制药企业质量控制协同OA系统飞企案例.docx

制药企业质量控制协同OA系统飞企案例来源：飞企软件案例中心丽珠集团是集医药产品科研、开发、生产、销售于一体的综合性、高新技术型制药企业集团，在处方药的生产与销售领域具有突出优势。丽珠集团目前在产品种300余个，类别涉及化学药品、生化药品、生物工程药品、微生态制剂、中成药、诊断试剂等，产品领域涉及消化道、心脑血管、抗感染、生殖内分泌等领域，药物制剂的主要品牌有丽珠得乐系列、抗病毒颗粒、参芪扶正注射液、脑力隆、丽珠威，以及丽珠肠乐、前列安栓、丽珠赛乐、丽珠广乐、利脉胶囊等重点品种，另外还拥有抗生素、他汀类及氨基糖苷类原料药等大型生产基地。丽珠集团一直以来秉承质量是企业的生命的理念。除重视质量检验的硬件外，也十分重视药品质量管理软件的开发与应用。公司于2003年就开始使用LIMS系统，随着企业的不断壮大，市场业务的多变，GMP标准的提升和完善，老系统已经不能满足公司质量管理和质量控制的需求，需要整合一套符合企业发展需要的、覆盖企业所有业务的、高度结合ERP系统的、能优化业务流程的、能够不断适应即将出现新技术和业务变化的质量管理平台，从而达到优化企业资源，提高企业的综合竞争力。面向集团提供全面的解决方案2008年，丽珠集团引进FE LIMS系统并在集团所有企业得到了成功应用，实现了业务运作的全程管理与信息共享。其强大功能简化了大型的、多点应用架构的系统的部署，降低了人员的管理成本，并提供了崭新的、易于使用的、流程化的导航功能。快速响应市场需求系统提高了企业的运营能力和市场应变能力，可使企业在生产经营活动中实现数据共享，使各级管理人员可以及时得到所需要的信息，从而有力地支持了企业管理和经营决策。全面集成应用，支持分步实施整合了ORACLE-ERP的解决方案，优化企业资源，降低企业生产和办公成本。完善风险评估管理体系通过对偏差、变更、投诉、验证、供应商审计等环节进行质量风险评估，将风险最小化，实现风险可控，确保产品质量。为企业节约成本通过对生产过程的质量控制，减少和避免做样的反复，从而减少对照品、试剂、培养基平板等实验用品消耗，此外对重点物料也进行严密控制，杜绝浪费，对实验动物进行统一管理，重复利用，有的放矢。帮助丽珠集团建立统一质量办公平台，实现办公无纸化，减少纸张浪费，以及对仪器使用进行统计分析，提高仪器的利用率。系统还实现了对人员的量化考核，优化人力资源的分配,减少人工成本。通过对FELIMS系统实施推广，为丽珠集团的实验室管理成功构建了统一的标准化的业务流程，可实现对产品质量保障的实时性、可靠性、规范性及研究数据共享性，进一步提高了各实验室的管理水平，大大增强了丽珠医药产品的质量保证能力，强化技术优势，进一步提高企业的市场竞争能力。我们的客户 广东省利民制药厂 珠海润都制药股份有限公司 四川光大制药有限公司 北京首儿药厂 深圳市卫武光明生物制品有限公司 新北江制药股份有限公司 福州福兴医药有限公司 广州海瑞药业有限公司 上海丽珠制药有限公司 佛山双鹤药业有限责任公司 珠海市单抗生物技术有限公司