成品库管理规程修订.doc

成品入库验收标准操作规程2成品在库贮存养护管理规程4成品出库验发管理规程5在库成品申请复验工作程序6退货产品管理规程7成品入库验收标准操作规程部门：题目：成品入库验收标准操作规程 共 2 页 第 2 页编号：SMP-SG05-01-01新订：替代：起草：部门审阅：审阅：批准：执行日期：变更记录：修订号： 批准日期： 执行日期：变更原因及目的：目的：建立成品验收入库的标准工作程序。范围：所有入库产品。包装完好，检验合格或待验产品及退货回收产品。职责：后勤负责人、仓库管理员、质量部门负责人、车间入库人员及成品运输人员。内容：1入库验收程序：1.1成品包装完毕，车间授权人填写“成品请验单”一式两份，一份自存，一份交药检室。药检室接单后派员取样。1.2车间领取产品合格证，按标准操作规程封箱。2入库验收项目：2.1检查“成品请验单”： 逐项核对“成品请验单”中产品的名称、规格、批号、数量、与待验入库产品是否相符无误。2.2检查产品外包装2.2.1外包装应醒目标明品名、批号、规格、数量。2.2.2逐件检查外包装，要求： 品名、规格、批号、包装数量清楚、无误。 不得有错印、漏印或字迹不清，清洁、完好、无破损。 不得混入其它品种产品，或同一品种不同规格、不同批号产品。2.3产品经过以上两项验收合格后，准予入库。 待检产品应存放待验区，并挂明显待验标示牌，严防混药。3入库验收 检验合格后，办理正式入库手续。仓库管理员填写“成品入库单”。入库人、接收人均在 “成品入库单”上签字。“成品入库单”一式三联。一联送财务，二联仓库自存。三联送车间。4入库拒收4.1入库验收时，项目中有一项不符者，仓库应拒收，不办理待验产品验收手续，应立即隔离，严防混药。4.2检验不合格，办理正式退回车间手续。立即隔离，严防混药。仓库管理员填写“不合格物品申请处理单”，按不合格半成品、成品处理程序(SMP-MC-023-01)处理。成品在库贮存养护管理规程部门：题目：成品在库贮存养护管理规程 共 2 页 第 4 页编号：SMP-SG05-01-02新订：替代：起草：部门审阅：审阅：批准：执行日期：变更记录：修订号： 批准日期： 执行日期变更原因及目的：目的：建立成品在库贮存养护规程，保证产品质量。范围：入库合格产品、待验产品、不合格产品、临床退回产品。责任：成品库保管员、后勤负责人、质量部门负责人。内容：1、色标管理在库药品实行色标管理，产品要有醒目的状态标记：合格品存放在合格区（库）内，挂绿色色标，准予出库，不合格品存放在不合格品区（库）内，挂红色色标，不准出库，待验品存放在待验区（库）中，挂黄色色标，不准出库。2、存贮方法2.1产品按剂型分库存放，按品种分区存放。掌握产成品的储存条件，有效期，做到五防。2.2产品按品种、规格分垛码放。同一品种，有不同规格要分垛码放；不允许同一品种混批存放；或不同品种，不同规格混放。同一品种、同一规格混放时要保证先进先出；2.3产品不得直接在地上、或靠墙码放，垛与垛间要保持一定的距离。2.4对麻醉药品、精神药品、毒性药品应按特殊药品管理办法进行管理。成品出库验发管理规程部门：题目：成品出库验发管理规程 共 1 页 第 5 页编号：SMP-SG05-01-03新订：替代：起草：部门审阅：审阅：批准：执行日期：变更记录：修订号： 批准日期： 执行日期变更原因及目的：目的：建立成品出库验发管理规程，保证能追查每批产品的出库情况。范围：具有检验合格报告书的出库成品。责任：仓库保管员、发货人、后勤负责人。内容：1.药品只能发放有关药房，不得外借。2.根据药房请领要求，将请领单位、所需品种、数量、规格、单价、金额、批号等填写清楚。按先进先出的原则，在绿色合格区中找出该品种的批次及货位。包装无破损、污染者，质量部门同意发放的准予发放。 发货时，逐批彻底清场后方能发放下批产品。不合格品、待验品不得发出。3.发货人与接收人同时逐件清点核对货物与出库记录情况。无误，双方签字。做到帐、物、记录相符，不得有错发、漏发。4.清点库存产品。在会计指导下，做好有关统计工作，做到帐、卡、物相符。每月上报出、入库及存量情况。5.帐面清洁整齐，无涂改，发现错误按规定方法更正。日清月结，各种记录凭证收编、归档、保存。在库成品申请复验工作程序部门：题目：在库成品申请复验工作程序 共 1 页 第6 页编号：SMP-SG05-01-04新订：替代：起草：部门审阅：审阅：批准：执行日期：变更记录：修订号： 批准日期： 执行日期变更原因及目的：目的：建立在库成品申请复验工作程序，保证出库成品质量符合规定要求。范围：贮存半年以上的产品、近失效期的产品、发现或怀疑有质量问题的产品。责任：仓库保管员、后勤负责人。内容：1.成品库在需要对产品质量进行确认时，请填写申请复验单,质检部门取样检验。2.有下列情况者，库房应提出复验：2.1怀疑有质量问题的产品。2.2与已经发现的不合格品种相临批号的产品。2.3贮存半年以上的产品。2.4近效期或负责期的品种。2.5其外观有变化的产品中不可能发生污染的产品等。2.6贮存条件发生异常,可能改变质量的产品。3.程序：3.1由库房填写申请复验单，详细写明产品的品名、批号、数量、包装、申请复验原因、申请人、申请时间等情况，一式二份，一份送质检部门，一份留存库房，并请接收人签字。3.2质检部门收到申请复验单后，应立即前往库房抽检或抽取样品，并在规定期内进行复检，将检验结果送达库房。4.在复检期间，产品应挂黄色待验标志牌,不得出库，在接到检验报告后，根据检验结果，取下待验标志牌，更换相应的标志，停用或继续使用。5.检验不合格应办理退库手续，按(SMP-MC-023-01)处理。退货产品管理规程部门：题目：退货产品管理规程 共 1 页 第 7 页编号：SMP-SG05-01-05新订：替代：起草：部门审阅：审阅：批准：执行日期：变更记录：修订号： 批准日期： 执行日期变更原因及目的：目的：建立退货产品入库，仓贮管理规程。范围：从药房或用户退回或回收的产品。责任：仓库保管员、后勤负责人、质监员。内容：1. 入库验收,仓库保管员开出的退货产品申请单：（出库书红字）1.1核对退库产品的名称、批号、规格、数量、包装，必要时开箱检查，与退货单相符者，准予入库。1.2详细填写退库验收记录。2、退回产品的处理2.1非质量问题退货，且产品在效期前四个月，外观无明显化，无污染、破损情况者，转成品库，挂绿色合格标记，填写库存卡、帐、继续销售。2.2非质量问题退货，但产品在近效期四个月内或以后，或外观有明显化，有污染情况及其他情况者，填写申请复验单，报质检部门检验；产品入库，挂黄色待验标记，不准出库。2.3凡因质量问题退货，应填写申请复验单、报质检部门检验，挂黄色待验标记，不准出库。2.4以上情况，应待质检部门出示检验报告，若合格,转成品库区，挂绿色合格标记，填写库存卡、帐、继续销售。若