CRT厂质量管理体系手册章节与单位对照图和CHECKLIST.xls

CRT厂质量管理体系手册章节与单位对照图 手册章节高层人资采购业务IE工务工程品保产销应用制技 第一章质量管理体系 第二章管理职责 第三章资源管理 第四章产品实现 第五章设计与开发 第六章采购 第七章制程管理 第八章仪校管理 第九章测量管理 第十章不合格控制 第十一章数据分析 第十二章改进 注 标 者表示主导单位 标 者表示辅助单位 ISO9001质量管理体系审核CHECK LIST 质质量量管管理理体体系系 该项得分百分比 该项得分 该项总分 20 NO国标查核项目 成绩 备注 系数实得分 1 14 1是否按照标准要求建立 实施 保持和改进QMS 1 24 2组织品质手册 程序 记录及其他所要求的文件 1 34 2QMS文件有哪些媒体 形式或类型 文件表现形式或类型是否适当 有效 1 44 2品质手册对标准要求是否剪裁 如有 所剪裁条款是否有说明 1 54 2所有过程进行描述 是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效 1 64 2组织机构及职能分配描述如何 是否包括文件程序或其他参考程序 1 74 2文件发布前是否组织相关部门评审 1 84 2 2 所有文件发布前是否得到批准 以确保文件的适用性 有效性 1 94 2 2 文件是否发至使用场所或岗位 执行人员是否能得到所需文件 1 104 2 2 文件是否得到及时更改 文件更改前是否得到评审和批准 1 114 2 2 不同类型 状态 如修改 外来文件 的文件是否按规定进行标识 1 124 2 2 有哪些外来文件 这些文件分发是否受控 1 134 2 3 分发至供方及其他相关方文件是否受控 1 144 2 3 作废文件是否有明显标识 能防止非预期使用 1 154 2 3 组织文件保管能确保文件不损坏 不丢失 及时提供 1 164 2 3 是否建立文件档案 文件归档 整理 鉴定 评审 保管 利用是否受控 1 174 2 3 质量记录是否按规定进行标识 标识是否达到唯一可追溯 1 184 2 3 质量记录的填写是否真实 及时 清楚 正确 1 194 2 3 记录保存期限是否适宜 能满足证实 控制 追溯 改进要求 1 204 2 3 对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行了处置 ISO9001质量管理体系审核CHECK LIST 管管理理职职责责 该项得分百分比 该项得分 该项总分 NO国标查核项目 成绩 备注 系数实得分 2 15 1 最高管理者对满足顾客要求有何想法 现以何方式传达满足顾客要求的重要 性 并提供其身体力行的证据 2 25 1组织确定的适用的法律法规是否清楚并得到有效执行 2 35 1 最高管理者是否组织制定品质政策和目标 并使其成为组织关注的焦点 成 为建立 实施 保持和改进QMS的宗旨 2 45 1 组织品质政策 目标是否形成文件 由最高管理者批准颁发 2 55 1 建立实施保持改进QMS所需资源 最高管理如何确保提供 是否实例佐证 2 65 2 以顾客为关注焦点 经营理念是否在组织中得到树立 组织关注焦点是 否放在顾客身上 特别是不满意顾客身上 2 75 2 为实现顾客满意目标 最高管理者是否推动全员参与 并有切实可行的操作 过程和手段 最大限度地调动员工的参与意识和能动性 2 85 2 组织通过哪些方式 途径 以确保顾客要求得到确定 转化为要求并予满 足 组织是否针对顾客和最终使用者确定他们关心的产品特性 特别是产 品的关键特性 2 95 2 在确定顾客的需求和期望时 组织是否已考虑与产品有关的义务 如对健康 和安全的责任 环境保护等 和法律法规要求 并转化为组织目标 指标和 要求 采取措施 且得到落实 实现 2 105 3 品质政策是否与组织的宗旨相适应 与组织的总方针相一致 体现组织的目 标和特点 2 115 3 品质政策是否包含满足相关方 特别是顾客 员工 供方 社会 要求的承 诺 是否包含持续改进QMS的承诺 两个承诺是否有实质性内容和方向 2 125 3 品质政策是否为品质目标的制定 评审提供了明确的框架 具有较强的方 向性和指导性 2 135 3 品质政策及其含义在组织各层次员工中是得到充分沟通 正通理解 并协 调一致 深入人心 ISO9001质量管理体系审核CHECK LIST 2 145 3 品质政策在组织各层次中 是否得到贯彻和坚持 是否进行评审 以确保其持 续适宜 得到有效贯彻 2 155 4 在组织的相关职能和和层次上是否已建立品质目标 所建立品质目标与品质 政策和持续改进的承诺 是否相一致 2 165 4 所建立品质目标是否可测量 目标之间是否协调一致 相互保证 2 175 4 所建立的品质目标是否包括满足产品要求所需的内容 如设备 工艺水平等 目标 2 185 4 组织为实现品质目标是否进行QMS策划 分析确定实现目标的问题及相应措 施 时间要求 责任人落实明确 并对目标实现程度有检查 有评价 2 195 4 组织品质目标更改策划与实施时 过程是否受控 以确保贯彻品质政策 QMS 的完整性 2 205 5 组织各个部门 各级人员职责 权限及其相互关系是否确定并予以沟通 2 215 5 组织所有员工是否清楚本职范围并被服效履行 2 225 5 最高管理者是否已指定管理者代表并对其授权 2 235 5 管理者代表是否清楚自己的职责和权限 并被有效履行 2 245 5 在内部沟通中 最高管理者是否发挥了主动主导作用 以确保在不同的层次 长职能之间进行有效 充分的沟通 2 255 5 在自上而下沟通过程中 组织有哪些沟通方式 如例会制度 在自下而上沟 通过程中 组织有哪此沟通方式 如报告制度 2 265 6 在横向与斜向沟通过程中 组织有何措施防止混乱 避免统一指挥系统被破 坏 在内部沟通过程中 是否存在主要障碍 2 275 6 最高管理者是否按照计划进行管理评审 评审时间间隔是否适宜 2 285 6 管理评审是否评价组织QMS 包括品质政策 目标 变更的需要 管理评审的 结果能够导致QMS的有效性和效率的提高吗 2 295 6 为提高管理评审有效性 信息输入是否符合标准要求 是否充分 足够 是 否反映组织当前的业绩和改进的机会 2 305 6 管理评审结果是否形成报告 记录 报告内容是否符合标准要求 不仅对组 织QMS的适宜性 有效性 充分性作出评价 同时确定了组织QMS及过程改 进的机会和措施 ISO9001质量管理体系审核CHECK LIST 资资源源管管理理 该项得分百分比 该项得分 该项总分 NO国标查核项目 成绩 备注 系数实得分 3 16 1关键过程 关键岗位资源是否充足 适宜 3 26 1组织是否消除了不适当资源 不适当使用 提高资源利用率 3 36 2组织各个岗位的任务 性质及要求是否确定 3 46 2组织是否评价工作人员的能力或进行人力素质测评 3 56 2组织是否为满足组织发展 个人成长提出新的培训要求 3 66 2组织培训资源 包括师资 教材 场所 设施 经费 工具等 是否适宜 3 76 2 组织对所开展培训的有效性是否进行评价 所采取的评价方法 包括考核实 例 观察 问卷等 是否有效 适宜 3 86 2组织员工是否建立保持了教育 培训 技能和经历的记录 3 96 3基础设施是否得到维护 能够持续满足运行要求 3 106 3基础设施选址 布置是否适宜 有利于确保组织的工作效率和产品质量 3 116 3有重要影响的建筑物 工作场所 是否足够 如面积 适宜 如位置 3 126 3组织通过哪些维护方式 手段 过程来确保关键设备的技术状态良好 3 136 3 组织有哪些硬件 软件 这些硬件和软件配置是否充足 适当 得到维护 和控制 3 146 3 组织支持性服务 如运输 通讯 是否确定 完整 快捷 准时 且组织为 实现产品符合性所需支持性服务得到有效维护 3 156 4 组织为实现产品的符合性 有哪些重要工作环境因素 包括人和物理的因素 这些环境因素是否得到识别和管理 3 166 4 组织为保证产品质量所确定的工艺卫生环境要求 如光亮度 温湿度 噪声 粉尘等 是否充分 适宜 并得到控制 3 176 4 组织为保护员工身心健康 安全 确保工作质量和效率 是否识别并采取 措施消除工作过程中的有害因素 预防伤亡事故 预防错误过程 活动 3 186 4工作环境中人 物 场所配置与结合是否满足员工的工作需要 3 196 4是否满足产品质量控制的需要 3 206 4是否有利于建立 保持安全 文明的工作现场 ISO9001质量管理体系审核CHECK LIST 产产品品实实现现 该项得分百分比 该项得分 该项总分 NO国标查核项目 成绩 备注 系数实得分 4 17 2不同顾客的要求有哪些差异 组织的顾客目标市场是否明确 适宜 4 27 2性能 交付 价格 包装 运输 服务等方面的要求组织是否已确定 4 37 2顾客没有规定 但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些 4 47 2与组织产品有关的法律法规有哪些 是否已被收集并得到确定 4 57 2提出了哪些与产品要求有关的附加要求 这些附加要求是否形成文件 4 67 2口头要求 传真 合同 订单标书等采取了哪些方法接收 确定 评审 4 77 2产品价格 技术质量要求 交付期 付款等是否全面 必需 4 87 2针对常规与非常规产品要求 组织采取了哪些评审方式 4 97 2评审是否抓住了重点 4 107 2合同或订单是否都在接收前得到评审 4 117 2 组织通过评审 会得到哪些评审结果 会引发哪些措施 这些评审结果及由评 审引发的措施形成哪些记录 并得以保持 4 127 2 抽查交付及交付后活动记录 验证组织通过评审是否能确保 产品要求最终 确定并被理解 4 137 2与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到妥善解决 4 147 2 当顾客提出产品要求更改时 组织是否评审 确认 当组织提出产品要求 更改时 组织是否得到顾客认可 4 157 2 产品要求发生变更时 组织是否有确定的变更过程 以确保相关文件得到更 改 相关人员知道已变更的要求 对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处 理 4 167 2 组织是否已建立可靠的有效的与顾客沟通的渠道和方式 在和顾客沟通过程 中 组织是否尽力 充分 主动 4 177 2 组织在产品信息问询 合同 订单的处理 顾客反馈 包括顾客投诉 三方 面是否已建立有效的沟通方式 并能及时沟通 4 187 2组织如何使顾客反馈简单化 并主动要求反馈 4 197 2发生顾客投诉后 组织是否立即沟通 处理 解决顾客当前的不满意 4 207 2在与顾客沟通时 是否因人而异 诚恳 实在 尊重顾客 ISO9001质量管理体系审核CHECK LIST 设设计计和和开开发发 该项得分百分比 该项得分 该项总分 NO国标查核项目 成绩 备注 系数实得分 5 17 3公司是否有一个独立的设计开发部门 其职责如何 5 27 3设计和开发的范围如何定义 包括哪些阶段 5 37 3设计部门与生产制程单位之接口如何有效建立 5 47 3 组织产品设计和开发是否存在 如存在 其设计 信息来源 开发性质和特点是 什么 5 57 3 在设计开发前 组织的市场调研活动是否充分 广泛并形成文件 如市场调研 报告 5 67 3 谁提出产品设计开发建议 谁决定产品设计开发 其决定的依据是否充分 可靠 5 77 3产品设计开发策划结果形成文件是否有效 合理 5 87 3 参与设计和开发的不同小组之间接口是否明确 合理 并实施了有效管理 确保了有效沟通 5 97 3 参加设计和开发人员 是否具有足够的能力 是否具有工作所需的充分的 资源和信息 5 107 3 设计和开发策划所形成的文件 是否随着设计和开发的进展 及时予以更 新 保持其适宜 有效性 5 117 3设计和开发输入的信息来源有哪些 是否充分 可靠 有效 5 127 3设计和开发输入的文件是否完整 合理 是否有经过评审 5 137 3设计和开发输出是否满足原输入的要求 5 147 3在形成设计开发的各阶段设置了哪些评审点 采取了哪些评审方法 5 157 3评审结果及跟踪措施的记录是否建立 5 167 3评审未通过时 如何处理 5 177 3设计和开发的验证如何进行 5 187 3在新产品交付或批量设产前 是否经过设计确认 如何进行 5 197 3当发生设计错误时 如何及时识别 确认 并进行更改 5 207 3设计和开发更改如何受控 是否形成记录 采采购购 该项得分百分比 ISO9001质量管理体系审核CHECK LIST 该项得分 该项总分 NO国标查核项目 成绩 备注 系数实得分 6 17 4 1 采用何种方法确保采购的产品符合规定要求 6 27 4 1 供方选择 评价准则是否确定 6 37 4 1 供方选择 评价准则是否按照组织要求提供产品的能力制定 6 47 4 1 组织是否按照供方选择评价准则进行供方的选择 评价 6 57 4 1 组织是否建立合格供方目录 目录是否得到批准并分发至有关部门 采购是 否依据目录进行 6 67 4 1 对供货业绩不良时是否采取措施 以促使供方改进 满足采购要求 6 77 4 1 对重新评价结果及跟踪措施是否有记录并予保持 6 87 4 1 与合格供方信息反馈渠道是否良好 6 97 4 1 临时供方是否建立 实施了有效的控制措施 6 107 4 1 供方更新信息是否向顾客报告或经顾客同意 6 117 4 2 采购依据是否充分 可靠 采购产品的要求是否明确 适宜 包括品名 规 格 数量 交付期 价格等 6 127 4 2 当供方的产品 程序 过程 设备变化时是否要求得到批准 6 137 4 2 当供方人员变化会导致影响产品质量时 是否规定人员资格要求并鉴定 6 147 4 2 组织是否按照规定过程实施采购 采购及批准权限是否明确并得到实施 6 157 4 2 采购计划资料和采购承诺 以便供方能够满足这些期望要求 6 167 4 3 组织是否针对不同供方的产品 性质及供货业绩 进行分类或分级 规定 并实施检验或其他必要的活动 以确保采购产品满足规定的采购要求 6 177 4 3 组织是否对采购产品的验证记录 与供方的沟通以及对不合格品的反应做 出规定 以证实其符合规定要求 6 187 4 3 组织对供方首样检验情况及要求是否明确规定并执行 是否保持相关记录 6 197 4 3 组织对采购产品未实施检验时 是否建立实施了其他有效的控制措施 如签 订质保协议或监控制度 6 207 4 3 组织是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施 顾客是否提出对 采购产品在供方现场验证的要求并予实施 如有 组织在采购文件中对拟验 证的安排和产品放行的方法作出规定 制制程程管管理理 该项得分百分比 ISO9001质量管理体系审核CHECK LIST 该项得分 该项总分 NO国标查核项目 成绩 备注 系数实得分 7 17 5 组织如何进行生产策划 7 27 5 是否存在质控点 如何受控 7 37 5 有关人员是否了解本制程之产品特性 7 47 5 相关作业场所是否均有指导书 并正确 有效 7 57 5 生产设备是否及时进行保养 并进行有效控制 7 67 5 仪器设备是否均有仪校标识 并确保其在正确使用状况下 7 77 5 当制程出现异常时如何进行处理 7 87 5 当生产作业没有作业指导书时如何进行作业 7 97 5 是否有一个顺畅的信息沟通渠道 7 107 5 在生产过程中 是否有一个明确的放行条件被遵守 7 117 5 产品交付下一过程时 是否能确保满意 不满意时如何处理 7 127 5组织是否存在安全质控点 如何控制 7 137 5安全质控点之人员是否具备安全意识 人员的资格如何鉴定 7 147 5生产过程中是否有一个明确的产品标识方式并落实执行 7 157 5是否有定义产品的追溯方式 如何确保得到有效实施 7 167 5对有追溯性要求的场合 产品标识是否唯一并受控 7 177 5是否存在顾客财产 如何识别 验证 保护和维护 7 187 5顾客财产发生丢失 损坏或适用时如何处理 7 197 5产品在标识 搬运 包装 贮存期间如何采取防护措施 7 207 5所采取的防护措施是否延伸于产品交付地点 仪仪校校管管理理 该项得分百分比 该项得分 该项总分 ISO9001质量管理体系审核CHECK LIST NO国标查核项目 成绩 备注 系数实得分 8 17 6是否有一个正式控制体系以确保所有设备的精确度及准确度 8 27 6是否有Gauge R R程序以确保仪器的精确度以及准确度 8 37 6 是否所有的校验人员都被适当培训过 人员是否定期参加培训班 无论是 外部或内部 8 47 6是否建立仪器设备清单 8 57 6 是否有一个正确方式搬运和存贮测量仪器 设备 工具及治具 以保证准确 性和适合度 8 67 6校验标准是否可追溯到国际或国家测量标准 8 77 6当发现测量 测试设备达不到要求时是否有采取相应措施 8 87 6 当发现使用超出仪校值的设备对产品进行检测时 是否有程序对产出的材 料进行处理 8 97 6是否有检验 测量 测试设备及人员管理的制度 且能贯彻实施 8 107 6是否在合适的时间间隔内对设备进行验证或重新校准 8 117 6是否确保正常使用的仪器在有效期内 8 127 6是否保证环境条件适合于校验 检验和测定 8 137 6所有用于校正用的设备 标准设备 是否妥善存贮 管理 校正 8 147 6是否保留校验记录 8 157 6是否有表明检定结果的标记 8 167 6计算机软件满足预期用途的能力在初次使用前是否得到确认和记录 8 177 6当没有国际或国家基准时 是否制订了一个用于校准或验证的文件 8 187 6仪校周期是否有可追溯性 8 197 6是否有制订免校流程 8 207 6那些免校的设备是否明确标识 测测量量管管理理 该项得分百分比 该项得分 该项总分 NO国标查核项目 成绩 备注 系数实得分 ISO9001质量管理体系审核CHECK LIST 9 18 2 2 是否根据计划及文件化的内部质量审核程序进行全面内部质量审核 9 28 2 2 内稽是否证实符合品质目标 顾客需求 制程需求和ISO要素的要求 9 38 2 2 内部品质稽核是否证实质量体系的有效性 例如对SPC CLCA数据的评审 9 48 2 2 是否依据实际工作情况和工作重点制定内部品质稽核计划 9 58 2 2 内部稽核和追踪是否根据文件流程来实行 9 68 2 2 在稽核过程中发现不足 负责该领域管理者能否及时采取措施 9 78 2 1 是否对顾客满意度进行测量或监控 9 88 2 1 是否有识别顾客满意关键因素 9 98 2 1 对顾客满意度的评价是否来自顾客的意见感受 是否有代表性 可信性 9 108 2 1 顾客不满意的问题点是否得到了有效监控 9 118 2 3 所有关键的过程和参数是否在统计控制下有效实施 9 128 2 3 是否按照品质计划或文件化程序对产品进行检验 测试 标识 9 138 2 3 是否利用统计技术建立一个系统 用以控制 验证制程能力和产品特性 9 148 2 3 是否利用统计技术建立产品品质特性的相关性 9 158 2 4 是否进行长期的可靠性测试 9 168 2 4 对关键的参数有否进行性能研究 9 178 2 4 有否进行X Ray测试 9 188 2 4 是否进行成品检验 是否有检验和试验规范 9 198 2 4 测试和检验的数据有否在报告中体现 9 208 2 4 检验员有否依检验指导书作业 9 218 2 4 功能测试是否涵盖产品所有功能 9 228 2 4 是否明确定义成品出货之核准权责 9 238 2 4 是否确保进料产品在验证和检验以达到要求后才投入使用 9 248 2 4 有否对所有所执行的检验作完整的检验报告 9 258 2 4 检验员是否取得检验资格或由经验丰富的检验员带领 9 268 2 4 是否实行首样检验 巡检制度 9 278 2 4 是否有独立于生产部门之外的检验部门 有专职检验员并职责明确 9 288 2 4 主要检验设备 仪表 量具是否齐全 且处于完好状态 并按期校准 9 298 2 4 成品是否在工序检验合格基础上进行检验合格才放行 9 308 2 4 AQL水准是否符合我们要求 不不合合格格品品控控制制 该项得分百分比 该项得分 该项总分 ISO9001质量管理体系审核CHECK LIST NO国标查核项目 成绩 备注 系数实得分 10 18 3是否定义材料的处理标准 10 28 3是否有发布MRB材料CLCA的需求 10 38 3 纠正措施要求中是否包括所有必要的细节 如料号 批号 检验日期 批 量大小 拒收数量等 10 48 3如果供方有过失 是否有一个体系反馈给IQC采取行动 10 58 3对策报告是否经相应权责人员评审和批准 10 68 3对市场返回的不良品是否有一套分析 纠正预防及持续改善流程 10 78 3CLCA有否在规定的时间内完整的答复 10 88 3对不合格品是否进行分析并采取纠正 预防措施 10 98 3当可靠性测试失败 是否提出纠正 预防措施要求 10 108 3 是否有一套对不合格品进行隔离 标识 记录 分析 改善及采取纠正预 防措施的控制办法 10 118 3是否有一个合理的Rework流程 10 128 3Rework后的产品有否进行加严检验 10 138 3是否有一个体系 能反馈不良分析及对策给相应部门 包括制造部 10 148 3对处理不合格品的有关部门和人员的职责 权限是否作出规定 10 158 3如果让步接受不良材料 是否有评价风险因素 10 168 3对公司重大品质事故是否进行有效的分析和控制 10 178 3实施纠正预防措施的过程中 若发现对策无效 是否有再改进 10 188 3是否保留所有纠正预防措施及结果的记录 10 198 3是否对预防措施的有效性进行监控 10 28 3 当提议 照旧使用 或 修理 的让步时 是否照合同要求向 客户 买方 或其代表报告 10 218 3如果不良材料需要挑选或重工 是否有额外的检验 10 228 3是否标识并控制不符合要求的产品 以防止误用或交付 10 238 3是否纠正不合格的产品 并在纠正后予以重新验证 以证实其符合性 10 248 3 在交付和开始使用后发现的不合格品 是否针对该不合格的后果采取适当 的措施 数数据据分分析析 该项得分百分比 该项得分 该项总分 ISO9001质量管理体系审核CHECK LIST NO国标查核项目 成绩 备注 系数实得分 11 18 4 是不建