无尘车间旧厂改造注意的事项.doc_第1页
无尘车间旧厂改造注意的事项.doc_第2页
无尘车间旧厂改造注意的事项.doc_第3页
无尘车间旧厂改造注意的事项.doc_第4页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

洲上净化无尘车间旧厂改造注意的事项随着药品生产质量管理规范GMP进一步贯彻和执行，生产企业对GMP的认识逐步提高。充分认识了大部分中小企业的旧厂房不适应现代化制药生产的需要，对旧厂房进行改造是摆在企业面前的重要任务之一。洲上净化凭借15年无尘车间实践工程经验，针对药厂无尘车间改造提出以下几点注意问题。一、无尘车间总体规划存在的问题由于当时条件的限制，使得厂区总体规划比较零乱，功能分区不明确，人流、货流通道混杂；制剂生产车间与原料药、提取车间在同一区域内，不符合规范要求。在对制剂车间进行改造的同时，有必要对厂区总体规划进行合理的调整，使得制剂生产、原料药生产、公用工程、仓库、行政办公等合理分区，并结合企业的实际情况逐步实施。特别值得一提的是，在大部分中小企业中，人流通道和货流通道往往合二为一，在重新规划时，要结合工厂实践及时增加货流通道二、无尘车间车间平面布置要合理调整由于大部分企业的旧厂房未进行工艺设计，因而存在着较多的问题，如人员净化系统比较简单，洁净生产区内物料迂回严重，造成人物流交叉，同时大多数未设置生产辅助区域（如洗衣、洁具存放、分析等），针对这些实际情况，在改造过程中需作较大的调整，使调整后的平面布局做到人物流分开，生产功能区明确，便于生产管理。人员经缓冲间从洁净走廊进入洁净生产区，做到人物流分开，不交叉。三、无尘车间工艺设备也要更新在技术改造中，一些工厂对厂房的改造比较重视，而对设备的更新重视不够。为了节省项目的投资，往往将比较落后的旧设备也搬进新车间内（如摇摆式颗粒机、槽形搅拌机、箱式烘房等设备）。作为旧厂房GMP改造，其目的是为了提高生产水平。采用技术含量比较高的新设备，也是GMP改造的一部分。根据洁净室内微粒来源的经验数据可知，由设备运转产生的微粒占25%，落后的设备在生产运转时会产生较多的粉尘，同时工人在生产中劳动强度增加，会使人员产生较多的粉尘。较为明智的做法是：在对旧厂房进行改造的同时，对生产设备也进行更新，并根据企业实际情况选用国外先进设备。四、无尘车间建筑结构的处理对旧厂房进行GMP改造，工艺进行重新合理布局，需要土建专业密切的配合。因为制剂楼旧厂房一般是混凝土框架结构，外墙为砖墙。在改造过程中要对原有的柱子、墙面、地面进行适当处理。如果隔墙处在外窗的中间，会造成漏风，产生二次污染，在施工中需用彩钢板覆面。对于旧房的地面处理：十万级区域可做彩色水磨石；如果原楼板为预制楼板，因为有缝，要先在楼板上铺设钢筋网片，然后用C细石混凝土抹平，再做彩色水磨石。如果室内有地漏时，需向地漏处找坡，以防积水。一万级区域最好做环氧自流地坪，不同级别洁净区做成不同颜色以示区别。对于改造楼板为现浇板，做环氧地坪时需先把地面洗干净、干燥，以防起完和满落。以上仅从总体规则、车间平面布置、工艺设备及土建结构四方面谈了在旧厂房GMP改造中应注意的一些问题，
人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论