SC05质量管理体系新刘.doc

编号：SC5 章节：第5章版本：第A版 质量管理体系5.1总体要求依据“法定计量检定机构考核规范（JJF10692007）和本所的具体情况建立、实施、保持文件的质量体系，确立本单位质量体系的方针和目标，确保本单位全体人员容易得到、熟悉理解并执行质量体系文件，以保证本单位检定工作质量符合规定的要求。5.2管理职责所长负责质量管理体系的策划，批准质量手册和程序文件，制定和发布质量方针和目标；质量负责人负责本部门的质量体系文件的编制、贯彻和运行，促进体系的持续改进；各室主任负责本部门的质量体系文件的实施和运行。5.3体系文件5.3.1总则 本手册覆盖本所政策、制度、计划、程序和作业指导书等所有文件，保证检定结果的质量； 所内所有领导、员工必须充分理解并认真执行此文件。5.3.2质量方针与总体目标科学、公正、准确、满意检测工作必须做到方法科学、行为公正、结果准确、客户满意。方法科学：遵守国家有关法律、法规，依据检定规程、规范和标准，选用先进的检定设备，确保检定方法的科学性；b.行为公正：不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部的行政压力，确保检定行为的公正性；c.结果准确：证书应准确无误，不得有数据或结论性差错、其他方面的差错要降到最低限度，确保检测结果的准确性；d.工作高效：送检器具10个工作日内检出，现场检测5个工作日内发出证书，如有特殊情况，双方协商确定；e.收费合理：认真执行收费标准，做到收费规范合理，对于有附加要求的项目，与客户商定协议收费；f.客户满意：热忱提供优质服务，对客户的投诉要及时受理、认真调查、客观分析、明确责任，并做出令客户满意的答复。总体目标a.依据JJF 10692007法定计量检定机构考核规范建立并不断完善质量管理体系，确保持续有效运行；b.维护检定工作的科学性、公正性，确保量值的统一和数据的准确。证书不得有数据或结论性差错，其他差错率低于1%；c.坚定不移地执行“以客户为中心”的服务宗旨，不折不扣地贯彻执行“科学公正、准确可靠、优质高效、方便客户”的服务方针；d.加强全员培训，提高全员素质，使全体员工牢固树立统一的目标和价值观，并以规范的行为、过硬的技术、优质的服务赢得全社会赞誉。5.3.3质量手册 质量手册：是本单位质量体系运行的纲领性文件，它规定质量方针和质量目标，并按照考核规范各要素系统 地描述了本单位质量体系的管理要求和技术要求。质量管理体系文件结构图5.1（2）质量负责人组织有关人员起草，经其审核后，报所长批准发布。（3）手册的发放和保管a.手册经编号、登记后由持有者签发，其发放范围：所领导、技术负责人、质量负责人、室主任、内审员、质量监督员、室技术负责人、质量保证人；b.持有者应妥善保管手册，不得在手册上涂改，不得外借，如发现遗失追究其责任，并按违纪处理；c.手册分受控和非受控两种文本。本所内部使用和提供给认可机构的为受控文本，提供给上级有关部门、有关用户的为非受控文本，手册发放时要注明受控状态；d.当持有者工作变动时，应将手册退还技术室并办理手续；e.各版手册均应在办公室永久保存一份，并标志存档。手册的复审质量负责人应组织有关人员，根据管理评审、内部质量审核以及质量管理体系实际运行中发现的问题，进行手册的复审，提出修改建议。（4）手册的修改a.在执行过程中，有下列情况之一时对手册进行修改；1) 本所组织机构或管理职责有重大变化；2) 编制手册所依据的有关标准、法规有较大变动；3) 在实施中发现手册有内容不适用于本所实际情况；4) 其他导致必须修改的情况。b.手册的修改由质量负责人组织有关人员进行，经其审核后，报所长批准。c.手册需进行重大修改或改版，必须经所长批准后放可进行。d.手册的修改一般采用换页、插页的方式，由技术室统一向手册持有者发放更改通知和相关的更改页来实现。任何部门和人均无权擅自对手册进行修改。（5）手册的宣贯a.手册的解释权属质量负责人，并组织宣贯；b.手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样；c.各部门要严格遵照手册的规定，开展质量活动；d.质量负责人负责组织对各部门执行手册的情况实施监督。5.3.4程序文件：是质量手册的支持性文件，详细明确地描述了本单位质量体系各要素的活动程序。 5.4 文件控制目的对于质量管理体系所要求的有关文件进行控制，确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本。范围适用于本质量管理体系文件的编制、审批、发放、修改和管理等各个环节，包括机构所确定的策划和管理体系所需的外来文件的控制。职责所长负责质量手册和程序文件批准；技术负责人负责组织技术性文件及质量记录的编制和批准；质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制及审核，批准管理性质量记录格式；检定室主任负责本部门技术文件的审核；技术室负责质量管理体系文件的控制。5.4.4文件编制a.质量手册、程序文件的编制应符合JJF 1069-2007法定计量检定机构考核规范和相关法律法规的要求；b.其他文件的编制应与质量手册相协调，不得与质量手册的要求相抵触；c.文件的文字表达应简明、准确、易懂，所有的符号、代号应符合有关规范，编制格式应统一。 文件编号质量管理体系以文件编号作为唯一性标识，文件编号按文件代号、文件顺序号、年代号顺序进行。文件审批a.质量手册和程序文件由质量负责人审核，所长批准；b.作业指导书技术记录格式由各检测室主任审核、批准；c.质量记录格式由相关部门负责人审核，质量负责人批准。文件发放a.对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，均应做到及时发放到位，保证有关人员使用现行有效文件；b.文件发放应建立发放记录，并注明受控状态；c.作废文件要及时从所有使用场所收回，因特殊需要所保留的任何已作废文件，都要进行醒目标记，防止误用。文件修改a.文件不适应质量体系运行；b.文件与国家有关法规不相适应；c.本所的组织机构及其职能发生变化时。d.其他需要修改的情况。e文件修改的编制、审核和批准与该文件原编制、审核、批准程序和部门相同；f文件修改后，应将修改后的文件，按规定发放范围及时发放到位。对于非受控文本，不作修改；文件评审质量体系文件应定期对其有效性进行评审，必要时予以修改。5.5 记录控制：与质量体系有关的作业指导书。包括仪器操作规程、体系运行表格等。记录表式是完成质量体系各项活动所规定的方法，也是质量体系运行中各项质量、技术活动的具体操作文件和证据。证明满足质量要求的程度或为质量管理体系运行的有效性提供客观证据，达到复现检定过程。5.5.1质量负责人负责内部审核、管理评审记录的保存、批准质量记录格式；技术负责人负责技术记录格式的批准；技术室负责原始记录及证书副本的管理；办公室负责员培训记录和人员技术档案的管理。质量管理体系和技术运作中形成的各类记录均应及时收集、标识、编目、存档。质量记录应包括：a.内部审核和管理评审记录；b.纠正、预防和改进措施的记录；c.人员培训和考核记录；d.抱怨处理记录等。 技术记录应包括：a.检定原始记录；b.实验室间比对能力验证记录；c.计量标准稳定性考核记录；d.运行检查记录；e.证书及副本等。5.5.2所有记录应清晰明了，并以便于存取的方式保存在具有防止损坏、变质、丢失的环境中，保存期限视记录的性质确定。5.5.3所有记录应予安全保护和保密。5.5.4检定结果、数据应在工作时予以记录，记录应包括足够的信息，以便识别不确定度的影响因素和复现检定过程。记录中出现错误时，应按规定的方式进行改正。所有记录都有备份储存。5.6 管理评审 5.6.1总则根据预定的日程，定期对质量管理体系和检定活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。范围包括质量管理体系的管理评审。1所长主持管理评审活动；2质量负责人负责制定评审计划，报告质量管理体系的运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施；3各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关改进的纠正、预防措施；4技术室负责评审后对改进纠正、预防措施进行跟踪和验证。5.6.2评审输入：a.质量方针、质量目标；b.质量管理体系文件；c.检定活动；e.与质量管理体系相关的各项活动。管理评审应考虑到下列因素：a.政策和程序的适用性；b.管理和监督人员的报告；c.近期内部审核的结果；d.改进、纠正、预防措施的有效性；e.外部机构的评审结果；f.实验室间比对和能力验证的结果；g.工作量和工作类型的变化