APQP第四版讲义.ppt

中国汽车技术研究中心质量认证委员会天津华诚认证中心 思考 什么策划 策划上会有哪些问题 问题 缺少规则时间管理的议题优先顺序不明确的问题职责不明确或无职责 成本 期限 质量 TQC的概念 顾客期望的因素 什么是质量策划 质量策划 质量管理的一部分 致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 什么是产品质量先期策划 不只是质量策划将质量工具与管理功能全面结合起来使组织不仅能够满足 更能超越顾客要求的工具多方论证小组进行策划 课程内容 一 概述 质量策划与APQP的基础二 APQP实施1 计划和确定项目2 产品设计和开发3 过程设计和开发4 产品和过程的确认5 反馈 评定和纠正措施三 控制计划方法论 一 概述 1 什么是APQP APQP英文全文是AdvancedProductQualityPlanningandControlPlan APQP是用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需步骤的一种结构化方法 2 为什么要做APQP QS9000的明确要求4 2 3 1 组织必须建立和实施产品质量先期策划程序 组织应建立内部多方论证小组 为新产品或更改产品进行生产准备 这些小组应采用产品质量先期策划和控制计划参考手册中适当的技术 也可采用能达到同样效果的类似技术 APQP与QSR的第I部分的20个要素和第II部分顾客特殊要求几乎都有关系 QSR中直接写出 应采用产品质量先期策划和控制计划参考手册 的有 4 2 3 3可行性评审4 2 3 7控制计划4 9 1过程监视和作业指导书4 9 2维持过程控制4 9 3修改的过程控制要求4 20 3统计工具的选择ISO TS16949的有关章节 7 1产品实现的策划7 2 2 2组织制造可行性7 3 1 1多方论证方法7 3 2 3特殊特性7 3 3 1产品设计输出 补充7 3 3 2制造过程设计输出7 3 6 3产品批准过程 2 为什么要做APQP 续 实施APQP的益处 引导资源 使顾客满意促进对所需更改的早期识别避免后期更改以最低的成本及时提供优质产品APQP在ISO TS16949中的地位 Subsystem3 APQP的实施要求ISO TS16949要求使用多阶段策划过程 然而 它不是要求一成不变的执行APQP方法APQP手册应该作为一个参考 它只是一个建议的格式或建议的途径4 实施APQP的时机新产品更改的产品 5 产品质量策划循环 是著名的戴明PDCA质量循环概念在产品质量策划中的应用 持续改进是PDCA循环的要点 永无止境 是一典型的计划图 不同阶段按次序排列表示功能的有序进度APQP是ISO TS16949系统中不可或缺的重要子系统 APQP子系统中还包含其他许多系统 如FMEA 控制计划 多方论证同步工程预防缺陷持续改进 6 APQP的输入和输出 APQP有49项输入和输出有的输入和输出是建议性的 对一个成功的项目不是全部都需要 输入和输出根据产品过程和顾客满意和期望的适用性是不同的 输入可以被定义为 用于APQP过程和产品设计活动中所进行早期活动的信息和依据 输出可以是活动的结果 例如 报告 流程图 控制计划 必须要求的输入和输出是那些在ISO TS16949中被强制要求的 例如 生产件批准程序既是第四阶段要求的输出 也是ISO TS16949要求的 超出了要求的输出 由顾客和组织确定什么是需要的 因为每一个项目都是独立的 要想成功实施APQP项目 所有的步骤都应是必须的 在输入和输出之间没有一一对应的关系 几个输入或信息源 可用于一项输出 7 APQP责任范围的三种类型 策划责任范围1有设计责任2仅限制造3专项服务确定范围 计划和定义 产品设计和开发 可行性 2 13 过程设计和开发 产品和过程确认 反馈评定和纠正措施 控制计划 1 包括有设计责任的组织 什么是有设计责任 2 仅限制造的组织 3 提供专项服务的组织 如热处理 贮存 运输等 8 进行APQP的基础 组织小组 这是APQP的第一步 建立横向职能小组 参加小组的人员适当时可包括工程 通常是组长 制造 材料控制 采购 质量 销售 现场服务 供方和顾客的代表 确定范围策划的最早阶段 重要的是识别顾客的要求和期望 见第一阶段 必须开会以 选出小组负责人 监督策划过程 确定小组职能 选择加入小组的人员 包括供方 确定每一代表方的角色和职责确定顾客 内部和外部 确定顾客的要求 可运用QFD 理解顾客的要求和期望 潜在的 明示的 隐含的 法律法规规定的 对所提出的设计 性能要求和制造过程进行可行性评定形成 新产品制造可行性报告 确定成本 进度和应考虑的限制条件 进度 特殊要求 相关资源 明确所需的来自顾客的帮助 图纸不清楚 提供模具 确定文件化的过程和方法 要形成那些文件 要用到那些方法 8 进行APQP的基础 小组间联系应建立同顾客 组织或内部小组之间的联系 顾客的小组内部的小组组织的小组小组内的子组联系方式可以是举行定期会议 联系的程度根据需要解决问题的数量 培训 因为要用到新技术 APQP的成功依赖于有效的培训方案的实施 就有关满足顾客需要的开发技能对人员进行培训 顾客的要求和期望workingasateam成组过程技术开发技术APQP要求FMEAAPQPPPAP 8 进行APQP的基础 8 进行APQP的基础 顾客与组织的参与三层含义 主要顾客可与组织共同进行APQP 组织有义务建立横向职能小组进行APQP 组织对其供方应有相应的要求 同步工程 以往是抛过墙 用同步工程取代以往逐级转序的工程方法 以保证可制造性 装配性并缩短开发周期 降低开法成本 串联式的开发 工程部 生产准备 规划部 供应部 生产部 销售部 发生情况 顾客等着货 如何保证开发周期 生产部生产产品质量部按图纸的要求检查产品零件放得乱七八糟 没有良好的物流规划有遗漏 生产部对此发火生产部说 质量部检查太严格 它也不能做得更好工序能力不清楚没有与过程一体化的质量保证产量必须完成 但用户抱怨质量不合格 争吵 相互指责追究责任者 但又找不到整体状态没有好转领导为此恼火 结果 市场策划 并联式的开发 同步工程 设计 工艺 设备 工装 采购 生产 检验 销售 这样做有那些优点 大家对项目都清楚 每人都清楚别人的困难 相互之间会更好地协助各专业的知识和经验在过程策划中得以利用 共同对项目负责都想把项目干好 如有争议 早争比晚争好 省时并训练了人们的企业管理思想 企业的任务是一整体任务 各专业部门的专业人员应坐在一起 成立一个项目组 这种工作方式叫做 8 进行APQP的基本原则 续 控制计划控制计划 CP 是先期策划的产物 它是对零件和过程进行控制的书面描述 样件 试生产 生产问题的解决 多方论证 APQP过程是解决问题的过程 对遇到的问题可列出职责 时间矩阵表形成文件可使用附录B的分析技术 如因果图 关键路径法等制定APQP时间安排计划 APQP小组在完成组织活动后的第一件工作 制定时间计划 考虑时间计划的因素 产品类型 复杂性和顾客的期望良好的时间安排计划应列出 任务 职责分配 起始和完成日期及其它有关事项 规定跟踪 监督计划和记录 会议日程格式 时间节点等 为什么需要制定计划 制定计划需要注意什么问题 计划中一般含那些项目 找到改善的方法作为追踪和检查的手段关于偶发事件的应变计划做最坏的打算没有计划 计划和确定项目 产品设计和开发验证 过程设计和开发验证 产品和过程确认 反馈 评定和纠正措施 概念提出 批准 项目批准 样件 试生产 投产 策划 产品与过程确认 生产 反馈 评定和纠正措施 策划 产品设计和开发 9 产品质量策划时间安排图 过程设计开发 输入 阶段1 输出 输入 阶段2 输出 输入 阶段3 输出 APQP进度图 五个过程五个里程碑前一个过程的输出是后一个过程的输入各个过程在时间上重叠 体现同步工程 反馈 评定和纠正措施 过程贯穿始终一个策划循环的结束 另一个策划循环的开始 时间进度表的一种常见形式 甘特图 10 APQP与防错 整个APQP的过程是采取防错措施 降低产品 服务发送到顾客时产生问题的风险 这是APQP的核心 防错 设计记录 FMEA 控制计划 作业指导书 PPAP APQP进程 风险 产品质量策划时间安排图 计划和确定项目 产品设计和开发验证 过程设计和开发验证 产品和过程确认 反馈 评定和纠正措施 概念提出 批准 项目批准 样件 试生产 投产 策划 产品与过程确认 生产 反馈 评定和纠正措施 策划 过程设计开发 产品设计和开发 目的 确定顾客的要求和期望 以计划和定义质量计划 以提供比竞争对手更好的产品和服务 APQP的过程就是要确保对顾客的需求和期望有明确了解 二 APQP实施1 计划与确定项目输入与输出 输入 顾客的呼声 包括市场调研 保修记录和质量信息 小组经验 业务计划 营销策略产品 过程基准数据产品 过程设想产品可靠性研究顾客输入 输出 设计目标可靠性和质量目标材料的初始清单初始过程流程图产品和过程特殊特性的初始清单产品保证计划管理者支持 设计任务书 的内容 项目建议书 可行性研究报告 的内容 二 APQP实施1 计划与确定项目输入要素 1 1顾客的呼声顾客的呼声是ISO TS16949中的重要观念 ISO TS16949始终贯穿着 使顾客满意 这一思想 顾客包括内部和外部 呼声包括他们的抱怨 建议 资料和信息 收集顾客的呼声通过以下三个方面的途径 市场调研 保修记录和质量信息 小组经验 二 APQP实施1 计划与确定项目输入要素 市场调研对顾客的采访顾客意见征询与调查 调查表 市场试验和定位报告新产品质量和可靠性研究竞争产品质量的研究运行情况良好 TGR 报告 保修记录和质量信息运行情况不良 TGW 报告保修报告 保修中发现的问题 能力指标 cpk ppk 组织工厂内部质量报告问题解决报告顾客工厂退货和废品现场退货产品分析 项目背景 目标及研究思路 为有效利用华晨金杯自主开发的A级平台 进一步完善公司产品体系 华晨汽车拟在A级平台上开发SUV车型 本项目旨在了解市场进入可行性及目标市场需求 提供车型立项决策支持 并为进一步车型设计工作提供调研支持 项目背景 项目总目标 用户特征人口 社会特征生活形态特征消费行为及需求特点购买预算 动机 用途购买考虑因素 比轿车型及选择 放弃原因产品及品牌评价 期望等目标市场定位产品定位 造型风格 功能 配置 价格等 用户定位 人群特征 生活形态特点等 第一阶段 预研究 第二阶段 用户定量研究 研究阶段 研究目的 研究内容 研究方法 了解SUV市场发展态势及环境因素明确目标市场竞争格局及优劣势了解各类SUV消费者行为态度 需求特点 初步细分市场初探各细分市场产品及人群差异 了解该细分市场用户的基本特征和消费心理初步确定华晨可争取的目标用户特征 二手资料 厂商 经销商深访 用户座谈会 用户定量面访 行业及竞争分析SUV市场现状 趋势及环境竞争格局及优劣势产品及用户分析了解各类用户购买动机 关注要素及选择 放弃原因 发掘各类产品吸引点及用户特点了解用户对产品和品牌的评价和期望 初步了解研发要素为第二阶段研究提供假设 总体研究思路 华晨汽车进入 紧凑型 城市SUV市场SWOT分析 Strength优势 Weakness弱势 Opportunity机会 Threat威胁 中华品牌在自主品牌中有一定优势骏捷 尊驰车型得到消费者认可 有较好的口碑酷宝车型成功上市 进一步提升了中华品牌 加强了市场信心 WOT S 城市SUV市场快速增长消费者更加追求个性 时尚 健康和亲近自然的生活方式市场将迎来换购 增购高峰 城市SUV将被视为理想的升级换代车型 缺少SUV产品经验缺少SUV市场运作经验 主要竞争对手具备一定的品牌影响力 长城 奇瑞的产品已占据一定市场份额 品牌拥有较高知名度市场竞争逐步加剧 吉利 比亚迪等自主品牌厂商正积极准备加入城市SUV市场竞争合资品牌加快产品投放和本地化进程 一旦价格下调 将对该细分市场的自主品牌构成威胁 二 APQP实施1 计划与确定项目输入要素 小组经验来自更高层系统或过去质量功能展开 QFD 项目的信息媒介的评论和分析 杂志和报刊的报告顾客的信件和建议运行情况良好 TGR 和不良 TGW 报告销售商意见车队驾驶员意见 现场服务报告指定的顾客代理所做的内部评价道路行驶体验 试乘 试驾 管理者的意见或指示由内部顾客报告的问题和事件政府的要求和法规合同评审 二 APQP实施1 计划与确定项目输入要素 1 2业务计划 营销策略顾客的业务计划和营销策略为产品质量计划设定l了框架 业务计划可将限制性要求施加给小组 诸如进度 成本 投资 产品定位 R D资源等 营销策略确定目标顾客 主要的销售点 地区 人群 和主要竞争对手 1 计划与确定项目输入要素 续 1 3产品 过程的基准确定基准确定 Benchmarking 基准确定是一种识别比较标准的系统方法 它研究和确定研究对象 产品和过程 可度量的性能目标 如产品的性能水平 质量可靠性水平 服务水平和价格等 并通过调研来识别竞争对手的水平 识别世界级和最高级的水平 基准确定由施乐公司首创 其核心是孙子的 知己知彼 好中求好 是赶超竞争对手能力的重要依据 是建立产品或过程设计概念的重要输入 也是改进业务和工作概念的重要来源 成功的基准确定方法是 识别出适宜的基准了解目前状况与基准之间差距的原因制定缩小差距 以达到和超过基准的计划 基准确定示意图 关键成功因素 现状 未来 差距 本企业水平 基准水平 二 APQP实施1 计划与确定项目输入要素 1 4产品 过程的设想设想产品具有哪些特性 设计和过程包括采取哪些新技术 新材料 可靠性设想和技术革新 智慧经验灵感 1 计划与确定项目输入要素 续 1 5产品可靠性研究 为什么要研究可靠性 从哪些方面研究 可靠性反映产品保持其性能的能力 是质量的时间性要求概念 产品在规定的条件下 规定的时间内 完成规定功能的能力 常用的可靠性指标包括可靠度 平均寿命 失效率等 可靠度 系统在规定的时间内 完成规定任务的概率 实际上是用概率来表达可靠性的程度 失效率 系统在工作到t时刻后单位时间发生失效的概率 成为产品在时刻t失效率 或故障率 平均寿命 对于不可修复系统 指系统失效前的平均工作时间 对于可修复系统 指两次相邻之间的工作时间 刀具 二 APQP实施1 计划与确定项目输入要素 1 6顾客输入这里的顾客主要指所谓的 后续顾客 与最终顾客区别 后续顾客提供与他们的需要和期望有关的信息 以及他们已进行的前面已叙述的评审与研究的结果 利用这些信息 顾客和组织可以开发出统一的衡量使顾客 后续 满意的方法 二 APQP实施1 计划与确定项目输出要素 1 7设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为可度量的设计方案和内容 识别你的顾客和他们的需求 使用质量功能展开 质量屋等设计目标的正确选择能够保证顾客的呼声不会在设计活动中消失 设计目标应考虑产品单位成本 工程要求 安装设备 消费群体 顾客安装设备的特殊要求 基于可靠性研究的可维修和可更换性 二 APQP实施1 计划与确定项目输出要素 1 8可靠性和质量目标可靠性目标制定的主要依据是 顾客的需要和期望 如无安全性失效 可维修性好等 企业的计划目标 可靠性基准研究 可靠性基准是指竞争对手产品的可靠性水平 顾客的报告和规定时间内的维修频率 总的可靠性目标用概率和置信度来描述 质量目标是基于持续改进的目标 可以是百万件零件中的缺陷数 PPM 缺陷水平 废品降低率 二 APQP实施1 计划与确定项目输出要素 可靠性和质量目标举例说明 可靠性 雪佛兰汽车10万哩不调整 除三滤外 海马福美来 2年4万公里无大修1997年Buick汽车质量目标是 产品使用的第一年 每百辆汽车的缺陷 包含任何的不满意 数低于100 三年3 6万哩免费维修 涂装的返修率7 10 二 APQP实施1 计划与确定项目输出要素 1 9初始材料清单在产品 过程设想的基础上制定材料的初始清单和早期的供方的名单 为了识别初始产品 过程特殊特性 有必要事先选定合适的设计和制造过程 1 计划与确定项目输出要素 1 10初始过程流程图 用来描述预期的制造过程 根据产品 过程设想和初始材料清单来制订初始制造过程的流程图 过程流程图应反映减少缺陷和提高效率的质量目标 对涉及的控制和资源予以说明 1 计划与确定项目输出要素 1 11产品和过程特殊特性的初始清单横向协调小组必须制订出产品和过程的特殊特性的初始清单 特殊特性主要由顾客指定 如顾客没有指定 组织根据自己的经验选定 清单的主要依据是 产品设想可靠性目标从预期的制造过程确定的过程特殊特性类似零件的FMEAs 1 计划与确定项目输出要素 1 12产品保证计划 见样表 产品保证计划是将设计目标转化为设计的具体要求 对保证计划的格式不做规定 可以由组织采用可以理解的任何形式的表格 产品保证计划是产品质量计划的重要组成部分 保证计划可包括但不限于下列措施 概述项目要求可靠性 耐久性目标和要求及其分配的确定新技术 复杂性 材料 应用 环境 包装 服务和制造要求或其他会给项目带来风险的因素的评定 进行FMA 失效模式分析 制定初始工程标准 1 计划与确定项目输出要素 1 13管理者支持产品质量策划小组成功的关键之一是高层领导者的兴趣 承诺和支持 策划阶段结束时 小组应将新情况向管理者报告在小组要求下 管理者要经常听取新情况或接收正式报告 并给管理者提出问题和向管理者解答问题的机会 管理者参加质量策划会议极其重要 二 APQP实施2 产品设计和开发产品质量策划时间安排图 过程设计开发 二 APQP实施2 产品设计和开发 设计负责部门的输出 设计失效模式和后果分析 DFMEA 可制造性和装配性设计设计验证设计评审样件 车 制造控制计划 工程图样 包括数学数据 工程规范材料规范图样和规范的更改 产品质量策划小组的输出 新设备工装和设施要求产品和过程的特殊特性样件控制计划 量具和有关试验装备要求小组可行性承诺和管理者支持 本过程的任务是将设计特征和特性发展到接近最终形式的质量策划过程诸要素 本过程的输入即是计划与确定项目过程的输出 本过程的输出分别由设计责任部门和策划小组来完成 2 产品设计和开发 输出设计部门 DFMEA可制造性和装配设计设计验证设计评审样件制造工程图样 规范 材料规范图样和规范的更改 输出策划小组 新设备 工装和设施要求特殊产品和过程特性量具 有关试验装备要求小组有关可行性承诺和管理者支持 APQP产品设计和开发ProductDesignandDevelopment 2 1设计失效模式和后果分析 DFMEA DFMEA是一种评定失效可能及其失效影响的分析技术 DFMEA可能不止做一次 详见FMEA参考手册 用评审表进行检查 附录A 1 DFMEA是动态文件 将随顾客需要和期望的变化而不断更新 做FMEA经常发生的一个问题是不深入 设计FMEA检查表 APQP产品设计和开发ProductDesignandDevelopment 2 2可制造性与装配性设计在产品设计过程中要考虑可制造性和装配性一种同步技术 目的是优化设计功能 可制造性和易于装配性之间的关系活动开展的程度取决于确定的顾客需要和期望的范围至少要考虑七个方面的项目 设计 概念 功能对制造变差的敏感性制造和装配过程尺寸公差性能要求部件数过程调整材料搬运根据小组的经验 政府法规和服务要求 还可以考虑其他的因素 APQP产品设计和开发ProductDesignandDevelopment DFM的原则 尽量减少零件的种类和个数 使用标准件产品中相似的特征尽量设计成统一的尺寸避免内加工避免使用单独的紧固件在可能的情况下尽量采用成组设计方法减少零件的搬运次数2 3设计验证设计验证的目的是验证产品设计是否满足顾客的要求 除设计评审外 还可包括 变换方法进行计算 将新设计与已证实的类似设计进行比较 进行试验和证实 对发放前的设计阶段文件做评审 APQP产品设计和开发ProductDesignandDevelopment 2 4设计评审设计评审的至少包括9个方面内容 定期会议 它是防止问题和误解的有效方法监测过程进展情况及向管理者报告 设计评审的重要功能是跟踪设计验证的进展使用规定的计划和报告的格式 DVP R 来跟踪设计验证进展计划和报告正式的方法 用以保证 设计验证 设计确认 通过全面的试验计划和报告 2 产品设计和开发设计部门输出 设计评审的至少包括的9个方面内容 设计 功能要求的考虑 是否满足了顾客要求 可靠性与信赖度目标部件 子系统 系统工作循环计算机模拟和台架试验结果DFMEA可制造性与装配性设计结果评审试验设计 DOE 和装配产生的变差结果 见手册附录 试验失效分析 设计验证进展情况 注意记录要包括这些内容 七 设计和开发评审 验证与确认的比较 2 产品设计和开发设计部门输出 2 5样件制造 控制计划样件制造控制计划主要内容涉及样件制造过程的尺寸测量 材料与功能的试验 控制计划应包括从进料到制造 装配的全过程 使用的测量系统应符合要求 测量方法应与顾客一致 尽可能使用与正式生产相同的供方 工装和过程 利用检查清单附录A 8评价样件控制计划 所有样件都应被评审 其目的有四 保证产品或服务符合规范和报告数据保证已对产品 过程的特殊特性给予了特别的注意为制定初始过程参数和包装要求提供数据和经验将关注问题 变差和 或费用影响传达给顾客 2 产品设计和开发设计部门输出 2 6工程图样 包括数学数据 图纸 配方 不论设计由谁提供 顾客或组织 小组应对图样进行评审 评审的重点是与特殊特性有关的内容 评审的内容还应包括 是否有足够的数据进行全尺寸检验 是否清楚地标识控制或基准平面 定位面 以便设计适当的功能量具和设备 评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致 保证数学数据与顾客系统的兼容性 以便于有效的双向交流 2 产品设计和开发设计部门输出 2 7工程规范 技术要求 详细评审工程规范 控制规格 目的是识别有关部件或总成的功能 耐久性和外观的要求 考虑工程规范时 要考虑1 7设计目标 1 8可靠性和质量目标的内容 样本容量 频率及接受标准一般在工程规范的过程检验部分中规定 否则将由组织规定 并列入控制计划中 组织必须确定哪些特性会影响或控制满足功能 耐久性和外观要求的结果 2 8材料规范除了图样和性能规格外 还应该对涉及物理特性 性能 环境 搬运和贮存要求的特殊特性的材料规范进行评审 这些特性应包含在控制计划中 2 产品设计和开发设计部门输出 2 9图样和规范的更改保证更改及时传递当需要更改图样和规范时 小组应保证这些更改能立即通知到所有受影响的领域 并用适当的书面形式通知这些部门 小组进行 书面通知 实施的时间应明确 并记录备查 二 APQP实施2 产品设计和开发小组输出内容 2 10新设备 工装和设施要求DFMEA 产品保证计划和 或设计评审可能提出新设备和设施的要求 小组应在时间上安排上增加这些内容 小组保证新设备和工装可使用并及时供货 监测设施建设进度情况 确保试生产前完工 使用检查清单 附录A 3 2 产品设计和开发小组输出内容 2 11产品和过程的特殊特性在初始特殊特性清单基础上通过设计过程达到共识 建立特殊特性的明细 使用规定的符号体现在控制计划内 文件化推荐方法 补充件K和L 控制计划特殊特性 数据点座标 其它形式也可以 三大公司特殊要求 2 产品设计和开发小组输出内容 2 12量具 试验设备要求识别量具 试验设备要求 并将其内容增加到时间安排图中 监测进展情况 确保要求的进度 2 产品设计和开发小组输出内容 2 13小组可行性承诺和管理者支持对设计 组织的和顾客的 的可行性进行评定并做出承诺 顾客设计也不排除组织评审的义务 承诺的内容 确信所提出的设计能按期以顾客可以接受的价格付诸制造 装配 包装和足够数量的交货 使用附录A 2设计信息检查清单 形成文件 附录E 小组可行性承诺 格式 小组一致意见和需要解决的问题形成文件提交管理者以获取支持 二 APQP实施3 过程设计和开发产品质量策划时间安排图 过程设计开发 产品设计和开发 二 APQP实施3 过程设计和开发 输出 包装标准和规范产品 过程质量体系评审过程流程图场地平面布置图特性矩阵图PFMEA 投产前准备控制计划过程指导书测量系统分析计划初始过程能力研究计划管理者支持 目的是为了保证开发一个有效的制造系统 以满足顾客的要求 需要和期望 3 过程设计和开发输出要素 3 1包装标准顾客通常有包装标准 将之体现到包装规范中去 如果顾客未提供标准 组织进行包装设计 制定标准 包装设计应保证产品在使用时的完整性 包装计划应保证在包装 运输和打包时该产品的性能和特性将维持不变 包装应符合所有确定材料处理设备 包括机器人 3 2产品 过程质量体系评审这是小组基于顾客输入 小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会 小组对现有的质量手册进行评审 所有新增的控制或程序的更改 应体现在质量手册和制造控制计划中 使用附录A 4产品 过程质量检查清单 3 过程设计和开发输出要素 3 3过程流程图在初始过程流程图的基础上完成过程流程图 过程流程图示意性地表示了现有的或提出的过程流程 自始至终的分析制造 装配全过程中人 机 料 法 环的变化原因 流程图用来强调过程变化原因的影响 有助于分析整个过程而不是过程中的单个步骤 进行PFMEA和制订控制计划时 有助于小组将注意力集中于过程中 使用附录A 6过程流程图检查清单 例 某型号催化转化器生产的过程流程图 3 过程设计和开发输出要素 3 4场地平面布置图应制定场地平面布置图 目的是确定检测点的可接受性 控制图的位置 目测辅具的应用 中间维修站和缺陷材料的贮存区 布置图应与过程流程图和控制计划相一致 使用附录A 5场地平面布置检查清单 平面布置图示例 1 4 2 3 夹具2 夹具1 中间整备区2 中间整备区1 夹具3 工人停留位置 中间整备区3 工人停留位置 不合格品区 密封试验 外壳安装 传送带 1 验证外观 2 定位销 3 气动夹紧 工序2 过程设想 2班运转能力85 3个焊工3个装配工1个检验员3个工序 焊接 装配 检验模具快速更换 例 某汽车零件装配车间的平面布置图 3 过程设计和开发输出要素 3 5特性矩阵图推荐用来显示过程参数与制造工位之间关系的分析技术 推荐的方法是 对零件或特性进行编号 同时对每一制造工序也进行编号 制造关系越多 特性控制越重要参见附录B 法兰的特性矩阵图 过程参数工序编号尺寸描述公差05102030粗车精车1精车2钻孔 102外圆 0 2 0 C端面 L 42内径 0 1 0 CL12厚度 0 1 100外径 0 15 6 10 5螺钉孔 0 1 注 C 夹紧操作特性 L 定位操作特性 加工操作 其导致或改变应符合过程流程图表的特性 3 过程设计和开发输出要素 3 6过程的潜在失效模式及后果分析 PFMEA PFMEA应在开始生产之前 产品质量策划过程中进行 针对新的 修定的过程的一种规范化的评审与分析 预防 解决或监控潜在的过程问题 PFMEA动态文件 发现有新的失效模式时 要更新 考虑PFMEA时 应着重考虑特殊特性的本过程 但有可能在考虑本过程时 反馈到其他过程应追加的控制措施 或者反馈到DFMEA的修改 在FMEA手册中有详细介绍 使用附录A 7检查清单协助评价工作 3 过程设计和开发输出要素 3 7试生产控制计划投产前准备的控制计划 是样件研制后 批量生产前进行试生产时 对零件尺寸测量 材料和功能试验的描述 目的是遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合 包括 增加检验次数 更多的过程检验和最终检验点 统计评价 增加审核等 使用附录A 8控制计划检查清单 3 过程设计和开发输出要素 3 8过程指导书小组确保向所有对过程操作负有直接责任的操作人员提供过程指导书 足够详细可理解发布易于得到 需要时在不中断操作状况下能得到 过程指导书的形式可用 作业指导书 过程卡 操作规程 车间转序单 标准操作卡等指导书的内容 制定的依据是 FMEA控制计划工程图样 性能规范 材料规范 目视标准和工业标准过程流程图场地平面布置图特性矩阵图包装标准过程参数生产者对过程和产品的专业技能和知识搬运要求过程的操作者 3 过程设计和开发输出要素 3 9测量系统分析计划小组制定测量系统分析计划 至少应包括量具的线性 准确性 重复性 再现性和备用量具的相关性等职责详见MSA手册3 10初始过程能力研究计划小组应制定初始过程能力研究计划 控制计划中标识的特性是初始过程能力研究计划的基础 详见PPAP和SPC 3 过程设计和开发输出要素 3 11管理者支持该阶段结束时要安排正式的评审 促进管理者参与和支持 评审的目的是通报项目状况 获得管理者的承诺 协助解决未决问题 二 APQP实施4 产品和过程确认产品质量策划时间安排图 计划和确定项目 产品设计和开发验证 过程设计和开发验证 产品和过程确认 反馈 评定和纠正措施 概念提出 批准 项目批准 样件 试生产 投产 策划 产品与过程确认 生产 反馈 评定和纠正措施 策划 过程设计开发 产品设计和开发 二 APQP实施4 产品和过程确认阶段输出要素 输出 一定数量的生产运行测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划签批和管理者支持 目的 本阶段通过试生产运行评价来对制造过程进行验证 小组验证试生产是否遵循控制计划和过程流程图 产品是否满足顾客的要求 4 产品和过程确认阶段输出要素 4 1一定数量的生产运行应采用正式的生产工装 设备 环境 人员 设施和循环时间 进行生产试运行 以验证制造过程的有效性 试生产的最小产量通常由顾客确定 生产试运行的输出用来开展下列活动 初始过程能力研究 测量系统评价 最终可行性评定 过程评审 生产确认试验 生产件批准 包装评价 首次能力评定 质量策划认定等 4 产品和过程确认过程输出要素 4 2测量系统评价使用规定的测量装置和方法检查特性 按工程规范检查控制计划标识的特性 在生产试运行中或之前进行测量系统评价 详见MSA 4 产品和过程确认阶段输出要素 4 3初始过程能力研究对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究 详见PPAP SPC 评价生产过程是否已准备就绪 4 产品和过程确认阶段输出要素 4 4生产件批准 PPAP PPAP的目的是验证由正式工装和过程制造出来的产品是否符合工程要求 详见PPAP手册 4 产品和过程确认阶段输出要素 4 5生产确认试验 全尺寸 全材料 全性能报告 生产确认试验是验证由生产线 正式工装和过程 制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验 顾客特殊要求见QSR第II部分 4 6包装评价 评审 跌落试验 装车道路试验 淋雨试验 通过试装运和试验评价产品在正常和不利环境运输条件下产品的包装保护 顾客规定的包装也要评价 4 产品和过程确认阶段输出要素 4 7生产控制计划生产控制计划是对控制零件和过程文件化的系统描述 是试生产控制计划的扩展 与试生产控制计划相比 生产控制计划应设法使过程稳定 减少检验频次 因为检验过多也是浪费 动态文件 根据生产经验来更新控制计划的增加 删减 有时需要顾客批准在大量生产中得到信息反馈 评审和修订控制计划 使用附录A 8控制计划检查清单对其进行评价 附录B和G介绍了福特动态控制计划 4 产品和过程确认阶段输出要素 4 8质量策划认定和管理者支持在首次产品装运之前 进行以下的评审和做出正式的认定 控制计划 相关的操作都应具备和使用控制计划 过程指导书 特殊特性标识和控制 PFMEA中建议的采纳 量具和试验装备 控制计划中特殊的量具 检具或试验设备要进行测量系统分析 要有正确的使用方法 在质量策划认定之前 安排一次管理者评审 小组表明策划的要求已文件化 取得最高管理层的承诺和得到未决问题的帮助 附录F是产品质量策划总结和认定报告文件示例 二 APQP实施5 反馈 评价和纠正措施阶段产品质量策划时间安排图 计划和确定项目 产品设计和开发验证 过程设计和开发验证 产品和过程确认 反馈 评定和纠正措施 概念提出 批准 项目批准 样件 试生产 投产 策划 产品与过程确认 生产 反馈 评定和纠正措施 策划 过程设计开发 产品设计和开发 二 APQP实施5 反馈 评价和纠正措施过程 本过程的任务 质量策划不因过程确认和就绪而停止 在正式制造阶段应对所有特殊要求的和普通的变差原因进行研究 评价产品策划的有效性 生产控制计划是生产阶段评价产品和服务的基础 对计量和计数数据进行评价 满足顾客对所有特性的要求是组织的义务 特殊特性必须满足顾客规定的指标 输出 减少变差 顾客满意 交付和服务 习得经验 最佳实践的有效利用 5 反馈 评价和纠正措施阶段输出要素 5 1减少变差应用控制图和其他统计技术识别变差的特殊原因和普通原因 并找出减少这些变差的途径 持续改进 提出降低成本 减少变差和时间进度 预期改进的建议 由顾客决定是否实施 5 反馈 评价和纠正措施阶段输出要素 5 2顾客满意在产品使用阶段需要组织参与 以评价质量策划的有效性 组织和顾客合作实施必要的纠正措施 进行不断的改进以达到顾客满意 5 3交付和服务在交付和服务阶段 组织和顾客要继续合作 解决问题和不断改进 组织与顾客共同来倾听顾客呼声 5 4习得经验 最佳实践的有效应用一个习得经验 最佳实践的组合对获得 保存和运用知识是有益的 习得经验 最佳实践可以通过各种方法得到 其中包括评审运行状况良好 运行状况不良 TGR TGW 保修数据 纠正措施计划 DFMEA和PFMEA等 APQP流程 开始 顾客呼声 产品保证计划 初始材料清单 可靠性 质量目标 初始流程图 设计目标 顾客输入 可靠性研究 产品 过程设想 基准确定 业务计划营销策略 初始特性清单 管理者支持 阶段1 0输出 工程图样 工程规范 特殊特性 可制造性 装配性 DFMEA 设计验证 DFMEA 样件控制计划 设计评审 新设备 工装 设施要求 量具 试验设备要求 设计信息检查表 小组可行性承诺 过程流程图 场地平面布置图 过程FMEA 产品 过程质量检查清单 包装标准和规范 质量体系评审 试生产控制计划 MSA计划 初始能力计划 特殊特性符号 过程指导书 阶段3 0输出 阶段2 0输出 管理者支持 管理者支持 测量系统评价 初始过程能力研究 生产确认试验 包装评价 生产件批准 产品质量策划认定和管理者支持 生产控制计划 一定数量的生产运行 阶段4 0输出 减少变差 服务和交付 顾客满意 开始下一阶段循环 阶段5 0输出 习得经验 最佳实践的有效利用 三 控制计划方法论 1 概述什么是控制计划 控制计划是用来最大限度减少过程和产品变差的体系所做的书面描述 控制计划是动态文件 反映当前使用的控制方法和测量系统 主要途径 通过总体系设计 选择和实施增值性控制方法 并提供结构性的文件方式 作用 产品寿命周期早期 对过程初始计划起成文和交流目的 正式生产阶段 提供过程监测和控制方法 整个产品寿命周期保持使用 三 控制计划方法论 2 制定控制计划的基础信息 过程流程图系统 设计 过程的FMEA特殊特性相似零件的经验小组对过程的了解设计评审优化方法 QFD DOE等 控制计划的益处 减少缺陷 提高质量 关注重要特性 降低成本 提高顾客满意度 识别产品 过程特性 传达控制方法和特性测量中的变化 便于交流 三 控制计划方法论3 控制计划栏目说明 1 样件 试生产 生产表示适当的分类样件 在试制中 尺寸测量 材料和性能实现的描述 试生产 在样试后试生产后 正式生产前所进行的尺寸测量 材料和性能试验的描述 生产 在正式生产中 产品 过程特性 过程控制 试验和测量系统的全面文件化描述 2 控制计划编号如适用时 输入控制计划文件编号以便于追溯 对于多页的控制计划则填入页码 第 页共 页 三 控制计划方法论3 控制计划栏目说明 3 零件编号 最新更改水平添入被控制的系统 子系统和部件编号 适用时 填入源于样图规范的最近工程更改等级和 或发布日期 4 零件名称 描述填入被控制产品 过程名称和描述 5 组织 工厂填入制定控制计划的公司和适当的分公司工厂部门的名称 三 控制计划方法论3 控制计划栏目说明 6 组织编码填入采购部门要求的识别号 Duns Z Code GSDB 7 主要联系人 电话填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号码 8 核心小组填入负责制定控制计划最终版本的人员姓名和电话号码 建议将小组所有成员的姓名 电话号码和地址都纳入所附的分配表中 三 控制计划方法论3 控制计划栏目说明 9 组织 工厂批准 日期如需要 获得制造厂的批准 10 日期 编制 填入首次编制控制计划的日期 11 日期 修订 填入最近修订控制计划的日期 12 顾客工程批准日期如要求 获得负责的工程批准 三 控制计划方法论3 控制计划栏目说明 13 顾客质量批准日期如要求 获得负责的组织质量代表批准 14 其他批准日期如要求 获得其他同意的批准 15 零件 过程编号该项编号通常参照与过程流程图 如果有多零件编号存在 组件 那么相应地列出单个零件编号和它们的过程编号 三 控制计划方法论3 控制计划栏目说明 16 过程名称 操作描述系统 子系统和部件制造的所有步骤都在过程流程图中加以描述 过程流程图中最能描述所述活动的过程 操作名称 17 制造用机器 装置 夹具 工装需要时 对所描述的每一操作 确定加工设备 诸如制造用的机器 装置 夹具和其他工具 特性 过程或其输出 产品 的显著特征 尺寸和性能 关于这些特性的计量和技术数据可以收集到 适当时可使用目测辅助工具 三 控制计划方法论3 控制计划栏目说明 18 编号要求时 填入来自所用文件 诸如 但不限于 过程流程图 已编号的蓝图 FMEA 和草图 计算机或其他方式绘图 中的相互引用的编号 工作单的可选示例以及对这些工作单解释见本章补充件K和L 19 产品产品特性是指在图样或其他主要工程资料中所描述的部件 零件或总成的特点和性能 核心小组应从所有来源中识别出组成重要产品特殊特性 所有特殊特性都用应列入控制计划中 此外 制造者还需列入在正常操作中用于跟踪过程常规控制其它产品特性 三 控制计划方法论3 控制计划栏目说明 20 过程过程特性是与已确定的产品特性有因果关系的过程变量 输入变量 过程特性仅能在其发生时才能加以测量 核心小组应识别和控制过程特性的波动以最大限度地减少产品波动 对每一产品特性 可能有一个或多个过程特性 在某些过程中 一个过程特性可能影响多个产品特性 三 控制计划方法论3 控制计划栏目说明