世界各发达国家标准化制度及工作方向.doc

世界各发达国家标准化制度及工作方向0 序言 领先世界标准化活动的是欧洲和美国。 欧洲历来在整个ISO(国际标准化组织)、IEC(国际电工委员会)、ITU(国际电信联盟)等国际标准开发组织范围，将欧洲基准作为国际标准而被认知。其主要原因，可列举这些国际组织的本部位于欧洲，在地理上是有利的；一国一票制，对多国家的欧洲来说是有利的；欧洲各发达国家大都具有对标准化需要的技术等。然而，比这些重大的原因是欧洲联盟(以下称欧盟)的成立与扩大。说起来，成立欧盟的目的是利用经济统一，抗衡美国，为此，必须统一欧盟区域内的标准。 另一方面，美国建国以来，以自由、独立自主、独自负责等为国家的文化。1 9世纪末对于某城市的大火灾，由于其他州的软管接头不适配，导致不能施行救助的活动。此外，在锅炉爆炸事故中发生了伤亡70多人的大事故。因此，从19世纪末到20世纪初，美国的专家团体，学会等自主地或依靠行政部门开始了标准开发。然而，这作为一个多民族的国家，再加上各州的独立性，统一标准自始至终只能着眼于国内。战后，即使成立了ISO国际标准开发组织，美国也不甚关心，于是国际标准化成为欧洲的独占舞台。 可是，于1995年“WTOTBT协定的成立，2000年“WTOTBT协定第2次三年重新修订，进而2004年ISO“国际市场性引进等，国际标准化的环境，近10年来发生了巨大的变化。 本文，以上述问题为背景，就美国与欧洲的标准化制度和战略研究作一报导。1 经济动向11 国际贸易的扩大 国际贸易量迅速地扩大。世界各国之间交易贸易量，即国际贸易量自1980年的2兆美元，至2000年65兆美元，约扩大3倍以上。2003年为7兆美元。这种国际贸易量的扩大，必然提高全球性标准或国际标准的重要性。 国际贸易量扩大的主要原因可举出若干个，其主要原因有以下三点。 (1)世界经济的全球化 世界贸易及关税规则的WTO于1995年设立，近年来，特别是经济显著发展的中国于2001年加入后，名副其实的世界经济已进入全球性时代。 (2)FTA的扩大自由贸易协定 欧盟的市场统一与扩大，也主是NAFTA(北美自由贸易协定)、AFTA(东南亚诸国联盟自由贸易地区)等自由贸易协定。世界各国不仅欧盟、ASEAN等区域间，而且在两国间也推行FTA，考虑到对本国贸易有利开展积极的竞争是近45年来的一大动向。 FTA在协定国之间是一种无限零关税的协定，对相互间扩大贸易做出很大的贡献。 (3)ICT信息通信技术革新进步由于ICT的迅速发展，现今通常一人1台或2台小型电子计算机，利用网络，Email，E shopping，Ecommerce等ICT。扩展国际规模的信息。这一点，世界政治、经济、金融等信息已进入“世界上任何时候都可以得到的时代。贸易交易也由于ICT的进步，飞跃的效率化，加快速度。ICT的进步是扩大国际贸易的重大主要原因之一o 12 美国与欧洲范围的经济对比美国与欧洲范围的经济统计对比数据，见于表1(供参考起见，同时列出日本的数据)。表1 美国与欧洲范围的数据对比注：表中数据，摘自2003年世界国势图册。 欧洲范围，包括欧盟成员25个国家，再加上EFTA(欧洲自由贸易联盟)成员4个国家(挪威、瑞士、冰岛及列支敦士登)，共29个国家。 如表1中所示，欧洲由于2004年欧盟的扩大，国内总产值摆脱美国，在人口方面，已超过美国与日本相加的总计。仅人均国民总所得，因为新参加1 0个国家的数值低，与日本、美国相比，也只有一半左右。反过来说，假如这些国家的所得水平提高的话，具有发展更大的市场可能性。这一点，以最近的中国经济发展，可以得到证实。2 围绕标准化最近的世界动向21 WTOTBT协定的缔结 作为推进多种贸易谈判的国际组织，WTO于1 995年1月设立。当时作为协定设立之一，缔结了“TBT协定(贸易技术壁垒协定)。 在这项协定中，关于国际标准的重要规定是后来对国际标准理想状态产生巨大影响的条款。即协定第24条规定“成员国的强制性标准，在国际标准制定临近时，或在制定的情况下，以国际标准为基础。另外，就任意性标准来说，由于附件3中也有相同的规定，实质上，以所有标准为对象。 重要的问题是FBI协定，对此国际标准未作出确切的定义。 一般来说，ISO国际组织开发的标准，均作为国际标准而采纳。然而，美国的SDOs(标准开发组织)主张“SDOs标准也是国际标准，因此，“国际标准的定义已引起国际性争论。22 WTOTBT协定的国际标准原则(2000) (1)概要 WTO于2000年11月第2次3年定期修订。TBI协定时，明确了国际标准制定程序的原则。确保下述重要条件，是开发国际标准的原则(以下称国际标准原则)o o透明度重要信息应予以公开。 o公开性任何人均可参与标准开发。 o公平性及(意见)一致某个利害关系者不得支配其他或谋求利益，应获得利害关系者的同意。研究讨论所有建议及要求时，尽可能予以恰当地处理。 o有效性与相关性不仅适合发展科学与技术，而且适合规定的要求和市场要求。 o连贯性为避免标准的重复与冲突，标准开发组织间的合作与协调。 o发展援助对发展中国家标准组织化及应用，予以援助。 (2)考证 欧洲各国“国际标准开发限定于ISOIECITU国际组织是其基本思路。然而，作为结果来说，此国际标准原则，正如美国历来主张的方案。按照此国际标准原则规定的事项，SDOs遵循原则，只要开发标准，即可取得国际标准的地位。 美国国际性SDOs标准可公然主张是国际标准这一点，对欧洲与美国标准化政策都产生极大的影响。23 引用ISO“国际市场性”政策 (1)引用的原委与内容 作为“国际标准原则之一，具有有效性与相关性。ISOTMB(技术管理委员会)考虑到这一点，从2003年初开始研讨，于2004年9月，将关于“国际市场性文件分发给ISO成员国及TCSC主席、秘书传阅。文件由“政策原则声明，QA适用指南与采用本质性差异的ISO标准的附件构成。“政策原则声明中规定有六项原则： ISO标准保持所谓“一种解决问题办法作为原则的方针；“国际市场性”在标准开发的初期阶段，已经确认；比起记述性规定，性能规定优先；在存在“市场差异的情况下，可采取供选择回答的答案；存在“本质性差异的情况下，需要经过必要的程序；ISO标准第一项修订从第五年起，每三年一次。另外，“国际市场性的确认，记载于业务计划。 (2)何谓“国际市场性 ISO将“国际市场性定义为“在世界市场上相关工业及其他利害关系者，可以尽可能地寻求广泛采用、实施国际标准的必要条件。 (3)市场差异与本质性差异 所谓“市场差异是指可期望进化，可设想未来唯一化正当的差异；所谓“本质性差异是指不可能期望随着时间而变化的差异。“本质性差异WTOTBl协定也予以承认。 (4)考证(对“国际市场性政策的期待) 重要的决定，在存在“市场差异的情况下，第一，性能规定优先；第二，表明选取供选择回答的答案。历来欧洲中心的ISO标准，由于区域不同，即使存在市场差异的情况下，也只规定一个标准或规定选取供选择回答的答案。因此，在与其不一致的市场，则不能使用，或者承担所谓改变市场的巨额负担。“国际市场性的引进，以日本为首已成为促使各国标准化战略产生巨大变化的主要原因。3 美国标准化制度与战略31 美国的标准化制度 (1)部门途径 美国考虑到一个标准及一种开发体系不可能满足所有利害关系者的要求。 因此，每个部门分别根据与利害关系者及市场要求相适应的内容，进一步利用每个部门的开发方法开发标准，而加强美国的标准化。将这种方法称为“部门途径o 部门通常有两种不同的定义。一种是区别政府与非政府组织的公共部门和私人部门。另一种是采用顾客要求的标准化一贯方法完成，区别技术专业领域的部门。通常称为产业部门或市场部门。在美国标准化制度中，将包含所有单一的个别专业领域定义为部门。 (2)任意性标准 在美国所谓标准是指任意性标准，所谓民营标准开发组织是指SDDS开发的标准。美国SDOs接受ANSI(美国国家标准协会)的审查，如获得认定，该SDOs标准则认定为美国国家标准。美国约有800个SDOs，其中，被认定的SDOs声称约200个。ANSI的认定基准，遵循下面所述美国标准开发原则，已成为基本的必要条件。 (3)标准开发原则 美国的标准开发原则，与上面22项叙述的“国际标准原则措词虽稍有不同，但内容几乎是相同的。换言之，美国的标准开发原则，在WTO场合被承认的想法是正确的。 稍有差异之点，在美国可以要求研讨所有建议的程序，特别是与公正性及形成一致意见区别开，称为“正当程序。这种措词在美国标准开发原则中是很重要的。但在广义含义上，有时也将标准开发原则总体称为“正当程序。 进而，美国标准开发原则，则在WTOTBT“国际标准原则”中的附加下列3点： 灵活性(flexible)为适应各种技术和产品生产部门的要求，可采用各种开发方法。 适时性(timelv)仅由于行政方面的情况，不得延迟开发，应考虑适应市场要求的恰当的时间选择。 平衡性(balance)采取竞争关系者之间的均衡。 追加的所谓“灵活性确实已成为部门方法标准化制度的基础。例如TBT协定、ISO的“国际市场性、欧洲规则等，虽推荐为性能规定，但美国未必是肯定的。部门认为可能的话，考虑作为性能规定也是可以的o (4)参与管制当局的标准开发 美国标准化制度的另一特征，管制当局参与SDOs的标准开发。管制当局申请参与，而且必须采用开发的任意性标准。 美国1 995年国家技术转让促进法规定，联邦政府在管制与筹办过程中，赋有采用任意性标准的义务。美国商务省国家标准技术局要求对其实施情况应提出报告。 NISl发表了2003年会计年度的实际成绩“第七届年度报告(NISTIR 7 11)”。2003年联邦政府重新采用约400个任意性标准，其总数已达到4 380个。同年中期，据报告有1 85个政府标准已改变成任意性标准。政府职员参与民营标准开发也大幅度增加。如此，美国加强推行“政府参与民营标准开发与使用的政策。32 美国的标准化战略 (1)美国新标准化战略的构筑(2005) 1)ANSl20054发表“美国标准化战略新方案，实施公众评论。其意图是改变2000年8月发表的现行“美国国家标准化战略。目前(2005年10月)尚未正式发表。 2)目前的NSS使“标准化世界发生了巨大变化。世界经济的爆发性成长，标准化已转向ISO或IEC。有的部门尚未反映出美国的要求及方法。这一点是美国竞争力降低持有危机感的现状分析。另外，ISO与CEN的维也纳协定及IEC与CENELEC的德累斯顿协定，应予以重新商讨。例如，ISO，IEC代表国家的一国一票制应重新考虑，并评论ISO与IEC制度。 3)对比，USSS 2000年11月WTOTBI协定第2次修订，可以说，USSS极大地反映出ISO国际市场性政策等世界标准化的潮流。总的来说，美国任意性标准与美国的标准化制度，即部门途径，不仅对美国，而且对世界贸易的发展都是一种贡献。美国以政府为成员的条约组织(欧盟、WTO等)、个人或组织为会员的专家组织、技术组织(SDOs、ISO、IEC等)及其他，为国际标准活动作出贡献。 (2)标准化战略(USSS)的概要 1)USSS方案具有全球性战略观点的要点，叙述如下： 全球性标准开发，应遵循“国际标准的原则； 政府对管制与筹办，应尽可能采用任意性标准，并不得追加规定要求； 标准化制度有多样性的，并且支持灵活性标准化解决对策； 美国按照全球性要求，规约标准化。标准化活动，应控制产业部门施行。 2)USSS H计划，以“MOVING FORWARD总括性记载。 美国标准化的增强是起因于强有力的基础机制支持的部门途径。部门途径相关团体办理自身的事件，为解决担负责任的问题，允许开展相应的活动。一种标准化体系不可能满足一切要求。 3)进而，在个别战略中记载以开发标准积极推行“国际标准原则的始终如一的世界性应用。 (3)考证 1)美国的国际标准化新战略(USSS)，目前的战略，丝毫没有危机感。是一份充满自信的战略文件。 2)美国的战略明显地恢复了自信。关键语有标准化体系，部门途径是基础；推进“国际标准原则；任意性标准，今后仍继续开发；政府组织促进采用任意性标准。4 欧洲标准化制度与战略41 欧洲标准化制度 (1)新途径 新途径的意图基础是下述的a)d)。将以此为基础的指令，称为新途径指令或CE标志指令。 a)根据指令加盟国在法制上的整合，受ESR(基本安全要求事项)限制。另外，适合指令的产品，在欧盟区域内可自由流动。 b)指令中整合的详细技术说明书，作为ESOs制定的欧洲统一标准(整合EN标准)。ESOs在欧洲标准化组织是指CEN(欧洲标准化委员会)，CENELEC(欧洲电工标准化委员会)及ETSI(欧洲电信标准学会)三个标准策划制定组织而言。 c)这种整合EN标准是非强制性的。 d)适合整合EN标准的产品，则认为适合指令ESR o ESR是定性规定，无数值上的要求，即以性能判别准则为原则。 法律整合化与整合EN标准 加盟各国必须将新途径指令纳入本国的法规。但是，关于其具体方法由各国委办。因此，法律体系各加盟国并非同一。 另外，在ESOs整合EN标准已被承认，在由EU公报公布时，各国必须将其转变成国家标准。同样，如同上述d)项所述，授与认为“整合EN标准适合指令”的地位。其他标准原则上也可以使用，但在该情况下，申请者必须证明是适合指令的。 此外，产品的适合性评价，应由各国管制当局认定的公认组织实施。管制当局只监视公认组织的活动。 (2)ESOs(欧洲标准化组织) 1)何谓ESOs如同上述，ESOs包括CEN、CEN-ELEC、ESTI三个组织。这三个组织开发大部分专业领域的欧洲标准。ESOs根据与欧盟的协定，开发关于新途径的整合EN标准。 2)加盟国 CEN及CENELEC，欧盟成员25个国家和EFTA(欧洲自由贸易协定)成员3个国家，共计28个成员国，平均1国是1个国家会员，ESTI是1 988年设立的新组织。成员有55个国家，660个团体。ESTI在标准性质上，因需要国际合作，欧洲区域外的国家也可参与。42 欧盟标准化战略421 关于“欧洲标准化任务理事会的决议(1 99910) (1)概要 1)应考虑关于技术整合与标准新途径理事会的决议(1 985年5月7日)。开发强有力的欧洲标准化制度，总体来说，新途径对欧洲市场的统一作出了贡献。进而，对促进健康、安全、产业竞争力及国际贸易也作出了贡献。 2)标准化的环境在全球性贸易关系、技术进步、顾客的特殊要求等，通常发生急剧的变化，就全球水平来说，更加存在不同的标准化概念。为此，新的挑战就是成功引导未来标准化的时机。 3)为适应这些要求，构筑包括ESOs及国际标准化组织目前的地位与责任在内的基本标准化制度是极其重要的(代表国家原则)。 4)由于市场全球化，国际标准愈加重要。因此，遵循WTOTBT协定，遵守完全采用国际标准。由于引进贸易对方国际标准接受规则的模式，促使国际标准化的约定，对于尚未与国际标准整合的国家标准，而要求废止。所谓标准接受规则，“在需要规则的情况下，规则为性能规定。然后，在可能范围内使其与国际标准整合的标准，适合于规则”。 5)ESOs继续推进开发整合EN标准的同时，ESOs对标准化效率与信息的公开进行改善。 6)为支持新途径的法制化，在欧洲标准化系统中，管制当局的任务是繁重的。因此，欧盟、成员国的管制当局与ESOs的合作是必要的。 (2)考证 欧洲采用新途径的标准化制度，进而推广到全世界时，则可以高声宣布已获得成功。另外，实现欧洲标准化制度的根本，由于代表国家开发标准是极其重要的。与3节叙述的美国标准化制度明显不同，认为是对美国制度的一种挑战宣言。422 关于“标准化”理事会决定(2002年3月) (1)概要 1)标准化的原则，以公开性和透明度作为基本，依靠ESOs形成任意性标准。关于欧盟与ESOs标准制定的协定没有差别。只要具有公开性及透明度，即使由ESO采用，也不会限制竞争。 2)理事会对管制当局来说，为维持特别是稳定的，而后具有透明度的法规、政治及财政框架，有必要认识标准化战略的必要性。 3)欧盟在新的专业领域也着手应用新途径的原则。以欧洲水平及国际水平研讨新途径的可能性。IC专业领域技术及工艺发生急剧的变化。因此，有必要迅速制定出共同的工序说明。支持新途径改变整合EN标准的新出版物(技术说明书、指南及技术报告)，在ICT专业领域并非妥当。 4)标准化程序管理，从根本意义上是ESOs的责任。ESOs应积极提高其效率性(特别是缩短标准策划制定周期)。 5)关于FBT协定第2次修订： 国际标准必须是始终一贯的，不得规定种种矛盾的要求。因此，制定国际标准组织的地位是重要的。国际组织站在公平的位置上，进行协调是必要的。 唯一标准的原则，即在一个标准化专业领域内，不需两个以上的国际组织。 TBT协定决定国际标准开发的原则。对开发国际标准组织适用的明确基准，虽尚未决定，但至少要求保证所有WTO成员国参与。 (2)考证 这份战略文件应考虑FBI协定第2次修订后发表的事项。 阐述欧洲标准化制度承担的课题。第1，ESOs标准在欧盟协定的基础上进行开发。在真正的意义上，并非如同美国的任意性标准，主张这种公正合理性。第2，效率性。ESOs如同ISO国际组织代表国家，一致同意是不容易的。这一点，对延迟标准开发速度存在危机感。 文件中还谈到FBI协定第2次3年修订事宜。就修订来说，原则是赞同的，但也呈现疑问。第1，开发组织的基准尚未明确。第2，保证所有WTO成员国参与。显然，已意识到美国的SDOs见解。423 关于“欧洲标准化”理事会决定(2004年1 2月) (1)概要 1)新途径列举出成果。不过，新专业领域应考虑新规定与战略。欧洲标准化制度，对市场统一的规定功能，虽作出贡献，但仍有改善的余地。 2)ESOs要求改善效率与速度。此外，应改善其活动的透明度。欧洲标准化的效率应改善一贯性、透明度。ESOs将欧洲标准化制度推向全球市场。 3)欧洲议会及加盟国，应将国际标准及欧洲标准纳入规定中。采用有助于规定的标准，对欧洲的新专业领域作出进一步的贡献。要求开发新专业领域(ICT、服务、运输、消费者保护等)的标准化。 4)应推进比管理与规定有关任意性标准更广泛的有效应用。服务部门应该致力于任意性标准的应用。 5)由于欧洲的扩大，对新成员国的“欧洲标准