药学知识与技能1.doc

1复核生产记录应注意A抽查岗位记录B记录内容与生产通知一致C上下工序、成品记录中的数量、质量、批号、桶号必须一致、正确D生产记录内容与产品质量标准内容一致E生产记录中不符合要求的填写方法，由复核人更正井签字【答案】C2制药生产企业产品内控质量标准的审查者是A总工程师B质检科长C车间主任D厂长E技术科长【答案】A3制药生产企业原辅料的总件数为n，当n300时，检验需抽样的件数AnBn的1/2次方+1Cn的1/2次方/2 +1Dn的1/2次方En的1/2次方【答案】C4制药企业对同一设备连续加工同一无菌产品时，清洗灭菌的间隔为A每批B两批C三批D四批E五批【答案】A5去离子水用于A注射剂配料B注射剂瓶子初洗C注射剂末次洗瓶用水D无菌冲洗剂末次洗瓶用水E溶剂【答案】B6制药企业生产批号划分时一定要A符合规定的数量B具有质量的代表性C按投料量D根据生产作业计划E根据设备能力【答案】B7湿热灭菌通常采用的工艺控制条件为A120C 15-20minB121 15-30minC121 15-60minD111 15-90minE111 15-120min【答案】A8制药企业片剂生产中压片工序质量控制项目有A含量、均匀度B异物、细度C水分D清洁度E填充物含量【答案】A9生产、加工、包装哪类药物的生产设备无需分开专用A青霉素等强致敏性药物B抗肿瘤药物C激素类药物D高活性、有毒害药物E维生索类药物【答案】E10大输液生产车间放膜操作要求的洁净度是A大于100000级B100级C10000级D100000级E一般生产区【答案】B11药品储存养护工作应贯彻的原则是A分类保管B色标管理C预防为主D重点养护E质量检查【答案】C12连续使用盐酸可卡因粉后，所产生身体依赖性特征有A强迫性地要求连续用药，且不择手段地去搞到药B无加大剂量的趋势C停药后无戒断症状D毒性剧烈E所引起的危害主要是用药者本人【答案】A13不可药用的士的年、马钱子的销毁方法为A化学处理法B掩埋法C热水稀释法D燃烧法E垃圾处理法【答案】D14处方药是A不需医生处方可自行在药房选购使用的药品B不需医生指导可自行使用的药品C凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品D消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品E凭医生处方只能从医院药房购买的药品【答案】C15目前有效期药品先进的存放方法是A混垛时限不超过3个月B混垛时限不超过2个月C按生产批号的顺序分层堆垛D分区存放E分库存放【答案】C16质量验收组的业务领导部门为A仓储部门B购销部门C质量管理部门D化验室E经理办公室【答案】C17在医药经营企业，重点养护品种是指A有使用期药品B储存二年以上品种C在规定储存条件下仍易变质品种D麻醉药品E二类精神药品【答案】C18应分库存放的药品是A品名或外包装容易混淆的药品B性质互相影响、容易串味的药品C麻醉药、一类精神药品D有效期药品和有厂方负责期药品E出厂日期之间相距半年以上的药品【答案】B19为便于质量跟踪，药品出库应记清A生产批号和每批的数量B注册商标C批准文号D合格证日期E合格证上检验员姓名【答案】A20药品质量验收、保管养护及出库复核制度中质量验收的内容包含A 有效期药品的堆垛B不合格品的确认、记录C销货退回的验收、验收方式与内容D专库双人双锁管理E特殊管理药品与非药品的管理规定【答案】C二、B型题(配伍选择题)共50题，每题05分。备选答案在前，试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。41-45指出制药生产企业工艺用水的质量要求AGB5749-85标准B中国药典蒸馏水标准C中国药典注射用水标准D中国药典灭菌注射用水标准E控制电阻率、导电率并参照中国药典蒸馏水标准41制备纯水的水源【答案】A42注射剂瓶子的初洗水【答案】E43外用药配料用水【答案】B44无菌原料药精制用水【答案】C45标准溶液配制用水【答案】B 46-50A质量审核制度B复核制度C不合格药品管理制度D双人收发货制度E色标管理46首次经营品种执行【答案】A47商品出库执行【答案】B48麻醉药品进出库执行【答案】D49在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行【答案】C50药品储存执行【答案】E 51-55A一类精神药品B二类精神药品C麻醉药品D毒性药品E放射性药品51巴比妥【答案】B52利他林【答案】A53可待因【答案】C54士的年【答案】D55毛果芸香碱【答案】D 56-60A百级厂房B万级厂房C十万级厂房D大于十万级厂房E无洁净度要求的厂房56滴眼液的配液、滤过、灌封应在【答案】B57大输液翻塞应在【答案】C58粉针剂的分装、压塞应在【答案】A59片剂外包装应在【答案】E60片剂配料应在【答案】D 61-65在制药生产企业管理中A不准投入生产B不得流入下工序C不准出厂D不得进行另一品种或不同规格的同品种生产E不得存放私人杂物61不合格原辅料【答案】A62末取得“清场合格证”【答案】D63不合格半成品【答案】B64生产场所【答案】E65不合格成品【答案】C66-70A丸精制白喉抗毒素B胃蛋白酶、胰蛋白酶C硫酸阿托品D溴化钠E甲状腺糖衣片66湿度太高、吸水潮解的药品是【答案】D67温度太高而失效的药品是【答案】A66湿度太高、吸潮后发霉腐败的药品是【答案】B69湿度太低、风化后影响使用剂量的药品是【答案】C70吸潮后软化、粘连、膨胀破裂的药品是【答案】E 71-75指出计算机的硬件、软件对应组成A外用设备B应用软件C系统软件D控制面版E程序设计语言71监控程序属于【答案】C72汇编语言属于【答案】E73数据库属于【答案】B74软件包属于【答案】B75显示器属于【答案】A三、C型题(比较选择题)共30题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组5题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。9l95A 湿热灭菌D干热灭菌C两者均可D两者均不可91抗生素菌种培养基灭菌采用【答案】A92胶塞灭菌采用【答案】A93粉针分装用空瓶灭菌采用【答案】B94包装用塑料袋灭菌采用【答案】D95不锈钢取样用具的灭菌采用【答案】C 96-100在片剂生产中，下列工序质量控制项目为A片重差异B崩解时限C两者均控制D两者均不控制96粉碎【答案】D97制粒【答案】D98烘干【答案】D99压片【答案】C100包片【答案】B 101-105A零售企业凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应B实行专库(柜)、双人、双锁保管C两者均需D两者均不需101生马钱子【答案】C102复方樟脑酊【答案】B103硝基安定片【答案】A104强痛定片【答案】B105硫酸阿托品注射液【答案】D106-110A标签上应注明质量标准B标签上应有中华人民共和国药品管理法实施办法)中规定的标志C两者均需要D两者均不需要106外用药品【答案】B107原料药【答案】A108精神药品【答案】B109毒品(西药)【答案】C110保健药品【答案】D 111-115A药物分析与质量B药理与临床C两者均有D两者均没有111中国医药工业杂志内容有【答案】C112药品监督管理手册内容有【答案】D113药物分析杂志)内容有【答案】A114新药与临床内容有【答案】B115药品红外光谱集内容有【答案】A四、X型题121制药生产企业设备保养、检修规程内容包括A维修、保养职责B检查内容C保养方法、计划D保养记录E设备验证记录【答案】ABCD122制药企业生产中，投料后剩余的原辅料应A及时密封B在容器上注明启封日期C注明剩余数量及使用者签字D再次启用时，应核对记录E重新化验合格后，才可使用【答案】ABCD123指出符合制药生产企业的实验动物房控制条件A室温153012B相对湿度4070C相对湿度30-60D噪音60dB以内E室内氨气浓度15mgmg以下【答案】BDE124药品经营企业质量验收中有权拒收A无生产批号的产品B无出厂合格证或化验报告的产品C无注册商标的药品D未经有关部门批准生产的药品品种E包装不符合规定要求【答案】ABCDE125药品生产过程中，能用于皮肤消毒的一定浓度的溶液为A杜米芬B甲醛C新洁尔灭D乙醇E甲苯【答案】ACD126洁净室微生物污染的途径为A人员污染B空气污染C接触污染D昆虫污染E水的污染【答案】ABCDE127化验室内使用的滴定液瓶上应有标签并注明标定的A浓度B温度C时间(日期)D标定人、复标人签字E产地【答案】ABCD128国家基本药物的制定原则A应包括预防、诊断、治疗各类疾病的药物B品种应根据发展和需要不断补充和修订C根据国情以选择价格便宜的品种为主D品种以国产药品为主体E品种数以西药为主【答案】ABD129药品储存过程中应采取防冻措施的药品为A水针剂B油膏C霜膏D乳剂E栓剂【答案】ACD130计算机在医药行业中主要应用于A企业管理B应用软件设计C生产过程控制D新药设计E新药筛选【答案】ABCDE131不能在零售药店销售的药品是A一类精神药品B-类精神药品C试生产新药D麻醉药品E射性药品【答案】ACDE1321999年5月1日起实施的新药批准文号的格式是A国药准字X xxxxxxxxB(年号)国药准字x x号C国药准字(年号)x x号D国药准字ZxxxxxxxxE国药准字Sx xX Xx x x【答案】ADE133药品经营企业中，实行双人双锁管理制度的药品是A麻醉药品B计划生育类药品C毒性药品D二类精神药品E放射性药品【答案】ACE134医药经营企业的药品养护档案内容包括A养护记录台帐B检验报告书C查询函件D质量报表E退货记录【答案】ABCD135在制药生产企业的质量管理中，必须专人负责的工作A工艺用水检查B留样考查C质量档案管理D检验用仪器的验收E质量事故处理【答案】BCD136制药生产企业应进行复验证的情况是A政府法规要求B生产一定周期时C仪器的校核D检验报告书的复核E生产介质发生改变时【答案】ABE137制药生产洁净度10000级区的环境所控制的内容有A温度1