3--执业药师管理一

第一章-执业药师管理（一）第一章 执业药师与药品安全大纲解析第一节 执业药师管理在1994年就开始建立执业药师职业资格制度，是国内最早建立的职业资格制度之一。2017年国家首次公布国家职业资格目录 时 ，将执业药师准入类职业资格，纳入国家职业资格目录，也是针对药学技术人员的唯一准入类国家职业资格。一、执业药师职业资格制度1.执业药师的认定：双证执业药师职业资格证书和执业药师注册证后，方可以执业。2.配备规定：从事药品生产 、经营 、使用和其他需要提供药学服务的单位，应当按规定配备相应的执业药师。3执业药师资格证书效用：全国范围内有效。4.执业药师管理部门（1）国家药品监督管理局：主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及组织命审题工作，提出考试合格标准建议。（2）人力资源和社会保障部（简称“人社部”）：则主要负责审定考试科目、考试大纲，会同国家药监局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。二、执业药师职业资格考试与注册管理（一）执业药师职业资格考试1.考试管理和政策安排（1）考试实行：全国统一大纲、命题、统一组织。（2）一般每年举办1次。（3）考试时间2.报名条件：（1）我国公民和获准在我国境内就业其他国籍人。（2）学历要求：药学类或中药学类大专5年；本科（或学士学位）3年；第二学士学位、研究生班毕业或硕士1年；博士0年。（专本学硕博53110，相关专业加1年）参加2018年度执业药师资格考试，报考全部科目且部分科目合格的大专及以上学历（学位）的应试人员，其2018年合格科目考试成绩继续有效，并按照四年一个周期顺延至2021年。中专学历人员（含免试部分科目的中药学徒人员），2020年12月31日前可报名参加考试，考试成绩有效期按原规定执行，各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。3.考试科目免试：高级专业技术职务；免试科目：药一、药二考试科目：法规+综合4.考试周期和成绩管理周期：连续4年；免试2年5.港澳台居民：凡符合执业药师职业资格考试相应规定的香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可报名参加考试。（二）执业药师注册管理1.注册要求和条件（1）我国执业药师实行“注册制度”。（2）执业药师应当按照：执业类别、执业范围、进行注册和执业。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。1.注册要求（3）注册管理注册管理机构：国家药品监督管理局注册机构：省级药品监督管理局。（4）执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的“执业类别、执业范围”执业。（5）注册的执业单位应当明确到总部或门店，执业药师应当在其注册的执业单位执业。2.注册条件（1）申请注册执业药师必须具备的条件：首先取得执业药师职业资格证书；遵纪守法，遵守执业药师职业道德，无不良信息记录；身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；经执业单位考核同意。（2）不予注册申请的情形：不具备“完全民事行为能力”的；因受“刑事处罚”，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日“不满2年”的；受过取消执业药师执业资格处分“不满2年”的；国