医疗机构特殊管理药品的管理

医疗机构特殊管理药品的管理 主要内容基本概念国内外管制法律法规医疗机构管理 2 基本概念 3 基本概念 药品 是指用于预防 治疗 诊断人的疾病 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治 用法和用量的物质 包括中药材 中药饮片 中成药 化学原料药及其制剂 抗生素 生化药品 放射性药品 血清 疫苗 血液制品和诊断药品等 中华人民共和国药品管理法 第一百零二条 基本概念 特殊管理的药品 国家对麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射药品 实行特殊管理 中华人民共和国药品管理法 第三十五条 基本概念 麻醉药品和精神药品 1987年颁布的 麻醉药品管理办法 规定 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性 能成瘾癖的药品 1988年颁布的 精神药品管理办法 规定 精神药品是指直接作用于中枢神经系统 使之兴奋或抑制 连续使用能产生依赖性的药品 基本概念 麻醉药品和精神药品 麻醉药品和精神药品管理条例 第三条麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录 精神药品目录的药品和其他物质 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 麻醉药品和精神药品 国家食品药品监督管理局 公安部 卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录 2007年版 的通知 国食药监安 2007 633号 自2008年1月1日起施行麻醉药品123种第一类精神药品53种第二类精神药品79种 基本概念 基本概念 麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药 它具有药物依赖性 所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物 麻醉药 或说麻醉剂 是指具有麻醉作用的麻醉剂 包括全身麻醉和局部麻醉药 虽有麻醉作用但不成瘾 不产生依赖性 如 利多卡因 麻醉药品和麻醉药 9 基本概念 麻醉药品和精神药品的双重性质 麻醉药品两重性 医疗目的 镇痛 药效 非医疗目的 药物滥用 毒品 医疗实践中不可替代的作用 身体或精神依赖性 社会问题 药物滥用 定义 系指与医疗目的无关 用药者采用自身给药的方式 反复大量使用有依赖性的药物药物滥用 滥用药物 应用 平衡 管理 完全缓解或者减轻患者的疼痛 要满足患者合理用药的要求 用药方便 严格管理 防止滥用 防止流入非法渠道 合理使用 应用 平衡 管理 不规范使用 患者要忍受疼痛 患者成瘾 管理不当 流入非法渠道 合理用药 从我做起 卫生部合理用药专家委员会 国内外管制 麻醉药品 精神药品的国际管制 第一次国际禁毒会议 上海国际禁毒会议 于1909年2月1日在我国上海召开由中国 日本 英国 法国 德国 俄国 美国 葡萄牙等13个国家参加9条决议 建议性质 16 公约及协定 第一个国际禁毒公约 海牙禁止鸦片公约 1912年1月 由中国 美国 日本 英国 德国等国家在海牙召开禁毒国际会议 签定了第一个国际禁毒公约 海牙禁止鸦片公约 该公约的要点是 缔约国应当制定法律管制 生鸦片 的生产 销售和进口 逐渐禁止 熟鸦片 的制造 贩卖和吸食 切实管理吗啡 海洛因 古柯等麻醉品 17 关于熟鸦片的制造 国内贸易及使用的协定 国际鸦片公约 为了检验 海牙鸦片公约 的实施情况以及解决禁止贩运毒品问题 在国际毒品顾问委员会的提议下 召开了两次日内瓦国际禁毒会议 并于1924年12月11日签订了 关于熟鸦片的制造 国内贸易及使用的协定 后又于1925年2月19日签订了 国际鸦片公约 公约及协定 18 1931年7月13日日内瓦 限制制造及调节分配麻醉品公约 1931年11月27日曼谷 远东管制吸食鸦片协定 公约及协定 19 1936年6月26日 日内瓦 禁止非法买卖麻醉品公约 该公约第一次把非法制造 变造 提制 调制 持有 供给 兜售 分配 购买麻醉品等行为规定为国际犯罪 这是国际禁毒立法上的一项重大突破 公约及协定 20 公约及协定 1961年麻醉品单一公约 1961年6月30日 联合国大会通过 1961年麻醉品单一公约 该公约不仅对过去的公约和协定进行了合并和修订 还把管制范围扩大到了天然麻醉品原料的种植等方面 并对有关刑事管辖权的问题作了规定 公约及协定 经 修正1961年麻醉品单一公约议定书 修正的1961年麻醉品单一公约 1972年 联合国在日内瓦召开会议 对 1961年麻醉品单一公约 进行了修订 22 公约及协定 1971年精神药物公约 1971年联合国在维也纳签订了 1971年精神药物公约 针对国际上精神药物滥用严重的情况 建议各国对精神药物实行管制 23 公约及协定 联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约 1988年 联合国通过 联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约 规定禁止贩运的新措施 如禁止洗钱 控制下交付 化学品管制等 24 国际公约的基本思想 麻醉药品与精神药物具有医疗和科学价值 此点必须充分肯定滥用这些药物会产生公共卫生 社会和经济问题需采取严格管制措施 只限于医疗和科研应用需开展国际合作 以便协调有关行动国际管制公约的宗旨 保证医疗需求 防止非法滥用 25 公约的基本要求 限制这类药品的可获得性需要有医生的处方才能拿到药对其包装和广告宣传应加以控制建立监督和颁发许可证制度对它们的合理医疗和科研应用应该建立估量和统计制度限制它们的贸易各国应向联合国的药品管制机构报送有关资料要求加强国家管理 向非法贩卖毒品斗争 采取有效措施减少药物滥用 26 我国麻醉药品 精神药品管理沿革 1949年 肃清烟毒1950年2月24日 中央人民政府政务院发布 关于严禁鸦片烟毒的通令 1950年11月 中央人民政府政务院发布 关于麻醉药品临时登记处理办法的通令 1950年11月 卫生部公布 管理麻醉药品暂行条例 及实施细则 27 50年代初 把精神药品中的某些品种列为毒剧药品管理范围1962年 国务院采用了禁止生产 销售 使用去氧麻黄素的坚决措施1963年5月 卫生部 公安部 化工部 商务部 财政部联合下发 加强麻醉药品管理的通知 1964年 卫生部颁发 管理毒药 限制性剧药暂行规定 1978年 国务院颁布了新的 麻醉药品管理条例 1979年 卫生部颁布 麻醉药品管理条例实施细则 1979年 卫生部下发 医疗用毒药 限制性剧药管理规定 我国麻醉药品 精神药品管理沿革 28 1983年 卫生部加强对精神药物的进出口管理1984年 中华人民共和国药品管理法 1985年 卫生部制定了 精神药品管理条例 1987年 国务院颁布 麻醉药品管理办法 1988年 国务院颁布 精神药品管理办法 1985年加入 1971年精神药物公约 1988年加入 1961年麻醉药品单一公约 我国麻醉药品 精神药品管理沿革 29 1993年卫生部下发 癌症病人三阶梯止痛指导原则 1994年卫生部发布 关于发布癌症病人申请麻醉药品专用卡规定的通知 1999年国家药监局下发 关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知 2000年国家药监局 卫生部联合下发 医疗机构麻醉药品 一类精神药品供应管理办法的通知 2002年国家药监局 卫生部印发 癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定 2004年国家药监局 卫生部印发 医疗机构麻醉药品 一类精神药品管理规定 暂行 我国麻醉药品 精神药品管理沿革 30 麻醉药品和精神药品管理条例 2005年8月3日国务院颁布 2005年11月1日起施行 2005年 麻醉药品和精神药品管理条例 1987年 麻醉药品管理办法 1988年 精神药品管理办法 1978年 麻醉药品管理条例 1950年 管理麻醉药品暂行条例 1985年 精神药品管理条例 我国麻醉药品 精神药品管理沿革 31 麻醉药品供应管理的沿革 建国初期1994年2000年至今限量供应计划供应按需供应 32 麻醉药品和精神药品管理条例 目的加强麻醉药品和精神药品的管理 保证麻醉药品和精神药品的合法 安全 合理使用 防止流入非法渠道 33 麻醉药品和精神药品管理条例 共九章八十九条第一章总则第二章种植 实验研究和生产第三章经营第四章使用第五章储存第六章运输第七章审批程序和监督管理第八章法律责任第九章附则 34 一部非常重要的法律文件一个重要里程碑 麻醉药品和精神药品管理条例 35 法律法规 36 麻醉药品 精神药品相关法规 37 麻醉药品 精神药品相关法规 38 麻醉药品 精神药品相关法规 39 麻醉药品 精神药品的种类 强阿片类药物 吗啡针剂和普通 缓控释片剂 吗啡栓剂 口服液 羟考酮控释制剂 芬太尼针剂和透皮贴剂 瑞芬太尼针剂 舒芬太尼针剂 哌替啶针剂 片剂 美沙酮片剂 丁丙诺啡针和片剂 40 弱阿片类药物 可待因 曲马多普通和缓释剂型 氨酚羟考酮复方制剂 氨芬待因复方制剂 路盖克 博那痛 安度芬 双克因 酒石酸二氢可待因控释片 41 目前国内临床用药日渐与发达国家接轨 控缓释片剂 美施康定 美菲康 奥施康定镇痛泵技术 吗啡注射液 芬太尼系列 曲马多透皮控释技术 多瑞吉 进口 芬太克 国产 口腔 粘膜等新剂型 丁丙诺啡舌下片 吗啡栓剂 吗啡口服液 42 麻醉药品和精神药品管理条例 第三条麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录 精神药品目录的药品和其他物质 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 麻醉药品 精神药品品种目录 2013年版 43 麻醉药品与麻醉药的区别 麻醉药品麻醉性镇痛药具有药物依赖性实行特殊管理 麻醉药 麻醉剂 具有麻醉作用的麻醉剂不成瘾 不产生依赖性 44 管理机构 45 联合国麻醉药品委员会 CommissionnarcoticDrugs CND 联合国麻醉品司 DivisionofNarcoticDrugs DND 国际麻醉药品管制局 独立半司法机构 Internationalnarcoticcontrolboard INCB 联合国管制药物滥用基金 UNFDAC 国际管理机构 46 种植 药监部门 卫生部门 实验研究 生产 经营 使用 储存 运输 公安部门 农业部门 铁路部门 邮政部门 国内管理机构 47 国内管理机构 麻醉药品和精神药品管理条例 第五条国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作 并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理 国务院公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物 麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处 国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作 48 国内管理机构 麻醉药品和精神药品管理条例 第五条省 自治区 直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作 县级以上地方公安机关负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处 县级以上地方人民政府其他有关主管部门在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作 49 国内管理机构 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第二条卫生部主管全国医疗机构麻醉药品 第一类精神药品使用管理工作 县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品 第一类精神药品使用的监督管理工作 50 医疗机构的管理 51 麻醉 精神药品管理机构 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第三条医疗机构应当建立由分管负责人负责 医疗管理 药学 护理 保卫等部门参加的麻醉 精神药品管理机构 指定专职人员负责麻醉药品 第一类精神药品日常管理工作 国内管理机构 医疗机构内管理机构 52 药学部门 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第五条医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品 第一类精神药品的采购 验收 储存 保管 发放 调配 使用 报残损 销毁 丢失及被盗案件报告 值班巡查等制度 制定各岗位人员职责 日常工作由药学部门承担 国内管理机构 医疗机构内管理机构 53 一 机构许可 54 机构资质1 印鉴卡 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十六条 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的 应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准 取得麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡 医疗机构应当凭印鉴卡向本省 自治区 直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品 55 机构资质1 印鉴卡 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 二 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品 应当取得 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡 以下简称 印鉴卡 并凭 印鉴卡 向本省 自治区 直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品 56 机构资质1 印鉴卡 关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知 申请人 医疗机构或戒毒机构 开展戒毒治疗业务如果需要使用美沙酮口服溶液 10ml 支 麻醉药品 时 应当按照国务院卫生主管部门下发的关于 麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 以下简称 印鉴卡 管理规定 卫医发 2005 421号 申请办理 印鉴卡 药物维持治疗机构应当按照国务院卫生主管部门下达的关于 印鉴卡 的规定申请办理 印鉴卡 57 机构资质1 印鉴卡 关于医疗机构购买 使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知 原印鉴卡使用至2005年12月31日 原麻醉药品专用卡自2005年11月1日起停止使用 58 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件 有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 取得 印鉴卡 的条件 59 取得 印鉴卡 的条件 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 三 申请 印鉴卡 的医疗机构应当符合下列条件 有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的 专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 60 印鉴卡 的申请 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 四 医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理 印鉴卡 申请 提交下列材料 印鉴卡 申请表 医疗机构执业许可证 副本复印件麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度市级卫生行政部门规定的其他材料 61 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡 申请表 注 口腔医疗机构在 床位数 栏需同时填写床位数和牙椅数 如无病床 只填写牙椅数 62 医疗机构 市卫生局 申请 批发 省级卫生行政部门 市药监局 市公安局 抄送 省内定点批发企业 通报 印鉴卡 工作流程 检查附合规定 63 印鉴卡 的校验 变更 印鉴卡 有效期为三年 印鉴卡 有效期满前三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请 当 印鉴卡 中医疗机构名称 地址 医疗机构法人代表 负责人 医疗管理部门负责人 药学部门负责人 采购人员等项目发生变更时 医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续 64 印鉴卡 的校验 变更 市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成 印鉴卡 变更手续 并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门 公安机关 报省级卫生行政部门 印鉴卡 样式由卫生部统一制定 省级卫生行政部门统一印制 65 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡 样式 66 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡 样式 医疗机构基本情况 67 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡 样式 批准单位意见 68 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡 样式 项目变更记录 69 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡 样式 药品购买情况记录 70 印鉴卡的另一个作用 易制毒化学品管理条例 2005年11月1日施行 申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的 由所在地的省食品药品监督管理局审批 取得购买许可证 持有麻醉药品 第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构购买第一类中的药品类易制毒化学品的 无须申请第一类易制毒化学品购买许可证 购买第二类 第三类易制毒化学品的 应当在购买前将所需购买的品种 数量 向所在地的县级人民政府公安机关备案 71 易制毒化学品的分类和品种目录 第一类 1 苯基 2 丙酮3 4 亚甲基二氧苯基 2 丙酮胡椒醛黄樟素黄樟油异黄樟素N 乙酰邻氨基苯酸邻氨基苯甲酸麦角酸 麦角胺 麦角新碱 麻黄素 伪麻黄素 消旋麻黄素 去甲麻黄素 甲基麻黄素 麻黄浸膏 麻黄浸膏粉等麻黄素类物质 72 二 人员资质 73 管理人员 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十七条医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件 一 有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第三条医疗机构应当指定专职人员负责麻醉药品 第一类精神药品日常管理工作第五条日常工作由药学部门承担 74 药学专业技术人员 麻醉药品 第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 三 申请 印鉴卡 的医疗机构应当符合下列条件 二 具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的 专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 75 药学专业技术人员 药学专业技术人员 专业药学 中药学 临床药学 技术职务主任药师 副主任药师 主管药师 药师 药士 76 药学专业技术人员 药品管理法 第二十二条医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员 非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作 医疗机构药事管理暂行规定 第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员 方可从事药学专业技术工作 非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作 77 医师的处方资格 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后 方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方 但不得为自己开具该种处方 78 处方资格的获得 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定 对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训 考核 经考核合格的 授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格 79 人员培训和考核 关于做好麻醉药品 第一类精神药品使用培训和考核工作的通知 二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核 其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定培训和考核对象为医疗机构执业医师 培训单位也可以结合当地实际情况 将相关药学专业技术人员纳入培训对象 80 培训和考核内容包括 药品管理法 执业医师法 麻醉药品和精神药品管理条例 处方管理办法 管理规定 麻醉药品 精神药品处方管理规定 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 相关法律 法规 规定 人员培训和考核 81 培训和考核内容还包括 医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度麻醉药品 精神药品临床应用指导原则癌痛 急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗医源性药物依赖的防范与报告麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治 人员培训和考核 82 培训方式采用集中授课的方式进行 培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核 考核方式为考试 成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格 中医师 执业助理医师 人员培训和考核 83 资格名单 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况 定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门 并抄送同级药品监督管理部门 84 医疗机构人员资格名单 市卫计委 市食药局 报送 抄送 资格名单 85 三 环节管理 86 87 采购 麻醉药品和精神药品管理条例 第二十八条全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 应当将药品送至医疗机构 医疗机构不得自行提货 第三十六条医疗机构应当凭印鉴卡向本省 自治区 直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品 第二类精神药品应当向全国性批发企业 区域性批发企业或专门从事第二类精神药品批发业务的企业购买 88 采购 美沙酮口服溶液的购用 关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知 二 申请人开展戒毒治疗业务 应当凭 印鉴卡 到所在省 自治区 直辖市麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业 以下简称区域性批发企业 购买美沙酮口服溶液 经申请人所在地省 自治区 直辖市药品监督管理部门批准 凭 印鉴卡 可以到全国性麻醉药品和第一类精神药品定点经营企业 以下简称全国性批发企业 或其他单位购买美沙酮口服溶液 89 申请人购买美沙酮口服溶液时 应当出示以下证明文件加盖医疗机构公章的 医疗机构执业许可证 副本复印件 卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件 法人委托书 注明经办人身份证号码 单位介绍信及经办人身份证明文件 交验身份证原件 销售企业应当仔细核实内容以及有关印鉴 审核无误后方可售予美沙酮口服溶液 采购 90 采购 丁丙诺啡制剂或镇静安眠药的购用 关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知 三 申请人开展戒毒治疗业务或对阿片类成瘾者进行对症治疗如需要使用列入第二类精神药品管理的丁丙诺啡制剂或镇静安眠药时 应当向全国性批发企业 区域性批发企业或专门从事第二类精神药品批发业务的企业购买 91 申请人购买丁丙诺啡制剂或镇静安眠药时 应当出示以下证明文件加盖医疗机构公章的 医疗机构执业许可证 副本复印件 卫生主管部门批准其戒毒诊疗业务的证明文件 法人委托书 注明经办人身份证号码 单位介绍信及经办人身份证明文件 交验身份证原件 销售企业应当仔细核实内容以及有关印鉴 审核无误后方可售予第二类精神药品 采购 92 采购 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售 禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易 但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第九条医疗机构应当根据本单位医疗需要 按照有关规定购进麻醉药品 第一类精神药品 保持合理库存 购买药品付款应当采取银行转帐方式 93 验收 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第十条麻醉药品 第一类精神药品药品入库验收必须货到即验 至少双人开箱验收 清点验收到最小包装 验收记录双人签字 94 验收 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第十一条在验收中发现缺少 缺损的麻醉药品 第一类精神药品应当双人清点登记 报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询 处理 95 储存 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 储存麻醉药品 第一类精神药品实行专人负责 专库 柜 加锁 医疗机构麻醉 精神药品库必须配备保险柜 门 窗有防盗设施 有条件的医疗机构麻醉药品 第一类精神药品库应当安装报警装置 门诊 急诊 住院等药房设麻醉药品 第一类精神药品周转库 柜 的 应当配备保险柜 药房调配窗口 各病区 手术室存放麻醉药品 第一类精神药品应当配备必要的防盗设施 96 专用记录 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 入库验收应当采用专簿记录 内容包括 日期 凭证号 品名 剂型 规格 单位 数量 批号 有效期 生产单位 供货单位 质量情况 验收结论 验收和保管人员签字 对进出专库 柜 的麻醉药品 第一类精神药品建立专用帐册 进出逐笔记录 内容包括 日期 凭证号 领用部门 品名 剂型 规格 单位 数量 批号 有效期 生产单位 发药人 复核人和领用签字 做到帐 物 批号相符 97 专用记录 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 医疗机构应当对麻醉药品 第一类精神药品处方进行专册登记 内容包括 患者 代办人 姓名 性别 年龄 身份证明编号 病历号 疾病名称 药品名称 规格 数量 处方医师 处方编号 处方日期 发药人 复核人 处方专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年 98 使用 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十八条医务人员应当根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则 使用麻醉药品和精神药品 99 使用 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十九条具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 根据临床应用指导原则 对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者 应当满足其合理用药需求 100 在医疗机构就诊的癌症疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉药品或者第一类精神药品时 患者或者其亲属可以向执业医师提出申请 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师认为要求合理的 应当及时为患者提供所需麻醉药品或者第一类精神药品 使用 101 使用 麻醉药品和精神药品管理条例 第四十条执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品 单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定 102 使用 处方管理办法 开具麻醉药品 精神药品使用专用处方 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 开具麻醉药品 精神药品使用专用处方 处方格式及单张处方最大限量按照 处方管理办法 执行 医疗机构应当对麻醉药品 第一类精神药品处方统一编号 计数管理 建立处方保管 领取 使用 退回 销毁管理制度 103 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 第十三条麻醉药品和第一类精神药品的临床试验 不得以健康人为受试对象 使用 104 麻醉药品 精神药品处方与普通处方的区别 105 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量 药品仅限于二级以上医院内使用盐酸哌替啶处方为一次常用量 药品仅限于医疗机构内使用 单张处方的最大用量 106 使用 处方管理办法 第二十一条门 急 诊癌症疼痛患者和中 重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉剂药品和第一类精神药品的 首诊医师应当亲自诊查患者 建立相应的病历 要求其签署 知情同意书 107 麻醉药品和精神药品管理条例 于2005年11月1日实施 为了提高疼痛及相关疾病患者的生存质量 方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品 以下简称麻醉和精神药品 防止药品流失 在首次建立门诊病历前 请您认真阅读以下内容 一 患者所拥有的权利 一 有在医师 药师指导下获得药品的权利 二 有从医师 药师 护师处获得麻醉和精神药品正确 安全 有效使用和保存常识的权利 三 有委托亲属或者监护人代领麻醉药品的权利 四 权利受侵害时向有关部门投诉的权利 受理投诉卫生行政主管部门 电话 二 患者及其亲属或者监护人的义务 一 遵守相关法律 法规及有关规定 二 如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史 三 患者不再使用麻醉和精神药品时 立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历医院 四 不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品 三 重要提示 一 麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用 其他一切用作他用或者非法持有的行为 都可能导致您触犯刑律或其它法律 规定 要承担相应法律责任 二 违反有关规定时 患者或者代办人均要承担相应法律责任 以上内容本人已经详细阅读 同意在享有上述权利的同时 履行相应的义务 医疗机构 章 患者 家属 签名 经办人签名 年月日年月日 麻醉药品 第一类精神药品使用知情同意书 108 在病历中应留存下列材料复印件备查 二级以上医院开具的诊断证明患者户籍 身份证或者其他相关有效身份证明文件为患者代办人员身份证明文件 知情同意书 也应存入患者病历内病历由医疗机构保管 有效的身份证明居民的身份证明 是 居民身份证 户口薄 在暂住地居住的居民的身份证明 是 居民身份证 和公安机关核发的居住 暂住证明 现役军人 含武警 的身份证明 是 军人证 境外人员的身份证明 是其入境的身份证明和居留证明 外国驻华使馆 领馆人员及国际组织驻华代表机构人员的身份证明 是外交部核发的有效身份证件 在病历中应留存下列材料复印件备查 110 在病历中应留存下列材料复印件备查 病历书写基本规范 试行 第十条对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动 如特殊检查 特殊治疗 手术 实验性临床医疗等 应当由患者本人签署同意书 患者不具备完全民事行为能力时 应当由其法定代理人签字 患者因病无法签字时 应当由其近亲属签字 没有近亲属的 由其关系人签字 为抢救患者 在法定代理人或近亲属 关系人无法及时签字的情况下 可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字 院外使用 麻醉药品和精神药品管理条例 第四十四条因治疗疾病需要 个人凭医疗机构出具的医疗诊断书 本人身份证明 可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品 携带麻醉药品和第一类精神药品出入境的 由海关根据自用 合理的原则放行 医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的 应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明 海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行 院外使用 麻醉药品 精神药品处方管理规定 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用 或者由医疗机构派医务人员出诊至患者家中使用 医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每4个月复诊或者随诊一次 113 院外使用 处方管理办法 麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时 具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可开具麻醉药品 第一类精神药品处方 二级以上医院开具的诊断证明 患者户籍簿 身份证或者其他相关身份证明 代办人员身份证明 医疗机构应当在患者门诊病历中留存代办人员身份证明复印件 院外使用 医疗机构麻醉药品 第一类精神药品管理规定 为院外使用麻醉药品非注射剂型 精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药 115 院外购买 麻醉药品和精神药品管理条例 第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售 第三十一条经所在地设区的市级药品监督管理部门批准 实行统一进货 统一配送 统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务 处方管理办法 第四十二条除麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品及儿科处方外 医