农村医疗机构监管调研报告.doc

工作报告/调研报告 农村医疗机构监管调研报告 农民用药安全是今年“两会”关注的热点，也是建设社会主义新农村，构建和谐社会的内在要求，但在农村的医疗机构，由于重医轻药的思想根深蒂固，导致对药品、医疗器械管理工作不够重视，使农村医疗机构药品、医疗器械使用管理成为食品药品监管工作中的一个主要环节。基层药品监管部门要不断加大对其监管力度，积极探索规范化管理途径。一、现状及成因*县辖*镇、*乡、*个农林牧渔场，人口*万人，县域内有县级医疗机构*个、乡(镇、场)卫生院*个、个体诊所(口腔诊所)*个、村级卫生所*个、卫生室*个，主要集中在乡、镇和人口较密集的村。该县级医疗机构对药械使用的管理比较规范，用药水平也较高，有专门的药学技术人员对药品质量进行把关，建立了药品管理制度，能按要求进行药品养护和贮存。而农村医疗机构，尤其是村级卫生所(室)基本上都没有专门的药学人员管理药品，使用的药品、医疗器械的水平比较低。通过调查，目前辖区内农村医疗机构在监管方面主要存在以下问题：(一)在使用药品、医疗器械方面存在的共性问题1、购进渠道虽已规范，但仍出现违规购药现象。在调查单位中，部分村级卫生所(室)采购药品出现8:1:1现象。一是从合法批发企业购货占*%。在我局的监管督促下，农村医疗机构能够从合法企业购货，占到所使用药械的大部分数量;二是从零售药店找零占*%。由于我县的特殊地理环境，距县所在地偏远的村屯对于药品配送中心的固定时间配送，无法满足正常使用，部分药品的批发价格比药店的零售价格还高，为了方便实惠，卫生所就近在药店购进药品，而且还可以赊欠;三是从个体游医药贩手中买药占*%。有部分游医药贩打着义诊的名义，与药监部门搞游击战，部分村级卫生所(室)明知道这种行为违法，但为了贪图便宜，就明知而犯了。2、未建立完整的合法供货企业资质档案。对于供货的企业，在监管部门的硬性要求下，他们知道索要“三证”，但不清楚“三证”是什么，不知道要在供货合同上签字，不知道查看证照是否有效。在检查中，经常发现卫生所建立的档案中，证照已过期，合同上未签字，而且有效期已过，有的甚至未索要销售人员证明材料。对于使用的医疗器械根本就没有索要产品注册证的意识。3、各项记录不规范。按照药品管理法、医疗器械监督管理条例等相关法律、法规的规定，要求涉药单位建立药械购进验收记录。经过近几年的监督管理，药械购进验收的记录情况有了一定的好转，但村级卫生所(室)在做购进验收记录时，只是简单地对照购进发票，照抄上面的内容，票据上没有的，购进验收记录上也体现不出，例如检查中发现，某村级卫生所建立药械购进验收记录中，生产厂商一栏中填写了*，产品批号栏中填写*，一对照购进发票，原来发票上简写了生产厂商，产品批号与有效期打串了。可见，验收记录还是只停留在形式上，甚至应该说是在应付药监部门，记录的重要性相对人理解严重不足，而他们所做的购进验收记录已经毫无意义。4、基层医疗机构经济环境有待提高。大部分村级卫生所(室)药房与设备设施及其简陋，根本不具备药械必要储存条件，无药械专用库房，药械混储现象较普遍，无通风、防潮、温控、货架等基本设施，卫生条件较差，有的墙面表层已经