出口蔬菜肉制品等食品.doc

春苗的申请卫生注册登记需提供的体系文件清单按照卫生注册登记档案目录的要求，申请出口食品卫生注册登记的企业应提供的体系文件清单如下：（一）质量手册质量手册的编写模式由企业自行选定。但在质量手册的编写中要包涵“出口食品生产企业卫生要求”及相关卫生注册规范、规定要求，应至少体现出以下几方面的内容：1、卫生质量方针和目标；2、组织机构设置及相应机构部门的职责；3、生产、质量管理人员的要求；4、环境卫生的要求；5、车间及设施卫生的要求；6、原料、辅料的卫生要求；7、生产、加工的卫生要求；8、包装、储存、运输卫生的要求；9、有毒有害物品的控制；10、检验的要求；11、保证卫生质量体系有效运行的要求质量手册的编写在体现以上十一个方面的要求外，还应当包括企业的发布令、企业简介、引用标准或术语、卫生质量文件、卫生质量记录的控制、产品标识和追溯、检验、测量和试验设备的控制、不合格品的控制、纠正和预防措施、顾客投诉、内部审核、管理评审、人员培训、质量手册管理(内容包括质量手册的编制、发放使用、修订等)等。(二)程序文件由质量手册引出的程序文件必须与质量手册进行衔接。程序文件一般包括以下内容：1、良好操作规范（GMP）根据企业的产品类别，按照不同的卫生注册规范制定企业现行的良好操作规范。没有专业卫生注册规范的，可采用出口食品生产企业卫生要求或国家颁布的不同企业卫生规范（如生产葡萄酒、果脯等企业卫生规范）2、卫生标准操作程序（SSOP）至少包括以下八个方面：a、与食品接触或与食品接触表面接触的水和冰的安全；b、食品接触面的清洁度；c、防止交叉污染；d、手的清洗与消毒，厕所设施的维护与卫生的保持；e、防止食品被污染物污染；f、有毒化学物质的标记、贮存和使用；g、员工的健康与卫生控制；h、清除和预防鼠害、虫害。3、设备设施维护保养计划（设备设施维护保养程序）包括对各种硬件设施的定期检查、保养和维护。4、人员培训计划（人员培训程序）包括专业技术、卫生质量体系文件、法规、卫生知识等内容的培训。5、产品标识代码计划（产品标识和可追溯性控制程序）必须包括对原辅料、半成品、成品批号的设定及标识方法。6、产品召回计划召回计划实施的部门及召回程序。7、由质量手册引出的其他程序文件，应包括文件和资料控制程序、原辅料控制程序、不合格品的控制程序、纠正和预防措施控制程序、内部审核控制程序、管理评审程序等。加工肉类、蔬菜、养殖水产品的企业还要提供养殖场、种植场的备案证明和相关的养殖场、种植基地的管理规范等。对于未列入卫生注册需评审HACCP体系的产品目录的出口食品生产企业除提供上述程序文件外，还应提供各种产品的工艺操作指导书。（三）HACCP体系文件对罐头类、水产品类（活品、冰鲜、晾晒、腌制品除外）、肉及肉制品、速冻蔬菜、果蔬汁、含肉或水产品的速冻方便食品等列入卫生注册需评审HACCP体系的产品目录的出口食品生产企业,需要提供HACCP计划。具体产品与HACCP计划相对应，申请多少个产品，提供多少个HACCP计划，每个计划都要附上确认报告。对于未列入卫生注册需评审HACCP体系的产品目录的出口食品生产企业可不提供上述文件。说明：产品应按大类划分。对于同一种的产品，由于产品的品种和加工工艺、加工卫生指标要求基本一致，可以考虑分种类编写（如速冻菜的茎菜类、根菜类、叶菜类、豆类、瓜类、花菜类等）。 （四）实验室质量手册及相关程序文件采用何种编写模式由企业自定。建议采用ISO/IEC17025的要求进行编写，应具备质量要求和技术要求的要素，包括实验室的组织机构和人员构成，实验室岗位职责、检验设备设施、检验标准、测试样品的处置和检验结果的质量保证、检测记录的管理、实验室内部审核和管理评审、不合格测试工作的控制、结果报告；实验室平面图等。（五）企业的自查报告按照出口食品生产企业卫生注册登记通用评审记录要求的内容进行自查，写出总结报告，通用评审记录可做为自查记录提供。（六）图表1、厂区平面图；2、车间平面图；3、生产工艺流程图（在车间平面图的基础上用箭头进行描述）；4、车间人流、物流、气流图；5、车间供水、排水网络图；6、防、灭鼠图。图表要求：采用不同颜色区别洁净程度不同的加工区域；比例尺要适当，与实际要一致；供水网络图要用颜色区别供水方式的不同，要有进入车间的入口位置标识，对车间的水管进行准确编号；气流图要标明进气和排气的位置。（七）关键生产工艺设备卫生设施照片主要包括厂区，公司大门，洗衣房，化验室及主要设备设施，原料库，辅料库，成品库的码垛情况，化学药品库，更衣室，车间入口、车间内洗手消毒设施，工器具清洗消毒设施，主要加工设备，初加工间、深加工间、包装间生产动态，制冷设备，自动温度记录仪等。多条生产线的要标明生产线或车间。(推荐用彩色数码照片打印在A4纸上, 不需塑封)备注：一、企业上报材料需按卷内目录顺序排列，整理成册，提供一套书面材料。(纸面规格为A4)二、电子文本要求：1、电子文本内容按卷内目录要求的资料按顺序分别建成单个文件夹。（营业执照复印件用扫描PDF格式）2、待卫生注册登记评审合格后须提供2套电子文本，以光盘为载体。3、对卫生质量记录表格按不同类别提供电子文本。*食品有限公司卫生注册登记申报材料目录出口食品生产企业卫生注册登记申请书卫生质量手册前言 0.1质量手册修改控制页 0.2公司概况 0.3颁布令 0.4任命书 0.5卫生质量手册说明 0.6引用标准 0.7术语和定义 一 卫生质量方针和目标 二组织机构及部门职责和权限（组织机构图） 三生产、质量管理人员的要求 四环境卫生的要求 五车间及设施卫生的要求 六原料、辅料卫生质量的要求 七生产加工卫生要求 八包装、运输、储存卫生 九检验要求 十 有毒有害物品的控制 十一卫生质量体系运行的要求程序文件汇编0.1、文件控制程序0.2、质量记录控制程序0.3、管理评审控制程序0.4、与顾客有关的过程控制程序0.5、采购过程控制程序0.6、监视和测量装置控制程序0.7、人力资源控制程序0.8、内部质量审核控制程序0.9、不合格品控制程序1.0、纠正和预防措施控制程序1.1、产品标识和可追溯性控制程序1.2、产品召回控制程序1.3、卫生标准操作程序（SSOP）1）水的安全控制 2）食品接触面的卫生控制 3）防止交叉污染的卫生控制 4）手的清洗消毒设施和卫生间设施的维护 5）防止食品被外来物污染的卫生控制 6）有毒有害化学物品的控制 7）职工健康控制 8）虫鼠害的控制 1.4、作业指导书速冻蔬菜HACCP计划体系文件1、 公司基本概况2、 体系组织机构图3、 HACCP小组成员及其职责4、 原料说明5、速冻蔬菜产品说明6、与加工过程相关的危害7、速冻蔬菜加工工艺流程图8、速冻蔬菜加工工艺操作规程9、纠偏程序 10、验证程序 11、产品召回控制程序 12、记录表格 13、说明速冻刀豆HACCP计划速冻毛豆HACCP计划质量记录目录附：部分记录表格厂区平面图（1.厂区平面图；2.厂区防鼠图）车间平面图（1.车间人流物流图；2.车间设备布局图；3.车间供水排水图4.车间防鼠图）营业执照复印件食品卫生许可证水质报告关键生产工艺设备及卫生设施照片生产部生产管理制度及奖罚细则（试行）1、员工进入车间严格按外更衣室管理要点执行，违反一次罚款5元；2、所有员工必须遵守卫生标准操作程序，注意个人及车间卫生，不准将非生产物品带入车间或穿工作服进卫生间及离开车间，发现一次罚款10元；如果发现自己患有规定的疾病时必须主动向主管汇报，以便及时处理；3、生产作业严格按公司制定的作业指导书执行，违反一次5元，情节严重者一次50元，直至解除劳动合同；4、员工必须服从上级的管理和工作分配，绝对服从品管人员的监控，不得有任何借口，否则违反一次10元，情节严重者解除劳动合同；5、严禁在工作时间内打架斗殴、纠缠领导、起哄闹事，扰乱正常的生产、工作秩序，如有违反，不低于50元罚款，情节严重解除劳动合同；6、上班时间非工作需要严禁串岗、脱岗，发现一次罚款10元因玩忽职守造成经济损失或给公司造成严重后果的，赔偿经济损失，解除劳动合同，直至追究法律责任；7、发料时不按顺序排队哄抢者，每次罚款10元；8、上班时间严禁饮酒，否则责令其离开岗位，罚款10元，并按旷工处理；9、严禁在生产区内吸烟，发现一次罚款10元，不听劝阻者一次100元；10、生产过程中严禁吃原料或产品，发现一次10元；11、任何员工对生产中出现的不正常情况或安全隐患要及时向上级主管报告，及时报告者一次奖励10元；12、对损坏、偷窃、滥用公物、聚众闹事者积极制止，敢于揭露者，每次奖励50元；13、非工作人员未经厂部批准不得进入车间，否则，属本公司员工按规定处罚，外来人员交厂部处理；14、车间人员上下班时间按生产需要由生产部主管制定，考勤制度按公司制度执行；15、对有意损坏、涂改考勤表和绩效记录表者每次罚款20元；16、全年无事假，工作积极，认真负责，月月考核均表现良好，年终公司给予一定的奖励。本人承诺在*食品有限公司工作期间内服从管理，遵纪守法，工作认真。并自愿接受上述的管理制度。签名：.CIQ现场评审提出改进要点备忘1、对厂区电路、水路是否正常检修；2、卫生间门装自动锲；3、更衣架、柜是否足够；4、漂烫区天花板冷凝水（采取何种措施避免呢？）；5、冷库、高温库、粗加工车间的数显温度计安装（已安装并有抄温记录）；6、粗加工车间的废弃料出口（人流、原料入口、废料出口分开）；7、速冻机冲霜水装导管引入排水沟；8、软水管盘架（已安装，何种式样好，我们是三个支架固定在墙上，使用不方便）；9、与计量监督局沟通计量器具检定（需要n多RMP吧）；10、环评（已完成)；11、精加工车间入口加顶棚(挡雨？）；12、压缩机房微机监控记录数据拷贝（当然，3年？）；13、有毒有害化学品仓库（OK)；14、化验室：电子分析天平、冰箱、空调15、保证化验室正常运转需要的人员16、污水处理设施(不小的投资啊）；17、员工健康证的办理（OK）；18、洗手消毒池水龙头改装和添加（自动的）；19、车间防鼠板的安放；20、官方的水质报告每年至少两次，公司内部每天必须做（余氯一天一次，我是用余氯测试卡，你们呢？大肠杆菌等一周一次，是吗？）；21、精加工车间的室温测试（4-5个点）；22、各部门人员培训，最重要的是记录填写的培训（避免生产时发生不规范现象）。有关关键控制点表格的探讨1、温度检测作业指导书*食品有限公司编号QI/PR-T007-2008温度监测作业指导书编制审核温度监测的范围：冷藏库温度、高温库、包装间温度、IQF冻结时进出料温度冷库温度的监测监测工具：自动温度记录仪、酒精温度计监测人：机房工作人员监测自动温度记录仪，仓管班监测数显温度计监测频率：自动温度记录仪实时监控，数显温度计2h/次。相关记录：自动温度记录仪自动打印，温度监控记录表包装间温度的监测：监测工具：自动温度记录仪、数显温度计监测人：机房工作人员监测自动温度记录仪，在线品控员监测数显温度计监测频率：自动温度记录仪实时监控，数显温度计2h/次。相关记录：自动温度记录仪自动打印、包装间温度人工记录表IQF冻结时进出料温度的监测监测工具：数显温度计监测人：设备操作员、在线品控员。监测频率：连续修订日期批准2、温度监控记录表冷藏库温度监控记录（W15）.xls (18 KB)冷藏库温度监控记录（W15）.xls (18 KB)下载次数: 52009-2-13 13:113、建立压缩机房管理制度4、冷藏库清洗消毒作业指导书5、机房操作规程6、制冷操作规范由于人员不足，生产不连续等等问题，库温无法做到每两小时记录一次，主要是夜间。目的很简单，就是防止十一的事故再次发生，在一个就是安全！由品管、库管的双重监督，后来事实证明效果很好，操作人员再也不敢偷懒。当然我会随时检查工作和查看温度。 黄山众望食品有限公司 冷藏库温度监控记录Sheet-W15库号： 年 月 温度单位：日期上 午下 午晚 上时间温度时间温度时间温度时间温度时间温度时间温度12345678910111213141516171819202122232425262728293031记录人：监督人：说明：冷藏库温度检查频率为上午2次，下午2次，晚上2次，时间间隔为2小时。ISO22000: 20057.1 程序文件的编写7.1.1 程序文件的概念程序的定义: 为进行某项活动或过程所规定的途径.如果把进行某项活动或过程所规定的途径形成了文件,这些文件就称为程序文件.程序文件是管理手册的支持性文件,是管理手册原则性要求的进一步展开和落实.编制程序文件必须以管理手册为依据.7.1.2 程序文件的结构和内容序号 结构调整 内容1 封面 1.1 组织的名称,标志 1.2 文件编号,文件名 1.3 编号、审核、批准人及日期 1.4 发布、实施日期 1.5 版号/修改状况 1.6 受控状态 1.7分发编号等2 刊头 2.1 组织标志、名称 2.2 文件编号、名称 2.3 版号/修改状态 2.4受控状态 2.5 页码3 目的 说明该程序控制的活动、控制的目的4 范围 4.1程序涉及的有关部门和活动 4.2程序所涉及的有关人员和产品5 术语 有关的术语、缩写符号的定义或含义6 职责 6.1实施该程序的主观部门/