描述性研究

第四章常用流行病学方法 熟悉流行病学研究设计的基本内容 以及现况研究 队列研究 病例对照研究 随机对照临床试验的实施方法 解释现况研究 队列研究 病例对照研究 随机对照临床试验的设计要点并能举例说明 定义本章涉及的所有概念 了解各种流行病学研究方法的样本含量计算方法 单因素统计分析方法及临床疗效评价的最新进展 无论进行何种流行病学研究 均应有系统的研究思路和可操作性的工作方案 研究的设计者需根据掌握的信息提出此次研究将说明的科学问题 研究目的是什么 这是研究设计的首要前提 之后的所有设计思路都应围绕着这一前提而展开 确定研究内容时应注意 经过认真思考 设计者要在综合分析了右侧的问题后 在几类流行病学研究方法中选择既能实现研究目的又力所能及的研究方法用于本次研究 哪些研究方法能回答本次研究所提出的问题 根据现有的人力物力和条件你能采用哪种方法 这些方法中哪种是回答该问题最适宜的方法 确定研究对象时要考虑 什么时间获取研究对象 什么方式获取研究对象 什么地点获取研究对象 抽样调查 普查 抽样方法 样本含量 常用名词 目标人群 targetpopulation 研究结果能够适用和推论到的人群源人群 sourcepopulation 目标人群中适合研究的人群 即能够产生合格的研究对象的人群 研究对象 studyparticipants 来自源人群的直接用于研究的个体 由样本获得的研究结果能否推论至源人群乃至目标人群 都与研究对象的代表性有关 自评表 自填式 由被调查者自己填写调查表他评表 代填式 调查者向调查对象提问或采集某些数据后由调查者填写注意 调查者进行询问时 一般使用 标准化 调查 对所有调查对象应用同样的方式提出同样的问题 应尽量避免使用专业术语和使人反感的词句 问题不能带暗示 问句的措词要求明确 易懂 一个问题不可出现多种理解或不知如何回答的情况 备考项目 调查日期 调查员签名 调查对象的调查表的内容姓名 性别 住址 电话号码等分析项目 研究依赖于该类项目的统计分析而产生研究结果注意 为便于计算机分析 调查表多采用编码调查表 在每个分析项目的右边画出方格 格内填写编码 也可将问题的各种可能答案罗列在调查表上 填表者从中选择一个最佳答案或多种答案 另一种方式是对问题的回答不加任何限制 连续变量 如身高 体重 血压等 均应采用该方式填写调查表 研究质量的高低取决于测量仪器的稳定性 调查对象的配合程度 调查者的工作能力和科学态度 应做到 调查开始之前培训调查员 要对调查材料保密 要有高度的工作责任心和实事求是的科学态度 还要有娴熟的业务技能 收集资料的方法一旦确定不得随意变动建立检查和监督机制组织者应具有良好的组织协调能力 先仔细检查原始资料的完整性和准确性 有漏项要补充 有错误无法纠正的应予以剔除 理清统计分析思路 如何利用最适合的统计学方法说明最关键的医学问题绝不是一个单纯的统计学问题 需要依赖于统计学 逻辑学和医学三方面知识的完美结合 描述性研究 descriptivestudy 又称描述流行病学 descriptiveepidemiology 描述流行病学可回答 事件存在于什么时间 什么地点 什么人群 数量多少 是将专门调查或常规记录所获得的资料 按照不同地区 不同时间和不同人群特征分组 以展示该人群中疾病或健康状况的分布特点的一种观察性研究 描述性研究的资料来源 现况研究专门设计的调查研究生态学研究个案调查暴发调查死亡报告出生登记常规记录资料出生缺陷监测药物不良反应监测疾病监测 一 现况研究的概念 现况研究是应用普查或抽样调查的方法收集特定时间 特定人群中疾病 健康状况及有关因素的资料 并对资料的分布特征加以描述 因为现况研究所获得的资料是在某一时间横断面上收集的 故又称横断面研究 crosssectionalstudy 又因它得到的率一般是在特定时间 特定人群中的患病率 因而又有患病率研究 prevalencestudy 之称 注意 现况研究强调在一定时间内完成 若调查的时间跨度过大 会给调查结果的解释带来困难 现况研究多适用于对病程较长 患病率较高的疾病进行研究 该方法虽然不能得到疾病的发病率 但利用间隔一年的两次现况研究获得的患病率之差可计算发病率 1 提供疾病病因研究的线索2 了解疾病和病因的分布状况为疾病防治提供依据 3 评价预防疾病 促进健康的策略和措施的效果 4 早期发现病人5 确定各项指标的正常值范围 研究特点开始时一般不设对照组现况研究的特定时间在确定因果联系时受到限制对不会发生改变的暴露因素 可以提示因果联系 普查 Census 调查特定时点或时期 特定范围内的全部人群 总体 特定时间应该较短 甚至指某时点 一般为1 2天或1 2周 最长不宜超过2 3个月 特定范围可指某一地区或某种特征的人群 随机抽样 调查特定时点 特定范围人群的一个代表性样本 以样本统计量估计总体参数所在范围 1 优点 省时间 人力和物力 调查范围小 调查工作容易做得细致 适于调查发病率较高的疾病 2 缺点 设计 实施与资料分析均比较复杂 重复 遗漏不易发现 且不适于变异过大的资料 明确调查目的和类型确定研究对象确定样本量和抽样方法资料的收集资料的整理与分析 根据研究提出的问题 明确调查目的根据具体研究目的确定是普查还是抽样调查 根据研究目的规定对象的人群分布特征 地域范围以及时间点某个区域内的全体居民或其中一部分某一时点上的流动人员某些特殊群体 确定样本量预期现患率 P 允许误差 d 显著性水平 u 统计学上的u值 d 容许误差P 某病现患率Q 1 P当抽样误差d 0 1P时 则n 400q p当抽样误差d 0 15P时 则n 178q p 如果研究总体率很低时 如肿瘤 某出生缺陷 可根据下公式计算 也可以参照泊松分布可信限表估计样本含量 例 某地欲了解50岁以上居民中高血压的患病率 估计该人口的患病率 p 25 预定 0 05 允许误差为0 1p 样本含量为 按不同预期阳性率和允许误差时的样本量允许误差预期现患率0 10P0 15P0 20P0 057600338219000 0754933210313280 10360016029000 15226410095660 2016007124000 2512005333000 30930415233 n为样本数 u 为正态分布中自左向右的累积概率为 2时的u值 u0 05 1 96 为标准差 为允许误差 一般取总体均数可信限的一半 例 欲调查肝硬化患者的血色素含量 预定 0 05 则 从正常人群的资料查知一般人群的血色素标准差约为3 0g 100ml 调查的容许误差为0 2g 100ml 则所抽取的样本含量应为多大 四 抽样方法 非随机抽样 随机抽样 非随机抽样 选择样本时 加入人主观因素 使总体中每个个体被抽取的机会是不均等的 试验者根据试验调查的目的 要求和被调查对象的总体情况 有意识地选择那些具有代表性的对象进行试验 遵循随机化原则 保证总体中每一个对象都有同等机会被选入作为研究对象 单纯随机抽样系统抽样分层抽样整群抽样多级抽样 最简单 最基本的抽样方法从总体N个对象中 利用抽签或其他随机方法抽取n个总体中每个对象被抽到的概率相等 按照一定顺序 机械地每隔若干单位抽取一个单位的抽样方法 将总体各个个体单位按某种标志排列 连续编号根据总体数N和确定的样本数n 计算抽样距离 N n 用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号从此起始点开始 每隔K K N n 个单位抽取一个作为研究对象 抽样比 n N 抽样间隔为抽样比的倒数 如抽样比为5 1 20 则抽样间隔为20 例如 总体中有250000个单位 决定抽取1000个作为样本 其比例应为1000 250000 1 250 即每250个中抽1个 具体做法是 先从1 250号中随机抽取1个作为起点 之后每隔250个抽取1个 将总体分成若干群组 抽取其中部分群组作为观察单位组成样本分类单纯整群抽样 Simpleclustersampling 被抽到的群组中的全部个体均作为调查对象二阶段抽样 Twostagessampling 通过再次抽样后调查部分个体 例 要调查20所小学约10000名小学生某疾病的现患率 现要求抽查2000人 如用单纯随机抽样抽到的对象分散在各所小学 对调查的实施不方便 但若随机抽取4所小学 抽到的学校全部学生均进行调查 则实施很方便 可节省人力 物力 也易于为调查对象接受 但由于整群抽样的误差较大 一般样本数应在原有基础上增加20 即再增加4 20 0 8 所 则实际样本量为5所学校 将总体单位按某种特征分为若干次级 层 然后从每一层内单纯随机抽样组成一个样本 分类按比例分配 proportionalallocation 分层随机抽样各层内抽样比例相同最优分配 optimumallocation 分层随机抽样各层抽样比例不同 内部变异小的层抽样比例小 内部变异大的层抽样比例大 以上四种抽样方法的抽样误差由小到大依次为 分层抽样 系统抽样 单纯随机抽样 整群抽样 将抽样过程分阶段进行 每个阶段使用的抽样方法往往不同 即将以上抽样方法结合使用 在大型流行病学调查中常用 方法从总体中抽取范围较大的单元 一级抽样 从一级单元中抽取范围较小的单元 二级抽样 依此类推 通过测定或检查的方法收集直接用调查表询问研究对象 资料收集1 收集的内容个人的基本情况 年龄 出生日期 性别 民族 文化程度 婚姻状况 家庭人口数 家庭经济状况等 职业情况 具体工作性质 种类 职务 从事工作年限 与职业有关的特殊情况等 生活习惯及保健情况 饮食情况 吸烟史及量 饮酒史及量 医疗保健条件 身体锻炼情况等 妇女生育情况 月经史 生育史 避孕方式等 环境资料 生活环境和工作环境的某些数据 人口学资料 抽样总体数 按不同人口学分组的人口数 疾病测量采用简单 易行的技术和灵敏度高的方法 对疾病必须建立严格的诊断标准 暴露测量暴露又称变量即我们所研究的因素 研究对象所具有的特征 对调查员的要求具有科学态度和高度的责任心 收集的方法 1 常规登记和报告 2 专题询问调查与信函调查 3 临床检查及其他特殊检查的有关资料 检查资料完整性和准确性按标准归类 核实 检查资料的完整准确性 补缺 补漏 删除重复 纠正错误对疾病或某健康状态按规定的标准归类核实按不同空间 时间 人群描述分布特征和差异 进行显著性检验按是否暴露研究因素进行分组作有对照组的比较分析 结果解释一般先应表明样本的代表性 应答率等情况 然后要估计分析调查中有无偏倚及其来源 大小