脂联素(adiponectin)检测试剂使用说明书.doc

脂联素（adiponectin）检测试剂使用说明书（规格型号：96人份/盒）【原理】本试剂盒采用双抗夹心法，包被抗体及检测抗体采用鼠抗人脂联素单克隆抗体，用生物素、亲和素辣根酶标记检测系统，定量测定人血清、血浆或其它体液中的脂联素含量。【适用范围】适用于正常人体检、肥胖症者、糖尿病人、心血管病人的血清、血浆或其它体液中的脂联素的检测。【产品成份】1. 预包被板128孔6. 酶结合物12 ml12. 样品液50 ml37. TMB显色液A6 ml13. 标准品A3ng18. TMB显色液B6 ml14. 10X清洗液30 ml29. 终止液12 ml15. 检测抗体12 ml110. 说明书1份【标本处理】抽取静脉血，分离血清或采用血浆（EDTA或肝素抗凝），立即检测。标本若不能立即送检，-20保存，不超过1个月。【操作步骤】1 取出与待测定样品相应量的板孔标记，置室温平衡，其余板放回装有干燥剂的原包装袋内。2 清洗液配制：在使用前加蒸馏水270ml2进行稀释，备用。3 样本稀释：用样品液1：5000稀释。稀释举例 A：取待测标本10ul+样品液90ul混匀（样品I），取样品I 10ul+样品液90ul混匀（样品），取样品II 10ul+样品液490ul混匀（样品1：5000）。B： 取待测标本10ul+样品液990ul混匀（样品I），取样品I 10ul+样品液490ul混匀（样品1：5000）。4 标准品配制：取标准品1支加入500ul样品液,混匀（A：6ng/ml），取1ml小离心管7支（B、C、D、E、F、G、H），分别加入250ul样品液，H管为零对照管，从A管吸取250ul加入B管，混匀（B：3ng/ml）依次倍比稀释至G管（C：1.5ng/ml,D：0.75ng/ml，E：0.38ng/ml，F：0.19ng/ml,G：0.10 ng/ml）。5 加样：每孔加100ul已作1：5000稀释的样品，各标准品每孔加100ul，做复孔，37温育1.5小时。6 洗板：每孔加入已稀释好备用的清洗液300ul，甩去，在干净的吸水纸上拍干。重复洗板3次。7 加检测抗体：每孔加入100ul，37温育1.5小时，洗板3次（同第6步）。8 加酶结合物：每孔加入100ul，37温育30分钟，洗板4次（同第6步）9 显色：每孔依次加入TMB显色剂A 50ul，TMB显色剂B 50ul（先加A液再加B液，不得先加B液，也可等量的A液与B液混合，每孔加入100ul）, 37温育20分钟。10终止：每孔依次加入终止液100ul。11测定：450nm波长测OD值（用OD540或570校正）。用OD值对已知浓度的标准品作标准曲线，测定样品浓度。样品脂联素的浓度应乘上样品的稀释倍数5000。样品若不在线性范围，可对稀释度进行调整。【技术指标】1. 灵敏度：100pg/ml；2. 特异性：不与小鼠及其它动物源脂联素交叉。3. 线性范围：0ng6ng/mL 。4. 批内精密度：CV10%。5. 批间精密度：CV12%。6. 准确度相对偏差：CV10%。【禁忌症、注意事项、禁示及提示性说明】1. 样品及标准品稀释应准确，样品应按传染性材料处理。2. 稀释后的标准品若不能立即使用，应尽快放置在4。稀释后的标准品仅供当天使用。3. 洗板后应注意拍干，并应注意尽快加下一步的反应液。4. 每板每次测定均需做标准曲线。5. 不同操作人员、温育温度、温育时间、洗板、加样时间、标本稀释均对测定结果有影响。稀释加样时间不可太长。样品应备份。6. 本品仅供体外临床诊断一次性使用，包装破损不应使用。7. 本品用后应按医院或环保部门规定处置废弃物。8. 使用前应仔细阅读说明书，在有效期内使用，并做好个人卫生。【保存与效期】 避光、阴凉、干燥处2-8保存，有效期6个月。【产品名称】：脂联素（adiponectin）检测试剂【规格型号】：96人份/盒【产品注册号】：粤食药管械（准）字2006第2400352号【生产许可证号】；粤药管械生产许20040949号更1号【执行标准号】：YZB/粤0100-2006 【产品标签和包装标识的解释】：1. 切勿再次使用；2. 包装破损切勿使用；3. 生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式（见包装）；4. 产品注册号、执行标准号（见包装）；5. 生产日期或批号（见包装）；6. 有效期（见包装）7. 售后服务单位：本企业。2生产地址：深圳市南山区登良路南油天安工业区5座2楼C（51