某食品公司化验室质量手册.doc

化 验 室 管 理 手 册文件编码：LM/SC版本编码：A受 控 号：审核： 批准： 实施：*食品有限公司目录 一、企业介绍二、实验室管理手册的管理三、公司质量方针和质量目标四、实验室岗位职责五、实验室管理制度六、实验室操作规程七、计量监控设备校准程序和规程八、检验设备管理制度九、原材料进厂检验项目及依据标准一览表十、过程检验项目及依据标准一览表十一、产品出厂检验项目及依据标准一览表一、企业介绍*食品有限公司，是国家批准的全国5家生产糖精钠专业生产企业之一，享有独立的产品出口权和内销权。产品在国内十分畅销，而且远销东南亚及欧美等几十个国家和地区。公司现有产品主要有糖精钠和甜蜜素，年产值超过亿元，其中糖精钠年产3000吨，50以上出口。公司将依托老产品，不断开发新产品；立足国内市场，努力开拓国际市场，不断突破的新技术和放眼全球的新思路是我公司不断前进的强大动力。公司为提高产品质量，加强食品安全管理，投资1000多万元，新建了检测中心。购置了气相色普检测仪器、液相色普检测仪器、分光光度计、电子分析天平、干燥箱、卡尔费休水分测定仪等检测仪器；设置了理化检测室，精密仪器室，微生物检测室，样品准备室，共计350多平方米。具备了微生物检测，食品添加剂检测，常规检测能力，实验室具备了食品添加剂所要求的检测能力。总经理郑重承诺：公司将始终坚持用户至上、质量第一的宗旨，遵循科学监控、规范操作、预防污染、的卫生质量方针，恪守合同，讲求信誉，确保为客户提供安全卫生的产品。二、实验室管理手册的管理本管理手册是依据ISO9001-2000质量管理体系，食品质量安全市场准入审查通则及有关法律法规的要求，结合企业实际编制而成的。主要用于实验室的管理及产品质量和食品安全的管理。本管理手册是由总经理批准颁布执行的，该文件管理的所有事宜均由技术质检部管理。本管理手册为受控版本，由技术质检部规定发放。本手册持有者调离工作时，应将试验室管理手册交回技术质检部并办理核收登记。管理手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。管理手册在使用期间每半年修改一次，技术质检部负责汇总修改意见并及时反馈管理者代表。管理者代表根据需要组织对该文件的适用性、有效性进行评审，如需修改，报总经理批准后予以修改，修改前的文件原则上留存三年。三、公司质量方针和质量目标质量方针科技创新 优质高效服务至上 诚信第一质量目标产品出厂合格率100%；顾客满意度达95%以上；生产过程产品合格率达96%以上；每年开发2-3个新品种。四、化验室岗位职责1、化验室对检验数据正确性负责，确保检验项目齐全，数据准确，公正，可靠，从事检验的人员具备上岗操作资格。2、检验记录填写字迹清楚，真实，检验结果应及时通知有关部门。3、负责检验设备和负责计量器具的周期检定工作按周期检定计划的安排，做好计量器具检定、维护、保养工作。4、严格按检验计划和检验规程进行产品的抽检工作，按检验质量标准对产品进行外观检验、理化指标检验、做出检验结论。5、完成本化验室担负的检验工作和临时性检验工作，发现异常及时汇报相关部门。6、按规定方法取样，确保取样有代表性，留样标记清楚，正确。7、化验室对检测报告的真实性，准确性负责，化验室必须按批次按规定项目进行检验，认真填写原始记录，坚持实事求是，不弄虚作假。8、不断完善检测手段，提高检测水平。9、努力开发新的检测方案，降低化验室成本。10、定期对检测人员进行业务培训，对不能按要求完成检测任务，思想上无检测意识，对检测任务消极怠工者予以淘汰。11、加强对检测人员产品质量意识的培训，对产品质量意识淡薄，在企业产品检测过程中出现重大失误，导致企业客户流失者，予以淘汰。12、加强化验室独立运作的空间，努力抵制来自内外部的第三方干扰，力求使检验结果公正、科学、有效。五、实验室管理制度1. 目的通过对产品质量进行检测，使产品质量达到客户标准。2. 范围本程序适用于生产性原料、生产性辅料、成品、临时性检测任务涉及的物质的相关检测。3. 职责3.1化验室是该程序的归口管理部门，负责制定检验标准，负责对生产性原料、生产性辅料、成品、临时性检测任务涉及的物质进行外观检测和成分化验并填写相关记录。3.2仓库负责根据化验室的检测报告，对物品进行清点，进行相关入库登记。4. 工作流程图原辅料来料检验 合格原辅料入库 合格原辅料投产 过程料检验 产品检验 出具检测报告 合格品入成品库 5. 工作程序5.1产品的监视和测量准则化验室依据中华人民共和国食品卫生法、中华人民共和国产品质量法等相关法律、法规制定本企业原辅料采购标准及产成品检测标准作为各阶段产品检测准则，并明确检测点、检测项目，判别依据及使用的检测仪器和检测设备。5.2原辅料的检验和化验5.2.1外观检验：检测人员对原材辅料进行外观检验（产地、生产厂家、批号、包装是否完好），数量核对，核对证明文件（说明书、合格证、通过资质认证）等，作好原辅料检验记录，出具原辅料检验报告，交化验室检测人员、检测人员凭检测报告进行成分检测。5.2.2成分检测：将入厂原辅料连同“检验报告”提交化验室，同时填写委托检测单，由化验员按照原辅料检测标准检测，检测合格后由仓库保管员对原材料数量核对入库，填写“入库单”。5.2.3指派的检验人员和检测人员应是经过培训并取得资格证书的。5.2.4不合格的原辅料，一律不予办理入库手续，供应部负责善后事宜。5.3过程检验和化验5.3.1过程检验和化验的策划技术质检部负责在工艺流程中安排过程检验和化验工序，明确检验和化验的内容、方法、要求，按照成品检测标准进行检验和化验。5.3.2过程检验和化验实施a) 准备1) 所有检验员应经过培训取得资格证书方可上岗，检验员应熟悉检验内容、方法、要求，正确掌握检验标准。2) 检验员应根据检验要求准备必要的检测装置和记录表格，检测装置应经计量管理部门校准合格并在有效期内，方可使用。b)化验室负责对质量控制点的半成品的理化指标指标进行检测，并填写化验报告单、半成品质量检测记录台帐。c) 生产车间组织职工进行互检，不合格的产品决不转入下道工序，由质检员对产品生产过程中相应的质量控制点及每天一次对定量包装产品的计量进行检验，并填写质量控制点记录表，及生产过程计量专检检查记录表。5.4最终检验和化验5.4.1由化验员按产成品检测标准对成品进行最终理化指标检验，填写化验报告单，对出口产品进行检验，填写厂检单。确认所检产品的所有检验和化验项目结果符合要求规定，对无法在化验室完成的检测项，需寄送权威检测机构，待权威检测机构出具检测报告后，方可做出判定放行结论，由化验员签字、主管领导签字、盖质检专用章。5.4.2经最终检验和化验判明合格的产品，由负责放行的检验员填写成品质量检测记录台帐。5.4.3仓库凭化验报告单办理入库登记手续入库。5.4.4产品出厂放行应符合下列条件：a) 所有规定的检验和化验项目均已完成；b) 检验结果符合规定要求；c）规定随产品出厂的文件齐备；d）负责产品放行的授权代表已签章。5.5 不合格产品处理5.5.1在检验和化验过程中，如发现检验和化验项不合格，应对检验和化验项进行复检，复检时应指定两人对不合格项进行双倍复检，其中一人负责校对。5.5.2不合格项如在复检时仍不合格，即判定产品为不合格产品，不合格产品应由化验员、复检人共同出具不合格产品报告，同时签字，化验室主管领导签字、上报技术质检部。5.6 检验记录5.6.1检验记录应认真填写，保持清晰、准确、完整，检验员签字。5.6.2检验记录不允许更改。5.6.3检验记录由化验室保存，保存期为一年。 六、实验室操作规程722可见分光光度计操作规程1、接通电源，打开仪器开关，掀开样品室暗箱盖，预热10分钟。 2、将灵敏度开关调至1档。3、根据所需波长转动波长选择钮。 4、将空白液及测定液分别倒入比色杯3/4处，用擦镜纸擦清外壁，放入样品室内，使空白管对准光路。 5、在暗箱盖开启状态下调节零点调节器，T=0。 6、在暗箱盖关闭状态下调节零点调节器，T=100，逐步拉出样品滑竿，分别读出测定管的T值，并记录。 7、比色完毕，关上电源，取出比色皿洗净，样品室用滤纸擦净。 电子分析天平操作规程1、放置天平时底座必须牢固、平稳、位置固定、不准移动。2、随时注意天平的水平仪是否水平，调整至水平方可使用（水平仪中的气泡应在水平仪正中心）。3、每次称量前，应将天平提前预热半小时。4、预热后，由专人用标准砝码对天平进行标准交验。5、称量前应保持天平室恒温，同时无强气流通过6、原则上天平应保持常开，如长时间不用天平，可将天平关闭。电热恒温干燥箱操作规程1、干燥箱应安装在室内干燥和水平处，防止震动和腐蚀。2、先进行空箱试验。开启电源开关，当温度调节旋钮在“0”位置时，绿灯亮，表示电源已接通；将旋钮按顺时针方向从“0”旋至某一位置，绿灯灭的同时红灯亮，说明电器正常工作，调节所需温度即可投入使用。3、搁板的负重不能超过15kg ，试品排列不能过密，散热板上不应放试品以免影响热气向上流动。禁止烘干易燃、易爆、易挥发以及有腐蚀的物品。4、当需要观察工作室内样品情况时，可开启外道箱门，透过玻璃门观察。箱门以尽量少开为宜，以免影响恒温。5、应经常保持清洁。离子计操作规程1、将离子计插头与电源接通。2、将装置板上的选择开关调节至PH挡斜调至100%档，温度调至配缓冲液温度。3、开启离子计电源开关。4、将用氯化钾饱和溶液浸泡冲洗擦干的电极插入PH=7的缓冲液中，调定位旋钮，使仪器显示标准PH值。5、按上述同样方法进行PH=5、PH=9的缓冲溶液中进行调节，再次PH=7缓冲液的调节。6、保持定位及斜率钮不动，测定样品。7、测定完毕将电极用蒸馏水冲净，分别浸泡在蒸馏水中。待下次测定使用。8、关闭电源。标准溶液配置规程1、标准溶液应专人负责配置、标定化验、复标。2、标准溶液标定要按操作规程进行操作。3、负责标准溶液配置的人员标定数据不得少于三份，每份标定次数不得少于三次，且三份数据不得在同一天标定，记录必须清楚、准确无误，且不得涂改。4、标准溶液复标时，相对偏差不得超过0.1%，计算两者相对偏差不得超过0.15%，否则重新复标。5、标准溶液的标志要清楚要注明名称、浓度（用mol/l）、日期、有效期、标定者。6、使用标准溶液不得超过三个月，过期必须复标，如出现异常情况时做作废液处理。7、配成的标准溶液应由专人保管，同时建立标准溶液使用记录。8、配成的标准溶液如需领用，领用人须在标准溶液使用记录上签字，同时注明领用量、领用日期。9、配成的标准溶液剩余量小于500ml时，专人应立即进行配置，如因缺少标准溶液，影响化验室正常化验秩序，将追究责任人相关责任。试剂试药保管规程一、试剂的保管1、试剂的存放应有专用房间，房间要通风、防爆。 2、试剂使用前应检查是否变色，有特殊要求的要进行检测，合格后方能使用。3、试剂定期领用，一般情况下，一次领用不超过一周的使用量。4、试剂应分类存放，具体分普通试剂和指示剂。5、试剂存放房间，应有消防安全防火装置。二、试药的保管1、试药的配置按中国药典收载的均按中国药典的配置方法配置。2、试药使用前检查是否变色或有沉淀，发现变色和沉淀不能使用。3、试药配置完成后，要有记录，并有配制人、复核人签名。三、试剂与试药使用1、试剂与试药应建立使用档案，使用档案应包括：入库时间、入库数量、入库人姓名、出库时间、出库数量、出库人姓名、库存余量。2、责任人要对试剂与试药的库存余量进行清点，清点周期为一周一次，对于紧俏试剂与试药应提前五天提出购买申请、对于平常试剂与试药应提前三天提出购买申请。3、对于因责任人疏忽导致试剂与试药库存余量不足，进而影响化验室正常化验秩序、将追究责任人相关责任。检测仪器使用保养规程 1、仪器维护人员每天要巡视各类仪器、设备的使用情况，发现问题和违反操作规程的应及时解决和纠正。2、操作者在操作仪器时，如发现异常情况，应立即报告有关人员查找原因及时排除。仪器恢复正常后，维修人员在仪器维修记录上详实填写并签字，然后交仪器使用者确认，使用者确认后，也在记录上签字。双方不能相互代签。3、精密仪器的养护3.1仪器使用者在仪器使用后，要做好仪器的清洁，做到无废液、无杂务、现场干净。3.2仪器的使用记录要按要求填写，不能漏填。3.3天平每月由仪器维护人员进行一次全面检查和清洁。上述检查和清洁要有记录。3.4气相色谱仪、液相色谱仪每半年加一次油，清洁一次电路柜。3.5所有精密仪器每月分别按各类仪器的检查项目检查、清洁一次，检查仪器是否处于正常工作状态，同时进行全面清洁。检查后要认真填写仪器使用记录并签字。留样处理规程1、公司生产的成品每批次留样。2、公司留样是为了保证产品质量和安全，用于获取稳定数据的措施。3、接收和领取样品要有记录。3.1留样观察样品到复验时，由负责化验留样人员到留样室办理手续后领取样品，因其它原因领取样品，需报化验室主管同意方可领取。3.2样品存放在留样室，设专人管理。样品应按品种和日期分别存放，样品应做到帐物相符。3.3每月观察一次存放样品的外观，并应有记录。如发现有效期内样品外观有变化，应立即通知化验室主管检测并处理。3.4样品室温度应控制在2535，湿度在60%70，每天有一次记录。3.5对于超过保存期需销毁的样品由管理人员将待报废样品明细交给化验室主管，经化验室主管部长同意后报主管经理批准销毁。超过保持期的样品每年的一、七月份处理两次。样品销毁要有记录，销毁现场至少有五人在现场，销毁完毕五人要同时签字。气相色谱操作规程1开机准备1） 检查各种使用气瓶气量是否充足，如不足更换气瓶2） 检查仪器开关、旋纽是否复位3） 检查仪器电路、气路连接是否正确4） 根据检测需要安装所需色谱柱，连接所需检测器5） 检查其他附属设备，使其符合实验要求2仪器操作1） 打开载气，打开电源，开机2） 根据检测要求依次设定检测器、进样口、色谱柱温度，给予足够时间使检测器、进样口、柱温达到所需温度，并使所有温度控制区域达到稳定3） 先打开空气气阀，再打开氢气，点火4） 打开电脑，开启工作站，进行预览5） 基线平稳后，进样，将工作站进行分析3关机1） 先关氢气，再关空气2） 将柱温提高30约20分钟后将柱温降至40，再将汽化室降至100以下3） 当GC冷却后，关闭GC电源，关闭所有气源和冷却设施。4仪器维护1） 根据需要定期更换垫圈2） 定期清洗检测器3） 定期老化或更换柱子高压液相色谱操作规程1开机：1） 检查仪器各部件的电源线、数据线、输液管路是否连接正常。2） 根据待检样品的需要更换合适的色谱柱和定量环。3） 将吸滤器放入流动相储液瓶中4） 接通电源、依次开启检测器、输液泵5） 待仪器自检完毕后，逆时针转动输液泵的排液阀180，按PURGE键，进行自动在线脱气。6） 自动停止后，将排液阀顺时针旋转到底，关闭排液阀。2仪器操作1） 根据检测要求设定流速、波长、灵敏度、开始时间、结束时间2） 检查各管路连接处是否漏液3） 观察显示屏幕上的压力值，压力波动不应超过1MPa，4） 打开色谱工作站观察基线变化。如果基线漂移0.01mv/min，噪声0.01mv时，系统达到平衡，5） 基线平稳后，进样，将工作站进行分析3清洗和关机1） 根据具体情况选用不同流动相清洗整个回路系统2） 清洗进样阀，盖好保护盖。3） 依次关闭输液泵、检测器、工作站，最后关闭电源。七、计量设备校准程序和规程1. 目的对测量装置进行有效控制，保证测量装置的精密度和准确度，为产品符合规定要求提供证据。2. 范围适用于与化验有关的测量装置的控制。3. 职责3.1技术质检部负责本程序的编制及测量装置的购置、验收及送检工作。3.2使用部门负责本部门的测量装置的使用、维护等工作。3.3化验室严格执行检测仪器、计量器具管理制度的有关规定。4. 工作流程图购置申请审批购置验收登帐送检校准标识使用按期送检5. 工作程序5.1测量装置的选用和购置。5.1.1化验室根据化验要求，确定生产所需要的测量装置，如有不足，填写测量装置购置申请表报技术质检部备案，经主管经理审批后实施采购。5.1.2技术质检部负责购置。5.1.3新购置测量装置由技术质检部验收，填写测量装置验收记录，并送国家认可的检定部门检定。5.1.4检定合格的测量装置进行备案，记入总台帐，做好标识后投入运行。5.2测量装置的管理5.2.1技术质检部负责建立测量装置台帐。5.2.2技术质检部根据文件要求负责确定测量装置的检定周期，按时送检登记测量装置周期检定记录，检定合格做好标识后，方可使用，并负责对外与法定检测机构的联络工作。5.2.3 校准后的测量装置方可使用，并贴上校准标识：名称、校准日期、有效期、校准机构等。5.2.4测量装置应在适宜的环境条件下工作。5.2.5测量装置在搬运、贮存过程中应采取适宜的保护措施，防止失效。5.3测量装置的使用5.3.1化验室根据化验要求要求，合理选择测量装置，确保测量装置精度能够满足测量要求。5.3.2如测量装置在使用过程中发现偏离校准状态时，操作人员应及时报告化验室设备员，将测量装置送检，并评定已测量结果的有效性，作好失准复验记录，必要时采取适当的纠正措施，查明原因，避免问题的再发生。5.3.3测量装置操作人员要严格按使用说明书操作，防止设备因操作不当或调整不当而使其校准失效。5.4保存好监测装置有关记录。6. 相关记录测量装置周期检定记录 八、检验设备管理制度1、实验室应建立检验设备档案。2、应制定检验设备操作规程，严格按操作规程进行操作。3、检验设备亦应实施标识管理。 4、按规定进行计量检定，应检定而未经检定或检定不合格的检验设备不得使用。5、检验设备的购买申请、维修、降级、报废等项目须登记备案。九、固体原料进厂检验项目及依据标准一览表序号原料名称检验项目依据标准1苯酐含量、外观、比重2亚硝酸钠含量、硝酸钠3氨基磺酸水分、重金属、硫酸盐4氢氧化钠含量注 1. 检验规则：每批原料入厂检验抽样量不少于500g。 2. 组批：以同一批原料、同一工艺、同一配方的配料为一批。 3. 判定：检验结果若符合检测标准要求时，按要求填写合格原料报告单，即可入库，有不符合本标准要求项时，应有两人对不符合要求项进行双倍复检，同时一人负责校对，如仍不合格，按要应填写不合格原料报告单。十、固体辅料进厂检验项目及依据标准一览表序号产品名称检验项目依据标准1碳酸氢钠含量、碳酸盐2硫酸铜含量、氯离子3高锰酸钾含量、氯离子、硫酸根4活性炭水分、吸附力5焦亚硫酸钠含量、水分6硫酸亚铁含量、氯离子注 1. 检验规则：每批原料入厂检验抽样量不少于500g。 2. 组批：以同一批原料、同一工艺、同一配方的配料为一批。 3. 判定：检验结果若符合检测标准要求时，按要求填写合格原料报告单，即可入库，有不符合本标准要求项时，应有两人对不符合要求项进行双倍复检，同时一人负责校对，如仍不合格，按要应填写不合格原料报告单。十一、液体原料进厂检验项目及依据标准一览表依据标准序号产品名称检验项目依据标准1次氯酸钠比重、含量2盐酸比重、含量3液碱比重、含量4氨水比重、含量5硫酸比重、含量 注 1. 检验规则：每批原料出厂检验抽样量不少于500g。 2. 组批：以同一批原料、同一工艺、同一配方的配料为一批。 3. 判定：检验结果若符合检测标准要求时，按要求填写合格原料报告单，即可入库，有不符合本标准要求项时，应有两人对不符合要求项进行双倍复检，同时一人负责校对，如仍不合格，按要应填写不合格原料报告单。 十二、液体辅料进厂检验项目及依据标准一览表依据标准序号产品名称检验项目依据标准1甲苯比重、含量、外观2甲醇比重、含量3苯比重、含量、外观 注 1. 检验规则：每批原料入厂检验抽样量不少于500g。 2. 组批：以同一批原料、同一工艺、同一配方的配料为一批。 3. 判定：检验结果若符合检测标准要求时，按要求填写合格原料报告单，即可入库，有不符合本标准要求项时，应有两人对不符合要求项进行双倍复检，同时一人负责校对，如仍不合格，按要应填写不合格原料报告单。 34十三、产品出厂检验项目及依据标准一览表依据标准序号产品名称检验项目依据标准1糖精钠2甜蜜素 注 1. 检验规则：每批产品出厂检验抽样量不少于500g。 2. 组批：以同一批原料、同一工艺、同一配方的配料为一批。 3. 判定：检验结果若符合检测标准要求时，按要求填写合格原料报告单，即可入库，有不符合本标准要求项时，应有两人对不符合要求项进行双倍复检，同时一人负责校对，如仍不合格，按要应填写不合格产品报告单。 化验室人员培训计划一、 化验室每年6月与12月对全体人员各进行一次培训。二、 培训主要针对化验人员、技术人员、管理人员。三、 化验人员主要培训：化验操作技术，规范化验操作技术。四、 技术人员主要培训：化验方案的设计，化验方案的验证，化验室标准化验方案的建立。五、 管理人员主要培训：化验室质量体系的建立，化验室管理方法讨论。六、 学术讨论:主要针对当前行业发展需要，研究化验室需要升级、补充、修订的化验方案。化验室人员培训计划表培训时间培训地点培训人员培训机构每年06月上旬公司化验室化验人员质检站每年06月中旬公司化验室技术人员质检站每年06月下旬公司化验室管理人员质检站每年12月上旬公司化验室化验人员质检站每年12月中旬公司化验室技术人员质检站每年12月下旬公司化验室管理人员质检站化验室仪器设备管理办法1、 化验室如需新购买仪器设备，应由化验室相关人员提前做好市场调研，主要针对仪器设备的价格、性能、售后服务进行调研，力争选购性价比最优秀的仪器设备。2、 化验室相关人员应提前书写仪器设备采购申请，交化验室主管签字，由化验室主管报技术质检部审批。3、 仪器设备采购之后，首先应进行仪器设备台帐登记，如需校准则送相关计量校准机构进行校准，校准完毕则进行仪器设备校准登记。4、 仪器设备采购之后，如操作安装比较简单则由化验室主管指定专人进行操作安装，然后将相关注意事项编成文件，如操作安装比较复杂则由化验室主管指定专人与仪器设备生产厂家进行联系，同时与仪器设备生产厂家的工程师进行相关业务方面的学习，学习之后将相关注意事项编成文件，供使用者使用。5、 仪器设备进入化验室之后，每天都应有专人进行巡查，同时将巡查结果记录在案。6、 仪器设备发现故障之后，应由专人与生产厂家进行联系，如通过与厂家联系可以自行解决，则立即进行处理，如无法进行自行解决，应通知厂家请求专业工程师的维修。7、 维修后的仪器设备应重新进行评估，评估后做重新使用、降级、报废处理。8、 维修后的仪器设备，如做重新使用处理，应重新进行校准，计量校准机构校准的仪器设备应重新登记仪器设备台帐，校准周期重新计算。9、 维修后的仪器设备，如做降级处理，应填写化验室仪器设备降级单，由化验室主管签字，报技术质检部审批。10、 维修后的仪器设备，如做报废处理，应填写化验室仪器设备降级单，由化验室主管签字，报技术质检部审批。化验室人员管理办法1、 化验室施行人员四定计划，即：定岗、定人、定计划、定责任。2、 定岗：化验室全部人员施行岗位制，按照岗位要求，根据个人业务与特长情况，制定具体岗位，岗位一旦制定，岗位职责由相关责任负责。3、 定人：化验室每个岗位确定相关人员，每个人员可兼职岗位，但兼职岗位不得超过两个，确保岗位工作得到执行。4、 定计划：化验室进行化验检测，需要按计划执行，每天日常检测应提前做好准备，保证日常检测的进行，日常检测主要服务于生产，检测任务应提前通知化验室，提前天数为1-2天，如遇临时性加急检测，应由技术质检部主管领导签字，否则化验室有权拒检。5、 定责任：化验室日常管理施行区域负责制，化验员严格执行区域操作制，全部化验检测一律在指定区域内完成。6、 化验室化验员有专用的休息区，所有与化验无关的工作一律在休息区完成，在化验操作区域不准接打电话，不准喝水吃东西，不准闲谈，不准做与化验无关的事。7、 化验室要保持安静，任何人未经允许不得进入化验室，送检人员要在警戒线外送交样品，如有参观人员必须得到相关领导批准。8、 化验室人员统一穿着白色化验服，穿白色鞋，戴白色帽，必要时带白色口罩。5S分区管理规定一、5S要求：整理、整顿、清洁、清扫、素养二、具体分区方案：1、称量区：全部天平放置区，全部称量操作全部在这个区域完成，称量完毕离开称量区，称量区应保持清洁、干燥，必要时称量区应放置手套。称量区温度25、称量区湿度65。2、色谱区：气相色谱仪、液相色谱仪、以及全部色谱耗材，色谱区检测必须色谱检测的项目，非必须检测项目尽量不要用色谱检测，避免色谱耗材的消耗，色谱检测区应配有手套，色谱区温度25、色谱区湿度65。3、药品区：药品区按药品种类进行分区，主要分药品、试剂、指示剂，药品区领取药品要有专人领取，领取药品尽量整瓶领取，如有开封药品尽量领取开封药品，药品每月进行一次统计，对于紧俏药品库存剩余2瓶时应提出购买计划，对于普通药品库存剩余1瓶时应提出购买，务必杜绝因药品缺少影响正常化验事项的情况出现。4、标液区：全部标准溶液的配置、标定全部在标液区完成，标液区应保持清洁干燥、无尘、无污染，标液区温度25、标液区湿度65。标液配置好以后，原则上每次取500ml，最后一次取完标液，若发现标液瓶中无标液，应立即通知相关人员进行标液配置、标定，务必杜绝因标液缺少影响正常化验事项的情况出现。5、烘箱区：全部烘箱应放置在烘箱区，烘箱区应保证动力电充足，烘箱应用于干燥药品和仪器，必要时要进行产品、原料水分检测。烘箱区由巡检员每天对烘箱状况进行一次巡检，同时将相关情况记录在案，如发现异常情况应及时报告化验室主管，联系厂家进行维修。务必杜绝因烘箱异常影响正常化验事项的情况出现。6、更衣区：更衣区主要用于，化验员更衣使用，化验员进入化验区，必须着白色服装、戴白色帽子、穿白色鞋，必要时带手套和口罩。7、办公区：办公区主要用于化验员书写实验报告，查阅实验资料，进行业务讨论和业务学习，化验员的日常休息一律在办公区完成，一旦离开办公区一律禁止交谈、接打电话、干与化验无关的事向。8、操作区：操作区主要用于日常化验检测，在操作区工作要保持安静，禁止交谈、接打个人电话。化验室组织结构一、 化验室职责1、确保原料各项指标合格后，再进行入厂、入库。2、确保辅料各项指标合格后，再进行入厂、入库。3、确保产品各项指标合格后，再进行入厂、入库。4、确保中控产品指标合格后，再进行下一道工序的加工。5、确保临时性检测任务的完成。6、上级领导（总经理、副总经理、技术质检部部长）交办的其他任务。二、化验室原料检测流程1、原料入厂前，采购部应提前2-3天通知化验室，化验室应提前做好抽检准备，安排抽检人员，原料入库前，送检人应填写报检单，由化验室化验员进行抽检，任何人不得阻碍化验室化验员进行抽检，抽检过程严格执行原料、辅料、产品、中控产品抽检标准。2、化验室化验员按相关原料检测标准对抽检原料进行化验，如抽检原料合格，则由化验室化验员填写原料检测合格单，送检人员凭原料检测合格单到仓库办理入库手续，如抽检原料不合格，则由化验室化验员填写原料检测不合格单，送检人员凭原料检测不合格单与相关部门联系，不合格原料的处理由相关部门负责，化验室不负责对不合格原料的处理工作。三、化验室辅料检测流程1、辅料入厂前，采购部应提前2-3天通知化验室，化验室应提前做好抽检准备，安排抽检人员，辅料入库前，送检人应填写报检单，由化验室化验员进行抽检，任何人不得阻碍化验室化验员进行抽检，抽检过程严格执行原料、辅料、产品、中控产品抽检标准。2、化验室化验员按相关辅料检测标准对抽检辅料进行化验，如抽检辅料