乙型肝炎疫苗.doc

乙型肝炎疫苗 (Hepatitis B vaccine) 一、疾病简介乙型肝炎(乙肝)是由乙肝病毒引起的、以肝脏为主要病变并可累及多器官损害的一种传染病。乙肝分布十分广泛，在全世界各地都有不同程度流行。我国是乙肝的高发区，人群中有60%的人被乙肝病毒感染，10%的人群乙肝表面抗原(HBsAg)阳性。我省乙肝感染率更是高达75.3%。乙肝主要侵犯儿童及青壮年，是我国病毒性肝炎的主要流行型。乙肝病程迁延，易转变为慢性肝炎、肝硬化及肝癌，是当前威胁人类健康的重要传染病，是一个严重的公共卫生问题，被WHO列为要加强控制并最终消灭的传染病。注射乙肝疫苗是预防和控制乙肝的最有效的措施之一。乙肝病毒属DNA病毒科，有三种外壳的基因编码。乙肝病毒具有五种抗原抗体系统：即表面抗原抗体(HBsAg与抗-HBs)、e抗原抗体(HBeAg与抗-HBe)、核心抗原抗体(HBcAg与抗-HBc)、x抗原抗体(HBxAg与抗-HBx)和HBv-DNA。有临床意义的主要有HBsAg与抗-HBs、HBeAg与抗-HBe和抗-HBc，简称两对半。临床主要表现为食欲减退、恶心、厌油、乏力、巩膜黄染、黄色尿、肝脏肿大、肝区痛等。目前我国生产的乙肝疫苗为基因重组乙肝疫苗。血源乙肝疫苗现已停止生产使用。基因重组乙肝疫苗又分为哺乳动物细胞表达的疫苗和重组酵母乙肝疫苗。 二、基因重组乙肝疫苗(一)乙肝基因工程(CHO)疫苗本疫苗系用基因工程技术将乙型肝炎表面抗原基因片段重组到中国仓鼠卵巢细胞(CHO)内，通过对细胞培养增殖，增殖分泌乙肝表面抗原(HBsAg)于培养液中，经纯化加佐剂氢氧化铝后制成。疫苗外观有轻微乳白色沉淀。1.接种对象 (1)乙肝易感者(表面抗原阴性，转氨酶正常)。 用于阻断母婴传播。给HBsAg和HBeAg均为阳性母亲所生新生婴儿接种更为重要，最好联合使用乙肝免疫球蛋白。2.使用方法 (1)一般易感者使用10ug/支，免疫程序为0、1、6。每次注射1支，1个月及6个月时注射第2，3针。 (2)全程注射3次。新生儿使用20g/支，第1针在出生后24小时内注射，其余两针与一般易感者相同。(3)高危人群，如血液透析病人及职业性与乙肝患者密切接触者，亦可用20ug/支。 (4)注射部位为上臂三角肌肌内。 3.免疫效果乙肝基因工程疫苗自1992年获得生产文号投入大量生产以来，免疫接种后安全可靠。血清学效果优于血源乙肝疫苗。两种疫苗可以互相使用。对以前曾经用过血源疫苗未完成全程免疫的儿童，再用乙肝基因工程疫苗补充全程或加强免疫，同样可以获得满意效果。4.接种反应及禁忌症接种反应 本疫苗很少有不良反应。个别人亦有中、低度发热，或注射局部微痛，24小时内消失。 禁忌症 凡发热及患有急性或慢性严重疾病者及有过敏史者禁止使用。5.注意事项 (1)安瓿破裂、疫苗变质或有摇不散的块状物，不得使用。(2)疫苗注射前要充分摇匀。(3)接种疫苗时认明10ug/支及20g/支两种规格。6.贮运条件和有效期 乙肝基因工程疫苗应于2-8条件下贮运，严防冻结。疫苗有效期为2年。(二)重组酵母乙肝疫苗利用现代基因工程技术，构建含有乙肝病毒表面抗原基因的重组质粒，经此重组质粒转化的酵母能在繁殖过程中产生乙肝病毒表面抗原，经破碎酵母菌体，乙肝病毒表面抗原释放经纯化、灭活加佐剂氢氧化铝后制成乙肝疫苗。重组酵母乙肝疫苗为adw亚型，用于预防所有已知亚型的乙肝病毒的感染。 1.接种对象(1)乙肝易感者(表面抗原阴性，转氨酶正常)。用于阻断母婴传播。给HBsAg和HBeAg均为阳性母亲所生新生婴儿接种更为重要，最好联合使用乙肝免疫球蛋白。 2.使用方法(1)一般易感者使用5g/支，每次注射0.5ml，1个月及6个月时注射第2，3针，全过程注射3次。(2)乙肝病毒表面抗原阳性母亲新生儿注射剂量同样为5ug/支，但第1针须在出生后24小时内完成。然后于1个月及6个月时注射第2、3针。我国有些地方，为提高乙肝母婴阻断率，也有第1次用10ug重组酵母乙肝疫苗(两支5ug疫苗合用)同时肌肉注射的。可获得更好的免疫效果。 注射部位为上臂三角肌肌内。3.免疫效果重组酵母乙肝疫苗与血源乙肝疫苗具有相同的血清学效果。在阻断母婴传播方面，重组酵母乙肝疫苗明显优于血源乙肝疫苗，3剂5g只支可阻断母婴传播率95%以上。这两种疫苗可以互相使用，即用血源乙肝疫苗接种第1针、第2针免疫接种的人，可以用重组酵母乙肝疫苗完成第2或第3针免疫接种，反之亦然。 4.接种反应及禁忌症接种反应 接种后偶见注射部位红肿或疼痛、发热和头痛。一般不需处理。禁忌症 患有肝炎、急性感染、其他严重疾病及对酵母或疫苗中任何成分过敏者禁用。5.注意事项 疫苗规格为0.5ml，内含5g乙肝病毒表面抗原。安瓿破裂、有摇不散的块状物，不得使用。使用时应充分摇匀。应备有1:1000肾上腺素，以便过敏反应抢救时使用。6.贮运条件和有效期重组酵母乙肝疫苗于2-8条件下贮运，严防冻结。有效期为2年。三、乙型肝炎免疫球蛋白（Hepatitis B Immunoglobulin,HBIG）乙型肝炎免疫球蛋白是经乙型肝炎免疫健康人后采集的高效价血浆或血清经低温乙醇法分离提取，结合低PH孵化病毒灭活处理的免疫球蛋白制剂。液体制剂为接近无色，可带乳光或淡黄色澄明液体，含硫柳汞防腐剂。丙种球蛋白占总蛋白质90%以上，每瓶含乙型肝炎表面抗体效价不低于100IU。主要用于乙型肝炎的预防。属被动免疫制剂。1.接种对象(1)密切接触乙型肝炎患者的易感者。 (2)新生儿。特别是乙肝病人或乙型肝炎病毒携带者(HBsAg和HBeAg阳性)母亲所生的婴儿。 2.使用方法 乙型肝炎预防 儿童一次注射100200IU，成人为200400IU，必要时可间隔34周再注射一次。 (2)母婴阻断。患乙型肝炎、HBsAg和HBeAg阳性母亲所生的婴儿出生24小时内注射100200IU。注射乙型肝炎免疫球蛋白24周再接种乙肝疫苗。(3)本品为液体制剂，注射部位一般在上臂三角肌附着处或臀大肌外上1/4处。皮肤用75%的乙醇消毒后肌肉注射。3.免疫效果 乙型肝炎免疫球蛋白和乙肝疫苗联合使用，注射后乙肝表面抗体阳转率可达95%以上；对患乙型肝炎、HBsAg和HBeAg双阳性母亲所生的新生儿保护率达85%以上。4.接种反应及禁忌症 接种反应 乙型肝炎免疫球蛋白属同种异体蛋白，故注射后反应很小。注射局部有轻微疼痛，但不久即消失。全身反应可有低热和不适，不久即退。 禁忌症 一般无禁忌症，使用时亦不必作过敏试验。 5.注意事项(1)如安瓿破裂、瓶签不清楚、过期，不得使用。(2)液体制剂应为澄明或可带乳光液体。如有摇不散的沉淀物或异物，不可使用。液体制剂久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应可立即消散。(3)瓶子打开后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。(4)本疫苗在注射前要充分摇匀。 6.贮运条件和有效期本品于28条件下贮运。自效价测定合格之日起，液体制品有效期为3年。必须在有效期内使用。 百日咳、白喉、破伤风混合疫苗 (Diptheria Toxoid-Pertussis-Vaccine-Tetanus Toxoid，DPT)一、疾病简介 百日咳是由百日咳杆菌引起的一种急性呼吸道传染病，通过气沫传播，传染性极强，主要感染婴儿。百日咳典型的临床症状为持续性阵发性咳嗽，带有吸气性尾声或呕吐，易合并肺炎和脑炎，是导致死亡的主要原因。白喉是由白喉棒状杆菌引起的急性呼吸道传染病。临床特征表现为咽、喉等处充血、肿胀，并有灰色假膜形成以及由白喉外毒素引起的中毒症状。破伤风是一种创伤感染性疾病。在皮肤创伤后，存在于土壤、锈铁等处的破伤风芽胞进入伤口；破伤风芽胞在坏死组织内由于氧气的消耗，转变成破伤风杆菌并产生破伤风毒素，侵犯中枢神经，以致肌肉痉挛，运动失调，造成破伤风特有的肌肉强直和阵发性痉挛症状；最后可因窒息性心力衰竭而死亡。 新生儿破伤风是由于接生者手不清洁(不洗或洗不干净)，断脐用的器械(如剪刀等)和结扎用的敷料未经消毒，或消毒不严或消毒后过期失效，使新生儿脐部感染破伤风杆菌而发病。因为一般在出生后7天发病，故俗称七日风。由于推广新法接生和育龄妇女的破伤风类毒素接种，新生儿破伤风的发病率已经大幅下降，但在流动人口较多的地区，孕妇常因违原计划生育政策或经济原因而到地下诊所或在家用旧法接生，成为新生儿破伤风的主要人群。二、疫苗 百日咳、白喉、破伤风混合疫苗简称百白破疫苗，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。目前使用的有吸附百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合疫苗(吸附百白破)和吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒类混合疫苗(吸附无细胞百白破)。 1.接种对象 3月龄至6周岁的儿童。 2.使用方法我国现行的免疫程序规定，新生儿出生后3足月就应开始接种百白破疫苗第一针，连续接种3针，每针间隔时间最短不得少于28天，在1岁半至2周岁时再用百白破疫苗加强免疫1针，7周岁时用精制白喉疫苗或精制白破二联疫苗加强免疫1针。吸附百白破疫苗采用肌内注射，接种部位在上臂外侧三角肌附着处或臀部外上1/4处。3.免疫效果百白破疫苗经国内外多年实践证明，对百日咳、白喉、破伤风有良好的预防效果。目前一般认为对破伤风、白喉的免疫效果更为满意。对破伤风的预防效果最好。使用百白破疫苗基础免疫或用破伤风疫苗2针免疫后，所有被接种的血清中抗毒素都可达到保护水平以上，抗体可维持10-15年时间，保护率可达95%以上。对白喉的预防效果也较为理想。使用百白破疫苗基础免疫或用白喉疫苗2针免疫后，约90%的人血清中白喉抗毒素可达到保护水平。如在1.5-2周岁再加强免疫1针，抗体可维持5年以上。百白破疫苗对百日咳的预防效果曾有过争论。但据一些资料报道，在完成百白破疫苗基础免疫1个月后，血清中的凝集素抗体可比免疫前增长20倍以上，其保护率可达到80%左右。1.5-2周岁再加强免疫1针，抗体至少可维持2-3年。4.接种反应及禁忌症 接种反应 百白破疫苗接种的一般反应，主要来自百日咳所含的菌体成分。接种未吸附疫苗12-24小时，局部可有红肿、疼痛、发痒，个别人注射后注射侧腋下淋巴结肿大；接种含有吸附剂的疫苗，注射局部可形成硬结或无菌性脓肿。偶见皮疹及血管神经性水肿。全身反应主要是出现微热，尤其是接种未吸附疫苗更为常见，但接种后48小时可恢复正常。在发热的同时还可伴有倦怠、嗜睡、烦躁不安等短暂症状。百白破疫苗接种后的异常反应，也主要与疫苗中的百日咳成分有关。极个别可能发生过敏反应，或惊厥、抽搐、尖声哭叫等神经系统并发症。但是，这类异常反应的发生率极低，并不影响免疫接种方针的推行。禁忌症患有中枢神经系统疾病，如脑病、癫痫等或有既往病史者，以及属于过敏体质的人不能接种；发热、急性疾病和慢性疾病的急性发作期应缓种。 接种第一针或第二针后如出现严重反应(如休克、高热、尖叫、抽搐等)，应停止以后针次的接种。 .注意事项使用时应充分摇匀。如出现摇不散之凝块，有异物，安瓿有裂纹，疫苗曾经冻结，标签不清和过期失效，不可使用。注射后局部可能有硬结，可用热敷逐步吸收。注射第二针时应更换另侧部位。应备1:1000肾上腺素，供偶有发生休克时急救用。 6.运输及保存百白破疫苗运输和保存的最适宜温度是28，严防冻结。一些研究表明，百白破疫苗冻结后能使吸附于蛋白分子表的氢氧化铝解离，形成铝盐结晶，会降低免疫效果，同时增加接种反应。因此，曾经冻结的疫苗不能再使用。为了防止冻结，百白破疫苗在贮存和运输过程中不能直接接触冰箱内壁和冰排。三、无细胞精制百白破(APDT)与全细胞精制百白破（WPDT）的对比A、相同点: 1、均可有效预防儿童百白破、自喉、破伤风疾病；2、免疫程序(针次、间隔时间、接种剂量相同；3、有效抗原(PT、FRA、DT、TT)相同。B、不同点:全细胞百白破三联混合剂(WPDT):1、由百日咳全菌体疫苗配制，除含有有效成份外还含有多种引起副反应的有害成份如脂多糖等，预防接种后副反应较多、较严重，给儿童的日常生活带来苦恼，曾有极为罕见的脑神经病变的病例报导；2、国家的福利疫苗。 无细胞百白破三联混合制剂(APDT)1.配制时去除百日咳全菌体疫苗中的有害成份(如脂多糖等)，保持免疫效果的同时，降低其严重的反应；2.无脑神经病变的报导；3.更具安全性、没有毒性逆转；4.收取一定的费用 C、副作用比较: 副反应 全细胞（%） 无细胞（%）发热 29.7 2.7红肿 60.8 15.4硬结 26.0 7.3无菌化脓0.87 无 D、结论: 1、APDT制剂经小范围到大面积，共十余万名婴幼儿接种及临床反应观察，未发现严重异常反应，证明该制品是安全的； 2、APDT具有良好的免疫原性，基础免疫一个月后、加强免疫后，4种抗体水平均超过百日咳、自喉、破伤风菌感染的有效保护水平。四、精制破伤风抗毒素(Purified Tetanus Antitoxin， TAT)精制破伤风抗毒素系用破伤风类毒素免疫马匹的血浆，经胃酶消化后，用盐析法制得的液体或冻干抗毒素球蛋白制剂。本制品液体制剂呈无色或淡黄色澄明状，久置可析出少量能摇散的沉淀。冻干制剂为白色或乳白色疏松体，加定量注射用水后为无色或淡黄色澄明液体。规格:预防用1500IU/支；治疗用10000IU/支。1.接种对象 新生儿破伤风高危地区的育龄妇女或孕妇；发生创伤机会较多的人群；深度创伤后的应急接种。2.使用方法 (1)剂量 预防:儿童和成人相同，1次皮下或肌内注射1500-3000IU。伤势严重者可增加用量1-2倍。经5-6日，如破伤风危险未消除，应重复注射。治疗:第1次肌内或静脉注射50000-200000IU。儿童与成人用量相同。以后视病情决定注射量与间隔时间。同时还可将适量抗毒素注射于伤口周围的组织中。对新生儿破伤风，24小时内分次或1次肌内或静脉注射20000-100000IU。注射部位 皮下注射应在上臂三角肌附着处。若同时注射类毒素，注射部位必须分别在左右手注射。肌内注射应在上臂三角肌中部或臀大肌外上1/4处。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者，方可作静脉注射。静脉注射应缓慢，开始每分钟不超过1ml，以后每分钟亦不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml，儿童每公斤体重不应超过0.8ml。亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液或氯化钠注射液等输液中静脉点滴。静脉注射前应将安瓿在温水中加温至接近体温，注射中如发生异常反应，应立即停止。 3.免疫效果给患者注射抗毒素使机体内短时间获得被动免疫力，可以预防和治疗破伤风。但其效果与以下三个因素密切相关:注射时间抗毒素只能中和血液中游离的毒素，若毒素已与组织细胞结合，尽管尚未发展到出现临床症状，也不能被抗毒素中和。故无论预防或治疗，都必须尽早给药。给药剂量机体内一定量的抗毒素与毒素第一次接触时，将被最大限度地结合，以后随次数的增加，结合数量逐渐下降。故第一次注射时必须给予足够剂量(单位)的抗毒素。重复注射 由于抗毒素系用马血清制品，在人体内的半衰期短，在血中维持有效浓度的时间为1-2周；若重复注射抗毒素，患者对异体蛋白的敏感性增强，可加速对异体蛋白的破坏，血中抗毒素可迅速消失，故注射次数越多，效果就越差。 4.接种反应及禁忌症 接种反应破伤风抗毒素接种的常见反应有过敏性休克和血清病。过敏性休克可在注射中或注射后数分钟或数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降，严重患者神志昏迷或虚脱，如不及时抢救，可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者须输液输氧，使用升压药物维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。血清病主要症状为荨麻疹、发烧、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、搔痒及水肿。一般在注射后7-14天发病，称为迟缓型。亦有在注射后2-4天发病，称为加速型。可进行对症疗法，如抗组织胺药物或钙剂等。一般数日或十数日即可痊愈。禁忌症凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、湿疹或血管神经性水肿等病史、严重疾病、发热、过敏史者及注射破伤风类毒素后发生神经系统反应者不可注射。5.注意事项(1)使用前应详细询问患者的既往过敏史和本人及直系亲属的过敏性疾病等情况。(2)注射用具及注射部位应严格消毒。最好使用一次性注射器或专用注射器。(3)每次注射时须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射的反应、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所使用抗毒素生产单位及批号。 (4)使用前必须做过敏试验 过敏试验:用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化钠注射液)在前臂掌侧皮内注射0.05mL，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严格观察下直接注射抗毒素。如注射局部出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或除局部反应外伴全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应，应尽量避免使用抗毒素；若必须使用时，则应用脱敏注射，并做好一切准备，一旦发生过敏性休克，立即抢救。无过敏史或过敏试验阴性反应者，也有发生过敏性休克的可能。为慎重起见，可先注射小量于皮下进行试验，观察30分钟后若无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。脱敏注射法:在一般情况下，可用氯化钠注射液将抗毒素稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的抗毒素0.1ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.2ml。如仍无反应，则可注射第3次0.3ml。若仍无反应，可将安瓿中未稀释的抗毒素全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈过敏反应。 门诊病儿注射抗毒素后，须观察至少30分钟，方可离去。6.贮运条件和有效期于2-8贮运，液体制品须防冻结。有效期自效价测定合格之日起，液体制品为3-5年，冻干制品为5-7年。 麻疹、流行性腮腺炎和风疹疫苗 （Measles、Mumps and Rubella, M-M-R）一、病毒和疾病简介麻疹、流行性腮腺炎(简称腮腺炎)、风疹都是由病毒引发的急性传染病。病毒主要由空气飞沫经呼吸道传播,可引发一系列疾病及并发症见下表。 麻疹 腮腺炎 风疹症状 主要并发症 症状 主要并发症 症状 主要并发症发烧 耳部感染 低烧 睾丸炎 低烧 关节炎不适 肺炎 头痛 卵巢炎 头痛 脑炎结膜炎 腹泻 不适 甲状腺炎 不适 先天畸形鼻炎 脑炎 肌痛 脑膜炎 厌食 眼部畸形咳嗽 致盲 厌食 脑炎 轻度结膜炎 耳聋科氏症 死亡 腮腺肿胀 耳聋 鼻炎 智力发育迟钝皮疹 腮腺疼痛 糖尿病 咽喉痛 咳嗽 淋巴结病 皮疹 由于以上三种疾病均具有高度传染性及可能导致严重并发症甚至死亡,因此对这三种疾病的预防是卫生防疫工作的首要任务之一。而麻疹-腮腺炎-风疹联合疫苗可以一针预防三种疾病,减少了注射针次,减轻了儿童的痛苦和家长的负担,可使总体副反应下降,带来良好的社会和经济效益,是预防三种疾病的首选疫苗。二、疫苗1.使用对象鉴于15月龄内的婴儿可从母体获得麻疹和风疹抗体,影响接种疫苗的效果,美国免疫实施咨询委员会(ACIP)推荐M-M-R疫苗对12个月龄或以上的人群,以及未妊娠的青春期妇女和成年妇女进行接种。根据中国麻疹、流行性腮腺炎和风疹的流行情况,建议对以下人群进行接种:首先对114岁的儿童进行普种。在普种的基础上,每年对1218月龄的儿童进行接种。对已在8月龄接种或未接种麻疹疫苗的儿童,此次接种可对原发性免疫失败和未接种儿童起到补种的作用。有条件的地区,可对育龄期妇女或新入学、入伍的大学生和战士接种。2.使用方法适用于健康婴儿、儿童、青少年和成人预防麻疹、腮腺炎和风疹的主动免疫。不论是儿童还是成年人,每次均接种0.5时,内含不少于美国麻疹病毒参考值的1000 CCID50、腮腺炎病毒参考值的20000CCID50和风疹病毒参考值的100OCCID50。使用前用稀释液稀释,并充分摇匀后,于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。绝不能静脉注射。3.免疫效果M-M-R疫苗具有高度免疫原性,能在人体产生良好的免疫应答。疫苗中的RA27/3风疹病毒株,在接种后即诱导产生血凝抑制抗体、补体结合抗体和中和抗体,并且显示能诱导包括抗0和抗I沉淀状抗体在内的、较广泛循环抗体,比其他风疹疫苗的病毒株更接近自然感染。临床曾对279名11月龄至7周岁的麻疹、风疹、流行性腮腺炎抗体均为阴性的儿童接种单剂M-M-R疫苗后,麻疹血凝抑制抗体阳转率为99%。M-M-R疫苗已在全球50多个国家使用2亿多人次。凡单一使用这种疫苗的国家,三种疾病的发病率均下降99%,同时由这三种疾病引起的并发症也下降。 接种M-M-R疫苗后免疫力可持续11年。4.接种反应及禁忌症接种反应 常见的接种反应是在注射部位出现短时间的烧灼感及刺痛,个别受种者可在接种疫苗512日出现发热(38.3或以上)或皮疹。 罕见的接种反应包括一些轻度的局部反应,如红斑、硬结和触痛、喉痛及不适、恶心、呕吐、腹泻等,极其罕见的有过敏反应、一过性的关节炎和关节痛。禁忌症妊娠期的妇女。对新霉素和鸡蛋有过敏史或类过敏反应者。伴有发热的呼吸道疾病、活动性结核、血液病、恶病质和恶性肿瘤等。原发性和继发性免疫缺陷病人或接受免疫抑制剂治疗者。 个人或家族有惊厥史和脑外伤史。5.注意事项育龄期妇女在接种疫苗3个月内应避免妊娠。疫苗为冻干制剂,使用前应用稀释液稀释,并充分摇匀后方可使用。M-M-R疫苗可与百白破混合制剂、脊髓灰质炎疫苗同时使用,但与百自破混合制剂同时接种时,应使用不同的注射器在不同的部位注射。M-M-R疫苗可与百白破混合制剂、脊髓灰质炎疫苗同时使用,但不能与免疫球蛋白同用。 6.贮存方法 M-M-R疫苗在稀释前贮运温度为28。疫苗的稳定性较好。由于光照可灭活疫苗中的病毒,所以疫苗应一直避光保存。 6.贮存方法M-M-R疫苗在稀释前贮运温度为28。疫苗的稳定性较好。由于光照可灭活疫苗中的病毒,所以疫苗应一直避光保存。 TOP 流行性腮腺炎疫苗 (Mumps Vaccine)一、 疾病简介流行性腮腺炎是由腮腺炎病毒引起的以腮腺肿大为特征的急性呼吸道传染病。发病以儿童、青少年为主,多见于冬春季节。该病在我国广泛流行,常有局部暴发。腮腺炎病毒属RNA型副粘液病毒科。含有两种抗原成分,即病毒颗粒抗原和可溶性抗原。临床表现为腮腺肿大、疼痛,可波及单侧或双侧腮腺,也可侵犯其他腺体器官,引起睾丸炎、膜腺炎、卵巢炎。腮腺炎病毒还可致脑膜炎和心肌炎,同时也是后天获得性耳聋的重要病因之一,此种耳聋往往是不可逆的。接种腮腺炎减毒活疫苗可取得良好的预防效果。腮腺炎预防更为重要的意义是在于预防其合并症。 二、疫苗系用腮腺炎病毒S79减毒株接种于鸡胚细胞,经培养、收获病毒液后冻干制成。为乳酪色疏松体,溶解后呈澄明橘红色液体。1.接种对象 该疫苗适用于所有8月龄以上腮腺炎易感者。2.使用方法用所附的灭菌注射用水溶解疫苗后使用。在上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml。3.免疫效果 注射1针减毒活疫苗后,细胞中和抗体滴度达到1:2以上，可认为疫苗免疫成功。免疫成功率在80%90%。抗体有效保护期可达10年。4.接种反应及禁忌症(1) 接种反应 注射后一般无局部反应。在注射后610天时少数人可能发热,但一般不超过2天。 (2)禁忌 发热、有严重疾病、急性及慢性感染及有过敏史者、孕妇等禁用。5.注意事项(1)安瓿有裂纹、标签不清、冻干疫苗变红或溶解后混浊者,均不可使用。启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。安瓿开启后,疫苗应在1小时内用完,如未用完应废弃。注射过丙种球蛋白者,间隔1个月后方可接种腮腺炎疫苗。(5)近期使用免疫抑制剂者不应接种该疫苗,至少应间隔24周再接种。6.贮运条件和有效期腮腺炎疫苗应于28条件下贮运。疫苗自病毒滴定合格之日起有效期为1年半。 风疹疫苗 (Rubella Vaccine)一、疾病简介风疹是由风疹病毒引起的急性呼吸道传染病。1752年由德国医生De Bergen首先描述了该病，但由于当时被误认为是麻疹的变异型，所以又称德国麻疹。 发病以1-5岁儿童常见，成人也可发病。风疹的临床症状较轻，以发热、皮疹及耳后、枕后淋巴结肿大为特征。皮疹一般三天即退，故又称三日麻疹，且退后不留色素沉着。有些病例不表现发热和皮疹，故易被人们忽视。年长儿童及成人偶可出现关节受累及紫癜。妊娠早期妇女感染了风疹，新生儿可出现先天性风疹综合征，包括心脏畸形、失明、听力障碍和智力发育不全等畸形，以及发育迟缓、血小板减少性紫癜、肝脾肿大、溶血性贫血、间质性肺感染等非畸形表现。二、疫苗 国内现用风疹疫苗系用风疹病毒减毒株(BRD)感染人二倍体细胞，经过培养适当时间后收获病毒加工制成的冻干制剂，用于预防风疹。冻干风疹活疫苗为乳酪色疏松体，用灭菌注射用水溶解后呈澄明橘色。规格有1人份/支和2人份/支两种。1人份为0.5ml。1人份病毒量在1000CCID50/0.5ml以上。1.接种对象年龄为8个月以上的风疹易感者；育龄期妇女。普遍免疫。以控制风疹病毒在人群中传播为目的，可对12月龄至14岁人群实施免疫接种。(2)选择性免疫。以控制新生儿先天性风疹综合征为目的，可对青春期少女及育龄期妇女实施免疫。 2.使用方法 (1)该疫苗为冻干制品，对1人份/支或和2人份/支的冻干疫苗，分别加入0.5ml、1.0ml灭菌注射用水，待完全溶解后立即使用。(2)上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒，等干后皮下注射0.5ml。(3)如必须同时接种另一种疫苗，风疹疫苗可与麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破混合疫苗、卡介苗等在不同部位同时接种。对接受输血或注射过免疫球蛋白者，应推迟6周以上再接种风疹疫苗。3.免疫效果 抗体阳转率95%-100%之间,大多数接种者在使用疫苗后10-28天产生抗体。免疫效果可以维持10-20年。4.接种反应及禁忌症接种反应 冻干风疹活疫苗接种后反应极少。小儿接种后611天少数人有低热、皮疹、淋巴结炎。皮疹多为不明显的斑疹，可迅速消退。淋巴结炎症状轻，很少见。成人接种疫苗后2-4周，少数人可发生暂时性关节炎症状，尤其是接种前即患有此类疾病者。青春期后女性关节反应随年龄增加而明显增加，持续1天至3周，可对症处理，无后遗症。尚有极少数的人出现皮疹和淋巴结肿大，此症状为一过性的，能自行消失，无需治疗。禁忌孕妇禁用。育龄期妇女在接种疫苗后3个月内应避孕。患严重疾病、发热或有过敏史者不得接种。神经系统疾患和精神病(癫痫、癌症、脑炎后遗症、抽搐等疾患)或有既往史者，免疫缺陷症及正进行免疫抑制治疗、放射治疗及抗代谢药物治疗期间，不能接种风疹疫苗。5.注意事项(1)安瓶有裂纹、标签不清、冻干疫苗变为红色或溶解不好者，均不可使用； (2)启开安瓿和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗；(3)由于是活疫苗，溶解后要1小时内用完，并且避免热源和日光直射； 6.贮运条件和有效期 应于2-8条件下暗处贮运。有效期1年半。TOP 甲型肝炎疫苗 (Hepatitis A Vaccine)一、疾病简介 甲型肝炎(简称甲肝)是由甲肝病毒引起的急性传染病。主要经粪一口途径传播，由食用了被污染的食物和水引起感染，也可通过注射血液制品等其他途径感染。甲肝流行范围遍布全世界，其发病率与地区的居民密度、环境卫生和经济生活水平有关。暴发性甲肝是致命的，秋冬季是甲肝高发季节。我国属于甲肝高流行区，卫生部进行的全国肝炎血清流行病学调查结果显示总流行率高达80.9%。总的趋势是北方高于南方、西部高于东部、农村高于城市。在大城市由于卫生条件的改善，隐性感染减少，多数人没有抗体，是甲肝的易感者，一旦病毒传入，很容易引起暴发流行。 典型的甲肝临床过程分为潜伏期(14-45天)、前驱期、黄疸期和恢复期。主要临床表现为食欲减退、恶心、厌油、乏力、巩膜黄染、茶色尿、肝脏肿大、肝区痛等。疾病的轻重程度往往取决于被感染者的年龄。在幼儿中，经常没有黄疸期；而在青少年和成人中，常表现有明显的黄疸期。甲肝还有大量隐性感染者，虽不发生临床症状，但仍可排出病毒，不知不觉地传播疾病。此外，由于人口流动性增加，高发区的人将病毒带到低发区，也是甲肝传播的重要危险因素。实践证明，接种疫苗是预防甲肝最有效的措施。 二、疫苗 甲肝疫苗有甲肝减毒活疫苗和灭活甲肝疫苗。冻干甲型肝炎减毒活疫苗系将甲肝病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养，收获病毒液而制成。1.接种对象所有年龄在1周岁以上的甲肝易感者。2.使用方法灭活甲肝疫苗采用三角肌中部肌肉注射。减毒活疫苗采用上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒后皮下注射1.0ml。3.免疫效果 疫苗接种可使绝大多数接种者获得良好的抗体反应，从对疫苗接种后的追踪观察情况来看，未发现接种者感染发病。接种疫苗后至少可获得4年以上的保护期。4.接种反应及禁忌症接种反应 甲肝疫苗接种后很少发生局部和全身不良反应，疫苗安全可靠。少数可有发热体温高于37.5。禁忌症 身体不适，腋温超过37.5者；急性传染病或其他严重疾病者；免疫缺陷症和接受免疫抑制剂治疗者；孕妇或过敏体质者禁用。5.注意事项 (1)如有混浊、摇不散的沉淀、异物或安瓿有破裂，均不宜使用。(2)减毒活疫苗，启开安瓶后半小时应用完。注射疫苗时切勿与消毒剂接触。(3)注射丙种球蛋白者，应间隔1个月后再接种该制品。灭活甲肝疫苗禁止静脉、皮内和皮下注射。(5)由于甲型肝炎潜伏期长(20-50天)，给予疫苗时，可能潜在的甲型肝炎感染已存在，本疫苗不能预防这种人群的甲型肝炎。(6)与其他疫苗一样，如果发生过敏反应或类过敏反应，应及时采取适当的治疗，包括使用肾上腺素。 (7)任何急性感染或发热性疾病都需推迟接种本疫苗，除非医生认为不注射会导致更大的危险。(8)孕妇注射后是否会危害胎儿或影响生殖功能，目前尚不清楚；只有特别需要时，方可给孕妇注射本疫苗。(9)由于许多药物可以从人乳中排出，当给哺乳妇女注射本疫苗时应谨慎小心。6、贮运条件和有效期 冻干甲型肝炎减毒减毒活疫苗应在8以下贮运。有效期为1年6个月。灭活甲肝疫苗贮运条件为28，以确保疫苗的效力不受损失。严禁冻存，以防降低效价。该疫苗有效期为3年。 TOP流行性乙型脑炎疫苗 (Japanese B encephalitis Vaccine) 一、 疾病简介流行性乙型脑炎（乙脑)是由乙脑病毒经蚊子传播的急性传染病,在人畜间流行。常累及患者的中枢神经系统,症状轻重不一,重型患者病死率很高,幸存者常残留有明显的后遗症。 乙脑疫苗预防乙脑可收到明显的效果,1960年我国开始使用地鼠肾细胞组织培养灭活疫苗,一直沿用至今。80年代后期,我国又研制成功并使用乙脑减毒活疫苗。,90年代末对乙脑减毒活疫苗的生产工艺进行改进，并纯化了乙脑减毒活疫苗，减少了副反应。二、灭活疫苗用乙脑病毒接种于地鼠肾细胞,培育后至一定浓度收获病毒液,经甲醛灭活,制成疫苗用于预防乙脑。 1.接种对象乙脑流行地区6月龄6周岁儿童。由非疫区进入疫区的儿童和成人或旅游者。2.使用方法接种上臂外侧三角肌附着处皮下注射。 接种剂量:见表1,初免针次间隔710日。 表1乙脑灭活疫苗接种次数和剂量 年龄组 初 免 加 强 针(初免后1年、4年、6年) 第1针 第2针 6个月7周岁7周岁 0.5ml1.0ml 0.5ml1.0ml 0.5ml1.0ml3.免疫效果地鼠肾组织培养灭活疫苗经2针基础免疫后中和抗体阳转率在60%85%。次年加强注射后中和抗体滴度上升明显,阳转率可达到90%以上,且可维持相当长的一段时间。流行病学效果经大量人群调查,其保护率一般在80%左右。4.接种反应及禁忌症接种反应 大多数人接种无反应,仅个别儿童注射后,局部出现红肿、疼痛,12天内消退。少有发热,一般均在38以下。少数有头晕、头痛、不适等自觉症状。偶有皮疹,血管性水肿和过敏性休克发生率随接种次数增多而增加。一般发生在注射后1030分钟,很少有超过24小时者。此类接种反应多见于反复加强注射的对象,尤以7岁以上儿童加强注射较为多见。禁忌症发热及急性疾病。严重慢性病。脑及神经系统疾病。过敏性疾病,既往对抗生素、疫苗有过敏史者。5.注意事项疫苗混浊、变色变黄、安瓿有裂纹、有异物者均不可使用。为减少注射时疼痛,在疫苗中加入适量亚硫酸氢钠,疫苗由橘红色变为黄色,即可注射。疫苗注射后在现场休息片刻,以防副反应发生。应备有1：1000肾上腺素,以供偶发休克时急救用。我国大部分地区为乙脑流行区,人群隐性感染率很高。10岁以上人群已普遍因隐性感染而获得免疫力,故无必要再接种疫苗。6.贮存方法流行性乙脑灭活疫苗于28贮运,自效力检定合格之日起有效期2年。三、减毒活疫苗系将乙脑病毒经人工减毒使之失去致病性仍保留免疫原性的SA14-14-2株,接种于原代地鼠肾细胞,经培育繁殖后收获病毒,加入保护剂冻干制成。 1.接种对象乙脑流行区1周岁以上健康儿童。2.使用方法每安瓿内加入疫苗中附带的稀释液(灭菌磷酸盐缓冲生理盐水)2.5ml时,待完全溶解后使用。初免儿童于上臂外侧三角肌附着处皮肤用75%乙醇消毒,待干后皮下注射0.5ml。2岁、7岁加强免疫时各注射1针0.5ml,以后可不再免疫。3.免疫效果本疫苗经1针注射后中和抗体阳转率达80%以上,次年加强1针,阳转率可达90%以上。 4.接种反应及禁忌症接种反应 注射后一般无反应,少数人局部红肿,偶有发热和过敏性皮疹。禁忌症发热。急性传染病。中耳炎。心、肾及肝脏等疾病。活动性结核病。有过敏史或抽风史者。已知有免疫系统缺陷,近期或正在进行免疫抑制治疗者。5.注意事项启开安瓿和注射时切勿使消毒剂接触疫苗。 本疫苗溶解后有摇不散的凝块,安瓿有裂纹,不可使用。疫苗溶解前变色(红),不可使用。疫苗溶解后应在1小时内用完,用不完者应废弃。1岁以内儿童慎用。6.贮运条件和有效期乙脑活疫苗于8以下贮运,有效期在8以下保存为1年半;在-20保存为2年。 b型流感嗜血杆菌多糖疫苗 (Haemophilus Influenza b Polysaccharide Vaccine, Hib)一、细菌和疾病简介b型流感嗜血杆菌(Hib)为嗜血杆菌属，革兰氏阴性球杆菌。可导致多种侵袭性疾病，如脑膜炎、肺炎、会厌炎、败血症、蜂窝组织炎、心包炎、脊髓炎等。全球每年约300万儿童受到感染，造成4070万儿童死亡。在我国，化脓性脑膜炎的50%左右、肺炎的30%左右是由Hib引起的。由于抗生素的滥用，细菌的耐药性逐渐增强，治疗效果逐渐下降，且抗生素不能避免后遗症的发生，因此，对婴幼儿进行免疫接种预防感染十分重要。二、疫苗b型流感嗜血杆菌疫苗，是由纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合生产的Hib结合疫苗。1.接种对象 Hib疫苗适用于从2-17月龄的婴幼儿常规免疫接种，预防Hib引起的侵袭性疾病。不能用于预防其他型别流感嗜血杆菌引起的疾病，也不能预防其他微生物引起的脑膜炎。 2.使用方法26个月儿童，接种3剂，间隔2个月，并推荐于第2年加强1剂。冻干疫苗复溶后(0.5ml)用于上臂肌内注射，首选接种部位为大腿前外侧或上臂外侧,绝不能静脉注射。Hib疫苗可与其他减毒活疫苗和灭活疫苗前后任何时间或同时接种，但需接种于不同部位且不能在注射器中混合。 基础免疫 2-14月龄的婴幼儿在2个月龄时接种第一针(0.5ml)，间隔2个月后（或此后尽早）接种第二针(0.5ml)。15月龄或更大月龄的幼儿只需接种1针。加强免疫完成2针后，12-15月龄期间加强免疫1针(0.5ml)，加强免疫与基础免疫第二针之间间隔不得少于2个月。3.免疫效果完成基础免疫后1个月，95%100%的婴儿抗体滴度0.15g/ml。加强免疫1个后，100%婴儿抗体滴度0.15g/ml(94.7%的婴儿抗体滴度1.0ug/mL)。4.接种反应及禁忌症接种反应接种Hib疫苗未发现与疫苗有关的严重不良反应，较为常见的不良反依次为发热、接种局部红斑和肿块/硬结，且多在接种6小时后出现，接种24小时和48小时后基本逐步减小或消失。禁忌症急性严重发热性疾病患者应推迟接种。已知对疫苗中任何成分过敏者或既往接种Hib疫苗过敏者不能接种。5.贮存方法和有效期疫苗应在28条件下贮存，在28条件下有效期为2年。在21条件下贮存2周，37下贮存1周，效价没有明显损失。 6.液体PedvaxHib疫苗的免疫程序 首剂接种月龄 基础免疫接种 加强免疫接种月龄 2-102针,间隔2个月 12-15 11-14 2针,间隔2个月 15-17 1针 TOP 肺炎球菌多糖疫苗(纽莫法23) (Pneumococcal Polysaccharide Vaccine)一、疾病简介肺炎球菌感染是在世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎的主要病因。美国有观察资料显示，估计每年有40-50万人患肺炎球菌性肺炎，病死率为5%-10%；大约有25%的肺炎球菌性肺炎患者发展为菌血症，50岁以上菌血症患者的病死率约为28%；肺炎球菌性脑膜炎的年发病率为1.1/10万，病死率为19%(儿童为6%，成人为30%)。同时，肺炎球菌感染还会引起慢性支气管炎急性加剧，以及发生关节炎、结膜炎等疾病。老年人、患有慢性疾病如心脏病和肺病、脾缺失或脾功能低下(包括镰状细胞性贫血及其他严重的血红蛋白病患者)、酒精中毒者，以及帕金森氏病、肾病综合征、糖尿病、肝硬化等病人患肺炎球菌感染的机率更高。有资料表明，镰状细胞性贫血的患儿患肺炎球菌性脑膜炎的危险几乎是正常儿童的600