国家“[863]计划”重点项目研究成果.doc

国家“863计划”重点项目研究成果金属硫蛋白（mt）招 商 计 划 书发明创造名称：金属硫蛋白在制备治椎间盘突出及椎骨质增生症的药中的应用专利号; zl200910193207.4联系人：刘添如医师 网址： www.mt地址：广东省惠州市惠阳区华桥新村西区18928352238 广东省梅州兴宁市叶塘中心卫生院q邮箱： 963848680qq.con 邮政编码： 516211金属硫蛋白（mt）招商计划书一；金属硫蛋白（mt）介绍1957年margoshes和vallee在研究金属生物学作用时，从动物器官分离出一种新的蛋白质，它含有丰富的巯基，能螯合大量的金属离子，此物质称为金属硫蛋白（英文为metallothionein，简称mt）。人体内、动物、植物以及微生物均含mt，而且其理化特性基本一致。mt分子呈椭圆形，分子量为6500道尔顿，直径30-50a，分两个结构域，每个分子含7-12个金属原子，具有特殊的光吸收。mt构象较坚固，具有较强的耐热性。 mt是科技界在动物体内发现的一种最重要、最奇异、生理功能最多的活性物质。它所具有的生物功能使科学家为之称奇，由于mt分子中含有20个游离的巯基（-sh）基因以及由它们组成的多个巯基簇，从而使它生物体中同时具有六大功能：1、清除体内自由基、防止机体衰老 ：mt是体内清除自由基能力最强的一种。清除羟自由基（.oh）的能力约为sod和谷胱甘肽（gsh）的10,000倍，清除氧自由基（o）的能力约是gsh的25倍。2、解除重金属的毒性：mt的巯基基因（-sh）能强烈螯合有毒金属汞、银、铅、镉、砷、铬、镍等，其中螯合铅的强度比锌大200倍，而螯合镉的强度又比铅大10倍，并可将之排出体外，从而使它们无法毒害人体，同时对体内锌等微量元素无影响。mt是目前临床最理想的生物解毒剂，其它无可代替。 3、参与体内微量元素的代谢：在体内，mt可根据体内微量元素的状况对锌、铜、锰、铁、钼、硒、钴、碘的吸收、储存、运输和释放等进行精细调节，使机体达到最佳生理状态。 4、增强机体对各种不良状态的适应能力：当机体处于各种不良状态时（如遇各种炎症、烧伤、寒冷、饥饿、疲劳、辐射、金属中毒等），体内mt含量增加，从而提高锌、铜、锰、铁、钼、硒、钴、碘等微量元素的浓度，以激活体内各种应激酶的活性，机体适应能力随之增强。 5、锌元素的贮存库：每100毫克锌金属硫蛋白含6.9毫克锌，肝、肾中的锌元素主要是以金属硫蛋白的形式贮存，根据机体对锌元素的需求它便可迅速释放锌以满足人体中200多种酶对锌元素的需要，维持机体的正常代谢。 6、防止细胞癌变：mt可消除自由基、重金属（砷、汞、镉、铬、镍）、烷化剂、电离辐射以及紫外线对dna、rna、酶、蛋白质以及细胞膜的损伤，从而可以防止它们的致癌、致突变作用，以维持细胞的正常代谢和分裂；另外还可以激发机体的免疫功能，增强机体的防癌和抗癌能力。 二；mt具有广谱高效的保健效果和极高的医疗价值自从mt被发现以来，它成为基础科学研究的热点之一。从1978年到2005年共举行了五次国际专题研讨会，我国将mt已列入863重大攻关计划，1995年列入国家级火炬计划。同时各国科学家也在努力开发mt的新用途，大量的科学实验和临床结果表明：mt在抗电离辐射、紫外线照射、解除金属毒素、治疗消化道溃疡、心肌梗塞、各种代谢性疾病，各种炎症、各种癌症、美容护肤、减轻吸烟及环境污染对人体的危害及抗过敏等方面均有显著疗效。其用途大致如下： 1、保健食品：用mt制成的口服液或胶囊具有清除人体的自由基的作用，根据人体的需要配制而成。不断清除自由基是保持人体健康的最有效方法，从而增强人体的免疫功能、降低血脂、清洁血液达到延缓衰老的目的，提高生活质量。) 2、重金属解毒素：有毒重金属一般是指铅、砷、汞等，一旦中毒是很难治愈的，mt可以与铅、砷、汞等有毒金属紧密结合，使它们无法毒害其它生物大分子，从而起到解除重金属对人的毒性，这对保护大脑、肝、肾等人体重要器官具有极其重要意义。用mt制成的解毒剂主要用于重金属中毒人员抢救治疗，可用于矿工、冶炼工人和受重金属污染地区人员的日常保健。 3、抗辐射剂：x-射线、紫外线及各种电离辐射对身体造成损伤的主要机理之一，就是产生大量自由基和具有高度的活性物质，这些产物可破坏生物大分子，如蛋白质、不饱和脂肪酸、dna、酶及细胞膜，而使它们不能发挥正常的生理功能，久而久之，被辐射的人员出现早衰、寿命缩短、患皮炎、血液病、肿瘤、癌症。mt能有效消除各种自由基，所以它具有抗辐射能力，用mt制成的抗辐射剂适用于医院x-光透放操作人员、同位素接触人员、飞行员、空姐及放疗病人。 4、护肤美容：mt不仅可以清除体内产生的自由基及调节人体代谢平衡，而且还可以有效抵抗各种有害气体（如汽车尾气、工业废气、烟雾等），它可以加速面容各种炎症（如青春痘）的康复，用mt制成的护肤美容品，其保健效果奇佳，各类人员均可使用。 5、肠胃溃疡康复剂：将mt静脉注射给大鼠动物实验，结果证明mt能加强溃疡屏蔽系统的形成，从而促进肠胃疾病的康复。 6、防癌抗肿瘤：在肿瘤预防和治疗中，mt可保护细胞抵抗自由基、重金属、烷化剂、辐射及紫外线致癌，所以mt具有广泛的防止细胞癌变和抗肿瘤作用。 7、补锌剂：严格地讲，mt应该称为zn-mt（即锌金属硫蛋白），是结合zn的mt，所以有人把mt也称为生物锌，一个分子的mt能结合5-7个锌原子。如5mg的mt中的含锌量为51016个。锌为人体必需的一种元素，俗称“生命之光”。锌的缺乏会引起多种机能障碍：如生长不良及生殖器官发育受损、儿童常见的多动症、伤口愈合不良、对味道的敏感减弱、性功能衰退等。实验证明，口服锌金属硫蛋白半小时后，人体中锌值明显升高，一小时达到最高值，并能维持8小时以上。因此补充mt能使生命充满智慧、活力和激情。三；金属硫蛋白（mt）国内外发展及市场动态由于mt的保健、医疗价值非凡，纯生物制品是一种高附加值产品，提取技术难度大，国际报价达83.50美元/毫克，等于每公斤合人民币5亿元，可谓价值连城。可以预料，在21世纪中，mt这朵生物奇葩必将绽放更绚丽的光彩。2005年10月9日，金属硫蛋白（mt）研究领域国际会议-第五届mt国际会议首次在我国举办。来自国内外的mt研究领域的300多名专家学者聚集北京，参加了由北京大学、中国生物化学与分子生物学学会、加拿大毒理学会等共同举办的本届会议。北京大学生命科学院蛋白质工程研究国家重点实验室茹炳根教授当选为大会主席。mt研究成为生命科学中的热门课题之一。本届大会议题广泛，涉及对mt的基础生化与分子生物学研究，并着重关注mt在发病机制、新药筛选（特别是用于治疗肿瘤、心脑血管病、糖尿病、神经损伤性疾病）和环境保护等方面的研究进展。据息；北京大学正在开发金属硫蛋白（mt）作为“老年痴呆症”专用药品，目前在治疗“老年痴呆症”有效药品是世界空白。世界各国对金属硫蛋白（mt）发展的专利内容1；（抗溃疡剂）；1989年07月07日，日本科学家三村务等公开了他们的发明专利，一种有效成份为金属硫蛋白（mt）的新型抗溃疡剂。结论为；金属硫蛋白（mt）具有极佳的抑制消化道溃疡的作用，而且无副作用，疗效显著，是非常理想的预防和治疗胃，十二指肠和口腔溃疡的药品。用量可按患者的症状，体重，年龄而有所不同，一般情况下，成人日服10.5mg，分成一次或数次服用。疗程依病情而定，一般为2030天。2；（心肌梗塞治疗剂）；1991年06月17日，日本专利厅公开发布了由铃木忠等研究人员的发明专利，（心肌梗塞治疗剂）。迄今为止，心肌梗塞的治疗手段是使用冠状动脉扩张剂，抗心律失常剂和镇痛剂，或使用尿激酶等血栓溶解剂，这些方法不能使梗塞面积缩小，不能从根本上解决心肌梗塞的问题。本发明通过对金属硫蛋白（mt）的深入研究，发现金属硫蛋白（mt）有极強的缩小心肌梗塞面积的功能。 本专利同时证明静脉给药和口服均有效，但静脉给药途径更佳。3；（mt的抗炎，抗风湿疗法）；1991年01月03日德国专利局公开发布了由尤里奇教授等研究人员的发明专利，（mt的抗炎，抗风湿疗法）。金属硫蛋白（mt）有明显的防治炎症的作用，其机理为；炎症发生时，由于中性粒细胞和巨噬细胞释放大量的自由基（oh o2等），被称为呼吸爆发或氧化燃烧，结果是自由基破坏正常的组织细胞结构引起局部炎症发生，如肝炎发生过程中氧化燃烧 自由基对正常肝细胞的破坏作用引起肝细胞变性，死亡。金属硫蛋白（mt）的参与抑制了上述过程达到抗炎目的。金属硫蛋白（mt）具有明显的治疗风湿，痛风等关节病变作用。一方面它是通过抑制关节局部炎症反应，另一方面它是通过使关节透明质酸解聚作用而实现的。因为透明质酸不解聚，则关节滑液粘度增加，关节活动受限。4；（mt的美容作用）；日本专利。5；（mt的抗肝癌作用）；美国专利。6；（金属硫蛋白在制备治椎间盘突出及骨质增生症的药中的应用）；中国专利。本发明专利内容摘要权利要求书 专利号;zl200910193207.4金属硫蛋白在制备治椎间盘突出及骨质增生症的药中的应用。说明书摘要本发明属于医药用途领域，公开了一种金属硫蛋白在制备治椎间盘突出及骨质增生症的药中的应用。金属硫蛋白（mt）作为强抗氧化剂和金属离子缓冲剂应用于治疗骨质增生症及椎间盘突出症，治疗效果好。对整体器官组织的代谢改善非常显著，体内环境空前洁净，既治愈了疾病，患者又显得明显的年轻化。对提高中医在治椎间盘突出及骨质增生症的地位，将起到巨大的社会效应和经济效益。发明内容摘要所要解决的技术问题：本发明的目的是提供一种金属硫蛋白的新用途，即在制备治椎间盘突出及骨质增生症的药中的新应用。本发明的技术方案为金属硫蛋白在制备治椎间盘突出及骨质增生症的药中的应用。本发明采用金属硫蛋白（mt）介入人体穴位内能直接吸收并发挥其生理作，在治疗骨质增生症及椎间盘突出症中，是通过清除体内及病灶垃圾（自由基），为细胞提供良好的洁净的生理环境，分化年轻细胞，使体内腺体组织得于修复活化，分泌大量的生理物质；如；酶类（激活成骨酶）及激素类等，金属硫蛋白（mt）参与体内微量金属元素的运输、储存和代谢，使人体内金属元素特别是ca元素的重新分配对治疗骨质增生起着至关重要的作用，使人体代谢处于动态平衡来实现的。对于治疗骨质增生症，是激活成骨酶；加快骨吸收，对c a的储存和代谢重新分配，修复关节面至正常生理型态。对于治疗椎间盘突出症，是清除椎间盘内垃圾（改善代谢），维持细胞正常分化，收缩髓核，修复纤维环，使椎间盘恢复至正常生理型态。细胞是组成人体最基本的单位，一切生命活动都在细胞之间完成，能量的供给最终是为细胞服务；只有健康的细胞；人体才能发挥正常的生理功能。人体在生命活动过程中；不断地进行新陈代谢，在代谢过程中不断产生代谢产物（垃圾）。代谢产物存在于细胞间质之间，如得不到及时的清除则成为内毒素不断攻击健康细胞。致使细胞脂质过氧化而成病态。金属硫蛋白（mt）从上世纪50年代发现至今，越来越多的科学家被奇特的mt吸引，对mt的结构，性质，生理功能及其在生物，医学，环境等方面的应用进行了广泛的研究，目前金属硫蛋白（mt）在世界上召开过五次国际研讨会议。本发明人从事临床医学二十余年，对（mt）的临床应用已有十余年，自2003年起把金属硫蛋白（mt）作为强抗氧化剂和金属离子缓冲剂应用于治疗骨质增生症及椎间盘突出症至今，收到非常理想的治疗效果。修复和骨吸收，疗效已超过国家标淮；国家统一的治愈标准是：治疗椎间盘突出不是把椎间盘突出消除与否作为治疗标准，非手术疗法治疗后症状消失。手术治疗后伤口愈合，功能完全或基本恢复。金属硫蛋（mt）无毒，无不良反应，金属硫蛋（mt）穴位介入比任何西药或中草药制剂的穴位介入都安全。因此，为尽快解除广大患者的疾苦，得于临床普及应用。传统现有技术治疗存在问题目前在治疗骨质增生症及椎间盘突出症方面；西医采用非甾体类抗炎药、肌松弛剂及镇静剂等药物疗法，髓核溶解法及臭氧氧化疗法，严重者采用手术疗法，中医采用理疗法；推拿疗法、针刺疗法、针刀，药物外帖疗法等。1；骨质增生症；只能改善局部循环，时段缓解症状，手术切除成功的最终结果是致残（腰椎患者自觉其一腿短至2-3cm），复发率极高。不能达到骨吸收而痊愈。2；椎间盘突出症；只能改善局部循环，时段缓解症状，手术切除成功的最终结果是致残（腰椎患者自觉其一腿短至2-3cm），髓核溶解法及臭氧氧化疗法加重病灶代谢障碍，复发率极高。不能达到收缩髓核，修复椎间盘而痊愈。本发明创造治疗的特点（抗氧化疗法）金属硫蛋白（mt）穴位介入在治疗骨质增生症及椎间盘突出症的应用中，是通过清除体内（及病灶）垃圾（自由基），为细胞提供良好的洁净的生理环境，分化年轻细胞，使体内腺体组织得于修复活化，分泌大量的生理物质；如；酶类（激活成骨酶）及激素类等，金属硫蛋白（mt）参与体内微量金属元素的运输、储存和代谢，使人体内金属元素特别是ca元素的重新分配对治疗骨质增生起着至关重要的作用，使人体代谢处于动态平衡来实现的。1；骨质增生症；激活成骨酶；加快骨吸收，对c a的储存和代谢重新分配，修复关节面至正常生理型态。2；椎间盘突出症；清除椎间盘内垃圾（改善代谢），维持细胞正常分化，收缩髓核，修复纤维环，使椎间盘恢复至正常生理型态。3；金属硫蛋白（mt）所具有的独特优点金属硫蛋白（mt）在治疗疾病过程中，虽局部穴位介入，但对整体器官组织的代谢改善非常显著，金属硫蛋白（mt）使用一个细胞周（90天使用mt；150 m g至300 m g）后，体内环境空前洁净，既治愈了疾病，患者又显得明显的年轻化，（mt）是自然界抗氧化、抗衰老的最有效的生物活性物质，是目前最理想的细胞保护剂。金属硫蛋白（mt）是目前最理想的极强的抗氧化剂，对人体全身各组织器官的代谢性疾病有显著疗效。也是对骨质增生及椎间盘突出症保守治疗的首选的理想制剂。四；金属硫蛋白（mt）社会效应及市场分析；本发明人从事临床医学三十余年，对金属硫蛋白（mt）的临床应用已有十余年，自2003年起把金属硫蛋白（mt）作为强抗氧化剂和金属离子缓冲剂应用于治疗骨质增生症及椎间盘突出症至今，收到非常理想的治疗效果。有颈肌或腰肌严重钙化的，有严重颈、腰椎间盘突出症或骨质增生症患者（颈椎；头晕头痛 上肢酸 麻 胀 痛 持物不能。腰椎；卧床不起；下肢酸 麻 胀 痛），有手术后复发的。使用金属硫蛋白（mt）6一7次（约3一4周，10mg瓶次）后，基本都会自行下床行走，使用金属硫蛋白（mt）15次（约12一13周）后，基本都会痊愈。颈椎病和腰椎病发病率非常高、仅次之感冒。传统疗法难凑疗效，使用金属硫蛋白（mt）治疗，可说是药到病除。在临床实践中，金属硫蛋白（mt）对人体的作用虽不能长生不老，返老还童。但能明显使人体年轻化并能提高机体生命质量，这方面是确切无疑的，是世界生物学专家公认和共识。金属硫蛋白（mt）的发现是医学届前所未有的对人类的伟大贡献。是自然界最强力的生物活性小分子抗氧化物质（古代帝王梦寐以求的长生药宫廷处方中，用现代生化手段检侧，得知是含有大分子抗氧化物质而非生物活性的抗氧化物质），本发明人在椎间盘突出症或骨质增生症治疗中积累了大量临床经验和资料。但由于金属硫蛋白（mt）的生理作用非常广泛，所及治疗和辅疗的病种非常多，基本涵盖全身疾病，本发明人在使用金属硫蛋白（mt）过程中，经济条件好的家庭，常有全家5一7口人一齐使用金属硫蛋白（mt），治疗保健，各取所需。一个疗程十多万元人民币也等闲视之，甚至连续几年每年一个疗程。更有甚者一次购买金属硫蛋白（mt）300瓶以防脱销涨价。（本发明人现行销售价格；10mg瓶次，包含注射1一2个穴位，收取人民币1500元，纯利可达1000元）。如在富裕发达地区医院销售，由于金属硫蛋白（mt）的生理作用非常广泛，能治疗的病种非常多，特别是对代谢性疾病疗效显著。包括需美容的人士，销售量定会大增，加盟连锁500家县，区级医院，用最保守来经营；每家医院每天只收治一名患者，一个细胞周90天（15瓶），即每天要完成15人次。1瓶人次1000元利润，医院和公司分成各占一半即各有收入7500元日。五；金属硫蛋白（mt）保健和医疗市场应用前景；由于金属硫蛋白（mt）在生命活动过程中担负多种重要的生物学功能并具有广泛的应用前景，金属硫蛋白（mt）是自然界动植物及真核微生物体内的一种极为珍稀的蛋白质，因其分子结构中含有20个游离的巯基以及由这些巯基所组成的多个巯基族，而使其具有抗自由基、抗辐射、调节和平衡体内微量元素浓度、解除重金属毒素、抗癌变、延缓衰老、增强免疫、养颜健身多项显著功能。细胞是组成人体最基本的单位，一切生命活动都在细胞之间完成，营养物质的供给最终是为细胞服务，只有健康的细胞，人体才能发挥正常的生理功能。人体在生命活动过程中；不断地进行新陈代谢，在代谢过程中不断产生代谢产物（垃圾）。代谢产物存在于细胞间质之间，如得不到及时的清除则成为内毒素不断攻击健康细胞。致使细胞脂质过氧化而成病态。一切疾病的发生与细胞的健康有直接关系，疾病的发生是一种现象，细胞的健康与否才是本质。因此，医学界都在不断寻求一种能有效保护细胞健康的药物。金属硫蛋白（mt）是自然界抗氧化、清除体内代谢产物（自由基），抗衰老的最有效的生物活性物质，是目前最理想的细胞保护剂。所涉及保健和治疗的病种几乎涵盖全身，且无毒，无付作用，是广大患者梦寐以求的福音，也是需要健康美丽的民众可遇而不可求的圣品。所以，金属硫蛋白（mt）保健和医疗市场应用前景非常广阔。招商计划实施程序（草拟）。一；合作方；1；本专利发明人（给予技术支持）。2；北京大学生命科学学院，本发明专利；金属硫蛋白（m t）国家“863计划”重点项目研究成果主管单位（给予名誉支持和产品质量把关）。3；投资方（具有雄厚经济实力和长远经营理念的上市公司）。二；报批国药准字；1；动物试验，临床试验（由国家指定医院，约三至四年完成，）。2；生物制剂；金属硫蛋白（m t）冻干粉针剂（国内有多家生物工程公司生产厂家，由北京大学生命科学学院指定完成，亦可自已投资生产，北京大学生命科学学院有生产（m t）的最先进技术）。三；市场计划实施细则金属硫蛋白（m t）冻干粉针剂销售模式；1；国内市场（以富裕发达地区为主；珠江三角洲，长江三角洲，山东半岛等，加盟连锁500家县，区级医院。已加盟医院可悬挂；1；北京大学生命科学学院合作单位。2；国家“863计划”重点项目研究成果金属硫蛋白（m t）应用基地。可悬挂其中1块或2块，便于拓展市场）。2；国际市场（出口创汇）。3；经济效益；年创利润保守经营计算；每1家医院每天只收治一名患者；15（人次）x 1000（元）15000（元）天。15000（元）天x 30（天） 45（万元）月。每1家医院和公司每月收入对比；45（万元）除2各收入22.5（万元）（每1家医院月入22.5万）。-公司年创保守利润;22.5（万元）月x 500（家）1.125（亿元）月。1.125（亿元）月x 12（月）13.5（亿元）年。-4；股份比例；（1）；投资方70。 （2）；北京大学生命科学学院10。（3）；本专利发明人20。5；投资总额；约8千万元一1亿元人民币，其中；报批国药准字约580一1千万元，专利转让费5千万元（其中；现金支付给本专利发明人3千万元，入股2千万元，亦可一次性转让），中心综合大楼（功能；康复医疗中心，行政办公，技术人员培训，市场销售，产品配送）和市场前期操作费约1一5千万元。6；技术人员培训；凡加盟连锁的医院均可派医生，护士各一名到公司免费代培。 金属硫蛋白（mt）市场前期操作计划（草拟）一；在报批国药准字号期间；进行市场前期操作，办一间康复医疗中心，其产生的影响力及作用大致如下；1；增加经济收入，增强投资者信心。2；培训一批专业人才，可供市场需要使用。3；国药准字号批下后，便于加盟医院参观，人员培训，增强加盟者信心。可快速覆盖已定地区市场。二；康复医疗中心服务范围； 在本地领取医疗机构许可证；经营范围为；中医，针灸，理疗，推拿，康复，中医美容等服务项目。在经营过程中，主要收治颈椎病和腰椎病（发病率最高，病群最多）和美容人