CCC认证培训资料1.doc

强制性产品认证工厂质量保证能力要求共9页 第1页为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。 1 职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： a负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持； b确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求； c建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用； d建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 1.2 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。 2 文件和记录 2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。 2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保： a文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性； b文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用； c确保在使用处可获得相应文件的有效版本。 2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录应有适当的的保存期限。 3 采购和进货检验 3.1 供应商的控制 工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。 工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。 3.2 关键元器件和材料的检验/验证 工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。 关键元器件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。 工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。 4 生产过程控制和过程检验 4.1 工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。 强制性产品认证工厂质量保证能力要求共9页 第2页4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。 4.3 可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。 4.4 工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度。 4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。 5 例行检验和确认检验 工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。 例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。 确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 6 检验试验仪器设备 用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。 检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。 6.1 校准和检定 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。 应保存设备的校准记录。 6.2 运行检查对用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测。应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。 运行检查结果及采取的调整等措施应记录。 7 不合格品的控制 工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。 8 内部质量审核 工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。 对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。 对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。 9 认证产品的一致性 工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。 工厂应建立产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。 10 包装、搬运和储存 工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。质量负责人理解条款-某某共9页 第3页一、质量负责人岗位职责有哪些？（重点理解）答:A、负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；B、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；C、建立文件化的程序，确保CCC标志的妥善保管和使用；D、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴CCC标志。二、质量管理体系如何实施和保持或有效运行?答:A、建立质量手册程序文件产品图样操作规程检验规范等,按照文件要求执行,并做好记录;B、准备必备的资源(人力资料,设备资源、基础建设等);C、组织内部审核来进行自我检查等。三、哪些情况下不能加贴CQC标志? 答:A、不合格品不能贴CCC标志；B、产品变更后不能加贴CCC标志；C、证书撤销或暂停不能加贴CCC标志。四、CCC标志怎样妥善保管和使用？（重点理解）答:A、做好日常管理,专人发放,并由质量负责人或总经理进行批准,做好领用人，数量,日期等登记工作，形成管理台帐，购买多少，使用多少，还剩多少应相吻合。本公司CCC标志采用移印的方式进行，暂无使用。五、不合格产品如何控制?产品变更指哪些?答:A、通过进货过程成品检验发现不合格品,开具不合格品评审单,或返工返修单,分析原因,采取措施,并保存好不合格品处理记录.B、变更是指厂名,地址,供应商,型号规格,铭牌,技术参数,产品结构变更等。六、产品一致性批的是什么?（重点理解）答:产品一致性包括三点内容：A、产品关键元器件和材料的型号规格及供应商应与送样产品试验报告内的描述一致;B、产品型号规格, 铭牌,技术参数应与送样产品试验报告内的描述一致;C、产品内部结构和外形应与送样产品试验报告内的描述一致。以上若有变更,必需向CQC申请，获取批准后方可变更。七、什么是例行检验和确认检验? （重点理解）答:A、例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%的检验，通常后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。B、确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。（例行是全检，确认是抽检）八、什么是关键件定期确认检验？（重点理解）答：关键件定期确认检验主要针对产品中的关键元器件，公司应每年向供应商寻要关键件的质保书或材质报告，以此来确认关键件的性能。一般检验频次为一年。本公司产品标准有：GB10963.1-2005(小型)、GB16917.1-2003/ GB16917.22-2008（漏电）办公室主任理解条款-某某共9页 第4页一、办公室主任岗位职责有哪些？答：A、负责文件控制的管理工作；B、负责记录控制的管理工作；C、负责组织本公司员工的内部沟通工作；D、负责公司工作环境管理的组织工作。E、负责本公司人员的招聘、培训、考核、评价等管理工作；F、负责本公司人员能力及岗位要求的确定；G、负责建立本公司人员的人事档案。二、如何组织公司培训工作?答：首先对各部门的培训要求进行调查和统计，然后制定年度培训计划，计划中应注明培训内容，培训时间，培培训对象，培训师资等。经总经理批准后，方便安排培训工作，在培训过程中还应做好培训记录。本公司今年计划了四项培训项目, 见生产部经理理解条款-某某共9页 第5页一、生产部经理岗位职责有哪些？答：负责生产策划、计划、调度、统计考核与控制，确保供、产、销衔接一致；负责产品标识和可追溯性的管理控制；负责推行生产现场定置管理，实施文明、安全生产、保持良好的作业环境；负责生产性纠正和预防措施的实施；负责劳动纪律的贯彻执行；负责生产能力核算，平衡，确定生产指标，合理安排生产进度；负责设备的维护保养工作，制定年度保养计划，在适时进行保养并加以记录。二、产品一致性是什么?（重点理解）答:产品一致性包括三点内容：A、产品关键元器件和材料的型号规格及供应商应与送样产品试验报告内的描述一致;B、产品型号规格, 铭牌,技术参数应与送样产品试验报告内的描述一致;C、产品内部结构和外形应与送样产品试验报告内的描述一致。以上若有变更,必需向CQC申请，获取批准后方可变更。三、本公司的关键件有哪些，其供应商分别为哪些企业？（重点理解）答:本公司的关键件及供应商如下：基座、底座、锁扣、跳扣：乐清市伟达电器配件厂弹簧：乐清市庆灼弹簧厂双金：温州亚大双金属有限公司静触头：乐清市禾帮触头材料有限公司动触头：浙江天天银点有限公司铁芯：乐清市利通电器元件厂灭弧罩：乐清市余达电器有限公司线路板：浙江远兴电器厂磁环：乐清市利通电器元件厂四、本公司目前只生产了两批次产品，四月份一批小型一批漏电。七月份生产了一批小型和漏电。五、设备保养项目一般是检查电气性能，清除灰尘及油污，添加润滑油。一年一次。采购部经理理解条款-某某共9页 第6页一、采购部经理岗位职责有哪些？答：A、负责供方的选择、评价、确定及重新评价等管理工作；建立合格供方名录并与供方建立良好协作关系；B、负责采购产品、设备、工装等管理工作；C、负责组织采购合同或协议的签订与管理；D、负责采购的不合格产品的退货并向供方反馈质量信息，要求供方采取纠正和预防措施；二、产品一致性是什么?（重点理解）答:产品一致性包括三点内容：A、产品关键元器件和材料的型号规格及供应商应与送样产品试验报告内的描述一致;B、产品型号规格, 铭牌,技术参数应与送样产品试验报告内的描述一致;C、产品内部结构和外形应与送样产品试验报告内的描述一致。以上若有变更,必需向CQC申请，获取批准后方可变更。三、采购关键件时应注意哪些方面？（重点理解）答:采购时应保证关键元器件的供应商及型号规格应与送样产品试验报告中的描述一致。不一致的关键件是不能采购入库的。四、供应商如何选择和控制？答:首先对供应商进行能力调查，样品试用等，评定合格后方可列入合格供方名录，对关键件的供方还应要求其提供材质保证单或检验报告等，在供货中，一旦发现不合格品应要求供方退贷并做相应的纠正措施。评价一般为一年评价一次。五、供应商厂名扩张或更改，可以吗？答:可以的，但供应商必须提供合法变更的手续。六、若在试验报告描述的供方范围外增加供应商，该如何办理？（重点理解）答:首先向中国质量认证中心（CQC）提出申请，得到允许后方可变更。三、本公司的关键件有哪些，其供应商分别为哪些企业？（重点理解）答:本公司的关键件及供应商如下：基座、底座、锁扣、跳扣：乐清市伟达电器配件厂弹簧：乐清市庆灼弹簧厂双金：温州亚大双金属有限公司静触头：乐清市禾帮触头材料有限公司动触头：浙江天天银点有限公司铁芯：乐清市利通电器元件厂灭弧罩：乐清市余达电器有限公司线路板：浙江远兴电器厂磁环：乐清市利通电器元件厂技术质检部经理理解条款-某某共9页 第7页一、产品一致性是什么?（重点理解）答:产品一致性包括三点内容：A、产品关键元器件和材料的型号规格及供应商应与送样产品试验报告内的描述一致;B、产品型号规格, 铭牌,技术参数应与送样产品试验报告内的描述一致;C、产品内部结构和外形应与送样产品试验报告内的描述一致。以上若有变更,必需向CQC申请，获取批准后方可变更。二、什么是例行检验和确认检验? （重点理解）答:A、例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%的检验，通常，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。B、确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。（例行是全检，确认是抽检）三、什么是关键件定期确认检验？（重点理解）答：关键件定期确认检验主要针对产品中的关键元器件，公司应每年向供应商寻要关键件的质保书或材质报告，以此来确认关键件的性能。一般检验频次为一年。四、不合格品应该如何处理？（重点理解）答：首先对不合格品应进行隔离和标识，然后登记在不合格品报告单中，交由生产部门进行原因分析，再进行返工返修，待返工返修后交由检验重新检验，并做好检验记录。直至合格。五、什么叫设备运行检查?答：设备运行检查是指设备在试验前对其功能验证的一种检查，本公司运行检查是在每次例行检验或确认检验前进行，如果运行检查发现设备功能失常，应立即停用该设备，并上报公司领导进行维修或报废，用合格的设备代检其它产品，对此设备检过的产品进行追溯并重新检验。本公司产品标准有：GB10963.1-2005(小型)、GB16917.1-2003/ GB16917.22-2008（漏电）技术质检部检验员理解条款-某某共9页 第8页一、产品一致性是什么?（重点理解）答:产品一致性包括三点内容：A、产品关键元器件和材料的型号规格及供应商应与送样产品试验报告内的描述一致;B、产品型号规格, 铭牌,技术参数应与送样产品试验报告内的描述一致;C、产品内部结构和外形应与送样产品试验报告内的描述一致。以上若有变更,必需向CQC申请，获取批准后方可变更。二、如何做进货检验? （重点理解）答:针对本公司的零部件主要检验其外观及尺寸，线圈还应测量其匝数；在做进货检验时，尤其对关键件的型号及供方应高度重视，如果发现有不一致的关键件应立即停止检验，上报领导，再反馈给采购部进行处理。三、不合格品应该如何处理？（重点理解）答：首先对不合格品应进行隔离和标识，然后登记在不合格品报告单中，交由采购部门进行处理。技术质检部检验员理解条款-某某共9页 第8页一、产品一致性是什么?（重点理解）答:产品一致性包括三点内容：A、产品关键元器件和材料的型号规格及供应商应与送样产品试验报告内的描述一致;B、产品型号规格, 铭牌,技术参数应与送样产品试验报告内的描述一致;C、产品内部结构和外形应与送样产品试验报告内的描述一致。以上若有变更,必需向CQC申请，获取批准后方可变更。二、什么是例行检验和确认检验?答:A、例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行100%的检验，通常，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。B、确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。（例行是全检，确认是抽检）三、不合格品应该如何处理？（重点理解）答：首先对不合格品应进行隔离和标识，然后登记在不合格品报告单中，交由生产部门进行处理。四、什么叫设备运行检查?答：设备运行检查是指设备在试验前对其功能验证的一种检查，本公司运行检查是在每次例行检验或确认检验前进行，如果运行检查发现设备功能失常，应立即停用该设备，并上报公司领导进行维修或报废，用合格的设备代检其它产品，对此设备检过的产品进行追溯并重新检验。五、本公司例行检验和确认检验如何做? （重点理解）请结合例行确认检验记录或规范反复试验，直至熟练！六、设备运行检查如何做? （重点理解）请结合设备运行检查规范反复试验，直至熟练！内审员理解条款-某某、某某共9页 第9页1.内审目的：有效的实施内部审核，确保质量管理体系持续有效地运行，确保强制性认证产品的一致性，并为质量管理体系有效性的持续改进提供依据。2.范围：本程序适用于本公司内部质量管理体系审核。有关强制性认证产品的一致性审核的具体要求和方法见产品一致性检查和变更控制程序。3.职责：3.1质量负责人负责内部质量管理体系审核的领导工作。 3.2审核组长负责内部质量管理体系审核的组织工作。3.3各部门应积极配合并接受内部质量管理体系审核。4.工作程序：4.1.编制内部质量管理体系审核计划4.1.1.每年初，由办公室主任编制年度审核计划表，报质量负责人批准后实施。年度审核计划表应规定审核的准则范围、频次和方法。4.1.2.审核频次：每年应至少对所有的质量管理体系要求、过程和所有的职能部门进行一次内审,应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果，其中，强制性认证产品的一致性审核和顾客投诉、强制性认证标志的保管和使用的内容为每次内部审核的必查内容。对于不符合项较多的过程，可追加或临时安排审核。4.1.3.每次内部质量管理体系审核前，由质量负责人确定经培训具有内部审核资格的人员担任审核组长、审核员。审核人员需经过正式培训，具有审核员资格证书，并与被审核部门、区域无直接责任关系；在审核过程中，审核员应能独立工作，不受干扰，也不干扰生产的正常运行。4.1.4.审核组长在内审前制定内部审核实施计划，应包括以下内容：4.1.4.1审核的目的和范围；4.1.4.2审核依据；4.1.4.3审核项目及时间安排。4.1.4.4审核员（审核员需与被审核部门无直接关系）。4.1.5.审核组长将内部审核实施计划报质量负责人审批，并在内审实施前一周将经审批的内部审核实施计划发放至审核部门。4.2.审核准备：4.2.1审核组长根据