共享ITF16949质量手册 请QQ 840911901指导交流

版本/修改码：A/0 ISO9001/IATFI6949:2016质量手册 CVC-QM-2017 受控状态： CVC-QM-2017XXXX有限公司质量手册（依据IATF169492016标准编制）版 本： A/0编 制： 审 核： 批 准： 发布日期：2017年10月11日 实施日期：2017年10月11日XXXX有限公司 发布目录章节及名称相关过程名称页码0.1 封面10.2 目录20.3 修订登记页71.0质量手册颁布令81.1质量方针、质量目标颁布令91.2公司简介101.3任命书111.4组织机构图121.5各部门/岗位质量职责和权限131.6部门职能矩阵151.7质量管理原则151.8过程方法简述151.9PDCA简述162.0规范化引用文件163.0术语和定义164.0组织的环境174.1理解组织及其背景环境174.2理解相关方的需求和期望174.3理解质量管理体系的范围174.3.1确定质量管理体系的范围-补充174.3.2顾客特殊要求174.4质量管理体系及其过程174.4.1总则174.4.1.1产品和过程的符合性 184.4.1.2产品安全 184.4.2在必要的范围和程度上.185领导作用MP1领导作用185.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1建立质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的作用、职责和权限5.3.1组织和作用、职责和权限-补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限6策划MP2策划196.1风险和机遇的应对措施6.1.1策划QMS时，组织应6.1.2组织应策划：6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实现策划6.2.16.2.26.2.2.1 质量目标质量目标及其实现的策划- 补充6.3 更改的策划7支持197.1资源 197.1.1总则197.1.2人员197.1.3基础设施SP1基础设施和工作环境207.1.3.1工厂、设施和设备策划7.1.4过程运行环境7.1.4.1过程操作的环境-补充 7.1.5监视和测量资源 SP2监视和测量资源管理207.1.5.1总则7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量溯源7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织知识217.2能力SP3培训与人力资源227.2.1能力-补充 7.2.2能力-在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识7.3.1意识-补充7.3.2 员工激励和授权7.4沟通7.5形成文件的信息SP4文件与记录237.5.1总则7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2创建和更新7.5.3成文件信息的控制7.5.3.17.5.3.27.5.3.2.1记录保存7.5.3.2.2工程规范8运行238.1运作策划和控制238.1.1运行策划和控制-补充238.1.2保密248.2产品和服务的要求COP1顾客要求的识别与评审248.2.1顾客沟通8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2产品和服务要求的确定8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.3.1 组织应确保有能力8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.28.2.4产品和服务要求的更改8.3产品和服务的设计和开发COP2产品质量先期策划258.3.1总则8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充8.3.2设计和开发策划8.3.2.1设计和开发策划-补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件产品的开发8.3.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.2原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出8.3.5.1设计和开发输出-补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改8.3.6.1设计和开发更改-补充8.4外部提供过程、产品和服务的控制SP5供应商与采购管理268.4.1总则8.4.1.1总则-补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源（亦称“指向性购买）8.4.2控制的类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1汽车产品-汽车产品相关要求或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供应的信息8.4.3.1外部供方的信息-补充8.5生产和服务提供COP3生产制造278.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产排程8.5.1.5全面生产维护SP6设备与工装管理288.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.2标识和可追溯性SP7标识与可追溯性298.5.2.1标识可追溯性-补充8.5.3顾客或外部供方财产SP8顾客财产298.5.4防护SP9产品防护308.5.4.1防护-补充8.5.5交付后活动COP4产品交付与反馈处理318.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改的控制SP10更改的控制328.5.6.1更改控制-补充8.5.6.1.1过程控制的临时变更8.6产品和服务的放行SP11产品和服务的放行328.6.1产品和服务放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能性试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则 8.7不合格输出的控制SP12不合格品控制338.7.1组织应确保对不符合8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.2组织应保留下列成文信息：9绩效评价349.1监视、测 量、分析和评价349.1.1总则349.1.1.1制造过程的监视和测量349.1.1.2统计工具和识别359.1.1.3基础统计概念知识359.1.2顾客满意COP5顾客满意/投诉359.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析和评价M3分析和评价359.1.3.1优先级9.2内部审核MP4内部审核369.2.1组织应按照策划时间间隔进行内部.9.2.2组织应:9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审MP5管理评审379.3.1总则9.3.1.1管理评审-补充9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3管理评审输出9.3.3.1管理评审输出-补充10改进MP6改进3710.1总则10.2不合格和纠正措施10.2.110.2.210.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉及使用现场失效测试分析10.3持续改进10.3.1持续改进-补充附录A部门矩阵附录B过程关系图附录C生产流程图附录D程序文件清单附录E法律法规清单附录F过程与指标对照表修订登记页序号更改章节 页码 更改原因更改单号批准人修订状态1.0 质量手册颁布令本公司质量手册是按照IATF16949:2016服务于本公司的详细要求，结合本公司规模、人员状况及产品特点而建立的质量管理体系文件。 本手册颁布了本公司的质量方针和质量目标，描述了本公司的质量管理体系的要求，质量管理体系所需过程及过程之间的相互关系及其质量管理体系文件的相互引用。 本手册规范了本公司为实施质量管理，开展质量活动，质量控制，质量改进等采用的过程方法，管理的系统方法。质量手册是实现质量方针、质量目标的法规性、纲领性文件，对内使本公司的质量管理有章可循，有法可依，对外用以证实本公司有能力并持续提供满足顾客要求的产品，实现对顾客的承诺，并取得顾客的信任。希望本公司全体员工认真学习并坚决贯彻执行，为提高管理水平，产品质量水平，技术水平，企业文化水平，为实现本公司的质量方针、质量目标而作出更多的贡献！现予颁布并正式施行。总经理： 年 月 日 1.1 质量方针、质量目标颁布令1.1.1 质量方针1) 本公司的质量方针是:Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx2) 质量方针阐述：由“产品无缺陷，交货无延迟，改进无间断”这三句话构成的质量方针是本公司对质量的指导思想和承诺，其中“产品无缺陷，交货无延迟”描述了本公司视质量为生命，视顾客为上帝，竭力满足顾客期望和需求的愿景，而“改进无间断”表达了本公司通过持续改进产品、制造过程、服务、以及质量管理体系等手段不断提高顾客满意度的决心。1.1.2 质 量 目 标xxxxXxxxXxxxXxxxXxxxXxxx 公司全体人员必须正确理解质量方针的内涵，全面掌握质量目标的要求，以实际行动认真贯彻执行，确保质量目标的实现。总经理： 年 月 日 1.2 公司简介 1.3 任命书顾客代表任命书任命 为我公司OE产品顾客代表，任命 为我公司售后产品顾客代表，确保顾客的要求得到体现，内外部信息传递、沟通顺利，其职责和权限如下：1.代表顾客参与制定公司质量目标及相关的培训；2.代表顾客参与产品和过程的设计、开发，参与顾客确定的和我公司确定的特殊特性的评审；3.参与顾客相关的纠正和预防措施（8D）的审批，并监督其有效性；4.负责向组织及时传达顾客要求和顾客反馈（包括报怨）；5.负责向总经理报告顾客对质量管理体系的运行情况和任何改进的需求；6.确保在整个公司内提高满足顾客要求的质量意识；7.参与裁决质量管理及产品质量方面的重大问题，并负责通知顾客； 董事长： 年 月 日1.4 组织机构图1.5 各部门/岗位质量职责和权限1.5.1总经理的职责和权限（1）负责制定公司的质量方针与目标；（2）组织建立、实施并保持符合要求的质量管理体系，批准发布质量手册，建立健全质量责任制，明确 各职能部门的质量职责； （3）组织编制公司的业务计划，并定期对完成情况进行评审；（4）确保组织获得必要的资源，激励公司人员，协调活动，营造一个良好的内部工作环境；（5）组织并主持管理评审，决定有关质量方针和质量目标的实施或改进措施，批准有关质量管理体系和产品改进的措施；（6）对本公司提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品以及质量管理和安全管理负总责。（7）负责组织编制公司应急计划；（8）负责对重大不合格品的评审；（9）负责对顾客合同定单的最终审批，以及相关的生产计划、采购计划的审批。（10）负责组织新产品的研发，制定相关工艺参数。1.5.2 生产部的职责和权限（1）负责生产计划的编制，生产任务的安排和协调，确保保质保量按时完成生产；（2）确保生产过程处于受控状态，做好产品标识，合理安排生产过程中交付前的产品贮存、防护、搬运；（3）负责生产现场的工作环境和安全，组织并监督车间进行安全和文明生产；（4）负责协助实施应急计划。 1.5.3 质量技术部的职责和权限（1）负责质量手册和程序文件的编制；（2）宣传贯彻公司的质量方针和目标、国家相关法律法规；（3）负责文件和记录的控制。组织编写、修改和定期评审质量手册和程序文件；（4）负责产品的检验和试验，对产品检验/试验状态进行标识；（5）组织实施内部质量管理体系审核、产品审核和制造过程审核； （6）负责公司持续改进、纠正/预防措施的控制和质量培训；（7）负责公司监视和测量设备和管理内部实验室的管理；（8）负责质量管理体系运行中数据收集及分析和控制；（9）负责不合格品的控制，对不合格品/废品/可疑品进行标识、隔离和处理；（10）负责协助供方质量管理体系开发和审核；（11）参与生产件批准（PPAP），负责对供方生产件的批准；（12）参与产品开发，编制控制计划、作业指导书、生产流程卡等工艺文件。1.5.4 供应链管理部的职责和权限（1）负责物料的接收、保管、发放和防护；（2）做好安全库存量管理，统计库存周转期；（3）做好入库物料的标识，做到帐物卡三相符；对有贮存期要求的物料进行标识，并定期巡查和记录；（4）做好库房的消防安全工作，确保库房消防设施完好和消防通路畅通；（5）负责产品生产所需外购产品的采购，确保采购物料的及时供应和质量符合要求；（6）负责组织对合格供方（包括外包供方）的评定，对合格供方进行绩效考核与动态管理，建立互利的供方关系； （7）负责外包过程供方的控制，对供方绩效（包括附加运费、交付产品的质量性能、顾客生产中断和关于质量或交付问题的顾客通知）进行持续评价和监视； （8）负责原材料短缺及发货、市场退货的应急计划。（9）组织对顾客要求的确定及评审工作；负责产品的销售和交付，不断开发市场，扩大市场占有率；建立顾客档案；（10）负责与顾客沟通，组织售后服务，及时将服务的质量信息反馈至质量、技术和生产部门；开展市场调研，准确掌握市场信息，收集、反馈顾客对产品的意见和需求，为产品开发提供可靠信息；（11）对顾客满意度（CSI）进行调查和评价，及时处理顾客投诉和抱怨，增强顾客满意度；（12）负责对本公司产品实现过程绩效（包括附加运费、交付产品的质量性能、顾客生产中断和关于质量或交付问题的顾客通知）持续评价和监视； （13）负责对顾客财产的管理；（14）负责产品交付管理；（15）负责定期接收订单或制定销售预测表,提供给生产部作为制定生产计划的依据；1.5.5 人事部的职责和权限（1）编制岗位职责与任职要求，负责公司人力资源的管理；（2）负责内部顾客满意度和员工满意度的调查与分析；（3）制定培训计划并组织实施；（4）制定人员短缺的应急计划；（5）参与环境、安全及工艺纪律检查。1.5.6 财务部的职责和权限（1）负责生产资金的筹措，满足生产和经营的需要；（2）负责不良质量成本数据的收集、核算和分析；（3）及时支付供方的货款，配合供应链管理部及时回笼公司的应收款。1.5.7 工程部的职责和权限（1）负责基础设施（包括工装）的管理，不断改善设备的生产效率；（2）建立并实施关键设备的预防性维护系统和工装管理系统； （3）负责工厂、设施/设备的策划；（4）负责设备方面的应急计划；（5）参与产品开发，建立产品Bom表。1.5.8 安全环保与行政部的职责和权限（1）组织开展“5S”活动，定期对各车间进行安全检查，落实事故隐患的整改，确保安全装备、消防设施、防护器材等处于完好状态，并培训公司人员正确使用和维护；（2）负责断水、断电等不可抗拒灾害的应急计划。1.5.9 内审员岗位职责 1）编写内审计划； 2）编写内审检查表； 3）执行产品审核； 4）执行过程审核； 5）按过程方法执行体系审核； 6）填写内审不符合项报告； 7）跟踪不符合项的整改情况。1.5.10各岗位的任职要求可见岗位职责与任职要求。1.6 部门职能矩阵见附录A 第 46 页 共 46 页1.7质量管理原则质量管理原则包括：-以顾客为关注焦点；-领导作用；-全员参与；-过程方法；-持续改进；-询证决策；-关系管理。并在质量管理体系中倡导：以过程方法为中心，以顾客满意为导向的管理思想。1.8过程方法简述一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动，单一过程要素图。如图1所示：输入的来源输入 活动输出输出的接收者起点终点前置处理，如：在供方处（内部或外部）在顾客处在其他有关相关方处物质、能量、信息，如：以材料、资源、要求和形式物质、能量、信息，如：以产品、服务、决定的形式后续处理，如：在顾客处（内部或外部）在其他有关相关方处可能的控制并检查要点，以监视和测量绩效 图1：单一过程要素图1.9 PDCA简述 Plan -策划：根据顾客和组织方针，以及建立体系目标及其过程为结果，提供所需资源； Do -实施：实施所策划的； Check-检查：根据方针、目标和要求对过程以及产品和服务进行监视和测量，并报告结果； Act -处置：必要时，采取措施，以改进过程绩效； 策划-实施-检查-改进为一个循环，PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系。如图2所示：质量管理体系（4）组织及其情况（4）顾客要求有关相关方的需求和期望（4）顾客满意产品和服务质量管理体系结果策划（6）PlanDoCheckAct支持(7)运行(8)绩效评价（9）领导作用（5）改进（10）图2：体系标准中的PDCA循环 通过体系关系图的展示，领导作用贯穿整个体系运转，并做为中为点支持体系运行，公司需要强调领导层在体系运行有效性的作用。 2.0 规范化引用文件 ISO9000-2015质量管理体系 基础和术语 ISO9001-2015质量管理体系要求 IATF169492016质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求3.0 术语和定义1) ISO9000：2015质量管理体系中的术语2) IATF169492016质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求3）五大核心工具 a) 产品质量先期策划和控制计划(Advanced Product Quality Planning and Control Plan，APQP) b) 潜在失效模式及后果分析(Potential Failure Mode and Effect Analysis, FMEA) c) 测量系统分析(Measurement System Analysis, MSA) d) 统计过程控制(Statistical Process Control, SPC) e）生产件批准程序(Production Part Approval Process, PPAP) 4.0 组织的环境4.1 理解组织及其环境 公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行识别，并作为管理评审的输入。4.2 理解相关方的需求和期望 公司需要对顾客、供应商、员工、政府机构等与公司相关的团体单位的需求和期望进行识别与分析。员工、政府机构类由总经理进行；顾客类由顾客代表进行；供应商类由供应链管理部进行；所识别相关方的需求和期望作为管理评审的输入。4.3 确定质量管理体系的范围 本质量手册描述的质量管理体系适用于：XXXXXXXXXXXX。对内用于内部质量管理，对外（包括认证机构）用于评定和证实本公司满足顾客要求与适用的法律法规要求的能力。 本手册可作本公司与顾客之间的合同条件，也适用于ECE R90认证过程和生产一致性的管4.3.1条款删减：本公司应用了IATF169492016所有条款，故对标准条款没有删减。4.3.2顾客特定要求：本公司对顾客特定要求进行识别并评审，形成顾客特殊要求清单。4.4 质量管理体系及其过程 公司按IATF169492016汽车行业质量管理体系标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系，采用PDCA改进模式进行持续改进，满足顾客要求，符合相关的环境和职业健康安全法律法规的要求，以实现满足相关方的需求和期望。a) 本公司识别的过程名称如下：顾客导向过程（COP）管理过程（MP）支持过程（SP）COP1：顾客要求的识别与评审MP1：领导作用SP1：基础设施和工作环境COP2：产品质量先期策划MP2：策划SP2：监视和测量资源管理COP3：生产制造MP3：分析和评价SP3：培训与人力资源COP4：产品交付与反馈处理MP4：内部审核SP4：文件与记录COP5：顾客满意 /投诉MP5：管理评审SP5：供应商与采购管理MP6：改进SP6：设备与工装管理SP7：标识和可追溯性SP8：顾客财产SP9：产品防护SP10：更改的控制SP11：产品和服务的放行b）过程关系图见附录BSP12：不合格品控制4.4.1 公司由总经理组织相关人员（或部门）对体系工作进行策划，识别了公司内部体系工作所需要的过程，通过过程关系图可以明确的看出这些过程的顺序和相互作用，利用了标准的风险管理思想，确定了这些过程的输入输出等相关内容（内容详见过程描述）。4.4.1.1产品和过程的符合性 顾客要求通过供应链管理部进行识别，产品和过程特性由多功能小组对顾客工程规范、行业标准、法律法规等要求进行识别，确保公司完全识别出相关方的需求和期望，确保产品和生产过程符合顾客要求。4.4.1.2产品安全 产品安全由多功能小组通过APQP进行识别与管理，产品安全性贯穿于相应的DFMEA、PFMEA、工艺、质量、采购等过程文件进行控制。4.4.2 以上所述控制手段在公司都形成文件，并且得到保留。5.0 领导作用 a) 过程名称：MP1-领导作用。 b) 涉及条款：5.1；5.1.1；5.1.1.1；5.1.1.2；5.1.1.3；5.1.2；5.2；5.2.1；5.2.2；5.3；5.3.1；5.3.2。 c) 过程输入： 公司内外部环境 相关法律法规 公司责任及服务理念 顾客的期望（包含明示的与隐藏的） 质量管理体系要求（包含变更要求） 市场前景分析 公司经营战略需求 各部门过程控制的职能需求 d) 过程输出： 短期与长期业务计划 质量方针 体系策划要求 员工行为规范（员工手册） 组织机构 公司各部门职责与权限 质量管理体系所需资源 任命书 e) 过程所有者与相关人员（或部门）： 最高管理者或授权人员 各部门经理、主管 f) 过程资源： 网络、办公设备、会议场所、通讯设施 g) 过程指标： 无 h) 相关文件： 质量手册 员工手册 业务计划控制程序 i) 文件归口部门 总经理 j) 过程描述： 本过程确定了公司管理层的领导作用及对质量管理体系的承诺。6 策划 a) 过程名称：MP2-策划。 b) 涉及条款： 6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.1.2.3；6.2；6.2.1；6.2.2；6.2.2.1；6.3。 c) 过程输入： 质量管理体系所需资源 质量方针 体系策划要求 短期与长期业务计划 公司现阶段面临的风险和机遇 顾客期望（包含特殊要求） 竟争行业、对手的分析 法律法规、社会责任的要求 公司现有资源 最高管理者期望 质量体系变更的时机 d) 过程输出： 风险分析与机遇对策 质量目标 质量管理体系策划的结果（包括变更） 应急计划 e) 过程所有者与相关人员（或部门）： 最高管理者或授权人员 各部门经理、主管 f) 过程资源： 网络、办公设施、会议场所、通讯设施 g) 过程指标： 无 h) 相关文件： 质量手册 风险与机遇控制程序 纠正与预防控制程序 变更控制程序 业务计划控制程序 应急计划 i) 过程归口部门： 总经理 j) 过程描述： 本过程确定利用风险分析思维来策划质量管理体系，制定了质量管理体系的质量目标，对质量管理体系策划工作的实施，包括变更的策划。7 支持7.1 资源7.1.1总则 公司最高管理层识别质量管理体系所需资源，提供质量管理体系所需资源，并控制其运行、实施，通过持续改进的方式确保体系运行的有效性。7.1.2 人员 公司最高管理层确定质量管理体系运行所需的人员，由人事部组织招聘与培训。7.1.3 基础设施 a) 过程名称：SP1-基础设施和工作环境 b) 涉及条款： 7.1.3；7.1.3.1；7.1.4；7.1.4.1。 c) 过程输入： 文明生产要求/工艺纪律要求 “5S”活动要求 安全生产要求 基础设施的需求 工作环境 产品和制造过程对生产环境的工艺要求 设备操作环境要求 风险分析 d) 过程输出： 工厂布局（场地平面布置图） 基础设施清单 基础设施的维护保养 工作环境的要求 生产安全保障措施 安全生产管理规定 安全责任书 5 S活动检查记录 e) 过程所有者与相关人员（或部门）： 总经理 安全环保与行政部 生产部 工程部 质量技术部 供应链管理部 人事部 财务部 f) 过程资源： 厂房、办公设施、安全器材和设施、运输资源、照明设施、信息和通讯技术 g) 过程指标： 安全事故数量 h) 相关文件： 基础设施和工作环境控制程序 5S活动要求 安全生产管理规定 i) 过程归口部门 总经理 j) 过程描述 本过程描述了工厂布局以多方论证方法进行规划、布局，现场空间得到增值使用；生产部与工程部对基础设施的维护保养，安全环保与行政部负责相应考核指标的统计；依据目标实施维护保养工作，确保体系工作开展的有效性要求。 -生产部负责生产基础设施与车间安全的管理。 -安全环保与行政部负责办公设施的管理，负责过程指标的考核统计。7.1.5 监视和测量资源 a) 过程名称：SP2-监视和测量资源管理 b) 涉及条款： 7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.1.1；7.1.5.2；7.1.5.2.1；7.1.5.3；7.1.5.3.1；7.1.5.3.2。 c) 过程输入： 监视和测量装置需求计划 检定或校准计划 生产需求、实验需求 法规需求 监视和测量装饰失准、维修信息 经认可的外部实验室 MSA计划 监视和测量装置使用说明书和操作规程 风险分析 d) 过程输出： 测量设备台账 实验室管理办法 测量设备校准计划、校准记录 校验、实验规程 合格的检验、测量和实验设备 测量系统分析结果 实验报告 测量设备的管理要求 测量设备失效评价 外部实验室CNAS证书 量具检定标识 实验室范围 e) 过程所有者与相关人员（或部门）： 质量技术部主管 生产部 工程部 财务部 供应链管理部 f) 过程资源： 实验室、测量设备、测量人员、办公设施、检验场地、外部实验室、标准件、维修设备 g) 过程指标： 校准计划完成率 MSA计划完成率 h) 相关文件： 监视和测量装置控制程序 实验室管理办法 测量系统分析作业指导书 实验室操作规范 i) 过程归口部门 质量技术部 j) 过程描述： 本过程定义了对监视和测量装置的管理，内、外部实验室的资格要求，测量系统分析的要求。本过程由质量技术部组织开展实施，确保其符合质量管理体系的有效性要求。 -监视和测量装置的管理： 对照能溯源到国家、行业的测量标准，按照标准的规定的时间间隔，对测量装置进行校准行为，保证测量的准确性。依据标准开展对测量装置的使用、储存、标示、回收的管理工作。 -内、外部实验室的资格要求： 依据国家、行业标准确定了内、外实验室实验设备满足检验、实验和校准服务的能力范围和条件，通过ISO/IEC 17025或国家等效文件的认可也可以用证明内、外部实验室符合要求。 -测量系统分析 公司确定了使用MSA统计技术手段来分析每种测量和测试设备系统出现的变差，确定测量系统是满足公司产品生产需求。7.1.6 组织知识 公司制定了知识管理控制程序，公司管理层确定过程运行和为满足顾客期望而开展活动所需的知识，通过内、外部资源进行获取所需知识，并提供给过程运行相关人员（或部门），保证在需要的范围内可以得到相关知识。7.2 能力 a) 过程名称：SP3-培训与人力资源 b) 涉及条款： 7.2；7.2.1；7.2.2；7.2.3；7.2.4；7.3；7.3.1；7.3.2；7.4。 c) 过程输入： 企业发展经营需求 顾客及相关方的期望 产品生产需求 产品检验实验需求 岗位设置、能力的需求 法律法规、企业文化需求 质量管理体系要求 风险分析 d) 过程输出： 月度、年度培训计划与记录 员工技能矩阵 培训记录及考核 员工满意度调查 各类岗位资格证书 劳动合同等合约性文件 员工激励机制 人力资源规划方案 e) 过程所有者与相关人员（或部门）： 人事部主管 其他各部门 f) 过程资源： 薪资待遇、工作岗位、培训资源、网络、办公设施。 g) 过程指标： 培训计划达成率 员工满意度 h) 相关文件： 人力资源控制程序 岗位职责与任职要求 员工激励管理办法 i) 过程归口部门： 人事部 j) 过程描述： 本过程定义了人力资源管理、员工培训管理的要求，本过程由人事部组织开展实施，确保其符合质量管理体系的有效性要求。 -人力资源管理： 人事部依据公司岗位需求，确定岗位能力资质要求，通过招聘等手段为公司提供符合要求的人才，并通过签订合约，福利待遇、激励手段来留住员工，提升员工爱厂敬岗的热情。建立和谐、平等、畅通的沟通机制，通过会议、邮件、电话、宣传栏、谈话等方式实施。 -员工培训管理： 人事部依据岗位能力要求，组织相关部门形成月度、年度培训计划，对保证产品质量人员进行能力培训，使其有能力胜任岗位要求，通过考核手段证明其能力满足岗位要求。7.5 形成文件的信息 a) 过程名称：SP4-文件与记录 b) 涉及条款： 7.5；7.5.1；7.5.1.1；7.5.2；7.5.3；7.5.3.1；7.5.3.2；7.5.3.2.1；7.5.3.2.2。 c) 过程输入： 顾客图纸、技术文件 质量手册、程序文件、管理标准 质量记录、外来文件及其他需控制的文件 法律法规和顾客关于记录的要求。d) 过程输出：各类文件和资料的编制、审核、批准、发布、标识、贮存、发放、使用、修改、处置的要求质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置等要求工程规范的评审要求 文件清单 记录清单（含保存期限）各种证明符合要求和质量管理体系有效运行的记录，包括APQP记录、PPAP记录、过程控制记 录、不合格品处理记录记录、纠正和预防措施记录 e) 过程所有者与相关人员（或部门）：质量技术部主管 其他各部门 f) 过程资源： 办公设施、会议室、储存设备、打印机/纸、网络、通讯设施 g) 过程指标：现场文件的有效性记录填写玩整理率 h) 相关文件文件控制程序记录控制程序 i) 过程归口部门 质量技术部 j) 过程描述： 本过程定义公司文件的编制、批准要求，文件的更改控制，文件的分发、标识、检索、储存及处置的要求，工程规范的评审要求。 对为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录进行控制和管理 - 体系管理类、行政类文件各主管领导评审后归质量技术部进行管理。 - 技术类、工程规范类文件由技术部门评审后归质量技术部进行管理。 - 各部门产生的记录由各部门自己负责整理存档。8 运行8.1 运行策划和控制 公司管理层应依据顾客及相关的期望、策划的结果、以及公司识别的过程，为满足产品和服务的要求，通过以下内容进行运行策划和控制： -产品和服务的要求； -产品实现过程； -产品和服务的接收准则及放行准则； -产品实现所需的资源； -策划的更改； -外包过程； 在进行产品实现策划时，策划需要包括顾客产品要求和技术规范、物流要求、制造可行性、项目计划、接收准则这些内容。8.1.2 保密 公司需要制定相应的保密措施，确保正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息不会泄密。 公司制定产品质量先期策划控制程序，确保策划运行和控制及保密事项符合质量管理体系要求。8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通 a) 过程名称：COP1-顾客要求的识别与评审 b) 涉及条款： 8.2.1；8.2.1.1；8.2.2；8.2.2.1；8.2