浙江省放射物理质量控制和质量保证状况分析.pdf

中国肿瘤 2 0 0 8 年第 1 7 卷第 1 期 浙江省放射物理质量控制和质量保证 状况分析 狄小云 朱远 郑中楠 马胜林 浙江省肿瘤医院 浙江 杭州 3 1 0 0 2 2 摘要 按照 浙江省医院肿瘤放射治疗质量保证管理规定 条例和浙江省放射物理质量控 制检查评分标准 自 1 9 9 6 年至 2 0 0 6 年对全省的放疗单位进行放射物理质控检查 范围涉 及放射治疗设备 人员 剂量检测 摆位操作规范等 汇总分析检查结果数据 浙江省的放疗 设备配置呈合理规范化发展 加速器 模拟机 放射治疗计划系统 剂量设备成为肿瘤中心 的基本必备设备 全省放射治疗机的输出剂量误差保持在 3 以内 其它主要性能指标均达 到国家标准 2 8 家医院治疗摆位准确性检查合格率达 9 3 2 0 0 6 年全省放疗单位物理师的 数量较 1 9 9 6 年增加 6 倍 但仍有少数单位缺乏专职物理师 关键词 放射疗法 放射物理 质量保证 质量控制 浙江 中图分类号 R 7 3 0 5 5文献标识码 A文章编号 1 0 0 4 0 2 4 2 2 0 0 8 0 1 0 0 2 0 0 3 A nA n a l y s i so f Q u a l i t yC o n t r o l a n dQ u a l i t yA s s u r a n c eo f R a d i a t i o nP h y s i c si n Z h e j i a n g P r o v i n c e D I X i a o y u n Z H UY u a n Z H E N GZ h o n g n a n e t a l 在现代肿瘤放射治疗中 放射物理的质量控制 是保证放射治疗质量的重要前提条件之一 特别是 随着适形 调强技术的应用 放射物理质控的重要性 显得更为突出 浙江省放射物理质控正式起始于 2 0 世纪 9 0 年代 为了贯彻卫生部 放射治疗卫生工作 防护和质量保证管理规定 4 0 号部长令 在省卫 生厅领导下 于 1 9 9 5 年成立了浙江省放疗质控中心 挂靠于浙江省肿瘤医院 加强行业的监管 推动放 射治疗的质量控制工作 使全省的放射治疗走上法 制化和规范化的道路 省放疗质控中心从成立起就 对放射物理质控工作进行具体部署 并组成了专家 组对全省的质控工作进行指导 由省放疗质控中心 起草经省卫生厅批准并下发到全省各医院依照执行 的 浙江省医院肿瘤放射治疗质量保证管理规定 以下简称 规定 对放射物理质控做出了非常具体 的要求 同时在放疗质控评分标准中 对放射物理质 控也给予相当的重视 自 1 9 9 7 2 0 0 6 年的十年中 省放疗质控中心在全省普及推广质控措施的同时 还在全省范围内进行了数次放射物理质控普查 本 文作者历年来均参予了这项工作 特将历次放射物 理质控检查的部分结果进行了统计处理 并对全省 放射物理质控的进展进行分析 1 材料与方法 材料 来源于各受检单位的检查结果 受检单位 包括 1 9 9 5 年起全省所有已建放疗单位 放射物理质控检查内容和方法 检查内容包括各 放疗单位的放射治疗设备配置 物理室和人员配备及 其资质 物理剂量测试结果 治疗机 定位机和治疗计 划系统的质控 放疗辅助设备的质量和使用 技术摆 位操作的规范等 按照 浙江省医院肿瘤放射治疗质 量保证管理规定 条例和质量控制检查评分标准 省 放疗质控中心在 1 9 9 7 2 0 0 6 年定期对全省的放疗单 位进行质量控制普查 参照质控规定和评分标准对每 个放疗单位进行放射物理质控检查评分 对放射物理 质控检查项目中的每一个子条件 见表 1 质控检查 时如果不符合检查标准就相应扣分 并将检查结果汇 总反馈给医院 提出改进措施建议 督促医院改进 收稿日期 2 0 0 7 0 3 1 7 修回日期 2 0 0 7 0 9 1 3 放疗质控2 0 中国肿瘤 2 0 0 8 年第 1 7 卷第 1 期 表 2 1 9 9 7 年和 1 9 9 9 年全省放射治疗机输出剂量检查结果 检测数量 台 1 9 9 7 年 1 9 9 9 年 直线加速器 6 0 C o 机 深度 X线机 1 4 1 2 9 1 4 9 9 平均误差 1 9 9 7 年 1 9 9 9 年 2 0 2 0 3 7 1 5 1 5 2 0 最大误差 1 9 9 7 年 1 9 9 9 年 3 0 4 0 5 5 2 0 2 5 3 0 表 3 2 0 0 6 年全省质检 自检 治疗机主要 性能指标误差统计结果 加速器 钴 6 0 机 输出剂量 1 5 2 3 射线质 1 2 9 2 7 5 机架角 0 5 1 0 等中心精度 1 2 m m 1 6 m m 光野重合 1 4 3 m m 1 8 m m 光标尺 1 2 m m 1 4 m m 表 1 放射物理质控评分内容 项目 人员资质 设备配套与管理 测量设备配置要求 治疗机质控 模拟定位机质控 治疗计划系统 治疗辅助设施的质量 技师摆位操作 子条件 物理师资质 技术员资质 外照射装置的配置 模拟机配置 物理室建制 质保设备 工作场所及配套设施 剂量检测仪器要求 定期比对要求 治疗机输出剂量 射线质 均匀度 光野重合性 机械光学性能等 机械光学性能的准确性 系统剂量计算的准确性 系统质控记录 激光定位系统 体位固定装置 模室系统质控 治疗单核对 参数设置准确性 病人体位要求 光野和体表野的重合性等 2 结果 浙江省放疗单位从 1 9 9 7年的 1 3家增加到 2 0 0 6 年的 3 7 家 全省放疗设备配置逐渐趋向合理 化 加速器 模拟机 治疗计划系统 T P S 和剂量仪 器成为开展肿瘤放射治疗的基本硬件配置 特别是 在 2 0 0 0 年后三维适形 调强 设备显著增加 说明三 维适形 调强 治疗正在成为全省放疗技术的主流 如 1 9 9 6 年浙江省放疗单位的放疗设备为直线加速 器 1 4 台 钴 6 0 机 1 2 台 深度 X线机 9 台 模拟机 5 台 T P S2 台 剂量仪 6 台 2 0 0 6年直线加速器 3 7 台 钴 6 0 机 8 台 深度 X线机 5 台 模拟机 2 6 台 T P S2 8 台 剂量仪 3 5 台 三维适形 调强 2 5 台 表 2 和表 3显示 1 9 9 7年和 1 9 9 9年以及 2 0 0 6 年质控检查治疗机输出剂量检测结果 加速器和深 部机的剂量平均误差在国家允许范围以内 而钴 6 0 机的剂量误差稍高于标准 由于当时严重缺乏剂量 测试设备和物理专业人员 存在个别单位的剂量误 差较大情况 最大误差 经过两年的质控工作 治疗 机输出剂量准确性有明显提高 至 2 0 0 6 年全省放射 治疗机主要性能指标基本达到行业标准 1 9 9 9 年部分第二次全省放射物理质控检查 光野 重合性检测 2 6 台治疗机 合格 2 2 台 标准为 3 m m 计时器准确性检测 2 1 台 合格 1 8 台 标准为 1 s 结果表明经过两年的质控工作 治疗机输出剂量 光 野重合性和计时器准确性检查结果表明 合格率分 别在 7 6 和 8 6 1 9 9 8 年推广 I E A E 2 7 7 测量方法 后 抽样检查结果显示使用 I E A E 2 7 7 号报告新方法 后 N d 法 治疗机输出剂量误差均控制在 1 左右 1 9 9 9 年对用 I E A E 2 7 7 N d 方法测量单位抽样检查 平 均误差钴 6 0 机为 2 0 6 M VX线为 1 5 1 0 M VX 线为 1 0 电子线 6 1 2 m e V 为 1 5 1 9 9 9 年对全省 2 8 家医院放疗技师摆位准确性 检查结果表明 误差 9 0 分 7 家 2 0 0 0 年 7 1 8 0 分 3 家 8 1 9 0 分 1 0 家 9 0 分 1 6 家 设备平均得分 1 9 9 7 年和 2 0 0 0 年分别为 1 9 分和 2 4 分 物理技术平 均得分 1 9 9 7 年和 2 0 0 0 年分别为 3 5 7 分和 4 0 分 专职放射物理师人数在这期间有明显增长 1 9 9 7 年不足 5 人 2 0 0 6 年达 3 2 人 但仍有少数单位 没有专职物理师或兼职物理师没有经过半年以上的 专业进修 6 家医院没有专职物理师 2 家医院的兼 职物理师没有经过半年以上的专业进修 3 讨论 3 1 合理配备放疗设备是做好放射物理质控的前提 条件 1 9 9 6 年全省 1 3 家放疗单位中只有 5 家医院同 时配备了治疗机和模拟定位机 而仅有一家医院配 备了治疗计划系统 一些基层放疗单位只有一台钴 6 0 治疗机且没有配备深度 X线机 或有直线加速器 但没有配备电子线 也没有配备深度 X线机 一些单 位没有模拟定位机和治疗计划系统 甚至没有剂量 仪进行日常剂量监测 硬件的不完备使放射物理质 保工作很难开展 也无法保证治疗质量 放疗单位在 硬件上应达到什么条件 如何发挥放疗设备资源作 用与合理配置 是当时迫切需要解决的问题 浙江 省医院放射治疗质量保证管理规定 对放疗设备配 放疗质控2 1 中国肿瘤 2 0 0 8 年第 1 7 卷第 1 期 置的完善性给予了高度的重视 明确规定 开展外照 射的单位需要有高能 X线 或钴 6 0 线 和电子束 或深度 X线 两种射线配置 同时把模拟定位机 剂 量仪和治疗计划系统作为必备配置加以规定 在放 射物理质控检查评分标准中 对设备的评分值给予 了很高的分值 突出体现了设备配置的重要性 同时 对辅助设备 例如激光灯的完备性 病人体位固定装 置等也在质控检查评分标准中制定了详尽的检查标 准 这些措施有力地推动了全省放疗行业在设备配 套方面的规范化 从硬件上为开展放疗和放射物理 质控提供了基本保证 1 9 9 6 年至 2 0 0 5 年的十年间 浙江省的放疗单位 从 1 3 家增加到 3 7 家 在硬件设备和应用技术快速发 展的时候存在放射物理质控相对滞后的问题 质控中 心根据放疗技术在不同时段的发展特点 有针对性地 对当时的物理质控的一些重点问题进行指导和规范 起到很好的效果 从 1 9 9 7 年起 在各次质控会议上 质控中心分别推出了 放射物理在临床放射治疗中的 地位和作用 放射物理和技术质保的内容 外照 射剂量测量的新标准 I E A E 2 7 7 号报告 三维适形 调强放疗的物理质控 和 1 2 5 I 放射性粒子永久性植入 操作规范 等专题报告普遍提高全省放疗行业对放射 物理质控在放疗中重要性的认识 促使放射物理质控 在全省全面开展 1 9 9 7 年以来 浙江省对放射物理质 控中的一些基本方面 如治疗机 包括直线加速器和 钴 6 0 机 和模拟机的剂量准确性 误差范围 检查频 率 光野重合性 机械电气性能和安全连锁等都根据 国家行业标准做了具体规定 对治疗计划系统的计算 误差和检查方法 剂量仪的要求 如每年必须到国家 指定的标准实验室进行校准等 在检查评分标准中都 有具体要求和评分值 这样 各放疗单位在进行放射 物理质控工作时 都有具体内容和项目可进行操作 检查和评定 这有力地促进了全省放射物理质控和质 保的标准化 在这些有力措施的推动下 全省的放射 物理质控工作得到了实质性的进展 几次放射物理质 控检查结果数据表明无论在输出剂量的准确性 还是 在其它一些硬件指标方面都取得了较好的效果和明 显的进步 但是我们也应看到全省放疗行业在硬件方 面仍存在相对滞后的局面 2 0 0 3 年质控评分结果显 示全省各单位的设备得分为 7 9 1 落后于整个物理 技术得分 8 9 4 主要原因是放疗技术的快速发展使 辅助设备特别是物理剂量设备变得相对缺乏 随着调 强技术 I M R T 的普及 因调强技术带来的验证问题 需要我们配置一大批验证设备 因此在购买调强加速 器的同时应同时购置物理验证设备 以确保物理质控 的开展 3 2 放射物理师和放疗技师的配备与培养是放射 物理质保质控的重要因素 1 9 9 6 年 全省的专职物理师不足 5 人 大部分 放疗单位没有合格的 受过专门训练的物理师和技 术员 在这种情况下 放射物理质控和质保很难开 展 I C P R 4 4 号出版物已明确指出每 4 0 0 名治疗病人 应配备 1 名物理师 每台放疗设备需要有 2 3 名放 疗技师 以这个标准来看当时全省的情况相当严重 而对这类人员的配备和资质认证 当时的卫生行政 部门尚未有明确的规定和条例 根据这种情况 规 定 明确规定开展放疗的医院必须有物理室 配备至 少 1 名物理师 维修工作师和放疗技师 并对这类人 员的学历 上岗资质及培训和进修计划作了明确规 定 从 1 9 9 7 年起 省内放疗单位物理师和技师严重 缺乏情况开始逐年好转 各单位不断引进人才加以 培训 同时省放疗质控中心在十年中连续举办放疗 技师上岗培训和各种学习班 至 2 0 0 6 年 全省的专 职物理师已达 3 2 人 但是我省仍缺少中 高级物理 师 而且个别单位没有专职物理师 其原因主要是放 射物理人才难求 针对这些情况除基层单位需加大 人才引进力度加强人才培养 负责全省质控的机构 省放疗质控中心则应协调安排资深物理师 定期到 这些单位进行辅导 帮助开展放射物理质控工作 提 高放射物理质控的水平 经过多年努力 浙江省的放射