雅培XIENCE安全性证据(终稿).ppt

XIENCE支架最新临床数据分享 XIENCE支架最新临床数据分享 最新安全性数据汇总坚实的DAPT数据临床数据的设计基础 XIENCE 最新安全性数据汇总 XIENCE在术后30天显示出比BMS及其他药物洗脱支架都低的支架血栓发生率 Numbercalculatedfromsourcedata TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents Amethodofcomparingtheoddsofaneventbetweentwogroups Source Palmerinietal TheLancet 379 9824 14 20April2012 pp 1393 1402 只有XIENCE在不同的研究中持续保持最低的支架血栓发生率 Sources 1 SmitsP COMPARETrial 2 YearResultsPresentation TCT2010 2 Serruys PWetal RESOLUTEAllComersTrial NEJM2010 PublishedonlineJune16 2010 3 R berL LESSON1 3 YearPresentation ESC2010 4 ByrneRA ISARTEST4 2 YearDataPresentation TCT2010 5 StoneG SPIRITIV 1 YearResultsPresentation TCT2009 6 Fajadet PLATINUMPLUS TCT2012 Datafromdifferenttrialspresentedforeducationalpurposesandarenotdirectlycomparable 在头对头研究中 XIENCE的30天支架血栓发生率显著低于对照组 6 RESOLUTEAllComers1 1Serruys PWetal RESOLUTEAllComersTrial NEJM2010 PublishedonlineJune16 2010 2FajadetJ PLATINUMPLUS30 DayPoster TCT2012 PLATINUMPLUS2 XIENCEvs Resolute XIENCEvs PromusElement ARCDef ProbStentThrombosis ARCDef ProbStentThrombosis 在真实世界RCT研究中 XIENCE与PromusElement相比有更低的事件发生率 PLATINUMPLUS30天研究结果 Source Fajadet J etal PLATINUMPLUS30 dayPoster TCT2012 远期结果 XIENCE在真实世界研究至术后3年有持续一致的低支架血栓发生率 XIENCEARC确定的支架血栓 Sources 1 Natsuaki M et al NEXT1 YearResults ACC2013 2 vonBirgelen C etal TWENTE2 YearResults TCT2012 3 Kozuma Ketal RESET2 YearResults TCT2012 4 Kaiser C et al BASKET PROVE2 YearResults AHA2010 5 Jensen LO et al SORTOUTIV3 YearResults ACC2013 6 R ber L et al LESSON13 YearResults ESC2010 7 Byrne RA et al 3 YearResultsoftheISAR TEST4Trial JACC 2011 58 13 1325 1331 8 Windecker S et al RESOLUTEAllComers3 YearResults EuroPCR2012 RCT网络荟萃分析 NMAs 3个不同的RCTNMA均显示XIENCE表现出色 RCT网络荟萃分析 根据ESC指南 这一研究设计拥有最高的证据等级3个研究全部由国际知名专家独立进行比较超过两个产品的方式有直接及间接的比较通过这种方式 以往从未在头对头研究中比较过的产品可以获得统计学相关结果 RCT网络荟萃分析研究设计 TAXUS CYPHER PromusElement Resolute Endeavor 3个在2012年已经发表的RCT网络荟萃分析 NMA 概览 Sources 1 PalmeriniTetal Lancet March2012 379 9824 14 20April2012 pp 1393 1402 2 BangaloreS etal CirculationJune2012 DOI 10 1161 CIRCULATIONAHA 112 097014 3 BangaloreS etal BritishMedicalJournal Aug2012 345 e5170doi 10 1136 bmj e5170 LancetRCTNMA XIENCE是唯一在1年和2年时支架血栓发生率均低于BMS的DES 1年和2年确定的支架血栓发生率汇总比值比 Source Palmerini etal TheLancet 379 9824 14 20April2012 pp 1393 1402 Anoddsratioisamethodofcomparingtheoddsofaneventbetweentwogroups BMSisacompositeofbaremetalstents TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents Meta analysesshouldberegardedashypothesis generatingandthefindingsofPalmeriniandcolleaguessuggestthatarandomizedtrialofCoCrEESandBMSisdesirable Ormiston TheLancet April2012 XIENCE更佳 对比产品更佳 Numbercalculatedfromsourcedata TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents Amethodofcomparingtheoddsofaneventbetweentwogroups TheXIENCEproductwasdesignedasanoverallsystem witheachsystemcomponentcontributingtoitsclinicaloutcomes Thesystemincludes thethin strutCoCr multi generationMULTI LINK withitsflexibleringand3 linkstentdesign advanceddeliverysystem noveleverolimuscompound themulti layercoatingtechnologies utilizingaprimerandco polymer previouslyknownforcardiovascularimplants andhavingexcellentmechanicalproperties VersusallFDAapprovedDES EndeavorResolute Endeavor PromusElement Cypher TaxusExpressandTaxusLiberte 相比于XIENCE1年时确定的支架血栓发生率增高倍数 Source Palmerini etal TheLancet 379 9824 14 20April2012 pp 1393 1402 LancetRCTNMA XIENCE1是唯一在1年及2年时支架血栓发生率均低于BMS的DES2 CirculationRCTNMA XIENCE相比于BMS和其余DES是最安全的 TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents Source BangaloreS etal CirculationJune2012 DOI 10 1161 CIRCULATIONAHA 112 097014 相比于XIENCE确定的 可能的支架血栓发生率增高倍数 相比于XIENCE支架血栓发生率比值比 2 7x MoreLikely MoreLikely MoreLikely 2x 3x BMS Cypher Taxus Endeavor 1 8x MoreLikely Resolute 1 4x MoreLikely CirculationRCTNMA XIENCE相比于BMS和其余DES是最有效的支架 TheBMScomparatorisacompositeofseveralbaremetalstents Source BangaloreS etal CirculationJune2012 DOI 10 1161 CIRCULATIONAHA 112 097014 相比于XIENCETVR比值比 1 6x MoreLikely MoreLikely MoreLikely 1 0 x 2 6x BMS Cypher Taxus Endeavor 1 6x MoreLikely Resolute 1 1x MoreLikely 相比于XIENCETVR增高倍数 XIENCE 坚实的DAPT数据 来自真实世界的挑战 PCI手术后12个月内 每6个接受支架植入的患者中就有1个会中断或停用DAPT S S Naiduet al ContemporaryIncidence PredictorsofSTandOtherMACEintheYearAfterXIENCEVImplantation JACC June2012 Patientsshouldfollowphysicians guidanceforutilizationofdualanti platelettherapyfollowingstentimplantation XIENCEDAPT数据 XIENCE 首个进行DAPT研究 拥有最多的DPAT数据超过14 000名患者 包括11 500名真实世界患者 DataonfileatAbbottVascular XIENCEDAPT中断分析基于真实世界患者群 3个月DAPT中断数据1个月DAPT中断数据 XIENCEDAPT数据 汇总分析四个来自真实世界的研究 共10 615位患者919位患者在3 12个月期间中断DAPT1 047位患者在1 12个月期间中断DAPTDAPT中断包括暂时性或永久性中断DAPT使用 XIENCEDAPT分析 基于真实世界研究 Sources 1 Palmerini T StentThrombosisandDAPTInterruptioninXIENCEVReal WorldPatients PCR2012 2 G n reux P Stentthrombosis insightsonoutcomes predictorsandimpactofdualantiplatelettherapyinterruptionfromtheEverolimusStentFamilytrials TCT2012 Patientsshouldfollowphysicians guidanceforutilizationofdualanti platelettherapyfollowingstentimplantation 在3 12个月内中断DAPT XIENCE的支架血栓发生率是0 12个月内首次中断DAPT的时程与支架血栓的关系 IncludingpatientswithnoDAPTInterruptionexceptpossiblyafterStentThrombosisthough365days 中断DAPT后发生的支架血栓ARC定义确定的 可能的 0 68 1 64 0 21 0 00 从未中断 DAPT中断 0 3个月 3 12个月 60 8 996 11 700 18 8 996 0 919 Source Palmerini T StentThrombosisandDAPTInterruptioninXIENCEV Real WorldPatients PCR2012 在1 12个月内中断DAPT XIENCE显示出低支架血栓发生率 Source Genereaux P Stentthrombosis insightsonoutcomes predictorsandimpactofdualantiplatelettherapyinterruptionfromtheEverolimusStentFamilytrials TCT2012 1 63 0 29 0 20 0 68 1 0 0 5 1 5 2 0 0 1Month 1 12Months 从未中断 DAPT中断 随后发生的支架血栓ARC定义确定的 可能的 12个月内首次中断DAPT的时程与支架血栓的关系 IncludingpatientswithnoDAPTInterruptionexceptpossiblyafterStentThrombosisthough365days 60 8 996 9 572 25 8 996 2 1 047 使用XIENCE 在术后6 24个月永久性中断DAPT没有显示出支架血栓增高的风险 永久性中断DAPT确定的 可能的支架血栓发生率 DerivedfromE KedhiSPIRIT COMPAREMetaDAPTDiscontinuation ACC2012Patientsshouldfollowphysicians guidanceforutilizationofdualanti platelettherapyfollowingstentimplantation 15 1 969 9 1 730 24个月没有DPAT中断 6 24个月永久性中断DAPT XIENCE 为最佳的结果而设计 XIENCE 优异结果与其任何一部分支架组成有关 一个药物洗脱支架由3个部分组成 这几部分同等重要 金属支架平台 聚合物和药物 这3部分共同影响其即刻和长期的安全性和有效性 Dr Fajadet1 1 Fajadet J etal PLATINUMPLUS30 dayPoster TCT2012 依维莫司最低剂量有效控释 含氟聚合物涂层处理设计稳定及更好的生物相容性 MULTI LI