客户审核问题点及改善措施.xls

苏苏宁宁质质量量体体系系审审核核问问题题点点及及改改善善计计划划 項項目目制制程程 2013 09 092013 09 09第第一一次次审审核核问问 题题描描述述 2014 05 262014 05 26复复审审 验验证证效效果果 验验证证人人员员 对对策策 责责任任部部门门 责责任任 人人员员 附附件件结结案案日日期期备备注注 实实施施对对策策计计划划完完成成时时间间 1质量体系 无文件规定产品生产过程各 部门 各岗位人员的工作职 责及权限 现场复审时 工厂人员未提供出相关 文件 耿小方 黄西海 修订质量手册 增添公司部门职责 岗位职责等内容 在5 5项目中体现 6月5日质控部 王碧中 2质量体系无相关管制计划 现场复审时 工厂人员未提供出相关 文件 耿小方 黄西海 增加产品管制计划管理办法6月5日质控部 王碧中 3质量体系 服务有关资讯的传达未形 成固化文件 现场复审时 工厂人员未提供出相关 文件 耿小方 黄西海 增加客户投诉与信息反馈流程及管理 办法 6月5日质控部 王碧中 4 文件管制与 质量记录 文件控制和质量记录管理 没有系统化 比较离散 现场复审时 发现 1 质量手册中总体质量目标无明确 数值 2 质量手册 程序文件无文件变更 记录 部分文件封面与内容版次不统 一 3 无文件分发 号 无法保证后期文件更新后的新旧 文件的有效替代 4 质量手册有效版本和无效版本同 时在使用 5 文件未及时变更 6 记录资料管理没有系统化 查找 有效版本记录时 需要逐个查找 耿小方 黄西海 1 质量手册中目标明确 2 完善质量手册及程序文件等变更 记录 3 文控管制分发号 并在程序文件 中明确 4 使用质量手册的最新版本 5 更新目前不适用的文件 将旧版 本按文件名录集中存放 6 增加文件目录 存档编号 检索 贴 方便查找与取阅 文控工作的梳理 后续更新 后的质量手册 程序文件只发一份纸 档由文控保存 标准类文件由作业现 场人员保存一份纸档 其他文件统一 做电子档由文控保存公司文件服务器 上 需要人员在电脑上查阅 同时IT 唐总找厂商实现ISO所有关联文件通 过OA系统审核 发行与管理 6月7日质控部 王碧中 5 文件管制与 质量记录 质量会议召开不及时工厂有每周举行质量会议 耿小方 黄西海 OK 6 开发设计质 量 开发设计及开发质量信息 交流 产品开发进度记录 文件不系统 现场复审时 工厂人员未提供出相关 文件 耿小方 黄西海 开发设计及设计评审资料所有资料做 文件清单与目录 按机型打包存档管 理 6月5日OEM 张晓华 7 开发设计质 量 客户机型变更文件被覆盖 无法追溯 现场复审时 工厂人员未提供出相关 文件 耿小方 黄西海 客户机型变更文件时 增加文件修改 记录内容 如 A B版 B版修改与增 加或删除哪些具体内容 6月5日OEM 张晓华 8 开发设计质 量 实验室设备相对简单 只有 性能测试方面的设备 工厂按我司前期要求 增购了设备 耿小方 黄西海 OK 9 开发设计质 量 实验室内测试设备无计量 记录 部分仪器 设备未计量 耿小方 黄西海 5 29日完成统计未校准的仪器清单 请采购部通知校验厂家在6月7日之前 完成校准 6月7日 质控部 王碧中 采购部 陈永富 10 开发设计质 量 实验室无测试记录及相应 控制文件 工厂制定了仪器操作指导和实验指导 书 有测试记录 耿小方 黄西海 OK 11供应基础 无评估结果不合格项改善 记录 对供应商评审的不合格项 无改善记 录 耿小方 黄西海 采购整理供应商审厂资料 将评估 表 检查表 厂商基本资料 厂商问 题点改善报告按厂商名录打包并存档 6月6日采购部 陈永富 12供应基础 仓库管理比较混乱 物料堆 放无序 缺少标准化的标志 牌 已整理改善 耿小方 黄西海 OK 13供应基础 检验测试仪器 设备无计 量记录 部分设备未计量 耿小方 黄西海 5 29日完成统计未校准的仪器清单 请采购部通知校验厂家在6月7日之前 完成校准 6月7日 质控部 王碧中 采购部 陈永富 14 过程质量控 制 无新工艺的导入实施前进 行分析 检查 确认的相关 记录 工艺改善由质保部检验确认合格后导 入 耿小方 黄西海 OK 15 过程质量控 制 无生产过程控制计划制定了过程检验的计划 耿小方 黄西海 OK 16 过程质量控 制 无不良品相应的修复作业 流程 现场复审时 工厂人员未提供出不良 品的修复作业流程 非不合格品处理 流程 是指生产过程中发现不良品的 处理流程 耿小方 黄西海 制定产线维修品处理流程与管理办法6月5日 工艺工程部 杨 强 17 出货质量控 制 无出货质量控制计划制定了出货检验的计划 耿小方 黄西海 OK NO 2014 3 附件 欧欧派派质质量量稽稽核核问问题题汇汇总总及及改改善善计计划划 NO NO 问问题题描描述述缺缺陷陷类类别别稽稽核核日日期期 稽稽核核人人 员员 责责任任 单单位位 原原因因分分析析改改善善措措施施 责责任任部部门门 责责 任任人人 计计划划完完成成 时时间间 验验证证情情况况备备注注 1 无无尘尘车车间间管管理理不不到到位位 未未有有明明确确的的无无尘尘车车间间管管理理制制 度度 车车间间窗窗口口敞敞开开 未未完完成成达达到到无无尘尘车车间间的的条条件件 严重不合格2014 3 26 李海东 陈亮 郭伟钿 诚德来 车间搬迁 未完全规 划好 已规划车间无尘车间 并制定无尘车间管理制 度 生产 方红明8 15 2 滤滤芯芯车车间间现现场场检检验验岗岗位位凌凌乱乱 滤滤芯芯检检验验直直接接落落地地 进进行行检检验验 试试验验台台上上有有其其他他不不相相关关工工具具 装配车间作业现场凌乱 员工直接在地上进行作 业 工厂整体5S管理有待提高 严重不合格2014 3 26 6S管理不到位 同时 检测工艺未考虑周全 夹治具没有检测操 作台 试验台明确6S要求 同 时制作检测台 生产 方红明6 15 3 成品入库报告有存在失误 出现有成品入库检验报 告 抽检32台 不良数13 但仍判定合格接受的 一般不合格2014 3 26 质控部人员粗心 而 主管未能监管到位 质控部人员严格按检验 实际情况准确填写报告 主管严格监管并抽检 质控部 王碧中5 28 4 超声波焊接已4天未进行点检 模具管理不完善 未定位定点进行管理 一般不合格2014 3 26管理不到位 1 严格按时点检并填写 点检记录 2 超声波模具单独指定 存放 并作好标识 生产 方红明6 05 5 文件管控不到位 现场检验标准 作业指导书存 在未受控的情况 质量标准与检验表不一致 出现不同记录表单使 用相同的记录编号 一般不合格2014 3 26文控管理不到位 已申请文控重新下发相 关作业指导书给各车间 并张贴完毕 质控部 王碧中6 10 6 工序关键参数的监控有形成记录 但不完整 如注 胶工序缺少对注胶量的记录及气检压力表点检记录 一般不合格2014 3 26管理不到位 培训相关作业人员 并 严格要求按实际情况形 成完整记录 生产 方红明6 10 7 丝印烘干 滤芯保湿均为未标识开始工序处理时间 观察项2014 3 26 将此项要求加入作业指 导书并形成记录表 工艺工程 杨强 生产 方红明 6 10 8未加入滤芯低温处理后的耐折试验 观察项2014 3 26 注 1 严重不合格项为 有影响产品安全的项目或存在完全未按程序要求执行 体系失效 或同一方面有3个一般不合格项 2 一般不合格项为 有按程序执行但仍有明显缺失或个别存在文件和记录方面的缺失 3 观察项为 存在缺失但证据不充分或在现有基础有明显的改善空间 TCLTCL审审厂厂不不符符合合项项汇汇总总及及改改善善计计划划 日日期期 2014年年1月月8日日 No 不不符符合合项项描描述述纠纠正正及及预预防防措措施施 责责任任部部门门 责责 任任人人 预预定定 完完成成日日期期 验验证证效效果果确确认认结结案案日日期期备备注注 1新产品研发项目的资料归档凌乱 不易查找重新整理文件归档OEM 张晓华6月5日 2 仓库无相应的记录能证实产品和物料已按先进先出的 原则进行管理和发放 1 成品仓库的产品外箱有每个产品的条码标准 TCL认为不 直观 2 我司现在先将成品及物料的摆放按入库时间先后 由前往后 摆放 基本可保证先进先出 3 我司正在计划导入条码系统 预计下半年可以启动 可完全 解决先进先出原则 总经办 柯璇6月10日 3仓库未规划标识待检区 合格区和不合格区原材料仓库与成品仓库分别标注出待检区 合格区及不合格区总经办 柯璇6月10日 4 新产品试产结束后只有移交量产的评审记录和问题点 整改措施的记录 但无相应问题点整改效果验证的记 录 无法证实新产品在量产前已完成了所有问题的整 改关闭 内部有这么运作 提供最近新产品移交评审记录和问题点整改 措施的记录 同时提供整改效果验证的记录 OEM 张晓华6月5日 5 无法提供符合产品行业标准要求的完整的成品型式试 验报告 公司内部一直有做各项测试 没有整理完整 重新对TCL OEM的JC E 产品做完整的成品型式试验报告并提供电子档 除总产水量以外的其它全部提供 总产水量报告需3个月左右 6月30日前提供报告 质控部 王碧中6月10日 6 用于测量焊接工序的氩气压力的压力表无相应的校准 标识 内部理整未校准的仪器及量量 委外校正 已更换所有未校正 正在使用的仪器 量具及压力表 质控部 王碧中6月10日 7 成品OQC出货检验未配置独立的检验设备 目前仍与 生产线共用 我司已按要求独立质控部的检验设备 已进入设备设计阶段 设备需要定制 质控部 王碧中6月10日 8 来料检验 过程巡检和成品检验等检验环节的记录未 能记录各检验项目的具体数据 无法有效证实检验结 果和重现检验过程 质控部的来料检验 过程检验及成品检验环节 严格监控并记 录各检验项目的标准要求 实际检验结果及现场检验的设备及 条件参数 提供已纠正后的检验报告扫描件 3份 来料 巡 检 成品 质控部 王碧中6月10日 9 IPQC在首件和巡检的过程中关注了产品本身的质量状 况 未对各生产过程的关键参数进行监控和确认 10 五金车间焊接工序的作业指导书只是粗略规定了焊接 电流 时间 氩气压力的范围值 未针对不同厚度的 板材分别规定相应的焊接电流 时间等关键的工艺参 数 不能有效指导员工作业 修改作业指导书 并张贴到五金车间焊接工位工艺工程 杨强 6月10日 11 五金车间各岗位的作业指导书未张贴在作业现场不便 于员工作随时阅读参考 将作业指导书张贴到作业现场 并确保员工方便参考生产 方红明 12 清洗工序无相应的作业指导书 对如清洗液浓度及工 件清洗后的质量验收判定标准也未明确规定 1 修改作业指导书 提供作业指导书文件 并提供作业记录扫 描文件 2 增加作业记录 工艺工程 杨强 6月10日 13 清洗工序酸洗规定工件需浸泡30分钟 但无相应记录 证明工件已按要求的时间进行浸泡 生产 方红明 备备注注 请请贵贵司司于于 2014 年年 1 月月15日日前前拟拟定定好好相相应应的的整整改改措措施施和和完完成成时时间间 并并将将此此表表回回传传我我部部 0757 88535618 谢谢谢谢合合作作 供供应应商商审审厂厂不不符符合合项项一一览览表表 日日期期 2014年年1月月8日日 No 不不符符合合项项描描述述纠纠正正及及预预防防措措施施责责任任人人 预预定定 完完成成日日期期 效效果果验验证证 14 成品车间生产线未进行岗位工序标识 特别是重要的 关键岗位 也未规定标识维修品重新上线的入口 界定并标识出关键工序岗位 同时标识出维修品重上线的入口 并提供图片 生产 方红明6月15日 15 部分关键工序岗位未建立相应的作业指导书 如超声 波焊接岗位 张贴所有关键工序岗位的作业指导书 并提供电子档生产 方红明6月15日 16成品车间未规划不合格