生产制造企业产品质量风险的成因与分析推荐WORD范文.doc

.生產製造企業產品質量風險的成因與分析2015/06/15來源：能源網與其他企業的風險相比，生產製造企業的質量風險屬於一種不可避免的風險類型。由於生產製造企業產品的有形性，顧客對產品質量存在可感知性與客觀評價，這使企業對質量管理的關注度越來越高。對企業而言，選擇何種質量水平、採取何種質量控制手段、承擔多少質量成本、如何規避質量風險等，成為了現代生產製造企業每天面對的問題。上世紀80年代以來，我國生產企業普遍引入了質量管理體系和風險安全管理體系，使得以客戶為關注焦點的質量管理和以風險管理為核心的安全管理模式推動了質量管理、風險管理的發展與進步。由於風險管理理論對解決質量問題有良好的借鑑作用，因而基於風險管理理論，通過對產品質量形成過程面臨的質量風險進行識別、評價、應對與監控，從而降低質量風險給企業帶來的不利影響。下面小編就企業產品質量風險形成的原因給予簡單分析：一、產品質量風險的成因生產製造企業的產品質量風險主要源於：自然環境的不確定性、社會政治與技術環境的局限性、生產管理過程的複雜性和生產管理人員能力的有限性。1、自然環境的因素一是諸如地震、暴雨、泥石流等自然災害的因素給企業在生產過程中帶來的風險，這類自然災害天氣的發生，將使企業的生產面臨中斷，是引發企業質量風險的主要因素之一。二是氣候環境變化給生產環境帶來的不穩定因素，這類天氣環境的變化雖然不能給企業生產帶來直接損失，但是對企業生產產生明顯的制約與影響。三是受地理環境的影響，對於原材料加工的企業來說，自然資源的地理位置對企業的選址尤為重要，否則將直接影響企業生產產品的質量。2、社會環境的因素首先是政府的市場調節、社會政治格局的形成轉變、各地方針政策的執行以及在此過程中產生的新的社會問題和潛伏的不確定性因素都會給企業生產帶來一定的影響，其次是社會技術水平的因素，隨著科學技術的深度發展，科學技術在給企業帶來生機的同時，也會因社會技術水平局限性與發展的不確定性給企業產品質量帶來影響。3、人為的因素人為因素也是企業質量風險形成的一個主要因素。質量風險是客觀存在的，只要有質量活動就存在著風險。但是在現實生產過程中，質量管理人員、生產管理人員往往因為風險意識的淡漠而對質量風險的客觀性認識不足，缺乏風險意識，這是企業產品形成過程中產生質量風險的重要原因。二、質量風險的類型製造企業按不同的風險因素，其質量風險類型也不同。主要根據成因、產品形成過程、質量的風險特徵等對製造企業的質量風險進行分類。1、根據成因對質量風險進行分類l由於自然環境等不可抗力產生的風險只由自然環境變化等不可抗因素引起的質量風險。如自然災害，戰爭等使得生產停滯或者造成其他的一系列質量問題。l政策法規變化帶來的質量風險由於政治環境的不確定性，國家的政策法規經常根據國民生產情況進行一定的調整。其中的一些法律法規的變化往往給企業帶來產品質量風險，這些相關法律法規的變化往往對企業的產品質量管理產生重要影響，因此其不確定性，也是企業產品產生法律風險的重要因素。l人為因素產生的質量風險人的主觀意識、個人素質、技術水平等的不確定性是產品質量風險產生的主要因素。例如管理者的主觀決策往往對產品質量起決定性作用，管理者所作的決策直接影響到產品質量水平，而技術人員的技術水平、生產組織的組織形式等都對產品質量起決定性作用。2、根據產品質量形成過程分類l市場調查時產生的質量風險市場調查主要是為了諮詢顧客需求、觀察市場動向，從而搜集產品質量需求信息，為產品設計開發奠定基礎。但是市場調查過程中往往存在調查方向不清、調查範圍過小、顧客需求表述模糊等問題，這些問題都會對產品質量產生影響，因此對調查結果的處理與接收都會產生質量風險。l產品開發時產生的質量風險產品開發是指個人、科研機構、企業、學校、金融機構等，創造性研製新產品或者改良原有產品，產品開發的方法可以為發明、組合、減除、技術革新、商業模式創新或改革等方法。產品開發過程中對產品質量的影響主要存在以下幾種：1、新產品不適應市場，不管是新開發的還是改良的，不符合顧客需求；2、新產品開發過程中存在質量缺陷，但是在開發過程中被忽略了；3、新產品雖然試驗或者研發成功了，但是不適合大規模或者小批量生產，但本身價值不夠高，由此增加了質量成本。l產品設計階段產生的質量風險產品設計階段是產品質量形成的關鍵階段，新產品開發或有了構想之後就進入產品設計階段，根據前期市場調查與產品開發的結果，產品設計階段的主要工作就是通過對結果的分析對產品的策略、外觀、結構、功能等進行設計，從而確定整個生產系統的布局。這個階段會產生的質量風險主要表現在由於前期市場調查不全面，或者產品設計時對市場調查結果分析的偏離，設計的產品質量偏離顧客需求，或者產品設計過程中由於不可抗因素，設計的產品偏離了所開發產品的質量屬性。l產品生產階段產生的質量風險產品生產階段是產品質量形成的重要階段，其影響因素較多，自然環境、社會技術環境、生產人員個人素質、過程控制等等環節都會產生產品的質量風險。l產品採購階段產生的質量風險產品採購階段的質量風險主要是供應鏈上產生的質量風險。供應鏈的質量風險主要包括：1、信用性風險，即由於信息不對稱等原因造成的一方出現質量違約行為從而給另一方造成的質量風險；2、溝通障礙性風險，即由於核心企業與最終用戶在質量需求方面存在著溝通不足等原因，造成的核心企業的交付質量與最終用戶需求質量的不一致性，並形成了質量需求的風險。l產品檢驗階段產生的質量風險檢驗主要包括進貨檢驗（IQC）、生產過程檢驗（IPQC）、最終檢驗控制、品質異常的反饋及處理、質量記錄等。這個階段的檢驗主要是由於社會技術水平限制、檢驗員個人素質、生產檢驗條件等限制帶來的產品質量風險。總而言之，造成產品質量風險的因素有很多，包括自然因素、社會因素、人為因素等等，且由於企業法律意識不強，對產品標準、購銷協議、使用說明書和其它明示性文件的制定往往不規範和完善，結果在法庭訴訟中處於被動，甚至不得不退款並給予賠償，進而給企業造成重大經濟損失。這種損失少則幾萬元，多的幾十萬元、上百萬元。這種現象長期發生，必將影響企業聲譽，故作為企業而言，要降低產品質量風險或者規避質量風險，分析質量風險產生因素，辨別質量風險類型，科學合理使用商業保險來轉嫁由於產品質量導致的風險，是企業值得深思的問題。小企業如何實施質量風險管理2016/11/15來源：中國認證認可風險管理為當今和未來一段時期內企業管理中一項經常重要的管理內容。對於國內眾多的小企業，如何應對複雜多變的風險管理呢？筆者主要從質量風險管理對此進行闡述。外部質量風險管理小企業的外部質量風險包括政府部門或行業機構對公司產品質量抽查的風險，以及客戶在使用企業產品時帶來的質量風險。這些外部的質量風險都可以通過對內部產品質量的有效把控而進行控制，只有把內部產品質量控制好才能有效降低外部質量風險。內部質量風險管理內部質量風險管理是一項系統而複雜的過程，不僅包含對產品質量本身的管控，還包括對相關流程風險的識別、分析和有效管理。本文選取質量管理體系標準的部分過程進行風險分析。有很多企業的管理者認為質量管理體系就是文件管理，只要把文件管好就算做好了質量管理體系。這是一種錯誤的認識，文件管理在質量管理體系中是占有很重要的地位，但做好質量管理體系絕不是僅僅做文件管理就夠了。我們可結合ISO9001質量管理體系標準4.2.2文件控制的條款對文件管理的風險作簡要說明。標準中要求為使文件是充分與適宜的，文件發布前得到批准，文件發布前為什麼要得到批准呢？第一，由於編制人員的能力和水平各有不同，編制人員處於不同崗位對所描述過程的把握程度也不一樣，會導致編制出來的文件有可能不夠充分和適宜；第二，編制的文件得到批准，批准的人員將會對文件進行審核，可以從不同角度和觀點對文件進行確認，包括文件的接口，從而降低由於文件編制不當導致的運營風險。標準中還要求確保文件更改和現行修訂狀態得到識別。企業中的文件，特別是作為生產作業指導或用來判斷產品是否合格的文件，對其更改的控制和現行修訂狀態的識別尤為重要。大多數企業都採用版本號進行控制，當涉及對文件更改時，一定要對文件的版本號進行更改和控制，否則可能會有很大風險。例如，企業某客戶要求把產品的規格進行調整，而企業內部可能由於新舊版文件混用、舊版文件沒有及時收回等原因而使用了舊版的文件中的規格，生產出來的產品運到客戶處可能都是不合格的，那麼將會導致批量產品的報廢，給企業帶來不同程度的經濟損失。ISO 9001標準中對於人力資源管理有這樣的要求，適用時，提供培訓或採取其他措施以獲得所需的能力，培訓的規範性和有效性往往會被小企業所忽視。一些小企業通常的做法是師傅帶徒弟，沒有規範的培訓資料和考核制度，這樣就會導致培訓內容的適宜性、充分性和有效性都是由師傅個人來把控，導致同一個師傅帶出來的徒弟水平也會參差不齊，再加上沒有科學的考核制度，會給企業產品質量帶來不穩定因素。另外，師傅帶徒弟的培訓方式還有一個風險，就是企業的關鍵技術很可能掌握在某個人手中，萬一此人離開了該企業，將會產生不可估量的損失，風險很大。正確的做法是企業建立相關的文件，把關鍵的技術和經驗進行文件化，通過不斷地豐富和積累，將會是企業很大的一筆財富。對於基礎設施管理，ISO9001標準要求組織應確定、提供並維護為達到符合產品要求所需的基礎設施。作為基礎設施的生產設備是某些企業進行生產的關鍵要素或者是決定性要素，那麼對生產設備的維護保養應該是必不可少的。然而，筆者發現有不少企業對於生產設備的維護保養做得很不到位，比如有的企業根本就沒有對生產設備的維護保養計劃，日常也很少對生產設備進行點檢和維護，只是等到設備出了故障，影響了生產，才會請設備生產廠人員進行維修。這樣對產品交貨期及企業的經濟損失都將造成一定程度的影響，給企業的質量管理帶來風險。以上列舉了質量管理體系的部分要求，並結合這些要求闡明了質量管理的風險及解決措施，希望給小企業的質量風險管理一點啟發，把企業的質量管理提高到一定水平，增強客戶的滿意度一位資深審核員對ISO9001標準的理解，好文！2016/01/12來源：質量與認證一時興起，在質量與認證微信平台（ID：cncete）投了一篇關於ISO9001：2015版組織知識條款的解讀（點擊黃色字體閱讀原文），引起同事的的討論，甚至引起部分同事對我的另眼相看，謂之見解獨特，也有建言說我可以再寫一些有關標準理解的。對此頗為受寵若驚，細想作為行業的一分子分享自己的一些認識，也算是為認證行業及質量管理盡一絲綿薄之力吧（認證君註：此處應有掌聲），這也督促本人不斷地學習。就筆者來說從業十來年，審核的組織也近千家，涵蓋各種行業、各種規模、各種性質的組織，接觸的審核員也不少，凡此林林總總，無論是受審組織還是審核員各自對ISO9001質量管理體系標準的理解千差萬別。大家在平時實踐中也秉持了對標準的理解可以見仁見智的這種現狀。但是總體上，筆者認為，存在著對標準理解的形而上的現實狀況。這其中的根源，各位也可能瞭然於胸，就筆者來看，主要有三點，首先，一些客戶對ISO9001標準的宣貫功利性太強，即以通過第三方認證為第一目的。為了最快地通過第三方審核獲得認證證書，重點關注了形式上對標準條文的符合性，忽略了標準要求與組織自身特點的融合，從而導致大家所熟知的兩張皮的現象。其次，就是顧問機構或審核員的理解偏差所造成的以訛傳訛效應。比如對程序文件的理解，多年前筆者曾作一個公司的顧問，該公司為台資企業，所有的部門程序文件都稱之以管理辦法，比如不合格品管理辦法，審核時，有審核員將不認同這些文件是程序文件。所以，程序文件不是稱作為程序文件的文件。從字面就可以知道，程序文件就是闡明流程或程序的文件，再詳細點，根據ISO9000程序文件可以解釋為：闡明所實施活動或過程（流程）的規定途徑的信息及其承載媒介。試問普遍企業的WI文件是不是程序文件呢？我認為是，當然有些部門WI還涵蓋了規範（Specifications）方面的內容，比如檢驗部門的WI。由此，第三點，普遍地重視ISO9001質量管理體系要求的學習，而輕視對ISO9000質量管理體系基礎與術語的學習，這導致對一些基本原則與概念的模糊不清。對基本原則與概念的不明白必然導致行動的混亂。以上三點問題又可歸結為對ISO9001質量管理體系標準的理解。就此，我僅就學習該標準的方法作一點拋磚引玉的闡述。這個方法是重在理解形成的邏輯過程，也可稱之謂思路，而不在於對標準條文的解釋作出最終的結果或定論。我想這個思路對標準的理解是最重要的，結果或定論是次要的。正如筆者一直認為的：在審核實踐中，審核結論（包括審核發現）本身可能不是最重要的，形成審核結論的證據搜集過程及有關審核發現的形成過程才是最重要的。審核的增值性也恰恰就體現在審核證據搜集過程及有關審核發現的形成的邏輯過程中，而不在於審核結論包括有關審核發現本身。比如，筆者在某公司（這是一個我認為管理上做的非常好的一個跨國企業）審核，針對其供應商評估提出一個改善建議項：在供應商評選中，匯報其優勢同時，宜記錄其不足之處，以充分識別供應商有關風險。各位就此看未必有多少認識或重視。但看完以下我的審核思路或許會有不同理解。審核中，我重點關注其直接生產物料（也是主要物料）的供應商評估情況，抽查了兩種物料供應商各3家。在查看對這6家的評價資料時，發現有關結論都是優或良，有關的描述也是正面的詞彙，沒有任何不足的描述。雖然不排除確實有無論是產品質量還是管理水平都很好的企業存在，但基於這個世界上沒有完美存在這一現實，或管理上沒有最好只有更好、也或者風險無處不在的思維，我就詢問為什麼報告中沒匯報不足之處或可改進的地方，對方不以為然，回答說他們在初選時主要關注對方的優勢，不要求記錄不足。當然，你或許可以說這些不足已隱含在評估準則中扣分的項目中，但是因為沒有明確其扣分項的理由及分析所對應的風險，這就不能說明其相關供應商的風險進行了足夠地識別，進而導致後續的管理可能相應地缺乏必要的針對性。任何東西正如劍有雙鋒，機會與風險也是並存，供應商存在優勢的同時，必定也有不足之處。公司在選擇了供應商的優勢同時，也承擔了供應商的風險。而供應商所承擔的風險，也是公司應在後續管理中予以關注的。正如我現場舉有一個例子，窗外正好一條雙向四道大馬路，從一側橫穿到對面比到紅燈路口通過要便捷很多，但是存在被車撞的風險。你是要便捷還是要更多的安全呢？如果選擇便捷，是否識別風險？安全怎麼防範？再回過頭說對ISO9001質量管理體系標準的理解。曾聽到不少人說，讀ISO9001標準，條文看著似乎懂了，然其具體所指為何、如何與現實聯繫？實則雲裡霧裡，如在雲端。沒錯，ISO9001標準就是在雲端，它是伴隨工業化生產發展而不斷發展的管理思想的集大成者，是上層建築，是空中花園，可以說裡面五彩繽紛，包羅萬象。要充分理解標準，就要你找到雲梯到達雲端。中國古人學詩，也有一句話叫功夫在詩外，即是說，學做詩，不應只專注於詩的形式、韻格等外在，而是在於其內容情境，詩要言情表志。作者要做到這點少不了廣博的知識、豐富的實踐以及寬闊的思想。同理，對ISO9001標準的理解也應在標準之外。那麼，標準之外有什麼？本人認為主要有以下幾點：其一，ISO9001質量管理體系標準發展的歷史，其二，ISO9001質量管理體系標準所蘊含的眾多管理專家的思想或理論，這些質量管理思想（理論）也是伴隨質量管理實踐的發展而生產。加強針對以上二點的學習就是通達雲端的雲梯。對任何事物，要有一個深刻而全面的理解，必須對其來龍去脈有一個深刻的理解，同樣，要真正理解質量管理體系標準，對其來龍去脈也就是其發展歷史要充分了解。實際上，就本人所接觸，對質量管理體系標準的發展過程知識的缺乏，這恐怕正是大家對本標準不能真正理解的一個根源。接下來我們就先簡單回顧一上質量管理體系標準的發展的歷史。根據質量管理在工業已開發國家的實踐歷史，到現今，質量管理的發展應該經歷了4個階段：1、質量檢驗階段，2、統計質量控制階段，3、全面質量管理階段，4、現在的質量管理標準化階段。可以說從手工業產生開始就有了質量管理。有產品生產，就有對質量的要求。那時質量的概念應該是自發的本能的需求。自然地，有關產品的質量管理也是散亂的，缺少規則的，只能由手工業者個人的經驗（或者手藝）也即操作者自身來確保。慢慢地，隨著產品生產的規模越來越大，質量管理難度也越來越大，相應的質量管理的規則也越來越健全、完善。到了工業化生產時代，尤其是進入20世紀，隨著生產管理的科學化，真正意義上的質量管理也就應時而生、而發展。首先，伴隨20世紀初美國人泰勒（F.W.Taylor）提出科學管理的理論，生產過程開始設置針對產品質量的專職檢驗活動，隨之一些工廠成立了專職檢驗的部門，並配置了專職的檢驗人員、質量檢驗制度以及檢驗工具，進行產品的檢驗。這也稱之為檢驗員的質量管理。這一時期也進入了質量管理的質量檢驗階段。這種質量管理是一種產品生產完成後進行事後檢驗的管理方式。這對控制不合格產品出廠是比較有效的。但是這種方式不能有效防止不合格產品的發生，出了產品質量問題，有關責任也難以區分。因此，隨著生產規模的發展，其缺陷也越來越明顯，主要有：1、注重事後檢驗，不能有效預防不合格的產生，從而有效控制不良損失； 2、通過對產品進行全檢，缺乏效率；3、不能系統地解決質量問題。到了20世紀30年代，美國貝爾電話實驗室成立兩個課題研究組，一個是休哈特（W.A.Shewhart）領導的過程控制組，他提出了SPC（統計過程控制）理論並首創控制圖工具，其目的是預防生產過程中的不合格產品的產生。這從理論上實現了從事後把關到事前預防的轉變。另一個小組，由道奇(H.F.Dodge)負責，他與羅米格（H.G.Romig）提出了統計抽樣檢驗理論與抽檢表。這兩個理論的提出可以說是非常有里程碑意義的，如果你從事質量管理，應該能感覺到這兩個理論的影響，因為SPC和抽樣檢驗的運用在現代是非常普通的事情了。SPC理論的提出把事後把關的質量檢驗發展到工序控制，強調了事前預防的管理。但這一理論在提出之後並沒有馬上得到廣泛的運用，直到二戰，美國軍方為了控制軍品的質量在軍工企業強制推廣統計質量控制標準，並取得巨大效益之後，開始在各民用企業廣泛運用起來。這個階段就是統計質量控制階段。統計過程控制是利用數據統計原理對產品的質量在生產工序間進行控制，可以有效預防不合格品的產生，並將不合格品的責任由專職檢驗員轉移到技術人員和質量控制工程師的身上。但是，由於SPC的運用過於複雜，又會使員工以為質量控制是質量工程師的事，與自己無關，而導致這些方法難於在所有工廠普遍運用。到了20世紀50年代，隨著科學的巨大發展，大規模的系統如三代電子計算機開始出現，在管理理論方面，行為科學理論也得到全面的發展，國際貿易的競爭性加劇，對產品質量的要求也越來越高，這些促進了全面質量管理的生產與發展。最早提出全面質量管理概念的是美國人費根-堡姆（A. V Feigenbaum），他於1961年發表了全面質量管理一書，他也因此被尊為全面質量管理之父或創始人。但是全面質量管理理論的發展完善，也得益於朱蘭（Joseph H.Juran）、戴明（WEdwardsDeming）、石川馨（Ishikawa Kaoru）等一大批質量管理領域大家的貢獻，尤其是豐田代表的日本產業界對全面質量管理的推廣與發展起了決定性的作用，全面質量管理概念是由美國人提出的，但是為製造業廣泛地利用並取得成功卻是在日本。全面質量管理的核心是三全管理，即：1、全面的質量，這質量不僅指產品質量，還包括 服務質量和工作質量等在內的廣泛含義；2、全過程，質量管理涉及不僅限於生產過程，還包括設備管理過程、設計過程、採購過程、銷售過程等；3、全員參與，質量不僅是管理人員的事，全體人員都有關係。從以上也可以看出全面質量管理重在全局把控，是一個系統的工程。隨著跨國貿易越來越頻繁，各國間的競爭也越來越激烈，有關貿易紛爭也增多，各國甚至把產品質量作為進出口的一項限制或獎勵手段，因此，有關國際間產品保證與產品質量的問題也越來越受到關注。各公司為了避免因產品缺陷而導致的巨額賠償損失，以及提高生產效益，越來越重視質量保證和質量管理。同時以英美為首的西方已開發國家的質量保證體系也越完善，相繼發布了自己了質量保證規則，這些促進了ISO9000一族質量標準的應運而生。在英國標準協會（BSI）的推薦，ISO指定下屬技術委員會TC176工作組負責制定有關質量保證和質量管理有關的標準，於1986年6月發布了第一個有關質量的標準ISO8402:1986質量-術語，隨後在1987年3月正式發布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5個國際標準，與ISO8402:1986一起統稱為ISO9000系列標準。這標誌著質量管理進入了規範化、標準化時代。ISO9000一族質量管理標準為改善其普遍適用性及運用便利性，已經歷94版、2000版、2008版，以及今年發布的2015版，四次換版。需要說明的是，以上回顧的質量管理各個發展階段不是對前一個階段的否定，而是質量管理不斷地完善過程。在後一階段中同樣會存在或運用前一階段的質量管理方法。以上對質量管理髮展的簡單回顧，回答了標準之外的第一點，那麼關於第二點，ISO9001質量管理體系標準蘊含了哪些管理專家的思想或理論呢？大約但不僅限於以下：1、泰勒的科學管理理論，其在科學管理原理中說明，泰勒指出，健全的人事管理的基本原則是使工人的能力同工作相適應。這是與 ISO9001：2008中6.2或ISO9001:2015中7.2的條文要求一致。他同時指出，管理人員的首要責任就是把過去工人自己通過長期實踐積累的大量的傳統知識、技能和訣竅集中起來，並主動把這些傳統的經驗收集起來、記錄下來、編成表格，然後將它們概括為規律和守則，有些甚至概括為數學公式，然後將這些規律、守則、公式在全廠實行 。這些不就是我們常說的改進過程嗎？2、