不合格品及潜在不安全产品控制程序.doc

*有限公司 程序文件不合格品及潜在不安全产品控制程序1.目的通过对不符合要求的原辅料、产品以及半成品的识别和控制，以防止非预期使用或交付。1. 范围适用于原、辅料、生产过程中出现的不合格品及库存不合格、交付给顾客后的不合格品等进行记录、标识和处理.2. 职责1) 化验室、 仓库负责对不合格品的判定,并跟踪不合格品的处理结果.2) 采购部负责协调品管部与使用部门负责对不合格原、辅料做出处理决定，并有采购部报总经理/副总经理批准后,相关部门负责按照处理决定的执行。3) 生产部负责对过程不合格做出处理决定，经总经理/副总经理批准后，相关部门负责按照处理决定的执行。4) 出现严重不合格时,由生产部、质检部、采购部共同评审后做出处理决定.5) 仓库负责对原料、产成品、副产品的不合格品进行标识和管理.，采购库房或各个使用车间负责对采购的辅料的不合格品进行标识和管理，各个车间负责对未出车间的过程产品的不合格品进行标识和管理6) 由储运部库对库存的不合格产品提出处理申请，品管部组织储运部、生产部、贸易部对该不合格品进行评审或由品管部直接报总经理/授权副总经理批示其他部门按照总经理/授权副总经理批示执行7) HACCP小组负责组织对超出关键限值条件下生产出的产品进行评审，组织生产部、质检部实施纠正措施。8) 总经理/授权副总经理负责对在不合格品评审和处置及制定纠正措施中发生的争议进行仲裁。3. 工作程序3.1. 定义 1) 不合格品：不符合国家/行业标准及公司规定的产品标准的产品，包括原料、半成品、产成品。2) 潜在不安全产品：超出操作限值条件下生产的产品或不符合操作性前提方案条件下生产的产品。3.2. 不合格品的处理方式1) 对原辅料不合格品有如下三种处理方式:让步接收、拒收、退货.2) 对过程产成品不合格处理方式是返工3) 对产成品不合格处理方式有:返工、降价处理、报废3.3. 不合格品鉴别、报告及隔离3.3.1. 品管部按检验方法、操作规程及验收标准对进货原辅料、在制品及产成品进行严格检验，并出具检验报告，生产过程中产生的过程不合格品、成品及时隔离、或无害处理3.3.2. 当检验结果不符合要求时，应重新抽样检验，确认为不合格时，立即通知相关部门并按规定留样。3.3.3. 物资的储存部门接到通知后，应及时对不合格品实施隔离和标识3.4. 不合格品的评审3.4.1. 不合格原辅料的评审1) 由供应部组织生产部、质检部及相关部门进行评审，其形式可采用会议或会签方式；2) 对可能导致最终产品严重不合格或造成重大质量损失的不合格品，作让步接收时要经总经理或授权人批准。3.4.2. 生产过程中不合格品的评审1) 由生产部组织质检部、采购部及相关部门进行评审，其形式可采用会议或会签方式；2) 对可能导致最终产品严重不合格或造成重大质量损失的不合格在制品，使用时要经总经理或授权人批准。3.4.3. 不合格产成品评审1) 成品库结合库存不合格品的数量以及保存时间通知质检部，由质检部组织生产部、销售部及相关部门评审，其评审方式可采用会议或会签方式； 2) 对重大不合格产成品(严重影响产品使用性能或质量损失较大)由总经理或授权人组织评审。3.5. 不合格品处理3.5.1. 生猪不合格品控制a检疫人员对生猪两证不齐全的，根据情况补检。b检疫人员宰前复检不合格的或有疑问的，进入隔离圈观察。如果经检疫检验，发现严重不合格，检疫部门检验员按照有关要求填写无害化处理记录表，按照国家的有关法律法规，在检疫部门的监督下由生产部进行无害化处理。如果符合急宰条件的，由各分公司检验中心发出急宰证明，进行急宰。c瘦肉精检验不合格品 ：对尿样检测呈阳性的该批生猪，填写盐酸克伦特罗检测记录，立刻上报领导，按国家有关规定执行。B屠宰加工中的不合格品的管理1) 屠宰过程中检验员发现的胴体和其它部位的局部不合格品，由检验员对其进行纠正，摘除影响食用部分。对严重的不合格品，检验员标识，填写病害猪、肉检验报告单，上报领导。不符合检疫标准的生猪，按照国家的有关法律法规，下达无害化处理记录表，通知生产部、顾客。在检疫部门的监督下由生产部做无害化处理。3.5.2. 已交付给顾客的不合格品处理1) 处理过程按照产品召回控制程序执行。2) 凡需理赔的由质检部主管以上人员在顾客投诉处理记录上签字，销售部经得顾客同意后会签认可。3) 实物理赔凭质检部、销售部共同会签的顾客投诉处理记录和由销售部开具提货单。提取理赔产品；经济理赔凭质检部、销售部会签的顾客投诉处理记录经总经理或管理者代表批准后由财务部实施理赔。4) 质检部组织相关部门对质量投诉进行调查及原因分析，同时对处理办法进行评审，由责任部门负责提出纠正预防措施，质检部跟踪实施过程，并对实施结果有效性进行验证，同时作好不合格品评审报告单。3.6. 对不合格的事实、程度、影响及所采取的任何后续措施，包括所批准的让步，应详细记录在不合格品评审报告单中。3.7. 不安全产品的控制4.7.1当关键控制点的关键限值超出，或操作性前提方案失控时，HACCP小组要组织相关部门识别和评估受影响的终产品，以便确定对该产品进行处置及需实施的纠正。并将上述内容记录在不合格品评审处置记录。该记录还应包含不安全产品产生原因、性质，以及不合格批次可追溯的信息。4.7.2对不安全产品，由HACCP小组组长组织相关人员确定需实施的纠正措施，以消除不合格产生的原因，防止再发生。具体执行纠正及纠正和预防措施控制程序。3.8. 潜在不安全产品的控制4.8.1HACCP小组应对潜在不安全产品进行评审和处置，确保所有批次的不安全产品处于公司的控制之中。4.8.2 HACCP小组应组织有关责任人员实施纠偏措施，具体执行HACCP计划。4.8.3当潜在不安全产品在公司所能的控制之外，并确定为不安全时，HACCP小组负责通知相关方，并启动召回控制程序。3.9. 所有不合格品及潜在不安全产品的评审和处理均应留有记录，由质检部统一归档保存.质检部负责不合格事件发生原因的追查,坚持三不放过原则(原因不明不放过,责任不清不放过,问题不解决不放过),责任部门无条件配合品管部的事件调查工作,事件查清后,由责任部门及时提出纠正及预防措施,品管部监督实施情况,并对实施结果有