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SM.PRc.03-05-00淞茂制药双效浓缩器清洁操作规程第 3 页 共 3 页双效浓缩器清洁规程文件编码SM.PRc.03-05-00执行日期起草日期审核日期批准日期颁发日期替代/分 发 单 位质量管理部 行政人事部 提取车间 技术开发部 生产部 财务部 饮片生产车间 采供部 目的：建立一个提取车间双效浓缩器清洁的标准操作规程，以确保产品质量。范围：适用于提取车间双效浓缩器的清洁。责任者：提取车间主任、班长、工艺员、操作人员、QA检查员。规程：1清洁实施条件及频次1.1换品种时，在原品种生产结束清洗后；1.2同品种换批号时；1.3设备检修或长时间未用即将使用；2清洁地点：就地清洁。3清洁用具：清水。4清洁剂（用水）饮用水。5清洁方法5.1饮用水在双效浓缩罐中煮沸1h，放掉，再用清水涮洗两遍；5.2膏料附在加热管壁上形成药垢时须打开一效加热室上盖，用圆形钢刷刷除药垢；5.3将过滤器筛网卸下，用刷子刷洗干净。6设备的干燥: 原地自然干燥。7. 设备清洁后存放时间超过三天，使用前应重新对设备进行清洁，消毒处理。8工艺员检查工作间，设备清洁情况，经QA检查员确认后，悬挂“已清洁”标示牌。9清洁效果的评价: 罐内无药渣罐壁见本色、罐内流出的水清澈。10.附表“双效浓缩器清洁规程”。双效浓缩器清洁记录上次生产的品种批号本次生产的品种批号清 洗 要 求实 际 操 作清洗人复核人检 查 结 果1. 设备清洁后存放时间超过三天，使用前应重新对设备进行清洁，消毒处理。1. 没有超过是 否时间: 月 日 点 分合格 不合格 QA检查员： 1.饮用水在双效浓缩罐中煮沸1h，放掉，再用清水涮洗两遍；2.膏料附在加热管壁上形成药垢时须打开一效加热室上盖，用圆形钢刷刷除药垢；3.将过滤器筛网卸下，用刷子刷洗干净。4.设备的干燥: 原地自然干燥。1. 是 否2是 否3是 否4是 否时间: 月 日 点 分合格 不合格 QA检查员： 注：填表时选项“”中打“”,“1、”中如选“没有超过”则不再选另两项。内部清洗的三项中只选采用
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