资源提供本公司的资源包括人力资源，基础设施、信息和财务提供等。公司最高管理者从以下 2个方面的需要负责确定并提供这些资源：a、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b、通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2人力资源6.2.1总则公 司 _部 应 对 与 质 量 管 理 体 系 有 关 的 人 员 能 力 进 行 确 定 ， 负 责 编 制各级人员岗位职责和任职要求 ，从教育、培训、技能和经历等方面对各类与质量有关人员的能力提出明确要求。 6.2.2能力、意识和培训为确保满足要求，可通过以下方式： a、依据各级人员岗位职责和任职要求 ，安排符合要求的人员上岗；b、按岗位要求，对于不能满足岗位要求的人员有计划的组织培训；c、培训后经考核仍不能满足岗位要求则换岗或重新招聘。186.2.3各部门根据自身生产 、 业务发展的需求 ， 每年年底提出下年度本部门的员工培训需求报 _部 ， _部按需求制定下年度培训计划 、 经部门领导审核，报主管领导批准。6.2.4培训方式可根据实际培训要求采取外培 、 内培或自学 。 结合日常工作业绩，以抽查的方式评价被培训人员是否具备了所需的能力。 6.2.5公司通过会议 ， 宣传栏等形式 ， 对员工开展质量意识教育 ， 使每一位员工都能意识到所从事活动的重要性，努力为实现公司质量目标而努力工作 。6.2.6培训记录a、 _部负责并监督培训计划的实施并建立、保存员工培训档案 ， 包括各部门培训记录的保存； b、 内培结束时 ， _部及有关部门应对学员考核 ， 并保存试卷或成绩单 ；c、外培结束时，应将学习情况及成绩的证明材料交 _部存档；d、 不论内 、 外培训 ， 培训结束后均应对受培训者进行培训效果评价 ， 也可通过实际工作考察进行培训效果评价。 6.2.7支持性文件人力资源控制程序 各级人员岗位职责和任职要求 6.3基础设施公 司 根 据 自 身 发 展 ， 生 产 需 要 来 确 定 基 础 设 施 。 目 前 公 司 现 有 的 基 础 设 施主要包括： _a、 新购设备由采购部门按采购要求进行采购 ， 交仓库暂存 ， 并报 _部 ， 由 _部 组 织 _进 行 验 收 并 填 写 设 备 验 收 单 ， 合 格 后 交19_统一入帐管理。b、 _部是基础设施管理部门 ， 并负责对设备维护保养的检查工作 。c、 生产过程运行设备 、 监视和测量所需设备由各使用部门实施维护保养工作，分别由 _负责检查维护保养情况。d、 报废设备由使用部门申请并经 _部识别 ， 确认后使用部门填写设备报废申请单 ，由 _部审核并报总经理批准。e、 停用设备由使用部门申请 ， 经 _部批准后可停用 ， 停用设备由原使用部门负责保管并做好标识。 6.4工作环境公司应提供适宜的工作环境，以满足实现产品符合性要求。 6.4.1_部 应 识 别 并 管 理 为 实 现 产 品 符 合 性 所 需 的 工 作 中 人 和 物的因素 ， 根据作业需要 ， 负责确定并创造适宜的工作环境 ， 包括 ： 室内通风条件 ，消防器材 、 保持适宜的温度和职业卫生 、 安全 、 确保员工生产符合法律法规要求 ，体现以人为本的理念。 6.4.2生 产 现 场 的 工 作 环 境 ， 由 各 生 产 班 组 负 责 维 护 ， _部 负 责 检查。 6.4.3各职能部门工作由各部门自行管理， _部负责检查。6.4.4总经理负责本公司内建立有自身特色的企业文化 ， 创建民主和谐的气氛，开展有效的沟通。 7、 产品实现产 品 实 现 过 程 是 公 司 质 量 管 理 体 系 中 产 品 形 成 并 提 供 给 顾 客 的 全 过 程 。 公司产品实现过程包括：设计、生产、交付、服务诸过程。207.1产品实现的策划本 手 册 所 明 确 的 产 品 实 现 过 程 及 控 制 要 求 ， 是 针 对 现 有 定 型 产 品 _做出的规定 。 当有新产品开发且不适应这些规定时 ， _部应组织有关部门对这些产品的实现过程重新进行策划。 7.1.1策划内容a.产品的质量目标和要求；b.针对产品确定过程，文件和资源的要求；c.产品所要求的验证 、 确认 、 监视 、 检验和试验活动 ， 以及产品接受标准 ；d.为实施过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。7.1.2所策划的产品实现过程及其控制要求 ， 应当与本手册中的其它过程要求相一致，对新产品的开发，其策划输出形式可以是质量计划等文件。 7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关要求的确定a._部在与顾客接洽时，力求充分与顾客协商，全面了解顾客所要订货产品的使用要求、质量要求、交付要求及后续服务要求等。b.对于顾客没有明确提出的要求，但作为产品规定的用途或已知的预期用途所必需的要求 、 产品有关的法律法规要求 、 企业自身确定的附加要求 ， _部业务人员应与相关部门沟通予以确定。7.2.2与产品有关的要求的评审合 同 评 审 应 在 本 公 司 向 顾 客 做 出 提 供 产 品 的 承 诺 之 前 进 行 ， _部 在组织合同评审时 ， 应由 _、 _部以及采购 、 财务等有经验且有能力为其评审结论承担责任的人员参加。本公司应当通过合同评审过程确保：21a.产品要求得到确定；b.与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；c.本公司有能力满足规定的要求。7.2.2.1本 公 司 所 接 受 的 _产 品 合 同 分 为 一 般 合 同 和 特 殊 合同两种。特殊合同是指 _，一般合同指有现货的常规合同。本公司的合同分为书面合同和口头订单两种。7.2.2.2当 顾 客 订 购 的 产 品 公 司 无 现 货 或 对 现 有 产 品 有 改 进 要 求 时 ，_部应填写 合同评审表 ， 由总经理批准后 ， _部根据合同评审结果签订合同，一般合同（包括口头订单）则不需填写产品要求评审表 。7.2.2.3合同的修订无 论 是 顾 客 的 要 求 还 是 本 公 司 的 原 因 对 合 同 提 出 修 改 时 ， 均 要 重 新 评 审 、批准、顾客签字认可。7.2.2.4_部 负 责 将 修 改 后 的 内 容 正 确 及 时 地 传 达 到 有 关 职 能 部门，确保相关人员知道已变更的要求。 7.2.2.5合同评审记录_部负责保存合同，合同评审记录及合同修改的有关记录。7.2.3顾客沟通a、 沟通目的 ： 确保公司充分了解顾客要求及顾客对公司产品及服务质量的满意程度。 b、沟通时间：产品提供之前，之中或提供之后。c、沟通途径：电话、传真、信函、调查表、上门回访、座谈等。d、沟通的内容和方式：2（ 1） 在产品提供之前通过产品介绍 、 发放样本 、 投标书 、 报价单以及广告等多种宣传形式向顾客介绍产品，让顾客充分了解本公司的产品信息； （ 2） 合同签订前与顾客进行充分交流 ， 全面了解顾客对产品的要求 ， 合同执行中 ， 双方的联络接口明确 。 能使对方及时了解合同的执行情况 ， 包括对合同的修改； （ 3）产品提供之后，通过电话问询、走访、向顾客发放调查表等形式 ， 征询顾客对本公司产品与服务质量的意见； （ 4） 对于顾客反馈的产品质量问题或顾客的投诉 ， _部应及时传递到相关部门予以处理 ， 处理意见应及时通报给顾客 ， 处理后结果应予验证 ， 直到顾客满意为止。 （ 5） 对顾客财产在本公司使用过程中出现的任何问题 ， 应及时与顾客沟通 。7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划部 依 据 设 计 开 发 任 务 书 的 要 求 ， 对 设 计 开 发 进 行 策 划 ， 编 制 设 计开发计划书，内容包括：a、 依据设计和开发的难易程度及以往的经验 ， 确定设计和开发过程的阶段 ，规定每一阶段的工作要求； b、规定适合每一阶段应开展的评审、验证和确认活动，包括活动的时间 、参与人员和要求； c、明确各有关人员在参与设计和开发活动中职责和权限；d、对参与设计和开发活动的不同部门之间的接口关系做出规定，确保各负其责及有效沟通。237.3.2设计和开发输入项目负责人应确定产品要求有关的输入信息，编制输入文件并应包括以下内容：a、 功能和性能要求；b、 适用的法律法规要求；c、 适用时，以前类似的设计经验或已被证明有效的和必要的有关信息；d、 其它有关设计和开发所必需的要求。设计输入和要求应完整、清楚、并且不能自相矛盾。 部应对输入要求是否适宜与充分进行评审，并经项目负责人批准后执行。7 3 3设计和开发输出设计和开发的输出应以能够对设计和开发输入进行验证的方式提出，输出应确保：a、 满足设计和开发输入的要求；b、 为采购、生产和服务提供适当的信息；c、 包含或引用产品接受准则；d、 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。7.3.4设计和开发评审7.3.4.1按设计和开发策划提出的评审要求在规定的输出阶段由 部组织对设计和开发进行系统的评审，以便： a、 评价设计和开发的结果的能力；b、 识别存在的问题并提出必要的措施。7.3.4.2根据本公司产品设计和开发的不同类型 ， 对新产品采用会议评审 。247.3.4.3对于合同产品设计人员根据合同要求进行工作图纸编制相应的技术文件，按要求向有关人员提交设计文件进行审定、批准。 7.3.4.4 应收集并保存评审结果及任何必要措施的纪录。7.3.5设计和开发验证7.3.5.1工程项目负责人应按策划和安排对设计和开发进行验证，验证设计和开发的输出是否满足输入的要求。7.3.5.2验证方式可选择 ： 资深人员审核 、 变换方法进行计算 、 实验证实 、与类似设计比较、设计评审等方式。 7.3.5.3工程（产品）项目负责人应收集并保存验证结果及任何必要措施的纪录。 7.3.6设计和开发确认7.3.6.1按策划和安排组织对设计和开发进行确认 ， 其目的是确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求。 7.3.6.2确认通常应在产品交付或产品实施之前完成，若在交付实施之前全面确认不现实，应在最大可能的适用范围内进行局部确认。7.3.6.3设计开发确认的对象是针对顾客使用的最终产品，确认的方式可以是： a、 顾客使用后认可的方法；b、 可组织召开产品鉴定会邀请有关专家、用户参加，提出新产品鉴定报告对设计和开发予以确认；7.3.6.4应收集并保存确认结果及任何必要措施的纪录。7.3.7设计和开发更改的控制257.3.7.1无论何种原因需要对设计和开发更改，由设计和开发的原负责人（或能获得相应背景资料的人员）按有关要求填写产品图纸更改通知单 ，注明更改原因、方式、更改具体内容等。7.3.7.2当 更 改 涉 及 到 产 品 主 要 功 能 、 性 能 指 标 的 改 变 或 人 身 安 全 及 相 关法律法规要求时，应对更改进行适当的评审、进行验证和再确认。 7.3.7.3对任何设计和开发的更改 ， 在正式实施前均应得到授权人的批准 。评审应包括评价更改部分对产品其它组成部分和已交付的产品 （ 包括正在生产的产品 ） 的各种可能的影响 ， 更改的评审结果和由此产生的任何重要措施的记录应予以保存。7.3.8相关支持性文件：文件控制程序 记录控制程序顾客满意程度测量控制程序 设计和开发控制程序7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1_部组织相关部门制定合格供方的原则 ， 这些原则应与采购物资的重要度相联系，本公司采购物资分为三类：A、类物资：主要物资，即直接影响最终产品质量的原材料。B、 类物资 ： 一般物资 ， 即一般不影响最终产品的质量或即便有影响 ， 但可以采取措施予以纠正的物资，如：配件等。C、 类物资 ： 及辅助物资 ， 非直接用于产品本身的 ， 起辅助作用的物资 ， 如 ：26一般包装物资。 7.4.1.2供方评价及选择根 据 采 购 产 品 对 随 后 产 品 实 现 或 最 终 产 品 的 影 响 程 度 ， 评 价 方 式 可 选 择 以下一种或几种。 a、对供方的能力进行调查、评审；b、对供方以往供货的产品质量、业绩进行评价；c、 样品鉴定： 对于通过评价认为能满足要求的供方，由 _部编制合格供方名单，经批准后备案。7.4.1.3公司应根据供方按公司的要求提供产品的能力评价和选择供方。7.4.1.4合格供方的控制对合格供方可采取以下几种方式进行控制：a、 对 A.B类物资的合格供方建立供货档案 ， 对供方的产品质量进行适当的监控； b、对合格供方每年进行一次后续评价。当 供 方 提 供 的 产 品 出 现 质 量 问 题 时 ， 由 _部 将 有 关 信 息 及 时 反 映 给供 方 ， 并 要 求 限 期 改 进 ， 对 无 明 显 改 进 的 供 方 ， 取 消 其 合 格 供 方 资 格 。 每 年 由_部组织有关部门对合格供方按一年来的供货业绩进行再评价 ， 按评价结果重新发布合格供方名单。 7.4.2采购文件7.4.2.1采购文件必须说明物资的：a、类别、型号、等级或其它准确表示方法；27b、采购物资的技术标准，名称及代号或图样。7.4.2.2_部依据库存情况 ， 编制采购计划 ， 经批准后 ， 发给采购人员 ， 采购人员根据采购计划的要求 ， 根据合格供方产品质量价格等因素 ， 在合格供方名单中选择合适的供货商实施采购。 7.4.3采购物资的验证7.4.3.1当采购物资到货后，应进行检验或实验，不合格的不能使用。7.4.3.2如果需要在供方对采购物资进行验证时 ， 其验证活动的安排及放行的方式应在采购文件（合同）中规定明确。 7.4.3.3当合同规定时 ， 顾客有权在供方对供方产品是否符合规定要求进行验证 ， 我方不能把顾客验证作为对供方质量进行了有效控制的证据 。 这种验证不能免除本公司提供可接受产品的责任，也不能免除其后顾客的拒收。 7.5生产和服务提供7.5.1_部 根 据 产 品 要 求 及 制 造 的 质 量 稳 定 与 否 将 过 程 分 为 一 般 过程 、 特 殊 过 程 和 关 键 工 序 ， 编 制 相 应 的 工 艺 文 件 及 质 控 点 工 艺 文 件 。 公 司 产 品_工序为关键工序，应作为质控点控制。由 _部编制相应的工艺文件发 _部严格控制。a、 _部编制生产计划 ， 做好生产过程中的衔接 、 协调 、 均衡工作b、 _部负责人员培训，提供有能力的作业和管理人员；c、 _部应负责提供满足生产需要的适宜设备。d、 _部负责监视和测量。e、 _部 负 责 与 顾 客 沟 通 ， 及 时 传 递 信 息 ， 做 好 售 后 服 务 工 作 ，其中包括对顾客满意度测量 、 建立顾客档案 、 妥善处理顾客投诉 、 按合同要求做28好产品的售后服务。 7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1本公司生产和服务提供过程中： _为特殊过程，对这些过程： a、 _应针对其过程特点编制作业指导书 ， 对其操作过程中需要重点控制的过程参数、控制方法以及记录要求做出规定。b、 _部对从事这些过程的作业人员进行培训或考核 ， 考核合格后发给岗位资格证书方可上岗，作业人员按作业规范或操作规程作业。 7.5.2.2对于实施的结果能否满足预期目的（如生产能力、质量状况等 ） ，应会同生产 、 销售 、 设备 、 质管等部门在正式投产前对其确认 ， 确认满足要求后方可投产 。 当生产条件 （ 如原材料发生变化 、 设备大修或产品质量出现波动时 ） ，_部应及时组织相关部门和人员进行分析并采取措施 （ 如重新确认 ） ，确保实施的结果满足预先的策划。 7.5.3标识和可追溯性标识分为产品标识和检验状态标识两种。7.5.3.1从 原材料的接受和生产 、 交付 （ 及安装 ） 的各阶段 ， 为防止不同产品混用 ， 应使用产品标识 ， 公司产品标识方法采取 ： 标牌 、 贴标签 、 记录 、 用笔做记号 、 涂漆 、 检测报告 、 合格证等方式 。 由生产车间及库管人员视情况需要进行标识。 7.5.3.2为防止不合格原材料 、 半成品 、 产成品的投料 、 转序或交付 ， 对检验状态标识予以区分 。 检验状态的种类有 ： 合格 、 不合格 、 待检等三种 。 检验状态标识方法 ： 挂标牌 、 贴标签 、 记录 、 用笔做记号 、 涂漆 、 检测报告 ， 这类标识29由检验人员或由检验人员监督操作人员实施。 7.5.3.3当有可追溯性要求时， _部在工艺编制阶段就要确定需要进行可追溯性管理的产品 、 半成品等 ， 并在提供的技术文件中明确标识其有关要求，各相关部门按规定进行标识和记录。对紧急放行的原材料、外购件等 ，检验员、库管员应负责做好标识和记录，以便实现可追溯性， _部负责对标识记录归档保存。7.5.4顾客财产7.5.4.1当 顾 客 为 使 最 终 产 品 满 足 其 质 量 要 求 或 其 他 原 因 提 供 原 材 料 或 图纸资料、设备等用于其定购的产品使用时， _部应在与顾客签订的合同中予以明确，并将信息通报相关部门，以便实施如下控制： a、 _部的库房在接受顾客提供的产品时 ， 负责对产品名称 、 型号 、规 格 、 数 量 、 外 观 质 量 和 提 供 的 质 量 证 明 文 件 进 行 必 要 的 验 证 ， 同 时 向 _申请检验； b、 _部 负 责 确 定 并 保 存 顾 客 提 供 产 品 的 有 关 技 术 资 料 ， 并 将 资料发给使用部门，资料管理执行文件控制程序 ；c、 _部负责依据 _确认的技术资料和进货验证规程 对顾客提供的财产进行检验和验证； d、 库房负责顾客提供产品的入库 、 储存和维护 ， 在产品标识时应注明顾客财产并单独建立库存登记记录，确保发放时用于顾客定购的产品； e、在生产、运输过程中，各职责部门应对顾客提供的产品进行安全维护 ，如有遗失、损坏或不适用，应及时记录并通报 _部，由 _部通报顾客，确定处理措施；30f、 必要时 ， 由 _部组织有关部门对顾客提供的产品进行工艺试验，编制相应的工艺文件或作业指导书。 7.5.5产品防护7.5.5.1从原料接收 、 内部生产 、 搬运 、 贮存 、 直到交付的所有阶段 ， 应防止产品变质、损坏、错用，包括以下活动： a、对产品予以适当标识并防护b、 根据搬运物的特点 ， 选择适宜的搬运设备或工具 ， 文明搬运 ， 确保搬运物品在搬运过程中不受损坏、磕碰、划伤； c、 _部 负 责 编 制 包 装 工 艺 文 件 ， 确 定 包 装 方 法 和 保 护 措 施 ， 被包装的产品必须是经检验合格的产品 ， 生产车间负责按要求实施包装 ， _部负责验收； d、 各种原材料 、 半成品 、 在制品 ， 均应贮存在适宜的场所 ， 贮存条件应与产品要求相适应 ， 防止产品在储存期间发生变质 、 损坏和丢失 。 对有使用期要求的产品及各种物资发放遵循 “ 先进先出 ” 的原则 ， 对储存产品进行监控 ， 定期检查并做记录。7.6监视和测量装置的控制7.6.1为了能获得可靠的检验 、 测试数据 、 正确评定产品质量特性值是否符合规定的要求 ， 对生产过程中使用的与产品质量有关的检验 、 试验用的计量器具和试验设备进行监控，保证测量数据准确可靠，满足使用要求。 7.6.2_部根据公司产品特点及工艺要求 ， 对需用的监视和测量装置及其测量范围和精度做出要求 。 公司依据产品质量要求配置适宜的监视和测量装置。经主管领导批准后，由 _部实施采购。317.6.3_部 对测量装置和检测量具 、 衡器等建立台帐 ， 并加强管理和维护。 7.6.4为确保测量装置、测量结果的准确性， _部和各使用部门应做到： a、规定其校准和验证的周期及对照能溯源到国家基准的标准器进行校准 ，当不存在上述标准的，应记录校准或检定的依据。b、按规定的周期进行校准或检定，必要时，在使用前进行再校准或检定 。c、保存校准或检定结果记录。d、校准合格的，开具检测报告或合格证，并标明器具的有效期。e、按规定调整和使用。f、采取有效的防护措施，防止在搬运、维护和储存期间损坏和失效。g、 发现偏离校准状态时 ， 应立即停用并对以往测量结果的有效性进行评定并保留记录，对该设备和受影响的产品根据评价结果采取适当的措施。 7.6.5相关支持文件监视和测量装置控制程序8测量分析和改进8.1总则8.1.1本公司出于从以下三个方面的需要安排了测量、分析与改进活动：a、证实产品的符合型；b、保证质量管理体系的符合性；c、持续改进质量管理体系的有效性。8.1.2具体的测量、分析改进活动包括：32a、顾客满意度信息调查活动；b、内部质量管理体系审核活动；c、管理评审活动；d、产品和过程的监视与测量活动；e、数据分析活动；f、纠正和预防措施及其它质量改进活动。各 相 关 部 门 在 开 展 这 些 活 动 时 ， 应 考 虑 使 用 适 宜 的 统 计 技 术 方 法 ， 以 保 证活动结果的有效性。 8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾 客 满 意 度 调 查 是 本 公 司 测 量 质 量 管 理 体 系 业 绩 的 一 种 重 要 方法，顾客满意度分：很满意、一般满意、不满意。8.2.1.2_部负责顾客满意度信息收集工作，方式采取：上门访问 、发调查表、电话征询等。 8.2.1.3_部对收集的顾客满意度信息进行统计分析 ， 并确定改进的需求。 _部对改进结果跟踪验证。8.2.1.4相关支持性文件顾客满意度测量控制程序8.2.2内部审核8.2.2.1组 织 应 按 策 划 的 时 间 间 隔 进 行 内 部 审 核 ， 以 确 定 质 量 管 理 体 系 是否：a、 符合策划的安排 （ 见 7.1） ， 本标准的要求及组织所确定的质量管理体系3的要求； b、得到有效实施与保持。8.2.2.2_部每年年初编制年度内部质量管理体系审核计划 ， 经管理者代表批准后实施，内审频次一般每年不少于一次，采取集中审核方式。 8.2.2.3审核准备a、 审核实施前 ， 由管理者代表依据审核目的的需要组织审核组 ， 任命审核组长，内审员必须是经过培训考试合格者，具有内审员资格； b、 审核实施前 3-5天 ， 由审核组长编制内审实施计划 ， 计划应明确审核目的 、 范围 、 依据 、 审核组成员 ， 审核分工及日期安排 ， 审核分工时应保证执行具体部门审核的人员与所审核的活动无直接责任 。 内审实施计划经管理者代表批准后，发到每位审核组成员及受审核部门； c、 根据分工 、 内审员应对审核将涉及的文件进行学习 ， 并依据文件编制检查表 ， 检查表中所列内容是否符合计划安排 ， 样本选择是否合理 ， 需交审核组长审批，不符合时应重新编制。 8.2.2.4审核实施a、 审核组长主持内审会议 ， 参加人员包括各受审核部门的负责人及内审组成员。 b、 审核组成员依据计划分工 ， 按所编制的检查表内容开展审核 ， 收集证据并认真作好观察记录 ， 对审核中发现的任何有可能的不符合 ， 需进一步追踪取证 ，判定为不符合的应与受审核部门确认不符合事实。 c、 现场审核完后 ， 审核组长组织审核组内部沟通会 ， 汇报所审核部门体系的运行情况 、 所发现的不合格及对体系运行有效性的评价意见 ， 由审核组长汇总34后 提 出 对 质 量 管 理 体 系 运 行 有 效 性 的 总 体 评 价 意 见 及 根 据 不 符 合 项 对 体 系 运 行影响的程度 ， 确定所需开具的书面不符合报告 ， 严重程度及纠正或纠正措施要求 。d、 审核员按确定的不符合项开具不符合报告 ， 报告在事实描述上应力求清楚，简洁，判断准确。 e、 由审核组长主持召开末次会议 ， 参加人员包括管理者代表和首次会议与会人员 ， 重申审核目的 、 范围 、 依据 、 对审核情况及质量管理体系运行情况进行综述与评价 ， 宣读不符合报告 ， 征求责任部门意见并确认 ， 提出纠正或纠正措施的要求。 f、 审核组长将审核结果写成书面审核报告 ， 报管理者代表审批后 ， 与内审不符合报告一并发至受审核部门。 8.2.2.5责 任 部 门 对 所 提 出 的 不 符 合 进 行 原 因 分 析 ， 对 发 现 的 问 题 进 行 纠正 ， 对审核组确定需要采取纠正措施的不合格 ， 责任部门应针对原因制定纠正措施 ， 经审核员确认后予以实施 ， _部会同审核组对纠正措施进行跟踪验证 。8.2.2.6内 部 质 量 管 理 体 系 审 核 记 录 和 报 告 做 为 管 理 评 审 输 入 的 一 部 分 由_部保存。8.2.2.7相关支持性文件内部质量管理体系审核控制程序 8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1质 量 管 理 体 系 所 需 的 过 程 包 括 与 管 理 活 动 、 资 源 提 供 、 产 品 实 现和测量有关的过程，其每一个过程都直接或间接的影响到产品质量。 8.2.3.2与 质 量 有 关 的 各 过 程 应 根 据 公 司 总 目 标 进 行 分 解 ， 转 化 为 本 过 程具体的质量目标 ， 为保证目标顺利完成 ， 需进行相应的监视和测量 ， 本公司通过35以下方法对过程实施监视和测量： a、 _部对职能部门的工作业绩 、 质量目标完成情况进行考核与评价 ；b、 _负责对产品合格率实施监控；c、内部质量审核活动；d、其它适宜方法。通 过 以 上 方 法 当 发 现 过 程 能 力 不 足 时 ， 由 相 关 部 门 采 取 纠 正 和 纠 正 措 施 ，以确保产品的符合性。 8.2.3.3支持性文件内部审核控制程序8.2.4产品的监视和测量8.2.4.1总则对 生 产 所 用 原 材 料 、 半 成 品 和 成 品 进 行 监 视 和 测 量 ， 以 验 证 产 品 要 求 是 否得到满足，确保不合格产品不投入使用、加工、转序和放行。 8.2.4.2进货检验和验证a、 _向 _提 供 物 资 进 货 检 验 或 验 证 所 需 要 的 技 术 文 件 、 验收标准，提供进货物资的重要度分级。 b、 _根据物资重要度 ， 对采购产品进行检验和验证 ， 并做好检验 、验证记录，并对是否符合要求做出判断。c、 除非得到有关授权人员的批准 ， 适用时得到顾客批准 ， 否则 ， 没有通过检验或验证并判定合格的产品不可入库或投入使用。 8.2.4.3过程检验a、 _部按技术要求确定检测点，适用时编制检验规程。36b、 过程检验分为首检 、 巡检和完工检 ， 检验员或操作者按规定进行检测和记录，并判定合格与否。 c、例外转序必须严格执行相关程序文件规定。8.2.4.4最终检验a、 _部依据产品标准、合同要求等编制产品验收标准；b、 _依据 _部门的验收标准对产品进行检验；c、只有确定已通过了所有检验项目才能判定合格与否，并记录检验结果 ；d、 未经检验或检验判定为合格的最终产品不得放行与交付 ， 除非主管领导批准，当合同有规定时应经过顾客批准；e、 记录应表明负责合格产品放行的授权检验者 （ 负责合格产品放行人员授权书另行文下发 ） ；8.2.4.5相关与支持文件过程和产品的监视和测量控制程序 8.3不合格品控制8.3.1为防止不合格品非预期使用和交付 ， 确保产品质量 ， 须对不合格品的标识、记录、评定、隔离和处置进行控制。 8.3.2_部检验人员负责不合格品的判定 、 标识 、 记录 、 报告和处置后的复检。8.3.3明 显 报 废 或 可 直 接 通 过 返 工 达 到 规 定 要 求 的 不 合 格 品 由 检 验 人 员 评审 ， 对可能的返修品 、 回用品以及自己无把握确定的不合格品由 _部组织技术人员 、 生产部门等相关部门和人员共同评审 ， 严重质量问题报主管领导仲裁 ，有关部门按评审决定对不合格品进行隔离存放并按评审要求进行相应处理。378.3.4不合格品处置8.3.4.1不合格品处置的类型分：a、返工 满足规定要求；b、返修 满足使用要求；c、回用；d、报废或拒收。8.3.4.2对采购产品出现的不合格 ， 检验人员将结果通知材料部 ， 由其与供方联系，实施退货处理。 8.3.4.3返工或返修的产品 ， 必须由检验人员按规定重新检验或试验 ， 仍达不到要求的则按报废处置。 8.3.4.4合同要求时 ， 若要使用或放行不符合规定要求的产品 ， 应向顾客提出让步申请，记录不合格的实际情况。8.3.4.5降级或改作它用的 ， 须由 _部会同技术 、 检验 、 销售各部门评审、经主管领导批准后方可办理手续，并记录。 8.3.4.6报废的产品由 _部检验员作好废品标识 ， 并将废品移至废品区隔离，填写废品单 ，重大的产品报废，须经总经理批准，办理报废手续。8.3.4.7当在交付或使用后发现不合格时，应由 _部报 _部并组织相关部门共同分析，提出相应的措施并监督实施。8.3.4.8所有不合格的检验记录、评审记录，由 _部收集并保管 ， 并进行统计分析、为纠正预防措施提供信息。 8.3.5相关支持文件不合格品控制程序388.4数据分析8.4.1数据分析的目的在于证实质量管理体系的适宜性和有效性 ， 并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。8.4.2数据分析工作可为以下方面提供信息：a、顾客满意；b、与产品要求的符合性；c、过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会；d、供方8.4.3_部组织相关部门进行数据收集 、 汇总 、 分析 、 寻求以上各方面改进的机会。 8.5改进8.5.1持续改进本 公 司 以 顾 客 为 关 注 焦 点 ， 在 特 定 条 件 下 建 立 的 质 量 管 理 体 系 将 会 随 着 顾客需求的改变、公司其它变化进行调整。 本 公 司 的 质 量 管 理 体 系 将 体 现 持 续 改 进 的 原 则 ， 充 分 利 用 质 量 方 针 、 质 量目标 、 审核结果 、 管理评审 、 数据分析及纠正和预防措施 ， 持续改进质量管理体系的有效性。 8.5.2纠正措施8.5.2.1采取纠正措施 ， 以消除产生不合格的原因 ， 防止不合格品再发生 。8.5.2.2公 司 所 采 取 的 纠 正 措 施 应 与 所 产 生 不 合 格 的 影 响 程 度 相 适 应 ， 具体方法和步骤包括：a、评审不合格；39b、确定不合格原因；c、评价确保同类型不合格不再发生的措施需求；d、确定和实施所需要的措施；e、记录所采取措施的结果；f、评审所采取的纠正措施。8.5.2.3相关支持文件改进控制程序 8.5.3预防措施8.5.3.1确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。8.5.3.2本 公 司 所 采 取 的 预 防 措 施 应 与 潜 在 不 合 格 问 题 的 影 响 程 度 相 适应，具体方法和步骤包括： a、确定潜在不合格及其原因；b、评价防止不合格发生的措施的需求；c、确定和实施所需的措施；d、记录所采取措施的结果；e、评审所采取的预防措施。8.5.3.3相关支持文件改进控制程序40文 件 控 制 程 序1、目的对 质 量 管 理 体 系 所 要 求 的 文 件 进 行 控 制 ， 确 保 各 相 关 场 所 使 用 的 文 件 为 有效版本。 2、适用范围本程序适用于对质量管理体系所要求的管理文件的控制。 3、职责3.1_部负责对质量管理手册、程序文件及其它质量管理性文件的管理和控制。 3.2_部负责技术文件的管理、控制。3.3使用文件资料的所有部门及人员在发放 、 存档 、 复制 、 借阅 、 收旧各环节要履行各项管理要求，并执行公司保密规定。 4、工作程序4.1文件分类及保管4.1.1质量手册（包括质量方针和质量目标）及程序文件由 _部备案存档。 4.1.2公司第二层管理体系文件：a、 技术类文件 ： 包括技术标准 、 法律法规 ， 此类文件由 _部负责保管； b、为确保体系有效运行，保证产品质量和工作质量而制定的其它文件 ， 如管理制度 、 工作标准 、 岗位职责 、 任职要求 、 计划等文件由 _部负责管理 。41c、 为信息传递 、 质量改进而产生的各种记录 、 报告等文件由 _部负责管理。 d、其它质量管理记录执行记录控制程序 。4.2文件的受控状态4.2.1文件分受控和非受控状态4.2.2质量手册和程序文件的受控版本加盖 “ 受控 ” 印章，并注控制号。其它向外提供的非受控手册和程序文件属非受控文件，非受控文件只对其编号。 4.3文件的编号4.3.1文件编号按下述要求执行：a、 质量手册：QM/ 年代号 章节号公司代号 手册代号b、 程序文件QP/ 年代号章节号公司代号 程序文件 代号42c、 记录JL C 顺序号章节号 记录代号d、 技术文件JS 年代号顺序号 技术文件 代号e、 管理文件 年代号顺序号 部门代号部门代号434.3.2公司文件控制号规定如下：总 经 理 QM01副总经理 02 QM034.4文件的编制、审批4.4.1在管理者代表领导下，由 _部负责编制质量手册，管理者代表审核 ， 总经理批准 ； 程序文件由 _部负责组织有关部门人员编写 ， 各职能部门负责人复审，管理者代表批准。4.4.2其它质量管理文件：属于与质量管理体系有关的部门内部质量管理性文件 ， 由本部门负责编写 ，交管理者代表审核 ， 部门负责人批准使用 ； 属公司级质量管理性文件 ， _部负责编写，管理者代表审核，总经理批准。 4.5文件的发放4.5.1质量手册和程序文件由 _部按批准的发放范围发放，建立文件收发登记表 。4.5.2其它质量管理性文件由 _部对其编号，按批准的范围发放。4.5.3当使用的受控文件破损影响使用时 ， 应到文件管理部门办理更换手续 ，新换文件沿用原文件控制号，破损文件交 _部收回。4.5.4当受控文件丢失时，不得借用他人文件复印，经填写文件补发复制申请单 ，管理者代表审批后，由文件原发放部门按新控制号发放并登记，并注明原号作废。 4.6文件的更改和重新发放4.6.1文件需要更改时由文件的编写部门填写 文件更改通知单 ， 内容应包括更改条款、更改前的内容、更改后的内容、由原审批部门审核、批准。44.6.2经批准后的文件更改通知，由 文件管理部门按原发放范围发放并办理发放手续，各收文部门或人员进行更改。 4.6.3文件更改时，用红笔将原内容划去，保持原内容清晰可见，然后在其下面填写更改后内容，当更改内容较多时，可换页更改。 4.6.4未经授权人批准不得随意更改。4.7文件的换版与作废4.7.1文件需大幅修改则应换版，由文件管理部门按原受控文件发放范围办理新版本发放，旧文件收回作废，并加盖 “ 作废 ” 印章，防止误用。4.7.2对 “ 作废 ” 文件需作为资料保存的，须经文件管理部门负责人批准并加盖 “ 保存 ” 印章。其它作废文件由文件管理部门统一销毁，防止误用。4.8文件的管理4.8.1文件管理部门应对各使用部门（人）使用的文件有效性进行控制，定期检查各使用者手中的文件的有效状态控制。 4.8.2各文件使用部门收到文件后应建立本部门的 文件控制清单 ， 并对文件受控状态加以标识，加强管理、爱护文件、不能乱涂乱画，确保文件清晰 、 易于识别。 4.8.3受控文件一般不准外借，特殊原因须外借时，须经管理者代表批准并办理手续。4.8.4受控文件未经文件管理部门负责人批准，任何人不得复制。4.9外来文件的控制4.9.1外来文件指来自企业外部与质量管理体系运行有关的文件、包括：a、产品技术标准、规范；45b、开展管理活动所依据的管理标准；c、法律、法规；d、顾客提供的文件；e、其它外来文件；4.9.2外来文件经文件主管部门登记后发至与本部门业务有关的部门使用并管理。4.9.3外来文件管理重点是确保外来文件的有效版本、各部门应定期获取准确信息，外