4内部审核和管理评审控制程序OK.doc

文件名称： 内部审核和管理评审控制程序文件编号： TS-CX-01-2011修订/版本：00/A1 目的定期开展内部审核和管理评审，检查管理体系实施效果是否达到规定要求，及时发现存在的问题并采取纠正措施，评审管理体系的适宜性、充分性和有效性，达到持续不断地改进和完善管理体系，确保公司质量方针和质量目标的实现，满足顾客要求。2 适用范围本程序适用于本公司质量管理体系和环境管理体系的内部审核和管理评审活动的控制。3 职责3.1 内部审核职责：3.1.1 公司办公室为内部审核工作的职能管理部门，负责进行审核方案策划、审核工作的协调和监督。3.1.2 管理者代表审批内部审核计划，确定所需资源，任命审核组长，组成审核组。对审核报告及纠正措施进行审批。3.1.3 被聘任的内部审核员，按照程序准备、实施及报告审核工作，对纠正措施进行跟踪验证。3.1.4 有关部门对内部审核工作给予全面的配合，并实施纠正措施或预防措施。3.2管理评审职责3.2.1 常务副总批准管理评审计划；主持质量管理体系的管理评审活动；审批管理评审报告。3.2.2 管理者代表负责协调管理评审活动的实施；报告质量管理体系的运行情况。3.2.3 公司办公室协助管理者代表准备管理评审所需的信息资料；编制管理评审计划；具体组织管理评审；做好评审记录并编写管理评审报告；负责管理评审资料的整理归档；负责管理评审后改进措施实施检查、监督和验证，如需更改文件，执行文件控制程序。3.2.4 各部门按管理评审计划负责提供与评审输入要求有关的相关资料；制定并实施评审结果要求的改进措施。4 工作内容及程序4.1 内部审核 4.1.1 内部审核频次内部审核根据策划的审核方案进行，策划时要考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。内审每年至少进行一次，间隔时间不超过12个月。特殊情况经常务副总批准可适当增加。4.1.2 组成审核组由管理者代表任命审核组长和审核员，审核组长和审核员必须是经过培训的、具有内部审核员能力的人员担任，内审员不能审核自己所在部门的工作。4.1.3 制定审核计划 由审核组长在实施内部审核前7天编制审核计划，经管理者代表审核、批准后下发到各受审核部门。审核计划采用内部审核计划表的格式填写。4.1.4 编写检查表 在实施审核前，各审核员认真编写好检查表，减少审核的盲目性和随意性。检查表的编写要覆盖所审核的管理体系标准要求、管理手册、程序文件、作业指导书内容和管理体系涉及的所有部门、场所，并结合受审核部门的特点编写检查内容和方法。4.1.5 审核的实施4.1.5.1 召开首次会议 由审核组长主持召开首次会议，参加人员为公司领导、内部审核员及受审核部门的负责人，联络员等。首次会议的主要内容是由审核组长介绍此次审核的目的、范围、准则、采用的方法和程序。要求各部门的人员正确对待审核，有不合格项一定要采取措施等。 实施审核过程中所召开的首、末次会议都要签到，会议由审核员作好记录。4.1.5.2 现场审核现场审核是审核员寻找客观证据的过程，是审核工作中最重要的环节，应按下列原则进行。4.1.5.3 审核组要控制好审核的内容和进度，按照编写的检查表和审核日程安排进行。4.1.5.4 当发现重大线索时应增加调查的深度和广度，以获取更全面、确凿的客观证据。4.1.5.5 审核员在审核中要保持公正性，均以事实为依据，以标准、手册、程序文件和作业文件为准绳。4.1.5.6 在发现不合格项时，审核员应取得受审核部门负责人对不合格事实的认可。4.1.6 不合格项的确定和不合格报告的编写 审核员通过现场检查发现不合格项，应有充分的客观证据，并应取得现场受审核方的确认，使得评价更加客观公正。审核员还要对不符合标准的哪个条款作出判断，并确定不合格的性质，是一般不符合项还是严重不符合项。经分析汇总后开出不合格报告。4.1.7 进行审核结果汇总分析 通过现场审核，由审核组长召开审核组会议，对受审核部门的不合格项进行综合分析，对管理体系的符合性、有效性作出评价，准备审核报告。汇总分析意见应及时与受审核部门领导及公司领导沟通。4.1.8 召开末次会议 由审核组长主持召开，按4.2.1条要求进行会议记录。末次会议参加人员为公司领导，受审核部门负责人、有关人员、联络人员和审核组成员。会议主要是由审核组长报告审核观察的结果，宣布对质量管理体系的综合评价和审核结论，提出不合格项及对它们采取纠正措施的要求。审核报告是说明审核结果的正式文件，由审核组长亲自编写，经管理者代表批准后发放到各部门。审核报告采用内部审核报告表格填写。4.1.9 纠正措施的制定、实施和验证该项工作由各相关部门或人员在收到不合格报告后进行，各项情况均在内部审核不合格报告相应栏目填写。4.1.10由不合格项的责任部门对不合格的原因进行分析后制定纠正措施。纠正措施计划由审核组长审核，管理者代表批准后实施。4.1.11 纠正措施计划的实施期限视具体情况而定，一般规定为20天。纠正措施由责任部门组织实施，如非一个部门自身力量能解决，则应向管理者代表报告，由管理者代表确定解决办法。4.1.12 公司办公室对纠正措施实施情况进行跟踪。纠正措施完成后由责任部门负责人填写内部审核不合格报告中的“纠正措施完成情况”栏，验证人员在“纠正措施的验证”栏内填写验证结果，确认完成。如发现纠正措施未完成，或措施虽已完成但部分或全部无效时，责任部门须按4.3的各条款重新分析原因，制定措施并实施，直至有效。4.1.13 记录的控制 每次审核所产生的记录由审核组长负责整理完后，交与公司办公室保存。每次审核的记录应包括：首、末次会议签到表、审核计划、审核检查表、审核会议记录、现场有关审核记录、内部审核不合格报告、审核报告等。公司办公室按记录控制程序整理后归档保存。4.2 管理评审4.2.1 管理评审每年一次，由公司办公室编制管理评审计划、实施管理评审计划，管理评审以会议的形式进行。4.2.2 管理评审计划的主要内容包括：1） 评审时间；2） 评审目的；3） 评审范围及评审重点；4） 参加评审部门（人员）；5） 评审依据；6） 评审内容，包括系统分析和系统评价现行质量管理体系运行是否适宜、充分和有效，组织机构、资源、管理体系结构、成本、服务质量、过程、顾客满意程度及管理方针和管理目标的实现情况，国家行业有关法律法规的贯彻实施及跟踪情况等。7） 指定准备管理评审输入报告的部门。4.2.3 有下列情况之一时可增加管理评审频次：1） 组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化或发生重大质量事故；2） 用户质量投诉严重或连续投诉；3） 法律、法规、标准及其他要求发生变化；4） 市场需求发生重大变化；5） 有第二、第三方审核或法律、法规规定的审核要求；6） 体系审核发现严重不合格。4.2.4 相关部门根据各自所承担的职责并按评审计划做好提供相关方面资料，作为管理评审的输入。公司办公室汇总各部门资料，提出现阶段体系运行情况，连同评审计划，经管理者代表审核后报常务副总批准。4.2 .5 管理评审输入管理评审输入报告应包括以下有关内容：1） 内、外体系审核及产品质量审核的结果；2） 顾客的信息反馈，包括满意度测量及与顾客沟通的情况；3） 过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品测量和监控的结果；4） 改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取纠正和预防措施的实施及有效的监控结果；5） 以往管理评审跟踪措施的实施和有效性；6） 可能影响质量管理体系的各种变化，包括环境的、法律法规的变化和新技术、新工艺、新设备的开发等；7） 管理体系的运行状况，包括管理方针和管理目标的适宜性和有效性。4.2.6 管理评审会议1） 常务副总主持会议，各部门负责人及有关人员报告管理评审计划规定输入内容，对本部门管理体系运行状况做出评价，对存在、潜在的不合格提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；2） 评审结束时，常务副总对所评审的内容做出评审意见，形成有关改进决策或指令，作为管理评审的输出，责令各有关部门执行。4.2.7 管理评审输出管理评审输出应包括以下有关措施：1） 体系及过程的改进，包括对管理方针、管理目标、组织机构、过程控制等方面的评价；2） 与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等的要求；3） 资源需求。4.2.8 管理评审报告由公司办公室根据评审结果与要求，编写管理评审报告，经常务副总批准，下发至相关部门，本次管理评审的输出可以作为下一次管理评审的输入。4.2.9 改进、纠正、预防措施的实施和验证1） 各相关部门对管理评审中做出的有关改进决策或指令，应制定改进、纠正和预防措施，并加以实施。2） 公司办公室根据管理评审报告的要求，对各有关部门的改进、纠正、预防措施的实施效果进行跟踪验证。4.2.10 文件的修改与优化如果评审结果引起体系文件的更改，应执