兽用生物制品批签发管理程序.doc

羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄螈肇肅莀螇螇芀芆蒄衿肃膂蒃羁芈蒁蒂蚁肁蒇蒁袃莇莃蒀羆膀艿葿肈羂薇葿螇膈蒃蒈袀羁荿薇羂膆芅薆蚂罿膁薅螄膄薀薄羆羇蒆薃聿芃莂薃螈肆芈薂袁芁膄薁羃肄蒃蚀蚃艿荿虿螅肂芅蚈袇芈膀蚇肀肀蕿蚇蝿羃蒅蚆袂腿莁蚅羄羂芇蚄蚃膇膃螃螆羀蒂螂袈膅莈螁羀羈莄螁螀膄芀螀袂肆薈蝿羅节蒄莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆芇莂虿袂芆蒅袅螈芅蚇蚈膆芄莇薁肂芃葿螆羈节薁蕿袄芁芁螄螀芁莃薇聿莀蒅螃羅荿薈薅袁莈芇螁袇莇蒀蚄膆莆薂衿肂莅蚄蚂羈莅莄袈袄羁蒆蚀螀肀蕿袆肈聿芈虿羄肈蒁袄羀肈薃螇袆肇蚅薀膅肆莅螅肁肅蒇薈羇肄蕿螄袃膃艿薆蝿膂莁螂肇膂薄薅肃膁蚆袀罿膀莆蚃袅腿蒈袈螁膈薀蚁肀膇芀袇羆 兽用生物制品批签发管理程序为加强兽用生物制品质量管理，规范兽用生物制品批签发工作，保证兽用生物制品安全有效，根据兽药管理条例，制定本管理程序。一、批签发的申请（一）生产企业、代理机构首次申报批签发的，应填写兽用生物制品批签发申请表（表1）或境内代理机构批签发申请表（表2），并向中国兽医药品监察所提交以下资料:1、生产企业的兽药生产许可证、代理机构的兽药进口许可证和兽药经营许可证复印件。2、生产企业兽药GMP证书复印件。3、申请批签发产品的兽药产品批准文号批件复印件，或进口兽药注册证书复印件。4、申请批签发产品的质量标准文件复印件。中国兽医药品监察所审核上述申报资料合格后，向生产企业、代理机构发放兽用生物制品批签发通知单（表3）。生产企业、代理机构即可向省级兽药监察检验机构书面申请批签发抽样。完成抽样后，生产企业、代理机构即可向中国兽医药品监察所申报产品批签发。（二）生产企业申报产品批签发应向中国兽医药品监察所提供以下资料：1、批签发产品目录单（表4）。2、兽用生物制品生产与检验报告（表5）一式两份。3、兽用生物制品批签发样品抽样单（表6）。4、对有特别要求的生物制品，还应根据要求申报兽用生物制品检验原始记录表（表7）。（三）代理机构申报产品批签发应向中国兽医药品监察所提供以下资料：1、批签发产品目录单。2、兽用生物制品生产与检验报告中英文版，一式两份。3、兽用生物制品批签发样品抽样单。4、进口产品若具有生产企业所在国家（地区）相应兽药管理部门出具的批签发证明，应连同批签发证明的中文译本一并提供。（四）生产企业、代理机构增加产品批签发申报种类时，应提交第（二）条款及第（三）条款中规定的申报资料和第（一）条款中的第3、4项规定的资料。（五）当生产企业提交的兽用生物制品批签发申请表或代理机构提交的境内代理机构批签发申请表中的信息发生变更时，应及时将变更资料提交中国兽医药品监察所和所在辖区省级兽药监察检验机构备案。（六）生产企业和代理机构对申报的批签发资料和样品的真实性负责。二、抽样与样品管理（一）省级兽药监察检验机构负责本辖区内批签发的抽样工作。中国兽医药品监察所负责对省级兽药监察检验机构的抽样人员进行培训，考核合格后持证上岗。（二）省级兽药监察检验机构接到生产企业、代理机构提出的抽样申请并核实兽用生物制品批签发通知单后，应在5个工作日内完成抽样工作。1、抽样工作应由2人（含2人）以上完成。2、抽样工作必须在被抽样单位的成品库中现场进行。3、抽样人员必须认真进行现场核查，检查成品包装情况、标签上产品的名称、兽药产品批准文号、产品批号、有效期等内容，核实被抽样品的成品总量。4、遵循随机抽样的原则抽取样品。国内兽用生物制品中，灭活疫苗（抗体类）每批抽取10瓶，活疫苗每批抽取20瓶，诊断试剂（盒）每批抽取5套。进口兽用生物制品的抽样数量减半。5、抽样结束后，抽样人员应将抽取的样品签封，封条上应填写日期，并由抽样人签名，同时填写兽用生物制品批签发样品抽样单，不同批号的相同产品，可以填写在一张抽样单上。（三）生产企业应设有专用的批签发样品库，或在成品库中隔离出专用区域存放批签发样品。批签发样品库应由省级兽药监察检验机构和生产企业的检验人员施行双人双锁共同管理，并建立详细的批签发样品出入库记录、批签发样品库温湿度记录和制冷设备运行及维修记录。代理机构应将批签发样品送交中国兽医药品监察所保存。批签发样品库由中国兽医药品监察所样品管理员进行管理，并建立批签发样品出入库记录、批签发样品库温湿度记录和制冷设备运行及维修记录。（四）在产品的有效期内，未经中国兽医药品监察所批准，任何单位和个人不得动用封存的批签发样品。批签发样品保存至失效期后半年，应在省级兽医行政管理部门监督下，由企业负责对过期样品进行无害化处理，并建立批签发样品销毁记录（表8）。三、批签发的审核与签发（一）兽用生物制品批签发的审核依据为现行有效的兽药国家质量标准。国内生产的兽用生物制品的审核依据包括中华人民共和国兽药典、中华人民共和国兽用生物制品规程和中华人民共和国农业部颁布的其它质量标准；进口兽用生物制品的审核依据为中华人民共和国农业部颁布的注册产品质量标准，其中无菌检验、支原体检验、外源病毒检验、真空度测定等一般检验项目也可根据出口国官方认可的质量标准进行检验，如欧洲药典或9CFR等。（二）中国兽医药品监察所负责批签发资料的审核与签发。审核必须至少包括下列内容：1、申报资料是否齐全；2、兽用生物制品生产与检验报告的填报内容是否符合兽用生物制品生产与检验报告填报技术规范（附件）的要求：（1）、检验采用的质量标准是否有法定依据。（2）、检验项目、方法和结果是否符合质量标准规定。（3）、检验项目及检验记录是否填写规范；是否有相关审核人员签字；是否加盖生产企业印章。3、兽用生物制品批签发样品抽样单的填写是否规范。4、如需进行抽查检验的，检验结果是否符合规定。5、其它内容是否符合要求。（三）审核过程中如需对其它情况进行核实的，中国兽医药品监察所应书面通知申报单位。如需补充材料，申报单位应在接到通知后5个工作日内提交相关资料。（四）中国兽医药品监察所应在收到申报资料后7个工作日内完成审核，提出审核意见。申报资料审查结果符合规定的，直接签发兽用生物制品生产与检验报告，加盖审核专用章后寄达申报单位；申报资料审查结果不符合规定的，应填写兽用生物制品批签发不符合规定通知单（表9）并加盖审核专用章，将审核意见寄达申报单位及省级兽药监察检验机构。（五）必要时，中国兽医药品监察所在审核批签发申报资料同时可对产品实施抽查检验，抽查检验分为全部项目检验和部分项目检验，抽查检验在规定的时限内完成。根据检验结果和申报资料审核结果作出批签发的决定。（六）在特殊情况下，经农业部批准，中国兽医药品监察所对国家统一调拨的兽用生物制品实行应急批签发。（七）中国兽医药品监察所负责在中国兽药信息网上发布批签发结果信息，供公众查询。四、批签发的复审（一）生产企业、代理机构有对中国兽医药品监察所批签发审核结果提出异议的，可在接到审核意见后7个工作日内以书面形式向中国兽医药品监察所提出技术复审或仲裁检验申请。（二）中国兽医药品监察所收到技术复审或仲裁检验申请后，应对申请进行审议，确定是否复审或进行仲裁检验并通知申请单位。确需复审的，应在7个工作日内完成复审并通知申请单位。确需仲裁检验的，由农业部下达仲裁检验任务书，中国兽医药品监察所在完成检验后5个工作日内将结果上报农业部。五、批签发申报资料的核查中国兽医药品监察所负责对批签发申报资料进行现场核查，核查采取随机抽查的形式，内容包括批记录和样品的核查。六、年度产量统计中国兽医药品监察所负责对每年国内生产以及进口兽用生物制品上报批签发的产量进行统计，并于次年1月底之前将上年数据上报至农业部兽医局。七、本管理程序自2011年1月1日起施行。表1兽用生物制品批签发申请表填报企业(公章)： 填报日期：20 年 月 日 企业名称详细地址邮政编码电话传 真E-MAIL有关人员联系方法职 位姓 名电 话手 机企业法人企业负责人技术负责人质管部主任质检部主任省所抽样员企业概况企业性质年产能生产许可证号有 效 期产品批准文号数年销售额年产值固定资产总额总占地面积总建筑面积检验用面积洁净厂房面积人员总数生产人员数检验人员数管理人员数技术人员总数硕士以上学历人数GMP生产线情况生产线名称发证时间申报批签发产品信息产品名称产品批准文号检验依据此申请单一式三联，第一联由中国兽医药品监察所保存，第二联由省级兽药监察检验机构保存，第三联由兽用生物制品生产企业保存。表2境内代理机构兽用生物制品批签发申请表填报企业(公章)： 填报日期：20 年 月 日 代理机构名称详细地址邮政编码电话传 真E-MAIL有关人员联系方法职 位姓 名电 话手 机代理机构法人代理机构负责人报验申请人省所抽样员企业概况企业性质隶属关系经营许可证号有 效 期进口注册证号数人员总数申报批签发产品信息产品名称进口注册证号生产企业检验依据备 注此申请表一式三联，第一联由中国兽医药品监察所保存，第二联由口岸兽药监察检验机构保存，第三联由境内代理机构保存。表3 编号： 兽用生物制品批签发通知单 ： 我所于 年 月 日完成对你单位生产（代理）的首次申报批签发有关材料的审核，同意你单位申报批签发。申报材料中发生变更事项应及时将变更材料提交我所和所在地省级兽药监察检验机构。特此通知。 中国兽医药品监察所年 月 日此通知单一式三联，第一联由中国兽医药品监察所保存，第二联由省级兽药监察检验机构保存，第三联由生产企业（代理机构）保存。表4批签发产品目录单填报企业（公章）：活疫苗产品名称批号生产数量/进口数量（瓶）规格（羽（头）份/瓶（盒）批量（万羽（头）份）备注灭活疫苗产品名称批号生产数量/进口数量（瓶）规格（羽（头）份/瓶（盒）批量（万羽（头）份）备注诊断试剂（盒）产品名称批号生产数量/进口数量（瓶、盒）规格（羽（头）份/瓶或羽（头）份/盒）批量（万羽（头）份）备注抗体类产品名称批号生产数量/进口数量（瓶）规格（羽（头）份/瓶（盒）批量（万羽（头）份）备注其它类产品名称批号生产数量/进口数量（瓶）规格（羽（头）份/瓶（盒）批量（万羽（头）份）备注 填报日期：20 年 月 日表5兽用生物制品生产与检验报告1批号或子批批号2检验报告编号： 3生产企业名称及通信地址单位名称（公章）： 地址： 邮编：电话：传真：4生产日期：年 月 日5产品批准文号：6有效期至： 年 月 日7页数：第 页 共 页8产品名称(通用名称)： 9检验依据： 10检验数据检验项目检验日期（年-月-日）标准规定结 果判定开始结束11批量数量（瓶/盒）规格（羽（头）份/瓶（盒）总量（万羽（头）份）备 注12质管部审核意见： 符合规定 销毁 其它（书面说明）13声明：本人对上述内容的真实性负责。质管部负责人签名： 年 月 日技术负责人签名： 年 月 日企业负责人签名： 年 月 日中国兽医药品监察所审核意见14审核意见：审核填报内容，符合规定 完成检验，符合规定 完成检验，不符合规定 其他（书面说明）15授权签字人签名： 16审核专用章 年 月 日 *注：判定栏中，Y-符合规定，N-不符合规定，I-无结果，NT-未检验表6兽用生物制品批签发样品抽 样 单 编号：样品名称商 品 名规 格批 号（不同批次的同一产品可填写在一张抽样单）包 装生产单位有效期至被抽样单位保存条件产品库存量样品数量抽样地点抽样基数封样方式封 样 号发送地点发送方式抽样日期发 送 人抽样单位（公章）：抽样人（签名）： 20 年 月 日被抽样单位（公章）：经手人（签名）： 20 年 月 日联系方式被抽样单位地址： 邮政编码： 联系电话： 备注此通知单一式三联，第一联由中国兽医药品监察所保存，第二联由省级兽药监察检验机构保存，第三联由生产企业（代理机构）保存。表7兽用生物制品检验原始记录表（示例）生产厂家（盖章）： 产品名称： 批准文号：疫苗批号生产日期生产数量（万毫升）检验号抽样日期抽样数量抽样人签字物 理性 状检 验外 观判 定检验员签字： 年 月 日粘 度判 定剂 型判 定稳定性判 定无菌检验培养基种类接 种日 期判 定日 期移 植日 期判 定日 期符号说明：“” 无菌生长“” 有菌生长判定：检验员签字： 年 月 日温度样 品 号样 品 号1234512345T.G3725G.A3725G.P25安全检验豚鼠编号接 种 日 期接种剂量判定日期接种反应判 定符号说明；“” 无反应“” 轻反应“” 中度以上反应检验员签字： 年 月 日1号2号小白鼠编号接 种 日 期接种剂量判定日期接种反应判 定1号2号3号4号5号本动物（ ）编号来源品种年龄抗体舌接种日剂量颈接种日剂量判定日期接种反应判 定1号2号3号效 力 检 验免疫日期攻毒日期攻毒剂量判定日期符号说明：“I”无反应“P”水泡“K”溃疡备注：判定结论用以下字母表示：“Y”符合规定“N”不符合规定效力：（PD50/头份）检验员签字：年 月 日免疫分组1 个 剂 量1/3 剂 量1/9 剂 量对 照 组动物编号123457891011121314151617来 源品 种年 龄血清抗体攻毒反应前蹄左右后蹄左右舌面上唇下唇齿龈判 定检验结论质检部主任签名： 企业技术负责人签 企业负责人签名： 年 月 日 年 月 日 年 月 日表8兽用生物制品批签发样品销毁记录表产品名称批号批签发日期销毁数量（瓶/盒）销毁日期疫苗生产企业经手人：监督单位经手人：此记录表一式二联，第一联由省级兽医行政管理部门保存，第二联由生产企业（代理机构）保存。表9编号： 兽用生物制品批签发不符合规定通知单 ： 我所于 年 月 日完成对你单位生产（代理）的申报批签发有关材料的审核。经审核，以下产品不符合生物制品批签发的有关规定，判定不符合规定：产品名称批号不符合规定原因审核意见 中国兽医药品监察所年 月 日此通知单一式三联，第一联由中国兽医药品监察所保存，第二联由省级兽药监察检验机构保存，第三联由生产企业（代理机构）保存。附件：兽用生物制品生产与检验报告填报技术规范 为使各兽用生物制品企业严格按照兽用生物制品批签发管理程序中的规定来填报兽用生物制品生产与检验报告（范例见附表1），使批签发报告进一步规范化，我所编写了兽用生物制品生产与检验报告填报技术规范，对兽用生物制品生产与检验报告中各个项目的填写内容和填写规范进行了明确的规定，请各兽用生物制品企业参照执行。一、在“8.产品名称”栏中应填写与检验依据质量标准中的产品（通用名称）名称相一致的产品名称。对有特殊要求的产品，在该栏中填写产品的替代编码。二、在“9.检验依据”栏中应填写该产品的生产与检验执行的兽用国家质量标准的来源文件的名称，填报格式如下：（一）如执行中华人民共和国兽药典二五年版三部中的质量标准，应按如下格式进行填报：例：产品名称：山羊痘活疫苗 检验依据：中华人民共和国兽药典二五年版三部，CVP3/3/HYM/002（二）如执行中华人民共和国兽用生物制品规程二年版