品质手册 顺源五金塑料电子厂.doc

制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数1 OF 33目 录1. 简介1.1. 本手册简介11.2. 公司简介12. 本手册之目的,范围及管理.23. 品质政策.24. 品质目标.35. 公司组织5.1. 公司组织架构图45.2. 品保组织架构图56. 各部门工作职责与权限.37. 品质系统与ISO 9002对照表.68. 品质系统要素摘要8.1. 管理责任7-88.2. 品质系统98.3. 合约审查108.4. 设计118.5. 文件与资料管制.12-138.6. 采购.14-158.7. 客户供应品.168.8. 产品鉴别与追溯.178.9. 制程管制.18-198.10. 检验与测试208.11. 量规仪器校验管制218.12. 检验与测试状况228.13. 不合格品管制23-248.14. 矫正与预防措施25-268.15. 搬运、储存、包装、保存与交货.278.16. 品质记录.288.17. 内部品质稽核.29-308.18. 训练.318.19. 服务.328.20. 统计技术.33制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数 331. 简介.1.1. 本手册简介:本公司为明确规定品质管理与品质保证之各项要素内容,特制定本品质保证手册,以确保产品符合客户之要求,本公司之品质保证手册,系依据ISO9002(1994年版)国际品质保证标准制定,内容包括品质保证系统所需之组织、权责、程序、资源等,本公司希望籍由此品质保证系统之持绩运作与改善,为本公司仓永久经营之有利环境及提供客户满意之产品和服务.1.2. 公司简介.顺源五金塑料电子厂是台北赋利公司在大陆工厂.顺源分为两期计划:1993年底大陆坑梓顺源正在筹备中,同时成立了台北赋利公司.1994年初坑梓顺源厂正常运转当时的资本额HK500万元,全体员工100人,主要生产电源箱外壳,显示器配件;产品主要销售美国、日本、澳洲等.顺源经过三年的科学管理及合理的经营,资本得到了扩充.1997年第二期清溪顺源厂于3月8日正式动工,于10月25日竣工.1997年11月24日顺源正式由坑梓乔移至清溪.清溪顺源厂的资本额增加到新台币2个亿,员工增加到500人,由原来生产电源箱外壳发展到整个计算机外壳,由原来的冲压发展到排焊、烤漆、组立,产品主要销售新加坡、日本、德国、法国、非洲等.制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数3 OF 332. 本手册之目的、范围及管理2.1目的:本手册发行之目的系统用以描述本公司之品质保证制度,以证明在此制度下制造之产品必能符合工程规格、安全规定及客户之品质期望. 2.2.范围:本手册适用于全公司,以及所生产产品. 2.3.手册管理:本手册由品保部制订,经管理代表审查,总经理核准后颁行实施. 2.3.1.当本公司有修订之需要时,由品保部进行手册之修订工作,修订须经管理代表审查,总经理核 准才可生效执行;修订内容须记录于文件修订履历表内. 2.3.2.手册之分发,回收依执行.3. 品质政策品质政策优良品质 精益求精服务第一 客户满意 我们持续不断执行: ISO9002品保制度有效执行与维持. 透过统计技术之应用达到质量改善.制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数4 OF 334. 品质目标品质目标完善企业管理提供优良产品做到使企业永续经营 *每年年底制定下年品质目标.5. 公司组织5.1. 公司组织架构图.5.2. 品保组织架构图.6. 各部门工作职责与权限.请参阅”管理责任程序”中职务说明书文件说明.制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数5 OF 33业务船务出纳会计工程部王 森林冲压部拉钉/点焊部涂装部组装部资材部品保部信息/文管报关组行政课信息/文管 财 务 部 业 务 部厂务中心李 汉 正 管 理 部傅 文 雅 总 经 理王 世 明 董 事 长邱 显 庆公 司 组 织 架 构 图制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数6 OF 33组装IPQC冲压IPQC排焊IPQC涂装IPQC量规仪器校验组IPQC组IQC组FQC组课 长工 程 师助 理品 保 部厂务中心品保部组织架构图制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数7 OF 337. 品质系统与ISO 9002对照表.ISO 9002条款品质系统程序编号4.1.管理责任管理责任程序GL-P-002管理审查程序GL-P-0014.2.品质系统品质系统程序PB-P-001品质规划程序PB-P-0024.3合约审查合约审查程序YW-P-001样品制作作业程序GC-P-0034.5.文件与资料管制文件与资料管制程序GL-P-004工程变更作业程序GC-P-0044.6.采购采购管理程序MD-P-003供货商管理程序MD-P-0014.7.客户供应品.客户供应品管理程序MD-P-0064.8.产品鉴别与追溯产品鉴别与追溯程序PB-P-0114.9.制程管制模具制作作业程序GC-P-002制程管制程序PD-P-001生产管制程序MD-P-007委外加工管制程序MD-P-005机器设备保养程序PD-P-002模具管理作业程序GC-P-0014.10.检验与测试进料检验程序PB-P-009制程管制程序PD-P-001最终检验程序MD-P-0034.11.量规议器校验管制.量规仪器校验管理程序PB-P-0124.12.检验与测试状况进料检验程序PB-P-009制程管制程序PD-P-001最终检验程序PB-P-0034.13.不合格品管制不合格品管制程序PB-P-006物料鉴审(MRB)程序PB-P-008退货处理程序PB-P-0104.14.矫正与预防措施矫正与预防措施程序PB-P-0054.15.搬运,储存,保存4.16.品质记录搬运管理程序MD-P-004仓储管制程序MD-P-002出货管制程序YW-P-002品质记录管理程序PB-P-0044.17.内部品质稽核内部品质稽核程序PB-P-0134.18.训练员工教育训练程序GL-P-0034.19.服务4.20.统计技术统计技术管制程序PB-P-007制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数8 OF 338. 品质系统要素摘要.8.1. 管理责任1. 目的确保达成公司品质政策与品质目标维持品质系统的运作.2. 范围.凡本公司有关品质系统运作之品质特性,组织,权责和资源规划及管理代表等有关作业.3. 权责:3.1. 总经理.3.1.1. 公司品质政策订立及运行.3.1.2. 管理审查责任者.3.1.3. 公司品质系统运作之最终责任者.3.2. 管理代表.3.2.1. 确认本公司依ISO 9002要求建立品质系统,并依要求执行与落实.3.2.2. 向管理阶层报告品质系统运作的情形,并根据品质系统运作的情形作改善.3.3. 总经理室建立及维持公司.3.4. 各部门之主管.建立各部门之3.5. 品保部经理.年度品质目标,目标值与项目负责人拟订.4. 作业内容.4.1. 由总经理颁布公司品质政策.4.2. 各单位主管依品质系统建立品质手册,品质程序书及工作指导书,管理代表由总经理指派,向管理阶层报告品质系统运作的情形,并根据品质系统运作的情形改善.4.3. 执行下列工作人员应考虑其权责的自由行使以达成任务.4.3.1. 发起措施以防止有关产品制程的品质系统有任保不合事项之发生.4.3.2. 鉴别并记录任何有关产品制程及品质系统的问题.制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数9 OF 334.3.3. 经规定管道发起建议或提出解决办法.4.3.4. 查证解决措施之执行情况.4.4. 本公司人力资源需求由各单位主管提出,管理部汇总后交由厂务副总或总经理最终书面鉴定.4.5. 依管理审查程序召开管理审查会议.5. 相关文件.5.1.管理责任程序书 GL-P-0025.2.管理审查程序书 GL-P-001制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数10 OF 338.2 品质系统1.目的 依ISO 9002国际品质保证系统要求,建立与维持品质保证运作系统.2.范围. 凡与产品有关之管制、制程、设备、治具及生产资源与技术属之.3.权责 3.1.品保:编写 3.2.各单位:撰写品质程序文件及作业指导书.4.作业内容. 4.1.依ISO 9002品质保证系统要求,建立和维持品质保证系统. 4.2.本公司品质系统文件分为四个阶层. 4.2.1.一阶文件品质手册. 4.2.2.二阶文件品质程序书. 4.2.3.三阶文件为作业指导书、检验规范. 4.2.4.四阶文件为相关品质记录窗体. 4.3.品质系统文件的审核回收变更依文件与资料程序规定管理. 4.4.规划及书面化产品制造为达成需求品质所需的各种过程管制及资源. 4.5.依规划稽核本公司品质系统是否符合ISO9002要求及本公司之品质政策及目标. 4.6.发现有或潜在不符合事项依处理5.相关文件. 5.1.品质系统程序书 PB-P-001 5.2.品质规划程序书 PB-P-002制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数11 OF 338.2. 合约审查1. 目的确保各项合同要求都明确及清晰,且公司具有满足所有合同要求的能力.2. 范围.对于客户下给本公司之订单、合约、口头订单及相关于产品的传真均适用.3. 权责.3.1. 业务部:明确客户要求,合约单价,规格、数量、交期及其它要求的审查与合约变更的通知,合约的 完成、追踪及合约、销售令等资料的保存.3.2. 资材部:合约数量、交期、生产进度及产能审查.3.3. 工程部:新料号产品规格的审查及样品制作.3.4. 品保部:样品检查,承认书制作.4. 作业内容.4.1. 本公司合约类别分为冲件之合约和计算机机箱之合约,合约审查 内容涵盖交期、数量、单价、及 品质要求,由业务部把客户之要求明确地表示出来,再依规定之程序将客户需求传送至公司相关 单位,其详细作业请参阅4.2. 业务部审查订单时,必须与公司各相关单位主管商讨订单时间内容的可行性,确定公司现有资源及条件能否满足客户之要求.4.3. 客户订单或规格有任保变动时,业务部需开立”订单变更通知单”或组品订单通知相关单位.4.4. 客户若提出设计变更之要求时,依及执行作业.4.5. 合约或订单审查之结果,必须尽速告知客户.4.6. 合约或订单审查之记录,由业务部按规定保存期限分类归档.制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数12 OF 335. 相关文件5.1.合约审查程序 YW-P-0015.2.样品制作作业程序 GC-P-0035.3.工程变更作业程序 GC-P-004制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数13 OF 338.5.文件与资料管制1. 目的确保本公司内所有关于品质管理与品质保证之文件及资料能正常有效地运用.2. 范围.凡公司内所有受控质量体系文件及公司业务有关之一切内部文件.3. 权责:3.1. 各部门:文件制定变更申请,外部文件登录申请.3.2. 文管中心:文件分发、回收管理文件.3.3. 各部门主管:文件审核.4. 作业内容4.1. 文件制订.4.1.1. 品保部制订品质手册,品质检验规范,工程部制订作业标准指导书,相关单位制订品质程序书.4.1.2. 制订前必须与各部门相关部门彼此沟通作业内容,避免发生予盾,确实遵守,”品质系统文件相 关之符合性,须以规定格式编写文件,文件编号依文件编码规划.4.2. 文件审查.4.2.1. 一,二阶及跨部门文件由总经理核准.4.2.2. 三阶及供部门使用的文件由部门主管核准.4.3. 文件发行.盖章区别管制文件和非管制文件,由文管中心负责分发至相关单位 ,收件单位确认无误后签收.4.4. 文件修订.文件之修订由文件制定部门修订与填写交单位主管会签,无异议后送相关责任人审批完成后送交文管中心重新影印分发,并做好修订记录.4.5. 文件回收.当文件修订或废止时,旧版管制文件由文管中心负责回收.制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数14 OF 334.6. 外部文件管制.凡各部门因工作需要将外部制订的文件或资料列为品质系统运作的依据或标准时,为正确使用及满足要求,应纳入文件管制,它包括客户图面规格、规范及工业国际标准,其它制办法依照”文件与资料管制程序”.5. 相关文件.5.1.文件与资料管制程序 GL-P-0045.2.工程变更作业程序 GL-P-004制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数15 OF 338.6. 采 购1. 目的保质、保量、准时采购符合客户产品品质要求的合格材料.2. 范围.接收物料的采购需求采购本公司所需的一切原材料、设备、模具配件、五金工件等.3. 权责.3.1. 物控员:提出原物料请购要求.3.2. 部门主管:审核请购要求.3.3. 采购人员:良好的采购作业,使采购之产品符合要求.3.4. 总经理:合格供货商名录的核准.4. 作业内容.4.1. 采购需求.4.1.1. 原物料请购需求. 生产产品所需的产品由物控员以提出请购需求.4.1.2. 办公用品要购需求由管理部以提出请购需求.4.1.3. 各部门所需之物品其部门以提出请购需求.4.2. 审核请购需求.须呈部门主管审核和厂务中心副总核准,管理部直接由其经理核准,方可送采购.4.3. 采购员接到时,应查验是否经权责主管核准,选择适当厂商采购.4.4. 原物料供货商的选择,依作业,一般以价格、交期、产品安规与制造能力和产品品质保证方面选择,请估供货商.4.5. 若客户指定厂商时向指定厂商采购.4.6. 采购员须同厂商确认产品规格、交期、价格等采购要求.4.7. 采购员确认厂商能够满足本次采购要求后填写.4.8. 采购员填好,提报资材部副理初审,厂务中心副总经理复审,方可分送厂商及相关单位.制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数16 OF 334.9.变更:变更时,请购单位先与采购人员确认目前采购状况后,重新开,附上相关文件经相关主管核准后,送采购办理变更事宜.4.10.采购应对来料进行交期跟催.5. 相关文件.5.1.采购管理程序 MD-P-0035.2.供货商管理程序 MD-P-001制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数17 OF 338.7 客 户 供 应 品1. 目的.规范管理客户供应品,进而稳定进料品质.2. 范围.凡客户供应的配件、原物料、模具、产品等用于其向本公司购卖的产品均属之.3. 权责.3.1. 客户提供样品、图面、原材料:由业务部会同品保部、资材部、工程部确认签收.3.2. 客户提供模具:由业务部会同工程部验收确认.4. 作业内容.4.1. 业务部必须就已定之合约,确认有无客户供应品,供应品使用方法来自客户的指示.4.2. 客户供应品进料后仓管应作标示,建立需检验之客供品依据进料检验程 序及规定检验,其检验记录编号需载 入相关字段内.4.3. 经分配出库的供应品,在领料单据上注明,其使用情形记入内部作为品质记录文件保存.4.4. 当发现供应品有不良情形时开具知会客户,并根据客户的指示进行处理.5. 相关文件.5.1.客户供应品管理程序. MD-P-006制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数18 OF 338.8.产品鉴别与追溯1. 目的.籍由适当的标识使得以在硌项管理阶段,能够正确地识别产品或物料,并于反馈时顺利追查到各阶段的作业记录.2. 范围. 各项管理阶段 的产品鉴别与产品追溯作业.3. 权责.3.1. 生产部门:制程中半成品或成品识别的维持.3.2. 仓管人员:仓库中产品识别的维持与标示.3.3. 品保部:负责产品的追溯,并协助产品之识别.4. 作业内容4.1. 产品鉴别4.1.1. 采购之原物料,委外加工品于进料、储存中以厂商标签标识.4.1.2. 生产中之成品以标签标识.4.2. 产品追溯.4.2.1. 当客户抱怨,特采品或免验入库品于制程各阶段发生异常时为产品追溯执行时机.4.2.2. 由品管规划并指出追溯流程、路径及追溯时所用的窗体名称.4.2.3. 生产中依流程标签及有关记录窗体进行追溯.4.2.4. 进料、储存中依验收单出入库窗体进行追溯.4.2.5. 客户抱怨依出货外箱标签、成品履历表进行追溯.4.2.6. 有关产品追溯的检验记录及工作表由权责单位保存.5. 相关文件.5.1.产品鉴别与追溯程序书 PB-P-011制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数19 OF 338.9 制 程 管 制1. 目的建立良好的工作环境,制订完善的管理制度,使制程处于最佳状态.2. 范围.包括制程作业的环境、人员、物料、机器设备作业程序及检验标准.3. 权责3.1. 模具登录设计、制作、试模及送样、制订产品操作规范,新料号试作.3.2. 样品、新料号试作品及各产品之检验与确认:品保部.3.3. 模具、试模材料采购及生产物料之查核与确认:品保部.3.4. 生产安排、追踪及协调管理实施:生管.3.5. 接单、客户洽谈及签约:业务部.3.6. 机器设备保养:权责部门.4. 内容.4.1. 保持工作环境之整洁,依制程管制程序执行.4.2. 作业人员须进行相关之职业培训.4.3. 所有生产必备物物料必须经过入料检验后,依仓储管制进行入库储存使用.4.4. 凡使用之冲压机、模具及其它机器设备,必须有机台保养记录,机器设备履历卡.4.5. 生产时须依机台操作标准及产品作业指导书,同时按生产计划及制造单进行.4.6. 制程检验分自检及巡检,制程中之不良品须标示清楚并区隔,不合格品依不合格品管制程序执行.4.7. 设备机台之保养和维护,每一机台均须有保养和维护窗体,定期维修保养记录,严格依照机器设备保养程序执行.4.8. 须委外加工之产口依委外加工管制程序实施.4.9. 为确保模具符合规定,模具之作业须依模具制作作业程序执行.制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数20 OF 335. 相关文件5.1.模具制作作业程序 GC-P-0025.2.制程管制程序 PD-P-0015.3.生产管制程序 MD-P-0075.4.委外加工管制程序 MD-P-0055.5.机器设备保养程序 PD-P-0055.6.模具管理作业程序 PD-P-001制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数21OF 338.10检 验 与 测 试1.目的 规范本公司对进料品、半成品及成品之检验、测试及标示均在一定的作业规定下完成,以确保只 有合格之产品,方得以分发使用或出货.2.范围. 本公司各项检验测试均适用之.3.权责 3.1.品质检验标示之执行:品保. 3.2.物料鉴审之申请及审查:权责单位.4.内容. 4.1.担任品质管制,检验测试工作人员须经训练,鉴定合格者担任之. 4.2.凡本公司之进料,须经品保依进料检验程序执行品质证并明确标示管制作业,以确保产品品质. 4.3.为确保进料品之品质,必要时要求供货商提供出厂品质检验报告. 4.4.凡本公司制程中制程品,须经首件检验,依制程管制程序中品质之验证及管制作业. 4.5.为确保产品之品质,对超过规定期限之库存品,须经品管检验及检验及标示管制作业. 4.6.为确保产品品质符合客户要求,依最终检验程序执行. 4.7.若发现不合格品或紧急放行,依物料鉴审(MRB)程序进行鉴审,若仍不其甚使用时按不合格品管制程序处理. 4.8.检验与测试记录.以品质记录作业程序执行,加以妥善管理以利追溯查证之.5.相关文件. 5.1.制程管制程序 PD-P-001 5.2.进料检验程序 PB-P-009 5.3.最终检验程序 PB-P-003制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数22 OF 338.11量 规 仪 器 校 验 管 制1. 目的. 确保检验、量测与试验等设备,均能予以有效管制,校正与维护.2. 范围. 所有用于产品量测,测试用的量规仪器.3. 权责.3.1. 副总经理:年度校正计划之核准.3.2. 品保部:仪器校正作业之规划,执行及校正失效之产品处理.3.3. 使用单位,量规仪器请购与保管.4. 作业内容.4.1. 本公司所有量规仪器统寿加以编号管理,建立.4.2. 凡需内校、外校或免校之量规仪器,均须量规仪器管理人员建立,新购入量规仪器,须经校验管理确认其检验状况是否符合要求.4.3. 标准器仅作校验量规仪器的基准,不可作为其它用途使用.4.4. 量规仪器校验人员根据量规仪器一览表的校验周期,制订定.4.5. 量规仪器校验人员根据年度校验计划表,发布量规仪器校验通知单至使用单位按时校验.4.6. 制订量规仪器校验作业指导书.4.7. 内校:量规仪器校验人员依量规仪器校验作业指导书的校验步骤进行校验,校验结果记录于上.4.8. 外校:需外校的量规仪器送合格校验实验室校验,校验人员须根据外校报告的量值计算误差和量规仪器履历卡上判定基准比较,判定校验结果.4.9. 免校:免校量规仪器登录于.4.10. 校验之量规仪器需贴校验标签.4.11. 当量规仪器不合格时,由品保部负责对其之前测量结果予以评估,当不堪使用时,由使用单位 提出报废单申请报废,送权责主管核准后给量规仪器管理人员报废.4.12. 量规仪器校验人员应将校验记录分文件管理.5. 相关文件.5.1.量规仪器校验管理程序 PB-P-012制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数23 OF 338.12 检 验 与 测 试 状 况1. 目的:规范本公司进料,制程,成品之检验测试与标示之作业,期使其品质得以控制.2. 范围:本公司各项检验,标示均适用之.3. 权责:3.1. 品保:品质检验与标示.3.2. 权责单位:物料鉴审申请与审查.4. 作业内容:4.1. 进料依作业.4.2. 制程依作业.4.3. 最终依作业.5. 相关文件.5.1.进料检验程序 PB-P-0095.2.制程管制程序 PB-P-0015.3.最终检验程序 PB-P-003制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数24 OF 338.13 不 合 格 品 管 制1. 目的.管制不合格品,辟免不合格品被误用,确保了货之产品品质符合客户要求.2. 范围.从进料起至客户退货止之各作业中,不合格原材料、半成品、成品之标示、处理和记录等均属用之.3. 权责.3.1. 品管:不合格品之标示:检验报表中注明不合格现象.3.2. 采购:进料不合格品处置.3.3. 生产部门:制程中及成品检验合格处置.3.4. 生管:委外加工不合格品处理.4. 作业内容.4.1. 各制造单位主管,品保负责不良品的分析改进,并由品保部定期召开品质检讨会议.4.2. 不合格品管制通则.4.2.1. 标示:当发现不合格品时均需依规定方式予以识别,一经标示后在未处理前不得领用.4.2.2. 复检验:不合格品经重工后分选的良品需经检验合格后方可领用或入库.4.2.3. 物料鉴审:当不合格品需作物料鉴审(例如特采)时,可依审查核定其处理方 式.4.3. 进料IQC依判定来料不合格时,需贴”不合格品”标示,将不良原因记录于检验 报表,并开具,知会相关人员处理,其处理方式分为:退货、特采及不 良交换.4.4. 制程中各工作站操作员通过自主检查挑出的不良品需置放于不良品柜或不良品区,制造单位重 工处理后交品管检验.4.5. 成品出货或仓储中的不合格品管制,亦由品管于成品外箱贴不良标签,通知制造单位筛选重工,对挑出的良品送品管复检验,不可重工之不良品需报废时,依程序办理报废作业.4.6. 客户退货品由制造单位负责重工修整,重工后交品管确认后方可入库.5. 相关文件.5.1.不合格品管制程序 PB-P-006 制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数25 OF 338.14 矫 正 与 预 防 措 施1. 目的规范处理品质系统内的不符合事项或异常现象,提出矫正与预防措施步骤与要求,期使问题能够适时的解决.2. 范围.品质系统中所有不符合事项或异常现象的矫正与预防均适用.3. 权责.3.1. 提出描述异常现象,建议解决是单位及希望期限.3.2. 品保检讨异常现象描述,发出;检讨对策内容,确认对策实施结果,跟催矫正和预防措施进度,维持矫正与预防措施记录,向管理审查提报预防措施的施行状况.3.3. 对策执行单位.原因分析,提出对策,对策标准化.3.4. 内部品质稽核员于内部品质稽核时,负责发出,之后交品保检讨对策内容;确认对策实施结果跟催矫正与预防措施进度,维持矫正与预防措施记录.4. 作业内容.4.1. 无论何单位当发现不符合事项或异常现象均可提出,之后 交品保检讨.4.2. 品保部接到时检讨异常现象描述是否明确,决定对策提出单位,然后将要求书发给对策提出单位.4.3. 对策提出单位收到要求书后分析异常原因 ,提出对策.4.4. 对策提出单位主管应审查对策内容,之后交给品保.4.5. 品保部收到要求书后应检讨对策在确认时能否取得客观证据,以判别对策是否已确实执行,对策是否有考虑标准化.4.6. 对策负责人在预计完成日期内完成对策内容,品保执行对策绩效的监控与回馈.4.7. 对策执行单位完成对策后应通知品保单位确认对策效果.制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数26OF 334.8.品保将对策回复给提出单位.4.8. 若属客户抱怨之异常品保应将对策讯速回复客户.5. 相关文件.5.1.矫正与预防措施程序书 PB-P-0055.2.退货处理程序书 PB-P-010制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数27 OF 338.15 搬运、储存、包装、保存与交货1. 目的制订程序规定有关公司原物料、半成品之搬运、储存、包装、保存与交货之作业方式,以供作业人员遵循,确保原物料、半成品、成品有效的达到适时、适地、适量的管制与动作,做到帐、物管理一致.2. 范围.凡公司之原物料、半成品、成品均适用之.3. 权责.3.1. 仓管:生产物料入库、半成品、成品均适用之.3.2. 业务:相关出货作业传送到相关部门.4. 作业内容.4.1. 为维护品质,必须建立维持适当储存环境搬运设备.4.2. 充分规划仓库有效面积,采用先进先出原则.4.3. 对呆料、呆品及不再使用之原物料的储存与报废处理方式,作仓储管制程序执行.4.4. 维护品质及数量能够确保正确,依仓储管理程序实施.4.5. 产品检验合格,搬运依搬运管制程序作业.4.6. 成品出货作业依出货管制程序办理.5. 相关文件.5.1.仓储管制程序 MD-P-0025.2.出货管制程序 YW-P-0025.3.搬运管理程序 MD-P-004制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数28 OF 338.16 品 质 记 录1. 目的为质量记录的归档、保存、查找、提供一套系统化的管理程序,为日后品质改善和追溯提供依据.2. 范围.品质系统中用以品质改善、品质追溯及据以衡量系统有效运作的信息记录.3. 权责.3.1. 程序文件制订者:设计记录用的窗体格式:决定保存期限.3.2. 记录保存单位:分类、归档、保存和销毁记录.3.3. 管理代表:外界人员调阅记录的核准.4. 作业内容.4.1. 对需管制的品质记录种类,建立进行控制.4.2. 各品质记录的窗体设计应注意到产品鉴别与追溯所使用的识别方式,并依的编码原则赋予窗体编写.4.3. 所有品质记录不得使用铅笔填写,并要求清晰、完整、真实,不可随意涂改.4.4. 品质记录经上级 主管核准后由保存单位依记录的性质 或时间分类归档.4.5. 一般情况下,品质记录非职务上需要拒绝他人调阅,当公司外界人员欲调阅记录时须由管理代表同意.4.6. 如果品质记录的保存时间超过规定期限时,由保存单位销毁.5. 相关文件.5.1.品质记录管理程序 PB-P-004制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数29 OF 338.17 内 部 品 质 稽 核1. 目的规划与执行内部品质稽核,以查证品质活动及其有关结果是否与规划安排相符合,进而决定品质系统之有效性.2. 范围.凡本公司品质系统运作有关的作业活动.3. 权责3.1. 管理代表.内部稽核实施的宣告与指派主导稽核员.3.2. 主导稽核员.3.2.1. 选择稽核小组成员.3.2.2. 制订稽核计划.3.2.3. 通知被稽核者并与稽核者协议稽核时程.3.2.4. 主导稽核的进行.3.2.5. 提出.4. 作业内容.4.1. 稽核时机.4.1.1. 年度稽核:本公司每半年实施内部品质稽核一次.4.1.2. 不定时:由管理代表依实际运作需要安排,例如:品质系统发生重大品质问题.4.2. 当需稽核管理代表发布通知并指派主导稽核员.4.3. 主导稽核员接获内部品质稽核宣告后,指定稽核员拟订稽核计划.4.4. 各稽核员可依据稽核的主题先行阅读 相关文件,以了解稽核单位的作业要求,设计稽核查检表.4.5. 在稽核前,主导稽核员召开稽核小组行前会议,让稽核员了解自己的稽核目标、范围与责任,稽核所使用的标准,稽核日程.4.6. 在正式稽核前由主导稽核员主持,召开开启会议,管理代表及被稽核单位主管均应参加会议.制定日期1998.12.24主题品 质 手 册版次A等级普 通修定日期编号PB-M-001页数30 OF 334.7. 现场稽核:稽核员透过面谈、文件审查及观察相关区域的活动收集客户观证据进行稽核.4.8. 现场稽核完毕主导稽核员召开检讨会议,检讨的内容,决定何者将列入,提报稽核过程中所遇到的任何主要障碍.4.9. 稽核结束后主导稽核员主持结束会议,让高阶管理人员及被稽