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注射用卡络磺钠产品介绍 新一代血管止血用药 1 一 基础医学知识介绍二 产品介绍1 产品处方资料2 药理作用和适应症3 用法用量和可推广科室三 产品优势四 临床研究 目录 2 产品说明书 用法用量 肌肉注射 每次20mg 一日2次 静脉滴注 每次60 80mg 通用名称 盐酸甲氯芬酯分散片 商品名 赛每能 化学名称 2 二甲基氨基 乙基对氯苯氧基乙酸酯盐酸盐 规格 0 1g 包装 钠钙玻璃药瓶 瓶内放置药用固体纸袋装硅胶干燥剂一袋 36片 瓶 通用名称 注射用卡络磺钠 商品名 曲纳 安曲倍士 孚每信 规格 20mg 40mg 60mg 80mg 适应症 用于泌尿系统 上消化道 呼吸道和妇产科出血疾病 对泌尿系统疗效较显著 亦可用于手术出血的预防及治疗等 禁忌 对本品过敏者禁用 孕妇及哺乳期妇女用药 尚不明确 不良反应 个别患者出现恶心 眩晕及注射部位红 痛 未见严重不良反应 有效期 24个月 生产企业 湖南五洲通药业有限责任公司 3 助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物 复盐或缔合物等 以增加药物在溶剂 主要是水 中的溶解度 注射用卡络磺钠是新一代止血药 为卡络柳钠 安络血 的衍生物 它在分子结构上引入磺酸钠基团 克服了卡络柳钠的溶解度小 必须由水杨酸助溶的缺点 使这一化合物产生了明显的止血效果 小知识 注射用卡络磺钠简介 4 常见因素1 机械因素 引起血管壁完整性破坏或反应性紫癜2 免疫因素 如过敏性紫癜 3 感染因素 细菌 病毒感染 毒素引起的紫癜 4 化学因素 药物性血管性紫癜 磺胺 链霉素等 5 代谢因素 坏血病 老年紫癜 糖尿病紫癜等 人体为什么会出血 1 血管因素 一 基础医学 5 2 血小板因素所致出血 一 血小板数量异常 二 血小板功能异常致出血 6 血友病 假性血友病 凝血因子 X11 X V11 V X111 缺乏 低 无 纤维蛋白原血症 凝血因子结构异常 肝病 维生素K缺乏 急性白血病 淋巴病 结缔组织病 遗传性凝血因子异常 获得性凝血因子减少 凝血因子异常 出血 3 凝血因子异常所致出血 7 4 纤维蛋白溶解过度所致出血纤溶酶原被激活为纤溶酶 或纤溶酶抑制物减少 引起高纤溶酶血症 临床表现为各种部位的严重出血 或者凝血系统活化时产生某些因子 相继引起纤溶系统激活的过程 5 循环抗凝物质所致出血 8 生理止血过程 小血管损伤时 启动生理性止血过程 生理性止血包括三个基本过程 9 卡络磺钠通过抑制内皮细胞的磷脂酰肌醇水解 逆转血管内皮细胞屏障功能障碍 是新一代的血管止血药 强化血管回缩裂端 减少渗透迅速止血凡属毛细血管损伤引起的出血 或出血倾向 均可使用卡络磺钠 产品介绍 10 卡络磺钠三大功效 two three one 收缩血管 抗纤溶 促进凝血酶的活性 11 适应症 用于泌尿系统 上消化道 呼吸道和妇产科出血性疾病 对泌尿系统疗效较显著 亦可用于手术出血的预防和治疗 临床应用 凡属毛细血管损伤引起的出血 或出血倾向 均可使用卡络磺钠 12 用法用量 儿童用量 5岁以上儿童同成人用量 5岁以下儿童用量减半或根据病情及体表面积计算用量 肌肉注射 一次20mg 一日2次 静脉滴注 加入输液中静脉滴注 每次60 80mg 临用前 加灭菌注射用水或氯化钠注射用适量使溶解 13 溶媒 用法用量 14 使用方案 切皮前半小时给予60 80mg 术前 术中 注意 术后 结合文献说明与国内临床医师意见 术中持续滴注2 5h 术后对于有出血 渗血倾向的患者可持续滴注数日 一天两次80mg 次 不适用于大出血和动脉出血 15 不良反应 个别患者出现恶心 眩晕及注射部位红 痛 未见严重不良反应 16 消化科 泌尿科 内分泌科 呼吸科 肾小球性出血 上 下消化道出血 病毒性肝炎引起的出血 应激性溃疡 结缔组织病合并出血 肺结核引起的咯血 肺炎引起的出血 老年科 心内科 神经科 预防动脉硬化或高血压患者的脑血管意外 老年性出血性疾病 蛛网膜下腔出血 脑血管意外 三 产品可推广科室 17 妇产科 眼科 感染科 烧伤科 眼科前房出血 眼底出血 葡萄膜出血 功能子宫性出血 妇科手术 流行性出血热及登革热造成的肠出血 肺吸虫病导致的出血传染性伤寒导致的肠出血 烧伤引起的出血 外科 ICU 其它 各种因素引起的出血 所有外科手术术前 术中 术后预防出血 全身化脓性感染等 五官科 口腔出血 牙龈出血 咽部出血 鼻粘膜出血 18 站在临床的角度看问题 如何选择一种经典安全的止血药呢 19 结论 卡络磺钠适用于临床各科室出血及渗血的治疗和预防 尤其适用于控制手术科室的出血及渗血 卡络磺钠明显降低出血量 减少输血需求同时降低了再手术出血的风险 15家医院 450例临床验证 卡络磺钠止血总有效率85 以上 ZhejiangAcademyofMedicalSciencesinMarch2009 76 一级证据 20 没有水杨酸基团 不存在产生 溶血 问题 不影响造血功能 同时刺激性小 用药安全 可长期使用毒性极低 MNLD 2000mg Kg MNLD为最大非致死量 无拟肾上腺素作用 不会造成血压心率波动不影响凝血机制 且可稳定血管及周围组织中的酸性粘多糖本品为冻干粉针剂 稳定性高 易于储存 安全性研究 21 速效 静脉注射后1分钟起效 肌肉注射5分钟起效 高效 水溶性强 是安络血的50倍 可配制较高浓度而发挥量 效关系 22 卡络磺钠可与多种药物联合使用上消化道出血 可与H2受体拮抗剂 质子泵抑制剂合并使用肝硬化并发症引起的出血 可与垂体后叶素 奥曲肽合用呼吸道咯血 垂体后叶素合用前列腺手术 可与雌激素合用新生儿颅内出血 可与维生素K合用 使用方便 23 常见止血药物的对比 临床应用研究 25 卡络磺钠在肱骨干骨折手术中的应用河北石家庄解放军第260医院赵力学 魏瑞锁 用药组均采用静脉给药方法在切开皮肤开始即静脉滴入 每例病人用80mg 溶于500ml0 9 氯化钠注射液中静滴 持续2 5h左右 常规组则不采用任何止血药物 结论 卡络磺钠用于毛细血管的渗血效果好 其中尤其是肌肉部位的广泛渗血 起效快 无副作用 中华医学实践杂志2007年第6卷第11期 26 卡络磺钠治疗非肺性咯血的应用第三军医大学新桥医院呼吸研究所梁树学 朱志 涛蚪等 卡络磺钠治疗咯血 起效快 治疗时问短 未见明显不良反应 使用安全 价廉 应广泛应用 广西医学 2002年3月第24卷第3期 随机选择25例咯血患者 常规予垂体后