浙江省2006年4月高等教育自学考试 药事管理学试题 课程.doc

浙江省2006年4月高等教育自学考试药事管理学试题课程代码：10124一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。1药品广告须经哪个部门批准，并发给药品广告批准文号?( )A药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B药品销售企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C药品销售企业所在地市级人民政府药品监督管理部门D药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府广告监督管理部门2药品的发明专利有效期为( )A25年B20年C15年D10年3以下对于新药监测期的表述不正确的是( )A在监测期内，不得批准其他企业生产和进口B国家对获得许可的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用C为了公共利益需要，药品监督管理部门可以披露上述数据D监测期分别为12年、8年、6年4中药品种保护条例属于( )A法律B行政法规C地方性法规D部门规章5第一类精神药品( )A每张处方不得超过2日常用量B每张处方不得超过3日常用量C每张处方不得超过5日常用量D每张处方不得超过7日常用量6关于处方药的广告规定，哪一项表述是正确的?( )A可以在国务院卫生行政部门指定的医学、药学专业刊物上介绍B可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业刊物上介绍C可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍D不得在各类传播媒介发布广告7药品经营企业应把( )放在选择药品和供货单位条件的首位。A合法B价格C质量D品牌8负责非处方药目录制定的技术业务组织工作的是( )ASFDA药品评价中心B国家药典委员会C国家中药品种保护审评委员会DSFDA药品审评中心9药品包装、标签、说明书必须按照( )规定的要求印制。A国家药品监督管理局B省级药品监督管理局C省级工商行政管理局D省卫生厅10以下属于进口分包装药品批准文号的是( )A国药准字X20020006B国药准字H20020006C国药准字J20020006D国药试字J2002000611药品质量监督检验的法律性质为( )A仲裁性B抽查性C评价性D技术性12进口药品分包装按( )办理。A新药申请B进口药品申请C已有国家标准药品的申请D补充申请13经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备( )A执业药师B经市级药品监督管理部门考核合格的业务人员C依法经资格认定的药学技术人员D药品质量管理人员14麻醉药品应使用( )A蓝白标志B红蓝标志C绿白标志D红黄标志15药品临床研究基地( )A由药品审评中心专家组确定B由科研机构投票确定C由省级药品监督管理部门确定D由国家药品监督管理局确定16个体工商户可以依法申请从事( )A药品的生产业务动作B在药品集贸市场出售地产中药材C药品批发业务D中药材批发业务17药品监督行政处罚的执法人员是( )A公安B警察C法官D药品监督员18药品管理法规定处以警告或并处2万元以下罚款的情形：( )A制售、使用假劣药品经处理后重犯的B制售、使用假劣药品造成人员伤害后果的C擅自收购、销售未经审查批准的新发现或从国外引种的中药材的D在市场上销售或变相销售医院制剂的19新发现和从国外引种的药材，要经何部门审核批准后，方可销售?( )A国务院B国家中医药管理部门C国务院药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门20中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当( )A按劣药处理B进行再评价C撤消其批准文号D立即停止生产、经营、使用二、多项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。21依据药品注册管理办法的规定，中成药的名称包括( )A通用名B拉丁名C中文名D英文名E汉语拼音22实行政府定价的药品，仅限于( )A国家基本医疗保险药品目录药品B计划生产的麻醉药品C计划生产的精神药品D计划生育药品E预防免疫药品23以下属于无证经营的有( )A超范围经营的B兽药单位经营人用药品的C药品批发企业从事零售业务D非法收购药品的E药品生产企业办事处从事现货销售的24属于国家三级保护的野生药材物种的是( )A胡黄连B黄连C黄柏D黄芩E黄芪25国家对药品不良反应实行( )报告制度。A越级B快速C逐级D定期E随时26下列属于麻醉药品的是( )A阿片B磷酸可卡因C咖啡因D麻黄素E哌替啶27以下对于二级保护野生药材物种表述正确的是( )A资源处于衰竭状态B不得使用禁用工具采猎C不得在禁猎期采猎D不得出口E必须按照批准的计划采猎28药品注册包括的审批有( )A药物临床研究B生产药品C进口药品D申请变更药品批准证明文件E申请药品生产许可证29药品注册中，按补充申请办理的有( )A新药技术转让B进口药品分包装C药品试行标准转正D变更药品说明书、标签内载明事项E非处方药的申报与审批30中华人民共和国广告法规定不得做广告的药品是( )A第二类精神药品B生物制品C毒性药品D麻醉药品E放射性药品三、名词解释(本大题共5小题，每小题3分，共15分)31药品注册申请32药品标识物33麻醉药品34药品监督35传统药四、简答题(本大题共3小题，每小题5分，