QP-09A 纠正预防措施程序.doc

深圳市*有限公司文件名称纠正和预防措施控制程序目 录内页版本受控标记1. 目的2. 适用范围3. 职责4. 名词术语5. 作业程序6. 支持文件7. 质量记录页码版本P1A0P2A0P3A0P4A0P5A0修订记录次数版本修订日期页次更改内容制订审核批准1.0 目的 确保已发生的不合格、缺陷或其它不期望的情况不再次发生，以及避免潜在的不合格、缺陷或其它不期望的情况发生，保证能及时有效地采取得当措施，消除不合格产生的原因或潜在原因，确保产品质量，减少或避免不必要的损失。2.0 适用范围适用于公司对已发生的不合格项或潜在的不合格项目采取纠正和预防措施的实施、跟踪。3.0 职责3.1品质部等质量控制人员负责对影响产品质量的操作、让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉等进行收集分析，提出纠正和预防措施需求，并跟踪验证措施效果。3.2 各部门负责对本部门的问题进行具体分析，制定和实施必要的纠正或预防措施。3.3 内部质量审核组负责对内部质量审核中发现的不合格项提出纠正或预防措施并跟踪验证。3.4 管理者代表负责对内审、管理评审中发现的不合格项、重大的质量事故以及外部审核中出现的不合格项、提出实施纠正和预防措施并跟踪验证。4.0 名词术语4.1 纠 正 措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。4.2 预 防 措施：为消除潜在的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。4.3 严重不合格：因功能、尺寸不符、材质不符等原因影响到产品的使用性能的现象4.4 轻微不合格：不影响产品性能的轻度不符合现象如脏污、细微划伤、轻度色差等4.5 重复不合格：连续3个同样缺陷的不合格视为重复不合格5.0 作业程序5.1 采取纠正和预防措施的原则5.1.1 在下列情况下应考虑纠正或预防措施的提出:A、 重大质量事故如客户退货等B、 生产过程出现的影响产品性能的不合格现象。C、 生产物料不合格，严重影响产品质量或生产进度D、 顾客投诉E、 内部或外部质量审核中发现的不合格.F、 通过分析、研究信息资料，发现的重大潜在问题。5.2 纠正措施的实施5.2.1 对材料出现严重不合格的处理：对于在供应商选择及物料采购等环节中发现的严重不合格或重复发生的不合格，由采购课发出书面通知给供应商，经品质部负责人确认后，要求供应商采取必要的改善对策，并由品质部验证其改善对策的有效性。5.2.2 对生产过程（包括成品验收）中发现的严重不合格，或连续发生的轻微不合格：A、 不合格发生的情况报品质部负责人，由其发出纠正和预防措施报告，由生产课组织分析原因，制订纠正措施，确定完成日期。B、 纠正措施计划报品质经理审核、生产经理批准后实施，重大的质量问题需经管理者代表批准后组织实施C、 纠正措施的实施情况由品质部经理安排对其效果的进行验证，以防不合格的再发生。5.2.3 对顾客投诉或退货、回访中发现的严重不合格（或重复发生的轻微不合格）现象，管理部需要将不合格情况通知品质部负责人，由其开出纠正和预防措施报告，由技术人员组织分析原因，制订纠正措施，确定完成日期，经管理者代表确认后组织实施，并由品质部负责人安排验证措施的有效性。5.2.4内部质量审核发现的问题处理、外部审核、管理评审中提出的问题分别按内部质量审核控制程序、管理评审控制程序处理。5.3 纠正措施的验证与跟踪5.3.1 发出部门在责任部门完成纠正和预防措施后，应由相关人员对纠正和预防措施报告提出的整改措施进行复查验证，对验证结果满意的纠正预防措施，由验证人员签字并注明日期；对验证结果不满意的纠正预防措施，应由验证人员在验证描述中注明，并提出重新采取纠正预防措施的期限要求.5.3.2 公司品质部负责定期收集纠正和预防措施报告报告，并汇集成纠正和预防措施登记表，上报管理者代表以备查阅.5.4 预防措施：5.4.1品质部负责对影响产品质量的工序和操作、让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行收集分析，发现有不合格产生的可能(即有不合格产生的潜在原因)时，应要求各相关部门提出并实施预防措施，以消除不合格的潜在原因，并跟踪验证措施效果。5.4.2 预防措施的有关情况应提交管理评审。6.0 支持文件6.1管理评审控制程序6.2不合格品控制程序