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文档简介

广东美芝合资有限公司 文 件 编 号;COP-Q8.3-1不合格控制程序 版次/修改状态:D/3 页 次:5 / 4 更 改 日 期:2005/6/251.0 目的1.1 防止不合格品的非预期使用或流动,确保产品的过程及交付质量;1.2 为减少或消除各种违章或事故对环境可能造成的影响。2.0 适用范围本程序适用于公司内的受入产品(原材料、外协、外购件)、工序产品、以及最终产品(含客户返回品)的不合格品的控制以及有关环境因素方面的不符合的控制。(批量性不合格品定义:压缩机成品为10台,部件为50件)3.0 管理程序3.1 不合格品控制程序流 程工作要求相关文件记录开 始明确不合格品审理处置权职责F (制保)负责主持受入产品、工序产品及最终产品不合格的审理处置;F (设计)(开发)负责新产品设计/开发过程的不合格审理;不合格品的准确识别F 不合格品依照相关的技术标准、工艺文件及技术指示书进行判断识别;F 进行检验和不合格品判定的检查人员应经过相关培训,并考核合格或得到资格确认。F 对发现的品质疑问品亦参照本程序进行确认和处理。零件加工规格书装配规格书检查规格书作业指导书CN标准 各相关的技术指示书不合格信息的报告与联络F 发现不合格品或可疑品时,发现单位应根据发生的状况,作出有效的对应,防止不合格品的混入或交付;同时根据需要应将不合格的信息向相关检查室、负责人和责任审理职能模块报告/联络;F 不合格信息报告与联络流程:发现者作业长所在职能模块负责人责任审理职能模块品保职能单元(发生重大不合格时)对不合格品的标识与隔离F 在有可能接受或发生不合格品的职能模块或单位应根据不合格品的性质与形态明确其适当的隔离方法及必要的标识方法。F 采用的隔离方法:a.区域隔离法:(划定区域,如:报废品区、待处理品区、待修复品区等);b.容器隔离法:(使用红色的容器表示隔离报废不合格品;使用黄色的容器表示隔离待确认/流 程工作要求相关文件记录不合格品的复核检查待处理的不合格品)F 可采用的标识方法:a. 直接标识:常运用于个别的、体积较大的不合格品;b. 票据标识:常运用于批量性、体积较小的不合格品;F 不合格或可疑品标识的基本要求:根据可追溯要求、成本核算要求、便于调查分析的要求、便于调查分析要求等,标识不合格品的时间、责任人、不合格品性质/类别、原因、所在部位、构成材料及其它附加说明等。F 对于在进货检验、最终检验发现的不合格或可疑品,由(制保)组织进行复核检查。F 在生产中发现的受入、外协不合格或可疑品,由作业长填写“受入部品现场复检单”经(制保)相应车间检查室确认,交(制保)受入检查室进行复核检查。F 生产车间在生产中发现的其它车间生产的不合格或可疑品,由作业长交检查室确认后,由检查室交(制保)审理,决定是否由对应车间检查室复核。若复核后两检查室的检查结果仍不一致时,由(制保)经理负责判定。F 在生产中发现的本车间生产的不合格或可疑品,由作业长交检查室确认后,由检查室交(制保)担当审理。“受入部品现场复检单” 检查规格成绩书不合格品的审理F 不合格品责任审理权限不合格类型责任审理职能模块受入及最终产品不合格(制保)批量工序产品不合格(制保)设计/开发产品不合格(设计)(开发)F 当工序、最终批量不合格品审理为报废时,损失金额达到20001万元的,报品保总监批准;报废损失金额达到110万元的,由品保总监审核,管理者代表批准;报废损失金额达到10万元以上的,由管理者代表审核,总经理批准。报废品相关资料需交财务备案,并按公司质量事故奖惩办法对责任模块或个人进行处罚。F 受入不合格品的审理,按进货检验管理规定执行,填写“进货不良通知单”,对特采应填写“特采申请书”并按规定进行审批。F 责任审理职能模块应将审理意见,通过相关的记录传递至相关执行模块进行处理。“不合格处理跟踪表”相关的技术指示书质量事故奖惩办法进货检验管理规定“进货不良通知单”“特采申请书”不合格品处理 F 相关职能模块按审理意见对不合格品进行处理。F 不合格品的处理方法通常有:a. 报废:不能修复或修复不经济的不合格品作废弃处理;b. 返工/返修:按工艺文件或审理结果使不合格品达到合格或可接受/让步的状态;c. 认可/特采:根据审理结果对不合格品直接放行或接受;F 为减少不合格造成风险的做法有:a. 机番管理:对经审理处理的不合格品实行机番号登录及全过程的跟踪;具体按标识与可追溯实施细则执行。流 程工作要求相关文件记录处理结果跟踪N处置是否有效Yb.出荷保留/解除:对最终成品的不合格品或受嫌不合格品进行保留待处理;(其解除审批人为品质总监,具体按成品仓库管理规定实施)c.退货/待纳:对外协外购品的不合格品实施退货或全数/部分替换的处理方法。具体按进货检验管理规定实施。不合格品处理的责任模块应对处理过程进行跟进,对处理效果进行跟踪确认。不合格品 统计/分析F (制保)建立明确的不合格品信息的采集和统计系统并保证其有效实施;F 不合格品的信息提交公司定期的QC品质会议进行评价。月度工厂QC资料纠正预防措施需求 N YF (制保)根据不合格产生所带来的品质及成本等方面的影响,作出是否需要进行纠正/预防措施的评价和判定。纠正措施控制程序预防措施控制程序制定并实施纠正预防措施F 对需要进行纠正/预防措施的,(制保)应根据有关程序的规定,开出“纠正/预防措施要求表”,责成相关职能模块制订及实施纠正/预防措施并验证其有效性。纠正措施控制程序预防措施控制程序“纠正/预防措施要求表”记录归档/发送F 各不合格品的处理信息记录由其责任审理职能模块进行归档;(参见记录控制程序)F 各不合格的处理信息记录应发至相关职能模块参考。记录控制程序结 束3.2 环境不符合管理程序流 程工作要求相关文件记录开 始不符合的识别F 不符合来源:监测和测量记录;内、外部抱怨;内、外审核;管理评审;环境事故等。F 不符合的识别按环境监测和测量程序、内部审核程序、环境法律法规等规定。环境监测和测量程序内部审核程序应急准备和响应程序流 程工作要求相关文件记录不符合信息传递F 各模块应对在运行或监控、测量中发现的不符合状况,应迅速传递到(品管);不符合项的纠正处理F (品管)应就出现的不符合项组织相关职能模块调查,根据实际情况进行纠正处理,以减少或杜绝不符合状况对环境因素所带来的不良影响;F 对于紧急情况或潜在的事故应按应急准备和响应程序作出积极响应及措施。应急准备和响应程序纠正/预防措施需求评价 NYF (品管)根据不符合对环境的影响,作出是否需要进行纠正/预防措施的评价和判定。制定和落实纠正/预防措施,并验证F

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