审核材料明细.doc

曹世伟提供：14、县（市、区）、乡镇（街道）、村（社区）三级药品安全监管体系建成，覆盖面达100%。县（市、区）建立独立的药品监督管理人员队伍，乡镇（街道）建立专职或兼职药品安全协管员队伍，100%覆盖乡镇（街道），村（社区）建立专职或兼职药品安全信息员队伍，100%覆盖村（社区）。 1、县（市、区）药品监督管理人员名册（评价对象提供）建议材料：编办文件、药监局人员花名册、执法证书等已有材料:药监局人员名册。2、乡镇（街道）药品安全协管员名册（评价对象提供）3、村（社区）药品安全信息员名册（评价对象提供）4、乡镇（街道）、村（社区）名册（评价对象提供）5、药品安全协管员、信息员覆盖率（验收组现场检查） 2-5建议材料：县协管员、信息员聘任文件、名册、登记表、乡镇、村名册已有材料：县协管员、信息员名册、乡镇、村委会概况（2010年）。15、乡镇（街道）有药品安全工作机构，有专（兼）职人员负责药品安全的日常工作，人员、经费保障到位。1、乡镇（街道）成立药品安全工作管理机构的文件、牌子（评价对象提供）2、负责药品安全日常工作的人员名册（评价对象提供）3、人员、经费保障相关证明（评价对象提供）4、实报实销的票据（评价对象提供）建议材料：药品安全领导小组文件、办公室外悬挂牌子、设置领导小组办公室主任名单（可在文件中体现）、药品安全经费预算表、实际报销票据已有材料：各乡镇基本具备（在18日、19日检查反馈表对发现问题已经提出补正已经，各乡镇于25日已陆续将缺少材料补齐）16、乡镇（街道）有固定的办公场所、电话、电脑等办公设施。 1、门上有标牌（验收组现场检查）2、电话、电脑等办公设施（验收组现场检查）已有材料：基本具备。17、乡镇（街道）有健全的工作制度、工作台帐。 1、乡镇（街道）药品安全工作相关制度（评价对象提供）2、药品安全工作相关台帐（评价对象提供）已有材料：基本具备。18、村（社区）有专（兼）职人员负责药品安全的日常工作，人员、经费保障到位。 1、村（社区）负责药品安全日常工作的人员名册（评价对象提供）2、人员、经费保障相关证明（评价对象提供）3、实报实销的票据（评价对象提供）已有材料：基本具备。19、村（社区）有固定的办公场所、电话、电脑等办公设施。 1、门上有标牌（验收组现场检查）2、电话、电脑等办公设施（验收组现场检查）已有材料：电话、电脑（部分缺门牌）20、村（社区）有健全的工作制度、工作台帐。 1、村（社区）药品安全工作相关制度（评价对象提供）2、药品安全工作相关台帐（评价对象提供）建议材料：相关制度建议镇级或县级统一下文，选取信息员工作职责等上墙；工作台账建议包括：药品信息员聘用文件、药品信息员证件、村涉药单位一览表及基础登记表、信息员月报表、信息员协助检查记录、药品知识宣传材料等已有材料：药品信息员证件曹开全提供31、乡镇（街道）发文将创建工作列入年度工作目标。 乡镇（街道）年度工作目标文件（评价对象提供）已有材料：具备。32、乡镇（街道）主要领导在年度工作报告中体现创建药品安全示范乡镇（街道）。乡镇（街道）年度工作报告（评价对象提供）已有材料：具备。33、乡镇（街道）成立主要负责人任组长的创建领导小组，设立创建工作办公室。 1、成立创建领导小组相关文件（评价对象提供）2、设立创建工作办公室相关文件（评价对象提供）已有材料：具备。34、乡镇（街道）制定并下发创建工作方案，明确各单位创建工作职责。 乡镇（街道）创建工作方案（评价对象提供）已有材料：具备。35、乡镇（街道）创建工作计划明确目标任务责任，并100%通过药品安全示范乡镇（街道）验收。乡镇（街道）创建工作计划（评价对象提供）建议材料：乡镇创建工作计划、县考评表、示范镇考评结果通报已有材料：各镇创建工作计划、考评表。曹世伟提供：106、建立药品应急处理体系并能保证有效开展工作。 1、药品应急处理体系网络建立情况（评价对象提供）2、药品应急处理体系网络开展情况（评价对象提供）建议材料：县发文药品应急处理体系建设工作方案、及根据方案情况完成情况。已有材料:无。107、县（市、区）成立药品应急领导小组和办公室，制定药品安全应急预案及操作手册。 1、县（市、区）政府成立药品应急领导小组和办公室文件（评价对象提供）2、县（市、区）政府制定的药品安全应急预案（评价对象提供） 3、药品安全协调机构制定的操作手册（评价对象提供）建议材料：县成立应急领导小组、办公室文件、应急预案、操作手册已有材料：无。曹开全提供：108、乡镇（街道）成立药品应急领导小组和办公室，制定药品安全应急预案及操作手册。 1、乡镇（街道）成立药品应急领导小组和办公室的文件（评价对象提供）2、乡镇（街道）制定的药品安全应急预案及操作手册（评价对象提供）已有材料：基本具备。曹世伟提供：109、县（市、区）每年开展预案演练不少于1次，乡镇（街道）每年开展预案训练不少于1次。 1、预案演练脚本或方案（评价对象提供）2、预案演练图片及视频资料（评价对象提供）3、预案训练教材和记录（评价对象提供）建议材料：预案演练方案、活动通知、活动图片、视频、教材、记录。已有材料：无。110、发生药品安全事故报告率和应急处理率100%。 1、药品安全事故报告表（评价对象提供）2、应急处理记录（评价对象提供）建议材料：药品安全事故报告制度、事故分级应急处理流通、报告表、应急处理记录。已有材料：无。高永涛提供：111、每年至少开展一次药品应急专业知