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文档简介

净化车间洁净区管理制度随着科技的不断发展,人们对产品质量的需求也是越来越高,目前有很多产品是需要在净化车间加工生产的。净化车间的相关管理是非常严格的,有很多的细节问题需要加以注意,这里将针对基本的管理规定做以下的详细介绍:一目的:严格规范管理洁净区,确保药用包装材料在规定的环境中生产和贮运,洁净室符合产品质量要求,满足顾客需求。 二适用范围:适用于公司生产控制区、洁净区管理。 三程序内容 1、生产控制区管理A人员要求: (1)非生产控制区人员禁止进入生产控制区,不同控制区人员禁止串岗。 (2)进入生产控制区人员须按规定着装,不外露头发。 (3)个人卫生符合生产要求。 (4)工作服专人专用,定期清洗。 (5)经公司批准的上级机关人员或顾客等外部人员按规定着装,可进入已批准或指定区域检查或参观。 B 工装器具要求: (1)符合生产控制区要求,设备、容器、工装器具、工作台保持清洁,生产用盒子等容器经过清理合格后进入生产控制区。各岗位工装器具定置摆放。(2)不同洁净区的工具、容器不得互用。 (3)硫化片及时入盒,使用小车运送。 (4)出入随时关门。 C 清洁工作内容: (1)各班每工作日清洗盒子、工作台、设备,擦地面。 (2)每星期起班擦地面、工作台、设备及工具,彻底清理卫生。 (3)每月全面擦地面、墙、玻璃、照明灯具及工装器具。 (4)需维修设备时,应清场后维修。维修结束,清理地面及设备卫生后恢复生产。 (5)送风系统,应定期维修保养。 2、洁净室管理 A人员 (1)进入洁净室人员须先洗澡,洗净头发,梳理后进入洁净室。 (2)非洁净区人员禁止进入洁净区,不同工作区人员禁止串岗。 (3)进入洁净室人员须按规定着装,戴好头网、头套,头发不外露,不得化妆、佩带饰物、手表、手机。洁净室专用工作服、工作鞋不得穿离本洁净室。 (4)个人卫生及健康状况符合规定要求,按规定周期健康检查,合格后上岗。 (5)十万级区工作服专人专用,至少每周清洗一次。万级区洁净工作服每班清洗一次。 B 设备、工装器具 (1)符合生产区要求,设备、容器、工具、工作台保持清洁。 (2)不同洁净级的工具、容器不得互用。定置摆放各岗位工装器具。 (3)洁净区内产品传递必须用小车通过传递窗运送,严禁在地面上拖动。 (4)出

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