QP751000-过程控制管理办法-8.doc

伟速达（福州）安全系统有限公司文件名称过程控制管理办法文件编号QP751000文件版次8页数66版次修订日期修订页数修订内容304.06.28全1. 增加“特殊过程”定义2. 5.12删除405.04.061封面页更改505.05.21全应福州厂组织结构变更修改如下内容1、 封面页更改2、 内容修改（1） page2.四、流程： 中修改“开开发单位”为“生技单位”（2） 修改“开发（开发组）单位”为“开发单位”或“生技单位”606619全1.应公司名称变更，文件上的公司名称更改；2.应福州厂组织结构变更，封面页修改、及相关内容修改707.5.251应福州厂组织结构变更，封面页修改及相关内容修订808.3.41应组织结构变更，封面页修改及相关内容修订一.目的：对影响产品质量的因素实施有效控制，确保过程处于受控状态，并在预先设定的人员、设备、材料、方法、环境下进行作业。二.适用范围：适用于本公司生产提供过程的控制。三.定义： 特殊过程：产品的结果到以后的时刻才能验证或完全不能验证的过程。四.流程：流 程权责单位相关文件/说明记录/表单主办单位协办单位产品要求作业标准设备工装检具标识工作环境批量生产认可可评价过程控制监视测量设备开发单位品保单位生技单位生产单位产品设计与开发管理办法生技单位生产单位基础设施管理办法生技单位生产单位基础设施管理办法品保单位生产单位检验与试验管理办法品保单位开发单位监视测量装置控制办法生技单位生产单位特殊特性规定作业标准 压铸/注塑生产作业标准 物流单位生产单位产品识别与可追溯性管理办法生产单位品管单位工作环境管理办法开发单位各单位批量生产认可管理办法品保单位生产单位产品审核作业标准五.内容说明：5.1.明确产品要求：开发单位提供完整的，具有最新更改状态的产品图纸、标准、规范等，明确质量特性和所有客户要求。5.2.获得作业标准5.2.1. 开发单位编制完成:特殊特性清单,设计失效模式效应分析DFMEA.5.2.2. 生技单位依制程规划会议内容,编制场地平面布置图，机器设备布置图，过程流程图,进行制程失效模式效应分析PFMEA, 经项目小组会签,部门主管核准。5.2.3.品保部门完成控制计划,经项目小组会签,部门主管核准，并制定零件检验标准及记录表。5.2.4. 开发单位制定成品检验标准。5.2.5. 生技单位完成作业标准.作业标准应按工位编制，明确每个工位的作业顺序，注意事项，过程参数的控制和检验要求等，作业标准应发放到每个工作岗位，以字迹清晰可读并伸手可取为原则。并制定制程检查记录表1,制程检查记录表2,制程点检表（机器设备）.5.2.6.品保单位完成对零件供应商的零件检验标准的发布。5.3.生产单位根据产品生产需要，配备造当的操作人员定岗培训，重点保全工程操作人员应经考核并持证上岗，如人力资源不足，应填写人力增补申请单，经部门主管核准，人资组负责聘用适宜人员。5.4.生技单位负责设备采购,制作和管理，按基础设施管理办法执行，设备应满足产品精度要求和批量生产需要,必要时进行制程能力Cpk调查。下列情况应开展关键过程机器能力调查：-新产品；-新设备/新模具(开发部于模具验收前协调模具成型单位完成.)-公差带缩减；-加工过程和要求改变；-设备/模具大修之后；-设备搬迁/移地生产；-设备/模具长期停用（一年以上）又重新使用 5.5.品管单位依检验与试验管理办法,对过程中之检验所需检具的规划与申请,并于量产前纳入使用.5.6.治、检具设计、制作等由生技单位负责，按基础设施管理办法实施。模、治、检具日常点检由使用单位按模具管理作业标准实施，生技单位考评。5.7.获得和使用监视和测量装置按监视测量装置控制办法实施，监视和测量按检验和试验管理办法执行。5.8.过程控制区为为一般过程、特殊过程5.8.1.一般过程a).设置质量控制点按控制计划执行。b).按工艺开发文件规定操作者定时对设备状态、过程参数按制程点检表进行点检。c).当过程参数发生偏离时，操作者应立即调整到正常值或应立即停止生产，报告班长。d).重要过程参数能够锁定，以防止未经授权的误操作。5.8.2.特殊过程a).压铸零件的成型设备调机状态设定，参照压铸/注塑生产作业标准执行。b).立式注塑机生产零件的开发条件设定，依压铸/注塑生产作业标准执行。c).锡焊作业依锡焊作业标准执行d).以上作业人员应符合本办法5.3项规定,持证上岗.5.9.生产现场的清洁各生产现场应保持环境清洁、工位布置合理且明确、物流顺畅且制品状态明确区隔，信道畅通、区域划分标志清晰，照明、温度符合要求，按工作环境管理办法实施“5S”管理。5.10.批量生产的认可，或批量生产重新认可按批量生产认可管理办法。5.11.过程审核和产品审核分别按过程审核作业标准和产品审核作业标准实施。六.相关文件：6.1.产品设计与开发管理办法 （QP711000）6.2.基础设施管理办法 （QP631000）6.3.监视测量装置控制办法 （QP761000）6.4.检验与试验管理办法 （QP822000）6.5.特殊特性规定作业标准 （WI731100）6.6.工作环境管理办法 （QP641000）6.7.批量生产认可管理办法 （QP753000）6.8.产品审核作业标准 （WI821200）6.9.过程审核作业标准 （WI821100）6.10.压铸/注塑生产作业标准 （WI751600）6.11.产品识别与可追溯性管理办法（QP756000）6.12.锡焊作业标准 （WI751300）6.13.模具管理作业标准 （WI7514