09纠正和预防措施控制程序[1].doc

东莞凤岗油甘埔南锋塑胶制品厂质量管理体系程序文件纠正及预防措施控制程序 编制人：复核人：批 核：文件编号NF -QP-09版本次号: A修改次号: 0发行生效日期2011年3月5日公司专有文件，请勿私自复印，勿带出厂！盖有受控文件标示章方为有效文件发行日期:2011年3月5日版本次号: A/ 0第1页共3页1.0 目的：对已发生的不合格原因进行分析，采取措施以防止其再发；对潜在的不合格原因进行分析及采取措施防止其发生。2.0 范围：2.1对已发生不合格原因进行分析，防止其再发所采取的纠正措施的管理。2.2对潜在的不合格原因进行分析，防止其发生所采取的预防措施的管理。3.0 权责： 3.1品管部负责进料检验制程及成品、顾客投诉、供应商品质评价、品质目标统计、数据分析等 各阶段异常时纠正措施要求及效果确认的管理。 3.2 业务部负责顾客满意度调查不合格时的纠正措施要求。 3.3各责任部门负责异常时的原因分析及纠正措施的实施。4.0 作业内容： 4.1纠正措施的管理4.1.1进料制程及成品不合格时之纠正措施各进料制程及成品检验发现不合格时，由品管部开立品質異常提报單并负责跟进确认，要求供应商及各制程针对不合格的现象分析原因并采取对策；防止其再发。4.1.2顾客满意度调查不合格时采取的纠正措施当顾客满意度调查后，顾客评价为不满意或不太满意时，由业务部按不满意的具体情况决定责任部门并发行不合格纠正及预防措施要求表，要求责任部门针对顾客提出的问题分析原因及采取纠正措施，其纠正措施的效果验证由品管部进行确认。4.1.3顾客投诉时采取的纠正措施当顾客投诉时，应由品管部发行不合格纠正及预防措施要求表给责任部门，相关部门要在收到不品質異常处理單后，要根据其内容分析原因并采取纠正措施。品管部在不合格纠正及预防措施要求表收回后，要进行效果确认，并由业务按其内容回复顾客。4.2品质目标未达成时采取的纠正措施各部门应对本部门品质目标的达成情况做出统计，如未达成本部门的品质目标，责任部门应分析原因，提出并实施纠正措施以保证品质目标的达成，相关原因分析及对策的情况由品管部汇总到每月的品质月报内，并在每月的品质会议中报告。对于公司目标未达成时，由品管部按目标未达成的具体情况决定责任部门，并发行不合格纠正及预防措施要求表要求责任部门分析原因并采取纠正措施，以保证公司品质目标的达成。4.3内部审查发现不符合时采取纠正措施内部审查发现不符合事项时，由内审小组填写不合格纠正及预防措施要求表，责任部门在接到不合格纠正及预防措施要求表时，要对其发生的不符合事项采取对策，以保证其不再发生。责任部门采取对策的效果由审查小组进行确认。发行日期:2011年3月5日版本次号: A /0第2页，共3页4.4 管理体系运作不合格4.4.1 管理体系运作不合格主要于第一/二/三方审核、管理评审及对客户满意度进行调查时产生.4.4.2管理体系运作所涉及的具体不合格项均需经管理代表批准,相关部门负责提出不合格纠正及预防措施要求表,并由相关责任部门负责人对不合格事实进行确认及按期回复纠正预防措施.4.4.3所有经确认为不合格的事项均需采取相适宜的纠正行动,同时应经提出部门或管理代表验证其符合性,如需制定纠正预防措施则见本程序4.5及4.6之规定.4.5 不合格原因分析及纠正预防措施的需求.4.5.1不合格原因分析:由不合格产生部门(需要时可组织相关部门/人员)对不合格进行原因分析,分析结果记录于相关纠正预防措施要求表的责任部门原因分析 栏.4.5.2 针对不合格产生的原因确定纠正预防措施的需求: 4.5.2.1下列不合格项必须采取纠正预防措施:1) 第一/二/三方审核时所发现的不合格项. 2) 客户投诉.3) 严重不合格(如给公司造成一定的经济损失或产品质量出现安全问题等)或带有普遍性及同类不合格经常产生(如职责权限不全不清/资源配备不足/目标及标准制定过高/体系文件不合理或未有规定等)的不合格项.4.5.2.2 除4.5.2.1之不合格项应采取纠正预防措施外,当对其它活动或过程进行审查或监视/测量并通过数据统计及分析时所发现的不合格或潜在不合格(如品管部对产品检验结果的定期统计分析/对客户满意度进行测量分析的结果等)的事项由提出部门组织相关部门/人员根据:1)不合格的程度包括潜在不合格的影响程度(如:对产品质量的影响程度;对公司的管理政策/目标之达成或公司信誉等方 面的影响程度等)2)采取纠正措施或预防措施的紧迫性和必要性.3)采取纠正措施或预防措施所涉及的风险/成本和效益平衡等. 评审是否需要采取纠正措施或预防措施,并记录于纠正预防措施 栏.4.5.3 若评审结果为不需采取纠正预防措施时,必须经经理或管理代表批准,并予记录.4.5.4若评审结果应执行相应的纠正/预防措施时应:4.5.4.1确定实施纠正预防措施的职责部门.4.5.4.2由相关部门制定纠正预防措施及确定具体实施方案或方法。4.6. 纠正预防措施的实施及效果验证评审.4.6.1执行部门按确定的纠正/预防措施进行具体实施.并应保留实施预防措施的相关记录.发行日期:2011年3月5日版本次号: A /0第3页共3页4.6.1.2 执行部门负责人在计划的时间内完成纠正/预防措施后应及时知会验证人员对其纠正预防措施的有效性进行验证评审.4.6.1.3若在计划时间内不能完成纠正预防措施时,执行部门应提前与不合格提出部门进行沟通及办理延期.4.6.1.4纠正/预防措施的实施效果由提出部门/人员评审验证:a 验证是否按制定的纠正预防措施进行实施,以及有无相关证实记录.b 评审纠正措施实施的有效性.c 或评审预防措施实施的有效性.4.6.5 如通过验证发现纠正/预防措施无效时则由责任部门重新实施纠正预防措施.并由验证部门/人员再次评审验证.4.6.6 经验证评审为有效的纠正/预防措施后,验证/评审人员应予签名确认并递交经理或管理代表签署.4.7 纠正及预防措施的跟进及记录保存4.7.1 对不合格纠正及预防措施要求表的跟进情况(包括