GMP检查表_生产经营管理_经管营销_专业资料.xls

R 14 001 4 R 0 GMPGMP检检查查表表 评评 分分 概概 要要 序号检验项目各项总分各项得分 一 食品安全164 1 1虫害鼠害控制16 2 2外部环境 厂区12 3 3卫生管理16 4 4人员要求18 5 5风险评估 食品安全链 20 6 6良好操作规范34 7 7产品回收和产品安全14 8 8设备维修 保养与清洗16 9 9异物8 1010成品 原料和包装材料的追溯和控制10 二 上游供应商管理16 三 质量体系90 1 1产品质量14 2 2产品储藏和运输8 3 3不合格产品的控制12 4 4生产流程控制12 5 5持续改进12 6 6文件管理10 7 7化验室检验14 8 8水的安全8 总总分分270 注注 90 100 满满意意80 89 好好 66 79 有有待待提提高高 65 不不能能通通过过 总得分 检查人 检查日期 R 14 001 4 R 02 8 GMPGMP检检查查表表 项项 目目分分数数备备注注 一一 食食品品安安全全 1 0 虫虫害害鼠鼠害害控控制制总分 16分 1 1制定书面的虫害鼠害控制计划 210 1 2 批准使用的杀虫剂清单 所有的安全资料 使用说明 浓度配制程序及 杀虫剂的标签已归档 210 1 3制定消杀频率 对虫害鼠害情况进行定期检查 并保持记录210 1 4 定期对虫害鼠害检查情况进行评估 并做趋势分析 制定跟踪改进措施 210 1 5厂区内及生产区域没有虫害鼠害活动的迹象 210 1 6厂房外部没有虫害鼠害活动的迹象 没有动物活动的迹象 210 1 7使用的防虫防鼠器材或诱饵不会对产品 包装材料造成污染 210 1 8具备足够的防虫防鼠器材 摆放位置有效 210 2 0 外外部部环环境境 厂厂区区总分 12分 2 1具备垃圾及废弃物处理程序 210 2 2 厂房无漏水或导致漏水的隐患 厂区无积水 刚下过雨 雪除外 污水 等吸引害虫的污染源 任何排水管造成的积水应有合理的解释 210 2 3 厂区内的垃圾及车间的下角料集中存放 定期清理 存放区域应与车间 隔离 保持清洁 210 2 4 厂区内必须保证足够的照明 以便能观察到厂区的各个角落 确保厂区 的安全 210 2 5 所有进出厂人员包括外来人员及所有外来车辆进出厂必须进行安全检查 和登记 210 2 6 卫生间 员工食堂 员工宿舍应远离生产车间 并且必须有防止蚊蝇及 其它害虫滋生的措施 210 3 0卫卫生生管管理理总分 16分 3 1 制定了总体卫生程序 规定了清洗程序和操作步骤以避免造成交叉污染 210 3 2制定了对所有清洁消毒操作人员的培训程序 并有记录 210 3 3具备有毒有害化学品使用控制程序 210 3 4清洁剂及消毒剂的浓度和使用符合卫生程序规定210 3 5 用于清洁的设备或工器具及化学制品与食品 包装材料分开存储并有标 识 210 3 6 具备生产前 生产过程中及生产结束后对卫生情况的检查记录 包括察 看设备是否经过清洁和消毒 清洁方法有效 210 3 7 对与产品接触的设备表面进行采样检测 以监测清洁及消毒程序的效果 210 3 8生产区域 储存区域 休息区 更衣室 洗手间等区域保持干净整齐 210 4 0 人人员员要要求求总分 18分 4 1制定了人员培训程序 并保持培训记录 210 R 14 001 4 R 03 8 4 2具备生产人员卫生及健康情况管理制度 210 4 3 所有进入车间的人员包括外来人员必须经检查后方可进入车间 避免与 生产无关或易造成异物的物品被带入生产车间 包括所有来访人员也必 须遵守公司要求 并适当进行健康调查 210 4 4员工在进入车间前应穿专用工作服 工作鞋 工作服保持清洁 210 4 5生产过程中各环节有对员工有效的清洗消毒设施 洗手消毒程序完善 210 4 6员工之间应防止交叉污染 并保持个人卫生 210 4 7公司人员遵守GMP SSOP的规定 无违反操作现象 210 4 8具备工作服管理及洗涤程序 210 4 9 生产加工及有关人员每年至少进行一次健康检查 必要时接收临时检查 工厂应建立职工健康档案 210 5 0 风风险险评评估估 食食品品安安全全链链 总分 20分 5 1 制定了HACCP 危害分析和关键控制点 程序和HACCP培训计划 程序包括 a 产品的加工流程进行危害分析和风险评估 文件需存档以供复核 b 对每一个CCP点确定控制限 监控程序和详细说明超出控制极限时的 纠正措施 c 建立对HACCP程序的检查确认程序 必要时需进行更新 d 对每一个CCP点 建立记录保存和存档程序 e 建立HACCP培训程序 至少每年一次 210 5 2 建立HACCP计划的年度复审程序 记录纠正行动并存档供复核 回顾现有HACCP计划的自审程序包括 a 执行HACCP年度回顾程序的负责人 b 对所有HACCP计划实行一年一度的回顾 不论什么时候 当对加工工 艺进行调整时 需确保HACCP计划也做了相应调整 c 保存HACCP计划历次修正记录 210 5 3 根据HACCP文件规程对CCP点进行监控 采取适当的纠正行动并保存记 录 检查内容包括 a 根据HACCP程序要求的频率对CCP点实施监控 b 必须记录所采取的纠正措施 并能够提供记录 210 5 4 员工熟悉他们所在的工作区域内的CCP点以及相应控制标准 了解当发生 问题时如何采取正确的纠正措施 210 5 5 确保采取了防止交叉污染的措施 防止交叉污染的措施包括 a 在不同的加工区域 使用可识别的专用工具 b 穿着不同的工作服 口罩及帽子 c 确保盛放控制性原料或微生物敏感性产品 例如牛奶 鸡蛋等 的容 器是一次性使用容器或使用前消毒 d 设备正常维护 避免对产品 包装材料产生交叉污染 e 装成品的容器不能用来盛放任何其他物品 210 5 6没发现实际存在的或潜在的产品被掺杂 被污染的现象210 5 7年度水质报告已归档210 5 8有异物控制措施 并对控制措施进行评估 保证运作正常210 5 9建立有效的产品和设备温度控制测量方法210 R 14 001 4 R 04 8 5 10 食品过敏原控制措施有效包括 a 确定工厂中是否有食品过敏原 b 对产品生产先后次序的安排或更换产品的程序有详细的规定 保证食 品过敏原不会混入无过敏原的食品中去 c 清洗消毒程序和实际操作不会造成过敏源产品对非过敏原产品的交叉 污染 d 原料的称量 配料操作不会造成过敏源产品对非过敏原产品的交叉污 染 210 6 0 良良好好操操作作规规范范总分 34分 6 1 制订了GMP政策 书面的GMP包括 a 建立针对员工 参观者 承包商的有效GMP程序 b GMP必须正确地传达给所有员工 参观者 承包商 c 有员工GMP培训计划 至少一年一次 210 6 2至少每月进行一次GMP自我评估 有相应的纠正措施并记录检查结果210 6 3使用能遮盖全部头发的细网眼发罩或实心布料发罩210 6 4 所有食品生产操作人员应该穿戴能遮盖住身体任何毛发部位的工作服 避免毛发对食品或原料产生污染 210 6 5除指定区域 任何场所不应嚼口香糖 进食或吸烟210 6 6车间内不得佩带珠宝或手表210 6 7车间内禁止员工戴假睫毛 假指甲 首饰 搽浓烈的香水及指甲油210 6 8员工穿戴腰部以上没有口袋的工作服 或口袋内不得有任何物品210 6 9生产车间内不得有私人餐具 饮水容器210 6 10 制定工作服着装规定包括 a 员工在与裸露的食品 食品接触表面 食品机械 食品包装材料接触 时 应穿干净工作服 工作服必须能罩住员工自己的衣服 b 员工离开工作区域时应脱下工作服 c 员工上班前必须对工作服包括帽子进行清洁 不得穿着工作服离开工 作区域 不允许员工随意从可能造成产品交叉污染的一类加工区进入另 一类加工区 而不换工作服 210 6 11所有的生产加工区域 原料 包装材料 成品储存区不得存放个人物品210 6 12 有足够的可供使用的洗手设施并张贴洗手步骤示意图包括 a 员工从厕所返回生产区域时 在进入车间前的地方设有洗手处 b 有非手接触型开关装置 c 有干手设施 d 提供热水和肥皂 含皂液 洗手液 e 若使用消毒水浸手池 必须保持清洁并经常更换 以保证消毒水保持 在有效浓度范围 f 如果生产区域附近有洗手池 且张贴有正确的洗手示意图 g 张贴洗手张贴画 张贴画必须用合适的语言或图案描述 210 6 13 工作区井然有序 工具及加工用品均妥善保管包括 a 设备使用间隔期间 应对设备进行清洁并妥善保管 b 保持维修现场整洁 不得妨碍工人进行生产操作 c 妥善保管用完的工具 210 6 14 工厂和员工遵守实验室良好操作规范 所有的实验室检测人员能正确理 解实验室良好操作规范 按照正确的条件对所有的溶剂 试剂和化学药 品进行接收 制备和保管 210 6 15 使用的溶剂 制备的溶剂 开封后的或制备的试剂和化学药品都贴有标 签 开封日期或制备日期标签 210 6 16具备实验室工作管理制度210 6 17对工器具 设备的清洗消毒进行检验并记录210 R 14 001 4 R 05 8 7 0 产产品品回回收收和和产产品品安安全全总分 14分 7 1 制定书面的产品回收程序包括 a 回收产品的协调和处理 b 如何鉴定和存放可疑产品 c 通知QA d 定义何种情况 何时需要通知相关政府管理部门 e 产品回收小组每个成员的职责 210 7 2保存产品回收责任人联系表 包括最新的联系方式 210 7 3建立模拟回收程序 210 7 4 每年进行内部模拟回收 模拟召回结果能在2小时内确定 追溯和100 定 位模拟回收涉及的产品至第一个外部客户 210 7 5建立食品工厂安全保卫程序 210 7 6 建立年度食品工厂安全保卫自审程序 审核记录应包含所采取的纠正措 施 210 7 7有确保产品和设备安全的检查方法210 8 0 设设备备维维修修 保保养养与与清清洗洗总分 16分 8 1制定设备维修食品安全程序 保存记录210 8 2 建立检查程序 包括生产区域 非生产区域及厂区地面 保存检查记 录 程序和记录 210 8 3 已竣工的设备维修 建筑物维修 墙壁 地板 天花板维修等项目中没 有使用临时的修理材料 210 8 4 走道 固定楼梯和传送带均采取了防护措施 以防止可能对食品和包装 材料造成的污染 210 8 5 与食品接触的设备表面 食品加工操作器具 清洁用具得到良好的维护 设计合理 便于进行彻底的清洗 没有死角及其他可能隐藏食品残屑 角落 210 8 6妥善保养并正确存放叉车和电池210 8 7与食品接触区域只使用食品级的润滑剂210 8 8食品级润滑油和非食品级润滑油应分开存放 避免使用中发生混淆210 9 0 异异物物总分 8分 9 1 建立异物管理程序 对灯具和其他易碎物品采取屏蔽保护措施 防止可 能对产品造成的污染 210 9 2 建立基本的玻璃和易碎硬塑制品清单 对清单中的物品进行例行的检查 以确保及时发现任何意外破损事件 210 9 3生产区域和仓库中所有的灯和玻璃制品的管理210 9 4有玻璃制品和硬塑料制品的检查记录210 10 0 成成品品 原原料料和和包包装装材材料料的的追追溯溯和和控控制制总分 10分 10 1建立批号确定程序 建立对所有原料 包装材料以及成品的追溯系统210 10 2对成品 包装材料和原料批号进行了正确的定义以确保具有可追溯性210 10 3 建立所有原料和包装材料的接收控制程序 包括对运输工具的卫生要求 和原料的接受标准 210 10 4 工厂实验室检验记录或COA证明 所有接收的原料均来自于合格供应商 并满足标准要求 保存了所有供应商的保证书 210 10 5 对所有原料和包装材料供应商建立了审核批准管理程序 至少包括对于 产品质量和食品安全的要求 210 R 14 001 4 R 06 8 二二 上上游游供供应应商商管管理理 总分 16分 1 1对所有原料供应商建立了开发 批准 审核及管理程序210 1 2对所有包装材料供应商建立了开发 批准审核及管理程序 210 1 3建立供应商的管理程序并保留年度审核记录210 1 4对供应商绩效进行管理 保存纠正措施记录210 1 5 所有批准的上游供应商在正式起用前都应进行样品质量确认 并保存记 录 文件 记录 210 1 6制定原料和包装材料的检查 批准和处理程序210 1 7 工厂实验室检验记录或COA证明 所有接受的原料均来自于合格供应商 并满足标准要求 保存了所有供应商的担保书 210 1 8生产所有原料和包装材料均得到批准放行 并且是来自认可的供应商210 三三 质质量量体体系系 1 0产产品品质质量量总分 14分 1 1记录显示工厂始终按照所规定的方法和频率对产品进行检验210 1 2记录表明出厂的产品符合现行的产品质量标准和相关法律法规规定210 1 3产品和包装符合产品标准要求 任何不合格品得到正确的处理210 1 4针对产品标准中要求的产品特性制定相关的检验程序210 1 5 从事检验的人员接受过所负责的检验项目和QA评估工作的正式培训 通 过了技能考核 210 1 6制定所有关键质量指标的检验准确度和精确度的管理程序 并有记录 210 1 7 制定当生产工艺或材料供应上有重大改变时 在生产之前书面通知XX的 程序 210 2 0产产品品储储藏藏和和运运输输总分 8分 2 1仓储区离墙留有45 cm的检查通道210 2 2制定产品储藏和运输程序 确保储藏和运输条件满足要求210 2 3仓储检查记录表明产品的储存和运输满足的要求210 2 4按照要求对成品进行储存和运输 以确保产品的性能和包装完好210 3 0不不合合格格产产品品的的控控制制总分 12分 3 1制定对不合格原料 包装材料和成品的鉴定 隔离和处理规程210 3 2保存对不合格原料 包装材料和成品的鉴别 隔离和处理记录210 3 3记录中记载的不合格品与 待存 区中等待处理的不合格品数量相符210 3 4制定对所有返工产品和 待加工 过程的追溯和控制程序210 3 5制定返工产品操作流程 确保返工产品的质量和配方与标准相符210 3 6 记录显示回加的返工产品不会对成品质量造成影响 产品满足质量要求 返工 和待加工操作的记录对成品具有可追溯性 210 R 14 001 4 R 07 8 4 0生生产产流流程程控控制制总分 12分 4 1 对影响产品关键的加工步骤和流程进行确认和描述 包括对生产控制的 规定 210 4 2关键生产步骤制定详细的操作说明书或标准操作规程210 4 3 关键生产步骤制定了书面的工作描述和对操作者的技能要求 制定培训 计划并保存记录 210 4 4建立开机和换产程序 确保生产开机和更换产品时的产品质量210 4 5 建立用于实验室和生产过程的关键检测设备和 试验设备的校准和精确度 验证程序 包括时间表和参考标准 保存记录 210 4 6建立有效的维修计划并保留记录210 5 0持持续续改改进进总分 12分 5 1有质量改善意识计划 包括质量愿景规划和使命宣言210 5 2制定质量和生产力持续改进计划 并保存记录210 5 3 制定处理客户投诉的程序 分析和利用投诉资料来解决质量问题并推动 持续改进 210 5 4