药械应急预案.doc

邢台市食品药品监督管理局药品和医疗器械安全突发事件应急预案目 录1 总则1.1 编制目的1.2 工作原则1.3 编制依据及事件界定1.4 适用范围1.5 事件分级2 组织机构2.1 指挥机构2.2 办事机构2.3 咨询机构2.4 应急人员组成3 运行机制3.1 应急分队职责3.2 监测与预测3.3 预警3.4 信息报告3.5 应急响应4 后期处置4.1 善后处置4.2 事件调查4.3 责任追究4.4 应急总结5 应急保障5.1 信息保障5.2 技术保障5.3 物资、车辆保障5.4 演习演练5.5 宣传培训6 附则6.1 预案管理6.2 施行时间1 总则 1.1 编制目的 指导和规范各类药械（即药品和医疗器械，以下相同）安全突发事件的应急处置，建立统一、快捷、高效的药械安全突发事件应急处置机制。有效预防、及时控制和消除药械安全突发事件的危害，保障公众身体健康、生命和财产安全，维护社会稳定，促进社会和谐及经济发展。 1.2 工作原则 药械安全突发事件的应急处置工作遵循以人为本、预防为主、依法规范、分级负责、常备不懈、反应快捷、措施果断、统一指挥、整合资源、群防群控和协调联动的原则。 1.3 编制依据及事件界定 根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例、疫苗流通和预防接种管理条例、突发性公共卫生事件应急条例等法律法规及国家食品药品监督管理局药品不良反应报告和监测管理办法、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案的规定，结合我市实际情况，制定本预案。 药械安全突发事件是指因药械质量原因或药品不良反应及器械不良事件对人体健康和生命安全造成或可能造成重大危害的影响公众健康的群体性或连续性事件。主要包括以下情形： （1）突发群体性药害或药品不良反应事件及医疗器械不良事件的；（2）自然灾害、流行性疾病和传染性疾病等情况需要药械控制的；（3）涉及面大、影响面广的重大制售假、劣药械案件；（4）国家、省局紧急明传通知紧急控制的药械事件；（5）引起各新闻媒体关注、涉及药械质量的重大问题事件；（6）其他与药械监管工作相关的突发性重大或紧急事件等。 1.4 适用范围在邢台市行政区域范围内的药品和医疗器械的研制、生产、经营、使用环节因药品和医疗器械质量引发的安全事件适用本预案。 1.5 事件分级 根据药械安全突发事件的影响范围、严重程度和社会危害性等，将突发事件分为三个等级： （1）级：即药械安全重大突发事件。指媒体公布的或国家局、省局紧急明传通报的，或突发事件已在我市辖区内多区域、高频率发生，来势凶猛，危害程度极大，已发生多起药械群体性伤害事件、药品不良反应事件或医疗器械不良事件的，已经发生致人严重伤残、一人以上死亡、三人以上重伤、十人以上轻伤或其他特别严重后果的情形。 （2）级：药械安全较大突发事件。指媒体公布的或国家局、省局紧急明传通知的，或已在我市辖区内发生，并在全市或县(市、区)辖区范围影响扩大，危害程度增加，药品不良反应事件等出现频繁，蔓延势头有升级趋势，已造成一人以上重伤、五人以上轻伤或其他严重后果的情形。 （3）级：药械安全一般突发事件。指假劣药械在我市辖区内多处发现，具有较为明显的蔓延势头；国家局、省局紧急明传要求控制的药械事件；药品不良反应五人以上，或已经发生一人以上、五人以下轻伤或其他后果的药械安全事件。2 组织机构2.1 指挥机构 2.1.1成立邢台市食品药品监督管理局药械安全突发事件应急指挥部（以下简称“药械安全应急指挥部”），作为我局药械安全突发事件应急处置的临时指挥机构。当发生药械安全突发事件时，药械安全应急指挥部负责突发事件应急处置的领导、组织指挥和协调等相关工作。 2.1.2 本局药械安全应急指挥部指挥长由局长担任；副指挥长由本局副处级以上领导干部担任；成员由机关各科（室）主要负责同志、市药品检验所所长和各县（市、区）局局长担任。 2.1.3 本局药械安全应急指挥部的主要职责：贯彻执行上级有关应急工作的法律、法规和政策；执行上级应急机构的决定；负责组织、指挥全市系统药械安全突发事件的应急处置工作；协调全市重大、较大和一般药械安全突发事件的应急处置工作；向省局、市委、市政府报告全市药械安全事件的处置情况；以及承担上级应急机构交办的其他工作。2.2 办事机构 2.2.1 本局药械安全应急指挥部下设办公室，办公室设在本局办公室，属本局药械安全应急指挥部的常设办事机构。 2.2.2 本局药械安全应急指挥部办公室主任由本局办公室的主管领导兼任，副主任由局办公室主任担任，办公室工作人员由办公室、人事科、财务科和法规科有关人员组成。 2.2.3 本局药械安全应急指挥部办公室的职责：负责组织编制、修订药械安全突发事件应急预案；负责局药械安全应急指挥部日常工作；指导、协调各县（市、区）局药械安全应急机构开展药械安全突发事件应急处置工作；收集、分析和综合有关药械安全信息，提出处置建议，以及下达各类应急通知；负责药械应急经常性培训和演练工作；承担上级应急机构交办的其他工作等。 2.3 咨询机构 本局药械安全应急指挥部建立药械安全突发事件专业人才库，药学会有关人员参加，在必要时聘请有关专家组成专家组，为药械安全应急指挥部提供处置药械安全突发事件的决策咨询和工作建议，必要时参与现场指挥的相关工作。 2.4 应急人员组成 2.4.1 发生级药械安全突发事件时，本局机关除办公室留一人政务值班外，其他工作人员打破编制，重新组合成稽查、市场、器械、注安和综合五个应急分队。人员编组情况如下： （1）稽查应急分队。带队领导由分管稽查的主管领导担任；队长由稽查科科长担任；稽查应急分队下设稽查应急一组和稽查应急二组，人员由稽查科在本科内自行调配。 （2）市场应急分队：带队领导由分管市场的主管领导担任；队长由市场科科长担任；市场应急分队下设市场应急一组和市场应急二组，参加人员除本科全体执法人员外，本局财务科的有关人员补入该应急分队，人员分组由该分队队长自行调配。 （3）器械应急分队：带队领导由分管器械的主管领导担任；队长由器械科科长担任；器械应急分队下设器械应急一组和器械应急二组，参加人员除本科全体执法人员外，本局人事科的有关人员补入该应急分队，人员分组由该分队队长自行调配。 （4）注安应急分队：带队领导由分管注安的主管领导担任；队长由注安科科长担任；注安应急分队下设注安应急一组和注安应急二组，参加人员除本科全体执法人员外，本局食品科和纪检监察、机关党委的全体人员补入该应急分队，人员分组由该分队队长自行调配。 （5）综合应急分队：带队领导由分管办公室的主管领导担任；队长由办公室主任担任；综合应急分队下设信息组、保障组和协调组，人员由办公室、法规科全体和财务科有关人员组成。 2.4.2 发生级药械安全突发事件时，除行政科室各留一人从事本科相关事务外，机关其他人员打破编制，按照发生级药械安全突发事件时的人员编组，重新组合成稽查、市场、器械、注安和综合五个应急分队，开展各项应急工作。 2.4.3 发生级药械安全突发事件时，原则上注安、市场、器械、稽查和办公室在各自人员范围内组成五个应急小组。人员不足时，实行结对支援，其中法规科、机关党委支援注安科，财务科支援市场科，人事科支援器械科，食品科支援稽查科。五个应急小组在本科主管领导带领下开展相关工作。3 运行机制 药械安全突发事件的核实、申报、处置和善后处理等工作分别由各应急分队根据各自职责承担。各应急分队在局药械安全应急指挥部的统一领导下，按照各自职责，主动、快速、有效地开展各项应急处置工作。本预案一旦启动，各应急分队在预案中规定的责任和义务也随之自动生效。 3.1 应急分队职责 3.1.1 综合应急分队：负责受理县（市、区）局药械安全突发事件的报告；根据指挥长指示，下达各级应急预案的启动命令及其他指令；负责下发各类相关紧急通知；及时掌握药械安全事件发生、发展动态，收集、汇总各方面应急执行情况，提出处置建议；负责及时与新闻媒体联系，正面通报或发布有关情况；以及承担车辆、物资、经费保障等其他工作。 3.1.2 稽查应急分队：负责到药品研制、使用现场核实药品安全事件的举报（报告）情况；负责检验车的应急出动和快速检验涉案药品工作；负责所发现的药械安全突发事件应急预案启动的申报工作；负责深入现场，调查取证、收集突发事件第一手信息资料，并根据事件的发展势态，必要时依法采取行政强制措施；负责对质量可疑的药品进行抽样送检；按时向本局应急指挥部办公室（综合组）报告本分队应急现场情况，并根据指挥部决定迅速采取有效措施控制事态蔓延；担负县级辖区发生药械安全突发事件时的增援任务；协助公安部门对药械安全突发事件现场的安全保护和治安维护工作等。 3.1.3 市场应急分队：负责到药品经营现场核实药品安全事件的举报（报告）情况；负责监督检查时发现的药械安全突发事件应急预案启动的申报工作；负责深入现场，调查取证、收集突发事件信息资料，并根据事件的发展势态，必要时依法采取行政强制措施；负责对质量可疑的药品进行抽样送检；按时向应急指挥部办公室（综合组）报告本分队应急现场情况，并根据指挥部决定迅速采取有效措施控制事态蔓延；协助工商部门加强药品流通领域的药品广告监管；协助综合应急分队下达各类应急通知等。 3.1.4 器械应急分队：负责到现场核实医疗器械安全事件的举报（报告）情况；负责监督检查时发现的药械安全突发事件应急预案启动的申报工作；负责深入现场，调查取证、收集突发事件信息资料，并根据事件的发展势态，必要时依法采取行政强制措施；负责对质量可疑的医疗器械进行抽样送检；按时向应急指挥部办公室（综合组）报告本分队应急现场情况，并根据指挥部决定迅速采取有效措施控制事态蔓延；协助工商部门依法查处违法医疗器械广告案件等。 3.1.5 注安应急分队：负责到药品生产（配制）现场核实药品安全事件的举报（报告）情况；负责监督检查时发现的药械安全突发事件应急预案启动的申报工作；负责深入现场，调查取证、收集突发事件信息资料，并根据事件的发展势态，必要时依法采取行政强制措施；负责对质量可疑的药品进行抽样送检；按时向应急指挥部办公室（综合组）报告本分队应急现场情况，并根据指挥部决定迅速采取有效措施控制事态蔓延；协助卫生部门开展医疗救护、疾病控制和心理救助等工作。3.2 监测与预测 3.2.1 本局药械安全应急指挥部有计划地组织全市药械安全隐患的监测、预测和分析工作。重点加强对放射性药品、危险化学药品、麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、医疗用毒性药品、疫苗、血清、血液制品和三类医疗器械等高风险品种和存在严重安全隐患品种的监测、预测工作，全面掌握全市药械安全状况和发展事态。 3.2.2 注安科负责特殊药品安全的日常预测工作；市场科负责除特殊药品外的其他药品安全的日常预测工作；医疗器械科负责医疗器械安全的日常预测工作；办公室要加强对监测工作的管理和监督，保证监测质量和信息的畅通。 3.2.3 本局药械安全应急指挥部在必要时可组织有关涉药单位和专家，对监测到的各类药械安全突发事件进行预测分析。预测分析包括以下主要内容： （1）事件的基本情况和可能涉及的因素，如发生的时间、地点和所处的环境条件及可能引发的危害等。（2）事件的危害程度，如可能造成的人员伤亡、财产损失和社会影响，对经济发展和社会稳定造成的危害等。 （3）事件可能达到的等级，以及需要采取的应对措施等。3.3 预警 3.3.1根据监测得到、接报信息或专家分析，可能发生药械安全突发事件的，药械安全应急指挥部办公室应当根据该事件可能发生的时间、地点、发展趋势、危害程度及等级，立即报请指挥长发布药械安全预警公告。 （1）根据监测得到、接报信息或专家分析，可能发生一般（级）药械安全突发事件的，有关机构要在4小时内报市药械安全应急指挥部办公室，经核查属实的，药械安全应急指挥部办公室在2小时内报请指挥长发布级药械安全预警公告。 （2）根据监测得到、接报信息或专家分析，可能发生较大（级）药械安全突发事件的，有关机构经实地勘察属实的，要在2小时内报市药械安全应急指挥部办公室，药械安全应急指挥部办公室要在1小时内报请指挥长发布级药械安全预警公告。 （3）根据监测得到、接报信息或专家分析，可能发生重大（级）药械安全突发事件的，药械安全应急指挥部办公室应立即将有关情况报指挥长，并即刻组织有关机构到现场进一步核实情况属实后，立即报请指挥长发布级药械安全预警公告。 3.3.2 预警公告的内容包括药械安全事件的名称、预警级别、预警区域或场所、预警起止时间、影响估计及应对措施、发布机关等。 3.3.3 预警公告发布后，需要变更预警内容的，药械安全应急指挥部办公室经指挥长审批后，应当及时发布变更公告。 3.3.4 药械安全预警公告可以通过报纸、广播、电视、电台、通讯网络等方式发布。 3.4 信息报告3.4.1 本局药品、医疗器械举报中心、执法科室和各县（市、区）局、市药品检验所药械安全应急机构的主要负责同志为药械安全突发事件报告的第一责任人。涉药单位的工作人员和消费者有药械安全突发事件的报告义务。 3.4.2 药械安全突发事件发生后，事件现场有关人员应当立即报告科室（单位）负责人，负责人接到报告后，应当立即向邢台市食品药品监督管理局药械安全应急指挥部办公室报告。任何单位和个人对药械安全突发事件不得瞒报、迟报、谎报或者授意他人瞒报、迟报、谎报，不得阻碍他人报告。 3.4.3 本局药械安全应急指挥部办公室接到报告，可能发生重大（级）、较大（级）和一般（级）药械安全突发事件的，应立即向本局药械安全应急指挥部指挥长报告。同时，市区内的立即派有关应急分队奔赴现场核实情况；涉及县（市、区）辖区的，立即通知有关县（市、区）局奔赴现场核实情况，并派稽查应急分队奔赴现场支援。3.4.4 药械安全突发事件报告的内容应包括：事件名称，发生的时间、地点、范围，危害程度，存在隐患，采取的措施及请示解决的问题等。报告分为基本情况报告和后续情况报告，基本情况报告要做到快速、准确，后续报告要做到系统、全面。 3.5 应急响应 市区内发生药械安全突发事件，根据事件级别，由局药械安全应急指挥部负责组织有关应急分队及时处置。县(市、区)区域发生药械安全突发事件，先由各县（市、区）局药械安全应急机构组织本局应急小组迅速处置，市局稽查应急分队应当立即出动药品快检车和执法人员增援。 3.5.1 先期处置 3.5.1.1 发生药械安全突发事件的信息得到核实后，在尚未划定事件级别之前，先由本局药械安全应急指挥部办公室向省局、市委、市政府报告，并立即组织应急分队采取紧急措施进行先期处置。 3.5.1.2 在采取先期处置措施的同时，本局药械安全应急指挥部办公室要对事件的性质、类别、等级、危害程度、影响范围等因素进行初步评估，并及时向上级有关部门报告。 3.5.2 本预案的启动 3.5.2.1根据有关科室、县（市、区）局和药检所报告的情况，达到各级药械安全突发事件标准的，由相关科室（单位）立即填写应急预案启动申报表上报，局药械安全应急指挥部指挥长立即签署命令，启动相应级别的药械安全突发事件应急预案。 3.5.2.2上级相应级别的药械安全突发事件应急预案启动后，本级相对应的应急预案随之启动。自行启动本预案时，应同时向省局和市政府报告。 3.5.2.3当、级药械安全事故随时间发展进一步加重，药械安全事件危害特别严重，并有蔓延扩大趋势，情况复杂难以控制时，应当经指挥长审定，及时提升应急反应级别。对事件危害已消除，并不会进一步扩散的，报请指挥长审批，相应降低反应级别或者撤销反应。应急级别升级或降级都应当由相关部门填写应急预案启动申报表报批。 3.5.3 现场动作（级、级事件）3.5.3.1下达紧急通知，集中人员。药械安全应急指挥部办公室接到指挥长下达的应急预案启动指令后，立即按照药品安全突发事件应急联络电话表下达紧急通知。夜间和节假日通知的先后顺序为县（市、区）局局长、市局局级领导、各科室科长和其他人员；工作日通知下达到局领导、各县（市、区）局和本局各科室即可。接到紧急通知的人员，停止其他一切活动，在最短的时间内向市局机关集中。市区内人员原则上在一小时内集中完毕，县（市、区）局局长原则上两小时内到达市局。 3.5.3.2 召开紧急会议，通报有关情况。自指挥长下达级或级药械安全事件启动命令起，一小时后准时在小会议室召开局长办公会，局领导参加，药械安全应急指挥部办公室列席，主要是通报有关情况，研究应急方案；两小时后准时在大会议室召开应急部署及动员会，局领导、各县（市、区）局局长、药检所所长、各科室主要负责同志参加，主要是通报有关情况，安排部署应急任务，搞好动员及提出具体要求等。 3.5.3.3 完成各项应急准备。召开应急部署及动员紧急会议期间，其他人员应同时做好以下准备工作： （1）进一步收拢人员，自动完成应急分队编组。人事科副科长负责召回休假人员；办公室副主任负责召回外出开会人员；科室人员因故未通知到的，由本科室副科长负责联系。人员到位后，按预先规定的人员编组，立即进入应急准备状态。 （2）综合应急分队须完成的准备工作：综合应急分队将二楼接待室增挂“药械安全应急指挥部”的牌子或条幅，指挥部接通两部应急电话（3166096、3162608），指定两人24小时不间断值班；对指挥部进行简要布置；将机关应急工作人员的胸牌（指挥长、副指挥长、组长等）、车辆应急标示牌等应急装备全部发放到位，并组织司机加油及简要检查车辆；调取县（市、区）局、药检所药械安全应急突发事件紧急联络电话备用，并督导县（市、区）局和药检所做好各项应急准备工作。 （3）稽查、市场、器械、注安四个药械安全应急分队须完成的准备工作：一是准备好足够量的、盖章的执法文书及其他辅助用品；二是检查取证工具（摄像机、照相机、录音机等）性能，并提取应急备用电池；三是从微机监管网络中查寻、锁定质量可疑药品或医疗器械流向等。 3.5.3.4 紧急会后，各应急分队应当立即召开会议传达会议精神，情况紧急的可边行动边传达。传达时应明确事件发生的时间、地点、涉及人数、潜在影响，并就发展趋势进行简要分析，重点明确本分队的具体行动方案等。 3.5.3.5 稽查、市场、器械、注安四个应急分队及小组的应急检查责任区域为：稽查分队负责市区内医疗机构的应急检查，其中稽查应急一组负责桥西区域；稽查应急二组负责桥东区域。市场应急分队负责市区内药品批发企业的应急检查，其中市场应急一组负责河北东盛英华医药有限公司、邢台市万邦医药有限责任公司、邢台健邦医药有限公司、邢台新特医药有限公司、邢台医药采购供应站、邢台一统医药有限公司、河北天合医药经营有限公司、邢台医药供销公司；市场应急二组负责河北恒祥医药集团及其下属公司、邢台冀南药品有限公司及其分公司、邢台顺德医药公司、邢台汇康医药有限公司及其分公司、邢台百顺康医药有限公司、邢台邢州医药有限公司、邢台医药药材总公司及其分公司。器械应急分队负责桥东区域内的药品零售企业的应急检查，其中应急一组负责中兴路以北，铁路线以东的区域；应急二组负责中兴路以南，铁路线以东的区域。注安应急分队（在无应急检查药品生产企业任务时）负责桥西区域内的药品零售企业的应急检查，其中注安应急一组负责中兴路以北，铁路线以西的区域；注安应急二组负责中兴路以南，铁路线以西的区域。药械安全应急指挥部办公室就以上分工可视具体情况进行调整。 3.5.3.6 有关应急分队到达现场后应立即组织、协调或配合有关部门开展以下工作：采取紧急措施，控制事态发展；协助医疗卫生部门，开展伤员救治工作；查明事件原因，依法提取有效证据；对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关证据材料采取查封、扣押行政强制措施；对已经造成医疗器械质量事故或者可能造成医疗器械质量事故的产品及有关资料采取查封、扣押行政强制措施；对质量可疑的药械进行抽样送检；必要时会同公安、卫生等有关部门，迅速组织协调有关单位采取紧急控制措施，以控制突发事件的进一步发展。 3.5.3.7其他应急分队按照预先划定的责任区域(各县级局负责本行政区域），对已流入社会的假劣药品或医疗器械立即采取紧急控制措施，对源头和流通、使用环节进行全面监控和监督检查，发现通报的药械和质量可疑药械时，立即采取查封、扣押行政强制措施，应当送检的及时抽样送检。 3.5.3.8 应急分队和县（市、区）局现场处置实行动态报告制度，即自下达应急预案启动指令起，级应急每隔2个小时，级应急每隔4个小时口头向市局综合应急分队报告一次应急工作的进展情况，情况紧急的要随时上报。除此之外，应急分队和县（市、区）局每天18：00前还要书面报送当日应急小结，综合应急分队每日19：00汇总当日有关情况报指挥长，根据指挥长指示，将每日应急小结或定期应急小结及时上报有关部门。 3.5.3.9 药械安全突发事件发生后，综合应急分队认真收集、整理、分析药械安全突发事件信息，及时报请领导向社会发布公正舆论，稳定人心，消除恐慌。信息发布严格按照信息归口、统一对外的原则发布。对媒体发布的信息，应经局药械安全应急指挥部指挥长审批同意后，方可向社会发布。 3.5.4 现场动作（级事件） 3.5.4.1药械安全应急指挥部办公室接到指挥长下达的启动级事件应急预案指令后，组织有关分队完成以下准备工作：综合应急分队将一楼政务值班室增挂“药械安全应急指挥部办公室”的牌子或条幅，调换药械安全应急指挥部办公室电话机（3166096），确保打接自如，指定两人24小时轮流值班，并明确应急值班人员职责：下达预案启运指令和有关书面通知，调取有关人员紧急联络电话，督导县（市、区）局和药检所做好各项应急准备工作。 稽查、市场、器械、注安四个应急小组准备好执法文书和调查取证工具，各组保障车辆的司机主动加油及检查车辆，执法人员从微机监管网络中查寻质量可疑药械流向，召开专门会议通报有关情况并研究具体行动方案等。 3.5.4.2 各应急小组按照本组行动方案，对预先划定的责任区域，开展药械源头、流通和使用环节的监督检查，发现通报的药械和质量可疑药械时，立即采取查封、扣押行政强制措施，应当送检的及时抽样送检。 3.5.4.3各应急小组和县（市、区）局现场处置工作实行动态报告制度，每天要向市局药械安全应急指挥部办公室（综合应急组）口头报告一次应急工作的进展情况，值班人员要认真做好记录；每隔两天要上报一次书面小结；应急结束后专项总结要在四日内上报。综合应急组要定期汇总以上有关情况报指挥长。 3.5.4.4 发生级药械安全事件时，是否集中有关人员召开会议通报有关情况等工作应视当时的具体情况而定。有关应急小组检查的责任区域及其他有关情况参照、级执行。 3.5.5 应急终结3.5.5.1应急指挥部确认药械安全突发事件得到有效控制，危害已经消除后，应在相应范围内发布指令，解除应急措施，转入正常工作。必要时，通过新闻媒体发布应急终结的信息。 3.5.5.2突发事件得到有效控制或消除后，本局药械安全应急指挥部须在2小时（级4小时，级2天）内向省局和市政府报告，并及时将初步总结以文字形式向省局和市委、市政府汇报。4 后期处置 4.1 善后处置 有关应急分队应协同有关部门对发生药械安全突发事件的现场进行清理，使事件现场恢复到相对稳定、安全的状态，并对潜在隐患进行监测和评估，防止事故再次发生。 4.2 事件调查由本局药械安全应急指挥部办公室和有关应急分队组成事件调查组，负责调查事件发生的原因、过程，核实相关技术鉴定结论，分析事件造成的危害和影响，依法对造成事件的违法责任人做出行政处罚和行政处理决定。 4.3 责任追究 突发事件发生期间，有关单位或人员未按照规定履行职责或行动迟缓、失职、渎职而造成损失或不良影响的，纪检监察部门应依照党纪、政纪给予纪律处分或行政处分。4.4 应急总结 药械安全应急指挥部办公室要认真总结经验，将应急工作的全过程记录并整理，为今后妥善处置药械安全突发事件积累经验。同时，对本局药械安全突发事件应急预案进行