试验室质量体系培训大纲.doc

质量体系培训内容从两方面来讲质量体系：一、 国标部分分为管理要求和技术要求两部分。1、 管理要求部分有11个要素：组织、管理体系、文件控制、检测和/或校准分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审。2、技术要求部分有8个要素：人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告。国标上的组织是依法设立或注册，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测和/或校准活动。二、核电厂质量保证安全规定：引言、质量保证大纲、组织、文件控制、设计控制、采购控制、物项控制、工艺过程控制、检查和试验控制、对不符合项的控制、纠正措施、记录、监查HAF0031、 引言：在完成某一特定工作中，对要达到的质量负主要责任的是该工作的承担者，而不是那些验证质量的人员。1.2 范围本规定对核电厂的厂址选择、设计、制造、调试、运行和退役期间的质量保证大纲的制定和实施提出了原则和目标。这些原则和目标适用于对安全重要物项和服务的质量具有影响的各种工作，适用于所有核电厂负有责任的人员、核电厂设计人员、设备供应商、工程公司、建造人员、运行人员以及参与影响质量活动的其他组织。1.3责任 为了履行保证公众健康和安全的的责任，营运单位必须负责制定和实施整个核电厂的质量保证大纲。2.质量保证大纲整个核电厂和某项工作领域的管理人员，必须按照工作进度有效地执行质量保证大纲。这些规定要包括为达到要求的质量所需要的适当的环境条件、设备和技能等，还必须规定对从事影响质量活动的人员的培训。3.组织：3.1责任、权限和联络：是为了管理、指导和实施质量保证大纲，必须建立一个有明文规定的组织结构并明确规定其职责、权限等级及内外联络渠道。3.2单位间的工作接口必须明确规定每个单位的责任，并采取适当的措施以保证各单位间的工作的接口和协调。主要信息的交流必须通过相应的文件。必须规定文件的类型，并控制其分发。3.3人员配备与培训必须根据从事的特定任务所要求的学历、经验和业务熟练程度，对所有从事影响质量的活动的人员进行资格考核。必须制定相应的培训大纲和程序。4.文件控制4.1文件的编制、审核和批准4.2文件的发布和分发4.3文件变更的控制5. 设计控制6. 采购控制6.1 为保证质量，采购要求必须包括供方承担的工作范围的说明。对物项或服务所规定的技术要求。检查和验收要求以及任何有关这些活动的专用细则6.2对供方的评价和选择6.3对所购物项和服务的控制控制包括由承包者提供质量客观证据。7.物项控制7.1 材料、零件和部件的标识7.2 装卸、贮存和运输7.3维护8.工艺过程控制9.检查和试验控制9.1检查大纲必须对保证质量所必需的每一个工作步骤都进行检查。9.2试验大纲必须包括所有需要做的试验，包括程序的鉴定试验以及设备的鉴定试验、样机鉴定试验、安装前的复核试验和运行阶段的监测试验。以保证试验的先决条件均已具备，试验是在合适的环境条件下由受过适当训练的人员使用已正确标定的仪表来进行。试验结果必须以文件形式给出并加以评定，以保证满足规定的试验要求。9.3测量和试验设备的标定在规定的时间间隔或在使用之前，对影响质量的活动中所使用的试验和测量设备必须进行标定和调整。当发现偏差超出规定限值时，必须对以前的测量和试验的有效性进行评价，并重新评定已试验物项的验收。10.对不符合项的控制10.1必须制定一些措施，控制不满足要求的物项，必须用标记或实体分隔的方法来标识不符合要求的物项，并制定控制下一步工序、或措施，形成文件予以实施。10.2对不符合项的审查和处理必须按文件的规定对不符合要求的物项进行审查并处置、形成记录。制定纠正措施，在不符合按其处理方案实施完毕后，由质保负责组织相关人员签字认可关闭。11纠正措施对于严重有损于质量的情况，必须采取有针对性的纠正措施，对可能造成影响、潜在的不符合原因存在的根源，分别轻重缓急确定纠正措施所应针对的项目。12.记录