如何准备GSP认证.doc

如何做好GSP认证的基础准备工作一、审查一证一照登记内容是否一致？（包括：药店名称、负责人姓名、注册地址、经营方式、经营范围等必须完全一致，一字不错）。特别提醒：如有差错尽快变更。 二、审查药店人员所有证照上的名称是否一致？（包括药师证、上岗证、毕业证姓名必须完全一致，一字不错。）三、没有中药师的药店不能经营中药饮片，同时不能摆放中药橱。特别提醒：如有不符，请尽快变更。四、药店质量负责人是退休人员的，不能认证，必须抓紧变更。五、检查药店设施是否齐备？除柜台货架外还必须配备如下设备：1、冷藏柜； 2、荧虫灯； 3、生石灰干燥箱； 4、不合格药品和退货药品箱； 5、温湿度计； 6、粘鼠板； 7、增湿用喷水壶； 8、灭火器；9、拆零工具（包括：酒精棉球盒、镊子、剪子、药勺、服药袋、开瓶工具，以上工具必须放入有盖方盘内、并保持卫生清洁）。六、检查药店各类标志是否正确、醒目？必须配有如下标志：1、处方药分类吊牌； 2、非处方药分类吊牌； 3、货架上的大类标识（一个处方药，一个综合类，其余均为OTC非处方药）； 4、货架和柜台上的各类小分类标识（包括：片剂类、颗粒剂类、胶囊剂类、丸剂类、膏剂类、软膏剂类、酊剂类、口服液类、糖浆剂类、易串味药品专区或柜）；5、拆零专柜、用药咨询、运转和待机三个三角牌）。七、制作文明经营服务公开板；近效期药品公示板；热烈欢迎GSP认证专家组莅临检查工作条幅；购买24个资料盒。 八、审查购货凭证内容是否合规？（包括凭证台头是否于本店名称一致、凭证上所列品种是否超出经营范围、凭证是否盖章，检查完毕挑出合规凭证，按月装订成册，凭证从计划认证检查之日起向前推12个月开始装订）。特别提醒：尽量减少有抗菌素的购货凭证。九、向购进单位索取如下手续： 1、加盖该企业原行政印章的药品经营许可证复印件； 2、营业执照复印件； 3、GSP认证证书； 4、法人授权委托书；5、销售员亲笔签名的身份证复印件； 6、销售证复印件； 7、 按月或按季或半年索取正式发票； 8、按月或按季或半年签定购进合同；特别提醒：前5项均要两份。十、组织全体职工到县防疫站进行健康查体，索要健康查体表和健康证，健康查体时间一律定为开业之日前的时间。验收员必须另有医院查体表。 十一、制定制度并打印成册，组织职工认真学习，使每个职工熟练掌握制度中的有关规定。重点掌握职责和购进、验收、陈列、养护、储存、处方药销售等环节的规定。十二、订购或印制符合GSP标准规定的各项软件记录本和各项软件记录表格，学懂、吃透、弄明白后认真填写，保证填写正确、规范、不返工。十三、认真做好购进验收记录：按照挑出的进货凭证内容和实货进行记录，验收记录所记项目必须齐全。有效期和批号有到日的必须填写到日。前期验收记录上的批号必须以进货凭证为准，从现在起进货凭证和验收记录上的内容及实货必须一致。同时处方药与非处方药尽量分开开票，便于处方药的统计和记录。 十四、仔细统计处方药数量，依据处方药验收数量和实货数量的差额抄录处方，达到购进等于销售加实货相等，即：购进销售实货。处方填写项目必须齐全，主要项目包括：药店名称、患者姓名、性别、家庭住址、药品名称、规格、生产企业、批号、发药人、复核人、发药日期、用法及用量、配伍禁忌及注意事项。提别提醒抄录处方时一般药品不超过7日长用量。十五、认真做好养护检查记录，于每月月底按照药店货柜上所陈列的药品逐一进行一次检查，并记录。处方药的养护检查记录月底数量必须等于上月库存加本月购进减去销售处方的数量，如：（PC）上月库存5板本月购进5板本月销售处方的数量3板月底养护检查记录数量7板，每月月底的养护检查记录一定要体现最后几天的进货。十六、认真做好药品拆零与销售记录，拆零品种不宜过多，一般控制在10个品种以下，尽量不拆抗菌素等处方类药品。十七、认真做好温湿度记录，每天按照规定的标准时间进行登记，一定控制在标准数值之间。且不可将温湿度数值超出规定的范围。十八、认真做好教育培训记录，每年要有培训计划，每人要有培训试卷，每次培训要有培训通知、培训记录、培训小结，同时配有培训点名册、成绩单，年度要有培训总结。十九、认真做好制度考核记录，每季要对药品经营质量管理制度进行考核，并作好记录，记录得分要达到合格标准。二十、认真做好药品陈列环境检查记录，每月一次对药品陈列环境进行检查，并将陈列情况及时记录。认证服务项目订购单序号项目内容规格单位数量单价金额小计金额分项合计1认证申请材料22板套6210元210元900元2制 度60板套6220元430元3各项软件记录30本套1320元750元4相关文字资料套1150元900元5服务指导费100元100元100元6荧虫灯台180元1080元436元7温湿度计表式台230元60元1140元8资料盒个253元75元1215元9灭火器台110货架上大类标识12012cm张17元约60元1275元11小分类标识2512张13元约60元1335元12分类吊牌3556个210元20元1355元13三角标识牌1230单面个37元21元1376元14文明服务公开板150100写真个160元60元1436元1516171819202122备注：自愿订购服务的可在下面签字栏中签字；仅接受其中某项服务的在对应栏内序号项画“”即可。不愿接受服务的自行办理。 签字： 药店 ； 订购人： ； 地址： ； 联系电话： ；认证准备项目清单类别序号项 目 内 容数量备注自备项目1加盖供货单位红色印章的一证一照复印件 1、去年老证一份 2、今年的新证一份原件一份自行复印一份到供货单位索取2加盖供货单位红色印章的，有效期限两年的，法人授权委托书3加盖供货单位红色印章的GSP认证证书4供货单位销售人员的上岗证复印件5供货单位销售人员的身份证复印件（必须由销售员亲笔签字）6两个年度的质量保证协议原件一份7两个年度的购进合同8按季度或半年一次补正式发票9量柜台、货架、经营场所尺寸并画草图一份自画10所有人员到县医院或防疫站进行健康查体（索取健康证、查体表）最好有视力检查各一份索 取11刻制与药店名称一致的行政圆印章一枚工商公安12拆零工具（有盖方盘、酒精棉球及盒、镊子、剪子、药勺、服药袋、开瓶工具）一套购买协议办理项目1荧虫灯台12温湿度计表式台23灭火器台14粘鼠板张25不合格和退货箱个16干燥箱个17喷水壶个18黑板或白板个19资料盒个2510货架上大类标识12012cm张111药袋个3012小分类标识2512张113处方本1014分类吊牌3556个215三角标识牌1230单面个316文明服务公开板150100写真个1必须提供的项目1营业执照正本2营业执照副本3许可证正本4许可证副本5药师证6所有人员上岗证7所有人员毕业证8所有人员简历9药店公章一枚10药店所在地址区域位置平面图近期自行准备的项目1按月整理发票（剔除不合规发票）装订成册2按规定填写验收记录3按规定填写养护检查记录4按规定填写拆零记录5按规定填写经营场所温湿度记录6按规定抄录处方7按规定填写养护环境检查记录8按规定填写养护设备台帐9按规定填写药品