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文档简介
质检部各岗位作业指导书成品分析岗位细则1负责对成品及乳化剂颜料除含量外副指标的检测。 水分:a.微量水分测定:打开电源校正测滴定度测定 b.共沸蒸馏:配制溶液煮沸回流读数计算 pH值:调温度补偿定位斜率配制待测溶液测定 细度:称量标准筛过滤测定 酸度:称量配制溶液滴定计算 润湿时间:称量测定 加热减量:开烘箱称量冷却至室温称量计算 适合性:配制相应的溶液观察相符否 水溶性:配制水溶液 浊点:配制相应浓度的溶液测定2负责对配料车间送检样品的检测及检验合格单的填写打比重外观乳化性分散性稳定性留样填写检验合格单3负责票据传递、复印相关资料需要传递的有化工原料检验合格单、不合格产品通知单、特采单、成品检验合格单、产品检验日报表、罚款单、退货处理申请表、成品处理申请表4负责对退货库整理成品的检验包材配套性是否漏粉检查批号、数量、封箱号、封箱胶带、合格证开据入库单5负责化验室的卫生及仪器的保养包材质检岗位细则1检验包材对所有进厂包装材料的检验工作。包材分外包和内包,主要检验内容包括规格、内容、色差、套印、外观、材质、配套性、试漏情况等。2填写、传递相关单据(1). 填写、传递的单据包括包装物入厂检验报告单、不合格品处理通知单、特采单、退货通知单,填写后传递至相应部门。(2). 检验报告单黄、绿两联传财务,红联传供应,不合格品处理通知单填写完毕留质检部存根,特采单、退货通知单传供应。3对特殊工具如直尺、皮尺、外径千分尺、游标卡尺、订书机、磅秤的申请购买及维护4负责办公室卫生工作化学分析岗位细则1负责对来厂原料、技术部送样、供应部送样、市场来样、生产成品及合成中间体和原药中用化学分析法测定含量的所有样品含量的测定。主 要 有:代森锌、代森锰锌、福镁锌、硫磺、三乙磷酸铝等。检测步骤:称量配制溶液连接装置反应滴定计算2负责对来厂原料、技术部送样、供应部送样、市场来样、生产成品及合成中间体和原药中副指标的测定。1).水分a.卡尔费休滴定法:打开电源校正测滴定度测定计算b.共沸蒸馏:配制溶液连接装置煮沸回流读数计算2).pH值:调节温度补偿开机校正配制待测溶液测定读数3).细度:称量标准筛过滤测定4).酸度(碱度):称量配制溶液加指示剂滴定计算5).加热减量:开烘箱调节温度称量烘干冷却至室温称量计算6).比重:选择合适比重计测定温度测定计算7).浊点:配制相应浓度的溶液测定读数8).适合性:配制相应浓度的溶液摇匀放置观察9).溶解性:配制溶液摇匀放置观察10).外观:观察3实验报告单及相关单据的填写、传递。负责对所有实验的单据如原材料检验报告单,不合格品处理报告单,特采单,退货通知单的填写,并将其传递给供应部、财务部。4负责标准溶液及指示剂的配置。常用标准溶液:I2、Na2S2O3、NaOH、H2SO4、HCl、EDTA等标准溶液。 常用指示剂:酚酞、淀粉、甲基红、溴甲酚绿、混合指示剂、二甲酚橙、邻菲罗林、溴酚兰、铬黑等指示剂。5负责对实验仪器的维护与保养。负责对实验仪器:电子天平、电热套、电炉、蒸馏水器、pH计、水分测定仪、水浴锅、烘箱、马福炉等的日常卫生打扫、定期检查及保养。6负责天平室(内外)的日常卫生打扫。仪器分析工作细则1负责对来厂原料、技术部送样、供应部送样、市场来样、生产成品及合成中间体和原药中关于色谱分析的含量分析。1).液谱分析步骤:配流动相过滤超声开稳压电源开电脑开色谱仪设定检测条件制样分析洗机2).气谱分析步骤:开空气开氮气开色谱仪设置气谱配置表建立检测方法开氢气点火制样分析烘烤降温关机3负责液谱、气谱仪器的维护、保养工作,定期更换或清洗色谱仪相关配件,确保一起运行正常。4负责原药标品及仪器相关资料(说明书、诊断手册)等的保管工作。5定期统计实验室所需仪器及试剂库存,及时申报购买所需试剂、仪器,保证化验室工作正常开展。6按照ISO9000认证要求整理相关实验数据,迎接验收工作。7实验原始数据的记录保存。分析工作完成后配合化学分析结果出据原材料检验报告单,不合格品处理报告单,特采单,退货通知单。8负责仪器分析室、储藏室物品的整理摆放及清洁工作。乳油车间现场质检作业细则1负责对乳油成品的检验工作1).包材为绿玻瓶的相关检验:a).工人上线之前之间要熟练掌握排产计划内容,核对包材配套性(代理、三证、稀释倍数、箱子、玻璃瓶、内塞、外盖、胶帽、胶带、合格证、网格、打包带)b).上线后检验步骤:药液与标样是否相符(颜色、亮度)计量是否准确内塞、外盖、胶帽是否到位贴标(杜绝滑标、倒标现象)网格是否下到底箱内是否有相应组别的封箱号封箱胶带的长短是否适中打包带是否歪斜或松动合格证是否歪斜,批号是否清晰准确检验合格后开据检验合格单2).包材为聚酯瓶、复合瓶的检验:a).工人上线之前熟悉排产计划内容,核对包材配套性(代理、三证、稀释倍数、箱子、聚酯瓶/复合瓶、配套盖、胶带、合格证、网格、垫板) b).上线后检验步骤:药液与标样是否相符(亮度、颜色)计量是否准确铝箔封口情况垫板倒箱半小时后查看是否有渗漏情况标签是否歪斜,是否有光腚瓶箱内是否有相应组别的封箱号网格是否下到位胶带长短是否适中合格证是否歪斜,批号是否清晰准确检验合格后开据检验合格单3).包材为铝瓶的检验: a).工人上线之前熟悉排产计划内容,核对包材配套性(代理、三证、稀释倍数、箱子、铝瓶、内塞、盖子、胶带、网格、垫板、合格证) b).上线后检验步骤:药液与标样是否相符(亮度、颜色)计量是否准确内塞外盖是否到位压盖垫板倒箱半小时后查看是否有渗漏情况贴标时标签是否歪斜,是否有光腚瓶箱内是否有相应组别的封箱号网格是否下到位胶带长短是否适中打包带是否歪斜或松动合格证是否歪斜,批号是否清晰准确检验合格后开据检验合格单2负责工作用具的维护、保养及现场卫生 1)量筒使用后及时清洗并摆放在原位置 2)交接班包括工作用具3负责产品日报表、入库单、交接班记录表的填写 1)本班质检依据开好的入库单填写产品检验日报表交至质检部,并将当时车间生产情况通报下班质检。 2)本班质检将未完成的工作和制作标样时出现的问题反映在交接班记录表上。粉剂车间现场质检工作细则1工人生产之前质检应熟悉当日排产计划并核对包材配套性,包括桶、箱子、箱贴、包装袋、胶带是否相配套。2生产过程中质检检验步骤:称量是否准确,不能超出误差范围封口无歪斜、无焦边、无起泡、无漏粉、无夹药、无毛边袋面整洁干净装箱时包装袋方向一致,摆放整齐封箱胶带长短是否适中合格证规格批号与箱内包装是否一致检验合格后开据检验合格单入库,否则另行处理。技术员岗位细则技术部主要工作配合企划部调试新配方、配合车间保证生产大样的产生。1新配方调试根据企划部的新产品计划含量配方调试出适合的小样做热、冷贮藏试验,热贮14天,冷贮7天,观察小样是否有沉淀、浑浊等异常现象测其经时稳定性根据情况进行2次调整得出合理配方,以上实验过程均要有实验记录2配合市场做标品接收业务部书面材料根据材料要求领取相应的包材根据现有配方调制样品包装成成品列清单移交业务部3配合车间调整大样接收大样不合格品根据大样出现问题(浑浊、分层等)进行相应的调试根据调试结果得出加入原材料的比例通知车间浑浊时加溶剂,分层时加乳化剂,有机械杂质时沉降4配合供应部对一些助剂进行测试接收供应部助剂小样根据测试指标对小样进行测试将结果通知供应部5新剂型的研究根据企划要求调试新剂型查阅相关资料找出理论基础确立初步试验方案实验、记录结果调整配方得出结论6实验仪器的维护清查实验室仪器数量、性能,对其进行定期保养,坏了的仪器进行修理7负责实验室的卫生工作主管岗位细则1带头遵守公司的各项规章制度2及时签书现场质检检查记录表,包装物入厂检验报告单,原材料检验报告单,不合格品处理报告单,特采单,退货通知单,退货检验报告单。3及时开据乳油配料领料单,签书粉剂配料领料单。4新到本部门员工和其他部门员工的相关知识的培训5安排好本部门各岗位当天的工作,检查
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