08管理试卷.pdf

1 2002008 8 年年 药事管理学药事管理学 试卷 试卷 一 单选题或配伍题 每题一 单选题或配伍题 每题 2 2 分 共分 共 6060 分 分 1 特殊管理的药品是指 A 麻醉药品 放射性药品 毒性药品 抗肿瘤药品 B 麻醉药品 放射性药品 毒性药品 生物制品 C 生物制品 放射性药品 毒性药品 精神药品 D 麻醉药品 放射性药品 毒性药品 精神药品 E 放射性药品 毒性药品 精神药品 抗肿瘤药品 2 药事管理是 A 社会科学的分支学科B 药学科学的分支学科 C 药剂学的一个分支D 管理学的分支学科 E 经营学的分支学科 3 职业药师的执业范围是 A 药品生产 药品经营 药品管理B 药品研制 药品生产 药品经营 C 药品经营 药品生产 药品检验D 药品生产 药品经营 药品使用 E 药品生产 药品经营 药品流通 4 医疗机构制剂必须经 方可生产 A SFDA 批准 并发给制剂批准文号 B 省级药监局批准 并发给生产批准文号 C 省级卫生部门批准 按药典标准执行 D 省级卫生部门批准 并发给制剂批准文号 E 省级药监局批准 并发给制剂批准文号 5 关于 中国药典 的叙述错误的是 A 现行版为 2005 年版 B 分为一部和二部 其中一部收载常用的化学药品 生物制品等 C 是由国家药典委员会制定和修订的 D 新中国成立后的第一部药典颁布于 1953 年 E 新中国成立后先后颁布了 7 版 中国药典 1980 年起每 5 年修订一回 6 基本医疗保险药品目录 中的 甲类目录 A 由国家统一制定 各省可视具体情况部分调整 B 由各省 自治区 直辖市制定 国家核准 C 由国家统一制定 各省不得调整 D 由各省 自治区 直辖市参照国家制定的目录 另行制定 E 由各省 自治区 直辖市药品监督管理局制定 各省医疗卫生管理部门批准 7 药品的特性是 A 与人的健康相关 质量标准严格B 社会公共性 缺乏需求价格弹性 2 C 消费者低选择性 需要迫切性D 专业技术强 E 以上皆是 8 原国家卫生行政部门批准的化学药品的批准文号的现行格式为 A 国药准字 H 两位行政区代码 四位公元年号 序列号 B 国药准字 H 四位公元年号 序列号 C 国药准字 H 10 末两位公元年号 序列号 D 国药准字 H 10 前两位公元年号 序列号 E 国药准字 H 两位行政区代码 末两位公元年号 序列号 9 新药是指 A 没有国家药品标准的药品B 中国药典 中没有收载的药品 C 我国未生产过的药品D 未曾在中国境内上市销售的药品 E 国内药品生产企业第一次在中国销售的药品 10 药品批准文号的有效期是 A 没有期限B 1 年C 5 年D 3 年E 10 年 11 医疗用毒性药品管理办法 规定 生产毒性药品配料必须几人复核 生产 记录必须保存几年备查 A 1 人即可 5 年B 2 人以上 3 年C 3 人以上 5 年 D 2 人以上 5 年E 多人反复 3 年 12 国家药品不良反应监测中心 设在 A 中国药品生物制品检定所 B 国家食品药品监督管理局药品评价中心 C 国家食品药品监督管理局药品审评中心 D 国家食品药品监督管理局安全监管司 E 卫生部药品安全应用指导中心 13 对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者 销售者提交的自行取得 的未披露数据 SFDA 给予 A 从申请之日起 5 年保护B 从申请之日起 6 年保护 C 从批准之日起 5 年保护D 从批准之日起 6 年保护 E 从公布之日起 5 年保护 14 GAP 的核心是规范中药材生产过程以 A 保证药材的质量稳定 可控B 保证药材的质量和疗效 C 保证药材安全 有效D 保证药材安全 有效 质量稳定 E 保证药材使用合理 15 依据 GMP 附录中 批的划分原则 粉针剂的一个批号为 A 在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 B 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 C 以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 D 以同一批原料使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品 E 以同一批原料由同一班组工人在同一生产周期内生产的均质产品 3 16 18 A 国家药典委员会 B 国家中药品种保护审评委员会 C 国家食品药品监督管理局药品审评中心 D 国家食品药品监督管理局药品评价中心 E 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 16 负责对生产上市的已有国家药品标准的化学药品技术审评的机构是 17 负责国家基本药物目录制定 调整的技术业务组织工作的机构是 18 负责非处方药目录制定 调整的技术业务组织工作机构是 19 21A 假药B 按假药论处C 劣药D 按劣药论处E 处方药 19 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不等的 20 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 21 擅自添加着色剂 防腐剂 香料 矫味剂及辅料的药品 22 24A 一级管理B 二级管理C 三级管理 D 配制管理E 收支两条线管理 22 对麻醉药品实行 23 对毒性药品实行 24 对医院药品实行 25 27A 2 年B 3 年C 5 年D 1 年E 10 年 25 进口药品包装材料注册证书 的有效期为 26 药品广告审查批准文号的有效期为 27 注册商标的有效期 28 30 A 价格B 安全性C 中药饮片D 中成药E 酒制剂 28 以基本医疗保险不予支付的方式列出药品目录的是 29 不能纳入基本医疗保险用药范围的是 30 基本医疗保险药品目录分为甲类和乙类的依据是 二 多选题 每题二 多选题 每题 2 2 分 共分 共 2020 分 分 1 药物临床应用管理包括 A 临床药师参与临床药物治疗方案设计 B 医务人员及时报告可疑严重药物不良反应 C 药师应拒绝调配违反治疗原则的处方 D 严格执行药品注册规定 不得擅自进行新药临床试验 E 逐步建立临床药师制度 2 影响确定药品市场的因素有 A 疾病发生率B 政府有关政策C 医师 D 药师E 顾客 3 必须使用注册商标的药品是 4 A 中药保健药品B 医院制剂C 进口药品 D 中药饮片E 化学原料药 4 药品不良反应监测的范围是 A 可疑药品不良反应B 可疑严重药品不良反应 C 说明书中已载明的不良反应D 新的药品不良反应 E 超剂量服用药品产生的不良反应 5 药品内包装标签上至少要标注 A 药品名称B 规格C 适应症D 用法用量E 生产批号 6 处方正文的审查主要有以下方面 A 药品名称B 用药剂量及方法C 医师签名 D 药物相互作用E 药价计算是否正确 7 应当撤销药品广告审查批准文号的是 A 临床发现药品有新的不良反应的 B 药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的 C 被国家列为淘汰药品品种的 D 被国家列为中药保护品种的 E 被吊销 药品生产企业许可证 的 8 临床不合理用药主要表现有 A 给药方案不合理B 合并用药不恰当C 投用新药 D 重复给药E 使用毒副作用大的药品 9 下列药品中 不得发布广告的是 A 试生产期的新药B 处方药 C 非处方药D 毒性药品E 医院制剂 10