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文档简介

第一章 绪论制药工艺学的研究对象与内容；制药工艺研究的阶段；化学合成药物生产的特点；我国新药现阶段的主要发展战略；GLP、GCP、GMP、GSP；药物传递系统（DDS）分类；手性药物拆分的重要性。第二章 药物工艺路线的设计和选择药物工艺路线设计的主要方法；类型反应法、分子对称法、追溯求源法、模拟类推法；全合成、半合成；药物合成工艺路线中的装配方式；衡量生产技术高低的尺度；进行药物的化学结构整体及部位剖析的要点；外消旋体的一般性质；不对称合成的定义。第三章 药物工艺路线的评价与选择药物合成工艺路线的装配方式；理想的药物工艺路线；one-pot reaction（一勺烩）相转移催化反应、常用的相转移催化剂，影响相转移催化的因素；相转移催化反应历程；药物结构剖析的方法。第四章 药物工艺研究与优化影响药物合成反应的7个因素；研究反应条件的影响因素的方法；常用溶剂的极性大小；溶剂对化学反应的影响；溶剂化作用，及其对反应的影响；催化剂的定义，及其作用形式；影响催化剂活性的因素；基元反应、非基元反应；重结晶溶剂的选择策略；“相似相溶”规律。第五章 化学制药工艺的放大制药工艺放大的基本方法；物料衡算、及其基准；放大实验中的常见问题。第六章 化学制药厂三废的防治化学需氧量、生化需氧量；活性污泥性能指标；废水的生物处理；防止“三废”的主要措施。废水的处理级数；废水的生物处理法基本原理。第七章 典型药物生产工艺原理国内奥美拉唑合成的相关工艺。第八章 前处理工艺中药净制定义，作用；药用部位。第九章 提取工艺中药有效成分的相关提取原理；提取分离的过程；溶剂浸出法；渗漉法；水提醇沉法；醇提水沉法；水蒸气蒸馏法的原理。第十章 分离纯化工艺吸附过程原理，及其分类；吸附等温线、吸附等压线、吸附等量线；大孔吸附树脂分离纯化工艺操作；吸附过程的影响因素；大孔吸附树脂吸附和分离中药的原理；离心过程的分类；膜分离技术（如微滤、超滤）；膜分离技术在中药制剂中的用途；超临界流体定义，特性；超临界CO2萃取的工艺过程。第十一、十二章 浓缩工艺、干燥工艺浓缩过程原理；浓缩过程必须具备的两个基本条
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